26《脑血疏口服液产业化项目投资可行性论证初步设计报告》免费在线阅读

建议业主按照相关土地政策做好征用土地的各项协调工作，依法办理土地征用手续。

项目受影响人本项目的受害人群体主要确定为在厂区周围居住或生活的群体。

在项目的建设和生产中，只要严格执行国家有关的废水废渣噪声等方面的污染物排放标准加强管理，这部分群体是可以接受项目建设的。

其他利益相关者该项目的其他利益相关者群体确定为建设单位设计单位咨询单位施工单位及国家和地方政府这群体。

该项目符合国家和地方政府的产业结构调整政策，对带动地方经济的发展起着积极的作用，故政府对本项目是积极支持的建设单位是直接收益者，对项目的态度无疑也持积极态度设计单位咨询单位施工单位由于本项目的建设，它们会因承担相应的工作而取得定报酬，它们对项目的态度肯定会是积极的。

二各级组织对项目的态度及参与程度该项目不仅提升了的知名度，增强的思路。

沃华医药现有口服液生产线是公司以前的旧生产线，年设计生产能力为万支，用于产品的试制及推广。

由于脑血疏口服液市场需求量增大，为了使该产品尽快现代化规模化标准化生产生产，满足脑中风用药市场的需血疏口服液组方突破了传统的治疗出血性中风用止血药的观点，为脑出血的非手术治疗提供了新的途径，在学术上具有创新性，首次提出益气活血化瘀法治疗出血性中风气虚血瘀症，为用传统医药治疗重大疾病提供了可借鉴五家三甲医院承担。

同期，沃华医药也启动了脑血疏口服液的药物经济学评价研究，由我国权威的复旦大学药物经济学评价中心和北京中医药大学承担，脑血疏口服液也成为了我国第个开展药物经济学评价研究的中药产品。

脑床上脑出血缺乏治疗药物的需求，已逐步获得非常好的市场响应。

年月，沃华医药启动了大规模多中心随机对照的脑血疏口服液临床再评价试验研究，分别由首都医科大学宣武医院首都医科大学安贞医院北京朝阳医院等著促进脑内血肿吸收，减轻脑水肿，降低致死率，降低致残率，治疗出血性中风总有效率为。

年月，沃华医药已全面启动了脑血疏口服液的市场推广工作。

大规模的神经内科临床医生调研表明，脑血疏口服液充分满足了临石菖蒲牛膝牡丹皮大黄川芎七味药组成，具有益气活血的功效，用于轻中度出血性中风病急性期及恢复早期，是目前我国唯批准的脑出血治疗药物。

北京天坛医院和北医三院的临床试验研究表明，脑血疏口服液可显首次提出益气活血化瘀法治疗出血性中风，突破了传统的治疗出血性中风用止血中药的观点，并据此理论开发出了脑血疏口服液。

该项研究获得了中国中医研究院等奖和北京市科技进步奖三等奖。

脑血疏口服液由黄芪水蛭性神经损害，仍然没有质的突破。

中医药治疗脑中风有着悠久的历史，中国中医科学院西苑医院谢道珍教授我国第批西医学中医成员根据国内外最新学术进展，结合中医气血理论气为血之帅及长年的临床经验，在国内们越来越清楚地认识到，脑出血后形成的血肿才是形成出血性中风系列临床表现致死和致残的根源，其临床病理生理的变化均由之而起，为临床治疗明晰了目标。

但是如何促进脑血肿的吸收，进而预防血肿扩大和继发的占位最好用的止血药完全不能降低脑出血患者的死亡率和后遗症，丹麦医药巨头诺和诺德不得不宣布花费高额的试验研究失败。

这项研究结果令学术界震惊，让人们不得不反思脑出血的治疗策略。

随着对脑出血研究的不断深入，人凝血机制，反而可能会不利于后期占位性血肿的吸引，甚至加大脑出血患者致死或致残的风险。

年月，项跨个国家名患者的第七凝血因子的的治疗脑出血循证医学研究结束，结果表明目前全球公认的物仍是挽救患者生命降低残障程度的最重要途径。

传统上，医生习惯上会考虑适当应用止血药物来治疗脑出血，而近年来越来越多的学术研究表明，脑出血后患者血液已代偿性地处于高凝状态，使用止血药不仅不能加强正常的对于出血量在的患者手术和保守治疗的效果未出现明显差异。

近些年来，微创技术和立体定向血肿吸除术虽然避免了以往开颅手术对人体的创伤，但尚未有权威性报道证实其优于保守治疗。

故此，寻求有效的脑出血治疗药对于出血性脑中风，国内外尚没有脑出血的治疗药物，临床上仅采用常规的对症治疗，即降低颅内压控制血压控制情绪和营养神经等，严重者手术治疗。

虽然外科治疗曾解决了部分患者的急救问题，但回顾性文献研究表明，的挑战。

据计算，我国老龄人口将于年达到顶峰，平均每个人中就有位老年人。

因此，个日益庞大的脑中风高危人群将对我国的医疗保障体系国家财政构成严重的挑战。

对于缺血性脑中风，临床治疗药物种类非常繁多，而的患者日常生活不能自理，可能在年内复发。

脑中风后遗症严重影响着老年人口的健康状况生活质量，给国家和人民带来了沉重的经济负担。

而且，伴随着世界人口老龄化趋势，实施计划生育国策的中国将会面临最严峻发病率呈现出快速上升的态势，且年轻化趋势日渐显著。

据统计，我国现有脑血管病患者多万人，且每年新发生脑卒中患者近万人，因脑卒中死亡万人在存活者中，约遗留不同程度的功能障碍，重度致残率达以上，约发病率呈现出快速上升的态势，且年轻化趋势日渐显著。

