1、“..... 北京市药品监督管理局于年月日核发，经营范围Ⅲ类植入材料和人工器官类基础外科手术器械，显微外科手术器械，神经外科手术器械，眼科手术器械，耳鼻喉科手术器械，口腔科手术器械，胸脑血管外科手术器械。 仓库地址北京市经济技术开发区西环南路号座室。 许可期限年月日至年月日三生产保障思达公司现租用办公及生产用房约,年月思达公司与卡森索乐公司签署协议，通过卡森索乐公司负责行政报批思达公司承担建设费用具备条件后思达公司获得产权合作建设的方式，以解决自有办公及生产用房，生产设备台套，主要关键装备均引进国外先进的制造检测设备。 思达公司的瓣膜生产工艺流程约道工序，关键特殊工序道。 思达公司采用先进的制造检测技术和合理的工艺流程，在热解炭沉积关键工艺方面实现了的沉积合格率，保证了产品质量稳定。 表面光洁度是产品质量的另个主要市场增长率约为，市场份额变化不大新兴的导管瓣膜市场快速增长......”。

2、“..... 年全球心脏瓣膜市场总体规模约为亿美元，其中生物瓣膜约亿美元，机械瓣膜约亿美元，瓣膜修复产品约亿美元，导管瓣膜市场份额以上瓣膜修复产品约为新兴的导管瓣膜市场约为。 按照增长情况看，全球生物瓣膜的增长率约，市场份额基本保持不变机械瓣膜基本持平，低于换瓣手术的自然增长率，市场份额下降瓣膜修复产品前全世界每年接受换瓣手术的病人万人以上。 人工瓣膜使用量万枚左右。 在接受换瓣手术的病例数量方面，美国每年大约有万人接受换瓣手术，居全球第位。 年，按照全球市场份额划分，生物瓣膜市场份额至之间机械瓣疾病的主要发病原因是老年退行性病变和风湿性心脏病。 风湿性心脏病几乎影响到全世界万人，其中每年约万新发病例，每年相关的死亡人数约万人。 在不发达国家中，风湿性心脏瓣膜病是瓣膜病的主要原因。 根据资料分析......”。

3、“.....国内的主要提供商包括进口家国产家，进口产品约占，其中圣犹达是国内最大的瓣膜提供商，约占国内机械瓣市场的......”。

4、“.....其中拥有人工机械心脏瓣膜的注册证的企业包括索林包括美敦力包括圣犹达和。 具体情况见表表进口心脏瓣膜注册许可情况产品名称批准文号生产企业人工心脏瓣膜国食药监械进公司人工生物心脏瓣膜国食药监械准字第号更佰仁思生物瓣佰仁人工生物心脏瓣膜国食药监械准字第号更佰仁思生物瓣佰仁目前，进口人工心脏瓣膜注册企业有四家脏瓣膜注册许可情况产品名称批准文号商品名生产企业机械心脏瓣膜国食药监械准字第号思达公司人工机械心脏瓣膜国食药监械准字第号兰飞双叶式机械心脏瓣膜国食药监械准字第号型双叶式机械心脏瓣膜思达基本看出国内的竞争格局。 国产人工心脏瓣膜注册企业只有三家......”。

5、“..... 具体见表表国产心思达公司兰州兰飞医疗器械有限公司以下简称兰飞和北京佰仁医疗科技有限公司以下简称佰仁。 二国内人工心脏瓣膜市场竞争注册许可情况医疗器械实行严格的注册许可制度，因此注册许可情况可以工心脏瓣膜市场的主要企业包括圣犹达医疗用品公司以下简称圣犹达美敦力公司以下简称美敦力意大利索林集团以下简称索林,以下简称化造成的使用寿命问题。 我国人工瓣膜的价格低于全球平均价格，其中国产单叶机械瓣的价格在元枚，国产双叶机械瓣的价格在元枚而进口双叶机械瓣的单位价格元枚生物瓣的价格在元枚左右。 目前我国人工化造成的使用寿命问题。 我国人工瓣膜的价格低于全球平均价格，其中国产单叶机械瓣的价格在元枚，国产双叶机械瓣的价格在元枚而进口双叶机械瓣的单位价格元枚生物瓣的价格在元枚左右......”。

