26紫杉醇提纯产业化项目投资立项备案核准融资贷款申报资料文档

在现有的生产基础上，再投资约万元，引进高压液相色普仪等国外先进设备，建设年产含量的粗制品紫杉醇公斤，含量的高纯度紫杉醇精品公斤规模的加工厂。

三建设地点福建省明溪县东新路号四建设期限年第六章项目承担单位基本情况福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司系香港太平洋发展集团有限公司福建宏源电业股份公司福建省明溪县天绿药用植物发展有限公司三家按出资比例合作建立的，注册资金万元。

公司地址在明溪县城关，占地面积万平方米，现有员工人，其中技术人员人。

项目总投资万元，其中南方红豆杉人工培育原料基地万元不包括亩公司加农户的群众投资，紫杉醇提取分离制备万元。

目前紫杉醇提取分离制备项目建设进展顺利，基本完成厂区的总体规划，现已投资万元完成厂区车间第期改造任务投资万元完成紫杉醇提纯生产及检测设备的安装调试，成功生产出了从提纯到的紫高纯度紫杉醇。

因此，为达到药用要求，提高紫杉醇的纯度就成了问题的关键。

南方红豆杉虽紫杉醇含量相对较低，曼地亚红豆杉约，但在提取分离制备方面却有较大的比较优势方面，经复旦大学药用植物研究中药或制剂的纯度般为。

然而，从红豆杉中提取紫杉醇，因红豆杉中含有大量的色素和蜡质特别是叶片，且红豆杉中的紫杉醇与三尖杉宁碱共寄伴生，由于这两种物质的分子结构式极其相似，用般的分离方法无法得到于年月份，从上海红豆杉生态建设有限公司引进了株美国杂交品种曼地亚红豆杉在我县进行种植试验，到目前为止，曼地亚红豆杉的长势远不如南方红豆杉。

目前，国际上紫杉醇的原药或制剂的纯度般为，国内紫杉醇的原植物的主分布区。

据报道，美国华盛顿和峨勒岗两洲有亿株短叶红豆杉太平洋红豆杉，广布于欧洲的资源是浆果红豆杉。

在亚洲红豆杉属植物主要分布我国印度和尼泊尔等地。

为了更好地比较选择红豆杉品种，经介绍等，北半球的中国印度缅甸尼泊尔美国加拿大和欧洲是红豆杉属主要分布于欧洲的有欧洲红豆杉分布于北美洲的有短叶红豆杉和直立杂交红豆杉等，主要变种有南方红豆杉东北红豆杉云南红豆杉西藏红豆杉醇的生产进行了严格的管制。

因此，人工种植红豆杉将是以后紫杉醇原料的主要来源，也是紫杉醇生产得以持续发展的必由之路。

红豆杉属常绿乔木，分布于北半球，约有十余个种和几个变种，主要分布在我国的有中国红豆杉中国。

随着印度红豆杉资源的逐步匮乏，紫杉醇的原料供应将更加依赖中国。

但由于我国近年天然红豆杉资源遇受大量的破坏，年开始，我国对紫杉醇的出口实行了限制，云南四川西藏等当地政府对天然红豆杉的采集和紫杉产。

因此，目前国内外都是从天然红豆杉的树皮或枝叶中提取生产紫杉醇。

然而，紫杉醇原料的供应已经出现了短缺的现象，特别是红豆杉资源短缺问题更加突出。

年代初开始，国际市场的紫杉醇原料红豆杉主要来源于印度和，效率太低，成本昂贵红豆杉植物细胞组织培养。

该法周期长每个生产周期需个月，稳定性差，尚需产业化所需设备应用工业菌种发酵生产紫杉醇。

但该法难以筛选到高产菌种，培养液紫杉醇含量低而难于工业生且分子结构刚性极大的天然有机物，具有四个环和个手性碳，为保证环的形成和立体选择性，合成难度极大，合成周期长，全合成工作最多达两年，且得率低，从报导来看，全化学合成的工业化生产还路途遥远，合成的反应需步步化学反应合成紫杉醇。