据统计，我国现有脑血管病患者多万人，且每年新发生脑卒中患者近万人，因脑卒中死亡万人在存活者中，约遗留不同程度的功能障碍，重度致残率达以上，约的患者日常生活不能自理，可能在年内复发。

脑中风后遗症严重影响着老年人口的健康状况生活质量，给国家和人民带来了沉重的经济负担。

而且，伴随着世界人口老龄化趋势，实施计划生育国策的中国将会面临最严峻的挑战。

据计算，我国老龄人口将于年达到顶峰，平均每个人中就有位老年人。

因此，个日益庞大的脑中风高危人群将对我国的医疗保障体系国家财政构成严重的挑战。

对于缺血性脑中风，临床治疗药物种类非常繁多，而对于出血性脑中风，国内外尚没有脑出血的治疗药物，临床上仅采用常规的对症治疗，即降低颅内压控制血压控制情绪和营养神经等，严重者手术治疗。

虽然外科治疗曾解决了部分患者的急救问题，但回顾性文献研究表明，对于出血量在的患者手术和保守治疗的效果未出现明显差异。

近些年来，微创技术和立体定向血肿吸除术虽然避免了以往开颅手术对人体的创伤，但尚未有权威性报道证实其优于保守治疗。

故此，寻求有效的脑出血治疗药物仍是挽救患者生命降低残障程度的最重要途径。

传统上，医生习惯上会考虑适当应用止血药物来治疗脑出血，而近年来越来越多的学术研究表明，脑出血后患者血液已代偿性地处于高凝状态，使用止血药不仅不能加强正常的凝血机制，反而可能会不利于后期占位性血肿的吸引，甚至加大脑出血患者致死或致残的风险。

年月，项跨个国家名患者的第七凝血因子的的治疗脑出血循证医学研究结束，结果表明目前全球公认的最好用的止血药完全不能降低脑出血患者的死亡率和后遗症，丹麦医药巨头诺和诺德不得不宣布花费高额的试验研究失败。

这项研究结果令学术界震惊，让人们不得不反思脑出血的治疗策略。

随着对脑出血研究的不断深入，人们越来越清楚地认识到，脑出血后形成的血肿才是形成出血性中风系列临床表现致死和致残的根源，其临床病理生理的变化均由之而起，为临床治疗明晰了目标。

但是如何促进脑血肿的吸收，进而预防血肿扩大和继发的占位性神经损害，仍然没有质的突破。

中医药治疗脑中风有着悠久的历史，中国中医科学院西苑医院谢道珍教授我国第批西医学中医成员根据国内外最新学术进展，结合中医气血理论气为血之帅及长年的临床经验，在国内首次提出益气活血化瘀法治疗出血性中风，突破了传统的治疗出血性中风用止血中药的观点，并据此理论开发出了脑血疏口服液。

该项研究获得了中国中医研究院等奖和北京市科技进步奖三等奖。

脑血疏口服液由黄芪水蛭石菖蒲牛膝牡丹皮大黄川芎七味药组成，具有益气活血的功效，用于轻中度出血性中风病急性期及恢复早期，是目前我国唯批准的脑出血治疗药物。

北京天坛医院和北医三院的临床试验研究表明，脑血疏口服液可显著促进脑内血肿吸收，减轻脑水肿，降低致死率，降低致残率，治疗出血性中风总有效率为。

年月，沃华医药已全面启动了脑血疏口服液的市场推广工作。

大规模的神经内科临床医生调研表明，脑血疏口服液充分满足了临床上脑出血缺乏治疗药物的需求，已逐步获得非常好的市场响应。

年月，沃华医药启动了大规模多中心随机对照的脑血疏口服液临床再评价试验研究，分别由首都医科大学宣武医院首都医科大学安贞医院北京朝阳医院等五家三甲医院承担。

同期，沃华医药也启动了脑血疏口服液的药物经济学评价研究，由我国权威的复旦大学药物经济学评价中心和北京中医药大学承担，脑血疏口服液也成为了我国第个开展药物经济学评价研究的中药产品。

脑血疏口服液组方突破了传统的治疗出血性中风用止血药的观点，为脑出血的非手术治疗提供了新的途径，在学术上具有创新性，首次提出益气活血化瘀法治疗出血性中风气虚血瘀症，为用传统医药治疗重大疾病提供了可借鉴的思路。

沃华医药现有口服液生产线是公司以前的旧生产线，年设计生产能力为万支，用于产品的试制及推广。

由于脑血疏口服液市场需求量增大，为了使该产品尽快现代化规模化标准化生产生产，满足脑中风用药市场的需求，因此沃华医药拟在公司综合制剂车间新建年国内领先水平的设计生产能力达万支的脑血疏口服液新生产线，提升脑血疏口服液的生产能力和生产技术装备水平，这对于推动传统医药制备和生产工艺改造，提升我国制药工艺水平都具有十分重要的作用。

该项目的实施符合国家医药行业发展要求，建设内容主要是按照新的要求的标准生产厂房的改造和净化工程的建设，先进技术及装备的购臵和安装，配套仓库检验中心改造等。

设计中严格按要求，车间布局合理，道路通畅，能满足消防和环保的要求，使该项目产品生产能力和技术水平能达到现代国际植物药生产的水准，赋予产品更强的竞争能力，同时也为推动行业技术进步起到了重要作用，具有十分显著的示范作用和重大意义。

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