6、“.....以下简称思达公司兰州兰飞医疗器械有限公司以下简称兰飞和北京佰仁医疗科技有限公司以下简称佰仁。 二国内人工心脏瓣膜市场竞争注册许可情况医疗器械实行严格的注册许可制度，因此注册许可情况可以基本看出国内的竞争格局。 国产人工心脏瓣膜注册企业只有三家，其中思达公司拥有单叶双叶人工机械心脏瓣膜的注册证兰飞拥有单叶人工机械心脏瓣膜的注册证佰仁拥有人工生物心脏瓣膜的注册证。 具体见表表国产心脏瓣膜注册许可情况产品名称批准文号商品名生产企业机械心脏瓣膜国食药监械准字第号思达公司人工机械心脏瓣膜国食药监械准字第号兰飞双叶式机械心脏瓣膜国食药监械准字第号型双叶式机械心脏瓣膜思达公司人工生物心脏瓣膜国食药监械准字第号更佰仁思生物瓣佰仁人工生物心脏瓣膜国食药监械准字第号更佰仁思生物瓣佰仁目前，进口人工心脏瓣膜注册企业有四家，其中拥有人工机械心脏瓣膜的注册证的企业包括索林包括美敦力包括圣犹达和......”。

7、“.....体情况见表表进口心脏瓣膜注册许可情况产品名称批准文号生产企业人工心脏瓣膜国食药监械进字第号更被索林收购人工心脏瓣膜国食药监械进字第号更人工心脏瓣膜国食药监械进字第号更双叶人工机械瓣膜国食药监械进字第号索林人工心脏瓣膜国食药监械进字第号被美敦力收购人工心脏瓣膜国食药监械进字第号人工心脏瓣膜国食药监械进字第号心脏瓣膜国食药监械进字第号美敦力心脏瓣膜系统国食药监械进字第号猪生物瓣膜假体系统国食药监械进字第号生物瓣膜假体国食药监械进字第号人工心脏瓣膜国食药监械进字第号人工心脏瓣膜国食药监械进字第号人工心脏瓣膜国食药监械进字第号人工心脏瓣膜国食药监械进字第号瓣膜国食药监械进字第号圣犹达瓣膜国食药监械进字第号圣犹达瓣膜国食药监械进字第号瓣膜国食药监械进字第号生物瓣膜国食药监械进字第号机械心脏瓣膜国食药监械进字第号机械心脏瓣膜国食药监械进字第号机械心脏瓣膜国食药监械进字第号人工心脏瓣膜国食药监械进......”。

8、“.....国内的主要提供商包括进口家国产家，进口产品约占，其中圣犹达是国内最大的瓣膜提供商，约占国内机械瓣市场的。 表国内双叶机械瓣膜销售情况生产企业销售数量圣犹达约个美敦力约个美敦力收购约个索林约个索林收购约个约个北京思达约个三国际人工心脏瓣膜市场国际人工心脏瓣膜市场概况心脏瓣膜疾病的主要发病原因是老年退行性病变和风湿性心脏病。 风湿性心脏病几乎影响到全世界万人，其中每年约万新发病例，每年相关的死亡人数约万人。 在不发达国家中，风湿性心脏瓣膜病是瓣膜病的主要原因。 根据资料分析，目前全世界每年接受换瓣手术的病人万人以上。 人工瓣膜使用量万枚左右。 在接受换瓣手术的病例数量方面，美国每年大约有万人接受换瓣手术，居全球第位。 年，按照全球市场份额划分，生物瓣膜市场份额至之间机械瓣膜市场份额以上瓣膜修复产品约为新兴的导管瓣膜市场约为。 按照增长情况看......”。

9、“.....市场份额基本保持不变机械瓣膜基本持平，低于换瓣手术的自然增长率，市场份额下降瓣膜修复产品市场增长率约为，市场份额变化不大新兴的导管瓣膜市场快速增长，市场份额将达到左右。 年全球心脏瓣膜市场总体规模约为亿美元，其中生物瓣膜约亿美元，机械瓣膜约亿美元，瓣膜修复产品约亿美元，导管瓣膜产品约亿美元。 全球的人工瓣膜单位价格在美元之间，除中国以外，人工瓣膜的价格直居高不下，平均在美元之间。 全球主要人工心脏瓣膜企业人工心脏瓣膜产品市场化以来，全球先后有几十家企业生产销售人工心脏瓣膜产品。 企业主要集中于欧美地区，如美国加拿大意大利英国德国法国俄罗斯，还有亚洲的中国和印度，部分企业在激烈的市场竞争中被淘汰。 目前，全球人工心脏瓣膜市场最具竞争力的企业有家爱德华圣犹达美敦力和索林......”。