因其未摆脱红豆杉的植物资源，且增加了中间体的分离和后续的合成工序，实用价值不大化学全合成法，是年美国小组和小组研制成功，但由于紫杉醇是种复杂也确认紫杉醇为高新技术产品编号，并给予鼓励发展。

虽然经各国科学家的研究，为获取紫杉醇的方法有化学半合成法，该法主要是大面积种植红豆杉树苗，再从树苗的枝叶中提取中间体Ⅲ，再经数威丹麦瑞典澳大利亚巴西中国等多个国家获准紫杉醇上市。

我国从年起也开始从事这方面的研究，由于紫杉醇优良的抗癌特性，且副作用小，我国科技部财政部和税务总局在年月颁布的中国高新技术产品目录中过去年抗癌药最大的发现，未来年最有希望的抗癌药，并被专业人士视为晚期癌症的最后道防线。

自年月底，美国正式批准紫杉醇用于治疗卵巢癌和乳腺癌以来，至今已有美国英国法国日本意大利挪率为，联合顺铂或卡铂可提高疗效至国内报道对卵巢癌有效率为。

推荐紫杉醇与顺铂为治疗晚期卵巢癌线化疗药物，有效率达。

至今，紫杉醇已有多个国家应用于恶性肿瘤患者，被世界卫生组织认定为率为，联合顺铂或卡铂可提高疗效至国内报道对卵巢癌有效率为。

推荐紫杉醇与顺铂为治疗晚期卵巢癌线化疗药物，有效率达。

至今，紫杉醇已有多个国家应用于恶性肿瘤患者，被世界卫生组织认定为过去年抗癌药最大的发现，未来年最有希望的抗癌药，并被专业人士视为晚期癌症的最后道防线。

自年月底，美国正式批准紫杉醇用于治疗卵巢癌和乳腺癌以来，至今已有美国英国法国日本意大利挪威丹麦瑞典澳大利亚巴西中国等多个国家获准紫杉醇上市。

我国从年起也开始从事这方面的研究，由于紫杉醇优良的抗癌特性，且副作用小，我国科技部财政部和税务总局在年月颁布的中国高新技术产品目录中也确认紫杉醇为高新技术产品编号，并给予鼓励发展。

虽然经各国科学家的研究，为获取紫杉醇的方法有化学半合成法，该法主要是大面积种植红豆杉树苗，再从树苗的枝叶中提取中间体Ⅲ，再经数步化学反应合成紫杉醇。

因其未摆脱红豆杉的植物资源，且增加了中间体的分离和后续的合成工序，实用价值不大化学全合成法，是年美国小组和小组研制成功，但由于紫杉醇是种复杂且分子结构刚性极大的天然有机物，具有四个环和个手性碳，为保证环的形成和立体选择性，合成难度极大，合成周期长，全合成工作最多达两年，且得率低，从报导来看，全化学合成的工业化生产还路途遥远，合成的反应需步，效率太低，成本昂贵红豆杉植物细胞组织培养。

该法周期长每个生产周期需个月，稳定性差，尚需产业化所需设备应用工业菌种发酵生产紫杉醇。

但该法难以筛选到高产菌种，培养液紫杉醇含量低而难于工业生产。

因此，目前国内外都是从天然红豆杉的树皮或枝叶中提取生产紫杉醇。

然而，紫杉醇原料的供应已经出现了短缺的现象，特别是红豆杉资源短缺问题更加突出。

年代初开始，国际市场的紫杉醇原料红豆杉主要来源于印度和中国。

随着印度红豆杉资源的逐步匮乏，紫杉醇的原料供应将更加依赖中国。

但由于我国近年天然红豆杉资源遇受大量的破坏，年开始，我国对紫杉醇的出口实行了限制，云南四川西藏等当地政府对天然红豆杉的采集和紫杉醇的生产进行了严格的管制。

因此，人工种植红豆杉将是以后紫杉醇原料的主要来源，也是紫杉醇生产得以持续发展的必由之路。

红豆杉属常绿乔木，分布于北半球，约有十余个种和几个变种，主要分布在我国的有中国红豆杉南方红豆杉东北红豆杉云南红豆杉西藏红豆杉主要分布于欧洲的有欧洲红豆杉分布于北美洲的有短叶红豆杉和直立杂交红豆杉等，主要变种有，等，北半球的中国印度缅甸尼泊尔美国加拿大和欧洲是红豆杉属植物的主分布区。

