1、“.....以甲苯乙酸乙酯甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液，在加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。检查应符合片剂项下有关的各项规定中国药典年版部附录。含量测定照高效液相色谱法中国药典年版部附录测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈磷酸溶液∶为流动相检测波长为。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于。对照品溶液的制备取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每含的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品片，除去包衣，精密称定，研细，取约，精密精定，置于容量瓶中，加入甲醇，超声处理功率，频率分钟，取出，放冷，加入甲醇至刻度，摇匀精密吸取置容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，给我国中医药的发展带来巨大冲击和经济损失。因此，如何加大确有疗效的中医药新产品的研制技术改造力度......”。

2、“.....提高我国中药产品和企业的国际市场竞争能力，扩大国际市场份额，是我直接钻法律漏洞牟取利益。许多中医药企业研发机构和科研工作者不谙专利，缺乏品牌意识，结果导致不少我国科技工作者的发明反而由外国人抢先申请了国际专利，如青蒿素六神丸牛黄救心丸等，使洋中药大肆入侵中度高经济效益好的企业不多，产品生命周期短科技含量不高竞争力不强，从而极大地影响了我国中医药产业的进步发展和国际竞争力的提升。而且国际上许多国家已开始针对我国中医药产业的特点进行研究模仿甚至自然疗法为特点的天然药物产业将成为全球制药业最具发展前景的特色产业，中药产业也将迎来快速发展的春天。目前我国中药出口已遍及多个国家和地区，年出口总额达亿多美元。然而，我国中药企业数量居多，但产品集步促进我国中医药产业发展和增强中医药产业国际竞争力中医药行业是具有高科技含量和巨大增长潜力的行业......”。

3、“.....国际上，由于西药研发成本越来越高时间越来越长，以社会，将为众多血管性痴呆患者增加种新的用药选择。由此，复方银杏叶片的产业化发展将开创形成新的血管性痴呆治疗产业链条和市场，对我国乃至世界血管性痴呆预防治疗产业以及医药产业产生良好影响。有利于进方便适用的新型血管性痴呆治疗内服制剂，有良好的市场前景。临床研究结果证明，产品对治疗血管性痴呆有显著疗效，有效率均在以上，显效率以上，明显优于对照组。项目的开发体现了弘扬祖国传统医药的精神，造福于是目前我国国内外完成ⅡⅢ期临床试验中药治疗血管性痴呆的六类中药新药，它以传统中医药理论为指导，具有组方合理疗效确切，无毒副作用长期使用安全，辅料配备独特，成本价格适中等优点，是种安全有效要求，其临床研究计划与研究方案只包括Ⅱ期临床试验部分，Ⅲ期临床试验部分根据Ⅱ期临床试验结果另行制订......”。

4、“.....复方银杏叶片比较安全的。年月日已取得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件。根据药品注册管理办法年及中药天然药物分类及申报资料要求药品临床试验质量管理规范年有关期临床研究报告期临床研究期临床研究报告土建施工生产批件审批药品注册批件试生产样品项目投产新产品在长期的临床运用显示该经验方安全性较好。毒理试验研施各阶段及项目完成后预期取得的主要技术成果工作进度主要工作内容主要技术成果处方研究药物临床试验批件工艺研究质量研究药理毒理研究临床资料审批期临床研究制药有限公司全权负责本产品的药学研究临床研究申报工作和相关的研究费用，本项目的科研成果和知识产权归湖南方盛制药有限公司所有。公司拥有邱敏芝张阳根谭渊明等十多位教授与研究员，技术力量雄厚。项目实层色谱鉴别方法及含量测定方法具专属性重现性和稳定性。本生产用药品质量标准较完善......”。

5、“.....项目的技术来源及知识产权归属情况湖南方盛制药有限公司于年月开始立项研究复方银杏叶片，湖南方盛药材，对其中的三味药材进行了鉴别，采用法对制剂中淫羊藿苷进行了含量测定，并进行了方法学考察。淫羊藿苷平均回收率为，为，表明此法准确可靠，本质量标准实验数据真实可信建立的薄的可控和稳定。由于历史的原因，目前上市品种绝大多数质量标准可控性较低。复方银杏叶片经过了大量的生产性试验，以及与质量标准相关的理化性质研究，制定了科学合理的制备工艺和可控性强的质量标准，对处方中的五味以平调为主气血同调以治血为主的特点，切合血管性痴呆之以肾虚为本以瘀痰为标但标证较急的发病机制，故适宜于血管性痴呆之属痰瘀阻络肾精亏虚证者。质量及其可控性的突破现代标准化生产工艺保证了质量的以平调为主气血同调以治血为主的特点，切合血管性痴呆之以肾虚为本以瘀痰为标但标证较急的发病机制，故适宜于血管性痴呆之属痰瘀阻络肾精亏虚证者......”。

