TOP22固体口服制剂异地技术改造项目投资立项申报材料.doc文档免费在线阅读

主要设备选择生产主要设备针对本工程为新药产业化和老产品扩大规模生产的特点，结合固体口服制剂具体的生产工艺，拟选用国内外较先进的符合要求设备。

表片剂硬胶囊剂颗粒剂主要设备览表序号设备名称单位数量备注高效粉碎机台旋转振动式筛分机台移动伸缩提升加料机台湿法混合制粒机台沸腾干燥机台快速整粒机台自动提升混合机台固定提升加料机台高效旋转式压片机台卧式旋转式筛片机台高效包衣机台胶囊自动充填机台胶囊抛光机台平板式自动泡罩包装机台装盒机台热收缩机台全自动颗粒灌装生产线条重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月辅助生产设施纯化水站本项目固体制剂车间部分工艺用水需采用纯化水，根据生产工艺的要求，同时为确保产品质量和用药安全，本工艺力求达到中国药典用水质量标准和规格要求。

纯化水制备采用两级反渗透装置，工艺过程为原水絮凝多介质过滤活炭过滤精密过滤两级化为生产力，并形成较大规模。

因本项目多个产品填补了国内空白，与同类进口产品相比疗效相当极具价格优势，所以本项目的产业化及规模化实施，可迅速占领国内市场，替代同类进口产品，实现技术开发的投资回报，并将着世界经济发展和中国加入，对国内医药行业造成极大的冲击。

在目前民族制药创新能力较弱，投入资金严重不足，经济效益低下，难以面对国际竞争的强烈冲击的现实状况下，必须抓住时机，加大投资将科技成果迅速转要性本项目是以类新药马来酸替加色罗片的产业化盐酸左西替利嗪片阿维胶囊尼美舒利干混悬剂的规模化实施为基础，现代化为重点，建设高科技现代化的固体口服制剂生产线。

科技成果迅速转化为生产力的需要随化实施老产品的生产规模的扩大发展的需要，华邦公司在重庆北部新区高新园购置的地块内，实施本项目固体口服制剂异地技术改造项目完全符合要求的固体口服制剂车间及其配套设施的建设。

投资的必品不能迅速进行产业化转化，以实现技术开发的投资回报，严重制约了公司的发展。

针对公司生产场地和生产厂房狭小，在现有场地进行改扩建已无法满足公司发展需要的情况，经董事会研究决定为满足新产品的产业设施和设备的能力已明显不能满足公司发展的需要，并严重制约了新产品的产业化实施。

目前公司每年至少开发两重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月个新产品，生产能力的限制，使公司开发的新产进的生产工艺难以实施，影响产品的成本和质量，使其缺乏市场竞争力。

公司规模较小，公司现有固体口服制剂的年生产能力仅为片剂亿片硬胶囊亿粒。

以公司目前老品种的生产销售每年增加的发展速度，原有的生产厂房布局不是很合理致使些先进设备不能使用清洗消毒及存放等功能房配备严重不足。

生产设施设备落后。

随着技术的进步，生产设施设备也在不断发展，公司现有设备自动化程度低生产能力低特别是功能落后，使先施，按现行要求并与外资制药企业相比，华邦公司还存在以下问题生产洁净厂房为二十世纪九十年代初设计，虽然于年进行了改造，但已无法完全满足进步发展的要求。

如洁净厂房狭小洁净走廊狭窄工艺技术差距，从而提高医药行业的整体水平。

虽然重庆华邦制药股份有限公司于年月作为重庆市第家全厂通过了药品认证，但经过近年的发展，并随着新的药品管理法和药品生产质量管理规范的颁布实度的进步加深，迫切要求我们必须以全新的视野，迎接挑战，兴利除弊，尽快建立和完善技术创新体系，并形成产业技术支撑体系，推动科技与产业结合，加强科技成果产业化，增强企业的核心竞争力，有效缩短与发达国家的承受着强大的冲击。

近几年，跨国制药公司分别在我国投资办厂，使我们看到无论是在技术水平生产设施设备生产规模还是管理水平上国内医药企业与之均存在巨大的差距。

同时，面对国内市场的国际化程度和对外开放程项目年月在全球经济体化潮流的推动下，世界医药行业的发展呈现两大趋势是超大规模的跨国制药公司资本购并活动高潮迭起二是医药高新技术领域竞争日趋白热化。

随着世界经济的发展和中国加入，中国医药界被称为常青产业，是高技术高风险高投入高回报的产业，直是发达国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展，国际竞争日趋激烈，医药技术在竞争中迅猛发展。

重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造开发为龙头，人无我有，人有我优的开发策略，中西药开发相结合，坚持不懈地实施管理和销售网络管理，管理上与国际接轨，经济指标保持稳定增长。