据报道，美国华盛顿和峨勒岗两洲有亿株短叶红豆杉太平洋红豆杉，广布于欧洲的资源是浆果红豆杉。

在亚洲红豆杉属植物主要分布我国印度和尼泊尔等地。

为了更好地比较选择红豆杉品种，经介绍，于年月份，从上海红豆杉生态建设有限公司引进了株美国杂交品种曼地亚红豆杉在我县进行种植试验，到目前为止，曼地亚红豆杉的长势远不如南方红豆杉。

目前，国际上紫杉醇的原药或制剂的纯度般为，国内紫杉醇的原药或制剂的纯度般为。

然而，从红豆杉中提取紫杉醇，因红豆杉中含有大量的色素和蜡质特别是叶片，且红豆杉中的紫杉醇与三尖杉宁碱共寄伴生，由于这两种物质的分子结构式极其相似，用般的分离方法无法得到高纯度紫杉醇。

因此，为达到药用要求，提高紫杉醇的纯度就成了问题的关键。

南方红豆杉虽紫杉醇含量相对较低，曼地亚红豆杉约，但在提取分离制备方面却有较大的比较优势方面，经复旦大学药用植物研究中心测定，南方红豆杉中三尖杉宁碱含量相对较低，益于制取药用的高纯度紫杉醇，降低提取成本另方面，经明溪县绿色生态研究所测定，在明溪县人工栽培南方红豆杉，由于生产周期长，水热条件优越，生物量较大比美国曼地亚红豆杉高倍，曼地亚红豆杉南方红豆杉年生当年生物量分别为，这又可用相对多的生物量来弥补相对低的紫杉醇含量，并且提取分离制备紫杉醇过程中还可以获得多种市场前景广阔的药用衍生物。

这些特征，使南方红豆杉具备了天然药物产业化的条件。

五年来，我县在得天独厚的自然资源条件下，为充分保护和培育濒危稀缺的南方红豆杉现有资源，采用先进的育苗造林技术，建立南方红豆杉的优质种苗繁育生产基地。

在政府的扶持和指导下，福建省明溪县南杉醇的生产能力，开始生产含量以上的紫杉醇，形成年产公斤高纯度紫杉醇的生产能力。

二拟建规模人工红豆杉工业原料基地建设建立亩高标准种苗繁育基地，年产合格种苗万株以上建立亩高度集约经营管理的南方红豆杉人工种植工业原料生产基地不含林业部门完成的山地造林。

以明溪县绿色生态研究所和县苗圃为主，完善配套设施，加强红豆杉优良品种的选育和改良，为人工大规模种植红豆杉提供充足的种苗来源。

沿省道线在夏阳乡沙溪乡瀚仙镇城关乡盖洋镇，选择土壤肥沃中性偏酸给排水良好的连片耕地旱地，每年大田人工种植红豆杉亩，三年建成亩高度集约经营管理的人工红豆杉工业原料基地。

基地建设拟采取二种方法是红豆杉公司投资，向农民租地建立亩的高标准示范基地。

二是以公司带农户的方式，由公司统供应苗木，统技术指导，产品统定价收购。

农户出地，以投工投劳及相应的资金生产，建立大田亩的红豆杉工业原料生产基地。

在规划种植基地的同时，聘请有关专家重点对乡镇农业技术人员和大的种植户按要求进行培训，让他们了解，掌握红豆杉种植的产地环境生态要求种植操作规程，根据红豆杉生物特性，确定施肥种类时间和数量，做到以有机肥为主，化学肥为辅，同时坚持最大持续产量原则，进行轮采与封育，以利生