6、“.....由于历史的原因，目前上市品种绝大多数质量标准可控性较低。复方银杏叶片经过了大量的生产性试验，以及与质量标准相关的理化性质研究，制定了科学合理的制备工艺和可控性强的质量标准，对处方中的五味药材，对其中的三味药材进行了鉴别，采用法对制剂中淫羊藿苷进行了含量测定，并进行了方法学考察。淫羊藿苷平均回收率为，为，表明此法准确可靠，本质量标准实验数据真实可信建立的薄层色谱鉴别方法及含量测定方法具专属性重现性和稳定性。本生产用药品质量标准较完善，能起到控制产品质量的作用。项目的技术来源及知识产权归属情况湖南方盛制药有限公司于年月开始立项研究复方银杏叶片，湖南方盛制药有限公司全权负责本产品的药学研究临床研究申报工作和相关的研究费用，本项目的科研成果和知识产权归湖南方盛制药有限公司所有。公司拥有邱敏芝张阳根谭渊明等十多位教授与研究员......”。

7、“.....项目实施各阶段及项目完成后预期取得的主要技术成果工作进度主要工作内容主要技术成果处方研究药物临床试验批件工艺研究质量研究药理毒理研究临床资料审批期临床研究期临床研究报告期临床研究期临床研究报告土建施工生产批件审批药品注册批件试生产样品项目投产新产品在长期的临床运用显示该经验方安全性较好。毒理试验研究结果表明，复方银杏叶片比较安全的。年月日已取得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件。根据药品注册管理办法年及中药天然药物分类及申报资料要求药品临床试验质量管理规范年有关要求，其临床研究计划与研究方案只包括Ⅱ期临床试验部分，Ⅲ期临床试验部分根据Ⅱ期临床试验结果另行制订。项目实施意义及市场需求预测项目实施意义有利于形成新的血管性痴呆预防治疗产业链和市场复方银杏叶片是目前我国国内外完成ⅡⅢ期临床试验中药治疗血管性痴呆的六类中药新药，它以传统中医药理论为指导，具有组方合理疗效确切......”。

8、“.....辅料配备独特，成本价格适中等优点，是种安全有效方便适用的新型血管性痴呆治疗内服制剂，有良好的市场前景。临床研究结果证明，产品对治疗血管性痴呆有显著疗效，有效率均在以上，显效率以上，明显优于对照组。项目的开发体现了弘扬祖国传统医药的精神，造福于社会，将为众多血管性痴呆患者增加种新的用药选择。由此，复方银杏叶片的产业化发展将开创形成新的血管性痴呆治疗产业链条和市场，对我国乃至世界血管性痴呆预防治疗产业以及医药产业产生良好影响。有利于进步促进我国中医药产业发展和增强中医药产业国际竞争力中医药行业是具有高科技含量和巨大增长潜力的行业，在我国世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重的作用。国际上，由于西药研发成本越来越高时间越来越长，以自然疗法为特点的天然药物产业将成为全球制药业最具发展前景的特色产业，中药产业也将迎来快速发展的春天。目前我国中药出口已遍及多个国家和地区......”。

9、“.....然而，我国中药企业数量居多，但产品集中度高经济效益好的企业不多，产品生命周期短科技含量不高竞争力不强，从而极大地影响了我国中医药产业的进步发展和国际竞争力的提升。而且国际上许多国家已开始针对我国中医药产业的特点进行研究模仿甚至直接钻法律漏洞牟取利益。许多中医药企业研发机构和科研工作者不谙专利，缺乏品牌意识，结果导致不少我国科技工作者的发明反而由外国人抢先申请了国际专利，如青蒿素六神丸牛黄救心丸等，使洋中药大肆入侵，给我国中医药的发展带来巨大冲击和经济损失。因此，如何加大确有疗效的中医药新产品的研制技术改造力度，从而加快我国中药产业现代化的进程，提高我国中药产品和企业的国际市场竞争能力，扩大国际市场份额，是我国中医药产业亟待解决的根本问题。本项目的建成投产将形成复方银杏叶片血管性痴呆预防治疗的产业化体系，从而在总体上增大我国中医药产业的实力，随着方盛集团的海外市场战略逐步推进......”。