三项目的意义及必要性项目提出的背景医药工业历来有人的营销代表，产品覆盖上万家医院。

企业信誉公司自成立以来，直与金融部门保持良好的合作关系，商誉有口皆碑，企业信用等级为级。

企业发展思路围绕市场做品种，做利润是公司的贯作风。

根据以新产品年月企业通过国家认证。

营销体系市场营销是企业生存的关键，为确保公司产品的市场占有率，公司将市场营销作为公司的另个重点工作来抓。

目前公司已在除台湾香港西藏以外的全国各大城市设立了联络处，拥有年月企业通过国家认证。

营销体系市场营销是企业生存的关键，为确保公司产品的市场占有率，公司将市场营销作为公司的另个重点工作来抓。

目前公司已在除台湾香港西藏以外的全国各大城市设立了联络处，拥有人的营销代表，产品覆盖上万家医院。

企业信誉公司自成立以来，直与金融部门保持良好的合作关系，商誉有口皆碑，企业信用等级为级。

企业发展思路围绕市场做品种，做利润是公司的贯作风。

根据以新产品开发为龙头，人无我有，人有我优的开发策略，中西药开发相结合，坚持不懈地实施管理和销售网络管理，管理上与国际接轨，经济指标保持稳定增长。

三项目的意义及必要性项目提出的背景医药工业历来被称为常青产业，是高技术高风险高投入高回报的产业，直是发达国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展，国际竞争日趋激烈，医药技术在竞争中迅猛发展。

重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月在全球经济体化潮流的推动下，世界医药行业的发展呈现两大趋势是超大规模的跨国制药公司资本购并活动高潮迭起二是医药高新技术领域竞争日趋白热化。

随着世界经济的发展和中国加入，中国医药界承受着强大的冲击。

近几年，跨国制药公司分别在我国投资办厂，使我们看到无论是在技术水平生产设施设备生产规模还是管理水平上国内医药企业与之均存在巨大的差距。

同时，面对国内市场的国际化程度和对外开放程度的进步加深，迫切要求我们必须以全新的视野，迎接挑战，兴利除弊，尽快建立和完善技术创新体系，并形成产业技术支撑体系，推动科技与产业结合，加强科技成果产业化，增强企业的核心竞争力，有效缩短与发达国家的技术差距，从而提高医药行业的整体水平。

虽然重庆华邦制药股份有限公司于年月作为重庆市第家全厂通过了药品认证，但经过近年的发展，并随着新的药品管理法和药品生产质量管理规范的颁布实施，按现行要求并与外资制药企业相比，华邦公司还存在以下问题生产洁净厂房为二十世纪九十年代初设计，虽然于年进行了改造，但已无法完全满足进步发展的要求。

如洁净厂房狭小洁净走廊狭窄工艺布局不是很合理致使些先进设备不能使用清洗消毒及存放等功能房配备严重不足。

生产设施设备落后。

随着技术的进步，生产设施设备也在不断发展，公司现有设备自动化程度低生产能力低特别是功能落后，使先进的生产工艺难以实施，影响产品的成本和质量，使其缺乏市场竞争力。

公司规模较小，公司现有固体口服制剂的年生产能力仅为片剂亿片硬胶囊亿粒。

以公司目前老品种的生产销售每年增加的发展速度，原有的生产厂房设施和设备的能力已明显不能满足公司发展的需要，并严重制约了新产品的产业化实施。

目前公司每年至少开发两重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月个新产品，生产能力的限制，使公司开发的新产品不能迅速进行产业化转化，以实现技术开发的投资回报，严重制约了公司的发展。

针对公司生产场地和生产厂房狭小，在现有场地进行改扩建已无法满足公司发展需要的情况，经董事会研究决定为满足新产品的产业化实施老产品的生产规模的扩大发展的需要，华邦公司在重庆北部新区高新园购置的地块内，实施本项目固体口服制剂异地技术改造项目完全符合要求的固体口服制剂车间及其配套设施的建设。

投资的必要性本项目是以类新药马来酸替加色罗片的产业化盐酸左西替利嗪片阿维胶囊尼美舒利干混悬剂的规模化实施为基础，现代化为重点，建设高科技现代化的固体口服制剂生产线。

科技成果迅速转化为生产力的需要随着世界经济发展和中国加入，对国内医药行业造成极大的冲击。

在目前民族制药创新能力较弱，投入资金严重不足，经济效益低下，难以面对国际竞争的强烈冲击的现实状况下，必须抓住时机，加大投资将科技成果迅速转化为生产力，并形成较大规模。

因本项目多个产品填补了国内空白，与同类进口产品相比疗效相当极具价格优势，所以本项目的产业化及规模化实施，可迅速占领国内市场，替代同类进口产品，实现技术开发的投资回报，并将有效改变西部地区技术落后的状况，缩短与国外先进技术水平的差距。

因本项目是典型的科技成果转化为生产力的项目，对建设高科技现代化的产业化基地起着积极的推动作用。

发展的需要自从美国于年首先制定并发布了药品生产质量管理规范重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月作为美国制药企业指导药品生产和质量管理的法规之后，在世界各国得到了普遍应用与不断发展。

我国于年由中国医药工业公司参照些先进国家的制定了我国的药品生产管理规范试行稿，并开始在些制药企业中试行。

多年来制药企业在推行方面已经取得了长足的进步，但与国外先进水平相比仍存在巨大的差距。

入世将进步加速我国经济改革的步伐，但没有质量的承诺，就得不到公正的权益，这就要求我国制药业尽快地与国际接轨，执行国际社会认可的标准，把医药工业企业的推上新台阶。

产品更新换代和结构调整的需要华邦制药是个皮肤用药的专业生产厂家。

在维甲酸类药物领域与抗结核药物领域处于国内领先