，明确公司的质量管理体系范围，规定质量管理体系的运行过程，描述各过程的程序和相互作用，确定过程的文件形式为文件化程序。级文件根据级文件的要求，程序文件对各质量管理体系过程的程序职责权限实施要求进行规定。分三个部分质量体系管理控制程序质量管理环节控制程序行政管理控制程序。级文件依据级文件中程序文件的要求，对具体的业务或作业的操作方法标准，进行明确的规定。级文件依据二级文件的实际性操作要求质量记录及凭证是提供作业结果的客观证据文件，记录表格为特别形式的文件，明确指示记录等项作业活动的过程和结果。本公司质量管理体系文件详略程度。本公司质量手册编制较简洁概括本公司质量管理体系程序文件的编制较详细，有关制度原则规定要求已在程序文件中体现，防止重复，便于形成具有操作性的管理流程本公司质量管理体系三级文件编制强弱结合，侧重于对职员操作技能实践的培训。质量管理手册。本公司依据要求和公司实际情况，编制了质量管理手册。文件控制。为对质量管理体系文件进行有效管理和控制，本公司编制文件控制程序程序，内容包括质量管理体系文件发布前得到适宜性评审和审批，以确保每文件是充分与适宜的文件更改已得到控制，文件更改生效前必须得到再次批准利用版本号控制每文件的修订状态利用修订号控制文件中每页的修订状态每次文件的发放范围得到文件化确定，以确保文件使用场合均能得到有效版本行政部文员负责保持文件目录，并确保文件保持清晰，易于识别行政部文员确保外来文件得到识别，并控制其分发行政部文员负责收回作废文件，若要保留这些作废文件，则应对这些文件之每页盖“作废文件章”。质量记录的控制。为对质量记录进行有效管理和控制，本公司制定了有关记录凭证的控制程序，规定质量记录的识别贮存检索防护保存期限及处理的要求，并进行控制制定质量记录表格运作细则，质量记录控制的基本要求如下所必须的质量记录应在各相关体系文件中明确所有的质量记录应清晰明确，贮存防护适当，保管易于检索查阅各质量记录的保存期限确定，应考虑到相关法律法规的要求，药品进存销记录应保存至超过药品有效期年，但不得少于年当合同中有规定时，可提供给客户或代理者查阅。管理职责本条款规定了公司管理层应承诺和实施的活动。管理承诺目的和范围公司最高管理层对其建立和实施质量管理体系有效性的承诺，通过以下活动的展开提供证据。职责本公司的最高管理层，有责任发挥领导作用，经营和管理公司。管理要求总经理应向组织传达满足顾客和法律法规的重要性，并使公司得到永续经营，为此，公司将此理念予文件化程序化包含质量方针，并予以全员宣贯。为给组织明确方向，订立未来目标，创造良好的工作环境，带给部属有利的原动力和工作的成就感，质量副总经理应协助总经理完成规划公司的质量方针。为此，本公司编制质量方针控制程序质量目标控制程序，以控制质量目标的规划实施验证更新和改进等活动。为确保质量管理体系的适宜性符合性和有效性，总经理应组织副总经理根据规定的频度展开管理评审，为此，本公司编制管理评审控制程序以进行管理评审。为有效开展质量管理体系的各项活动，提供充分的资源包括人力信息资源，为此，本公司编制了质量信息数据分析控制程序人员配备控制程序。为保证质量体系管理的正常运作，达到适宜及有效，强化严肃性，公司编制了质量管理程序执行情况检查与考核管理程序员工奖惩管理程序。以顾客为中心的原则目的和范围识别理解并满足顾客及其相关方当前和未来的需求和期望，是公司质量经营成败的关键，为此，本条款对以顾客为中心进行了说明。职责销售部负责确定目标客户潜在需求总经理负责评审目标客户潜在需求，并决策质管部负责对实施效果进行评估管理要求为使公司能够时刻以顾客为中心，以实现顾客满意为目标，确保顾客的要求，并予以满足。公司编制客户访问管理程序客户满意度测量细则质量投诉查询管理程序以实现质量服务体系的要求，同时，在确定顾客的需求和期望时，应考虑包括有关药品及其药品批发销售的法律法规要求在内的，与药品批发销售服务有关的义务。根据上述目的，开展以下活动明确把握客户要求和期望能通过客户意见反馈投诉信息等了解顾客满意度。利用各种媒体把握包括相关法律法规要求和顾客的潜在要求。把握行业动态，分析经营环境和有关竞争者信息。质量方针目的和范围本条款对质量方针制定的内容质量方针的规划实施等活动进行了说明。职责总经理负责组织规划公司质量方针，标志职责验收员养护员保管员负责各类标识的悬挂及药品的处理。管理要求按照贮存保养需要，防止发生交叉混药，保证近效期药品催销，公司制定状态标志管理程序近效期药品管理程序。药品储存实施色标管理，其统标准是待验药品区退货药品区为黄色合格药品区配货区发货区为绿色不合格药品区为红色公司对经营采用品种规格剂型供应厂商及生产批号作为唯标识，在有可追溯性要求时，均能利用唯标识进行追溯包括有关药品及其药品批发销售的法律法规要求在内的，与药品批发销售服务有关的义务。根据上述目的，开展以下活动明确把握客户要求和期望能通过客户意见反馈投诉信息等了解顾客满意度。利用各种媒体把握包括相关法律法规要求和顾客的潜在要求。把握行业动态，分析经营环境和有关竞争者信息。质量方针目的和范围本条款对质量方针制定的内容质量方针的规划实施等活动进行了说明。职责总经理负责组织规划公司质量方针，标志职责验收员养护员保管员负责各类标识的悬挂及药品的处理。管理要求按照贮存保养需要，防止发生交叉混药，保证近效期药品催销，公司制定状态标志管理程序近效期药品管理程序。药品储存实施色标管理，其统标准是待验药品区退货药品区为黄色合格药品区配货区发货区为绿色不合格药品区为红色公司对经营采用品种规格剂型供应厂商及生产批号作为唯标识，在有可望，是公司质量经营成败的关键，为此，本条款对以顾客为中心进行了说明。职责销售部负责确定目标客户潜在需求总经理负责评审目标客户潜在需求，并决策质管部负责对实施效果进行评估管理要求为使公司系管理的正常运作，达到适宜及有效，强化严肃性，公司编制了质量管理程序执行情况检查与考核管理程序员工奖惩管理程序。以顾客为中心的原则目的和范围识别理解并满足顾客及其相关方当前和未来的需求和期司编制管理评审控制程序以进行管理评审。为有效开展质量管理体系的各项活动，提供充分的资源包括人力信息资源，为此，本公司编制了质量信息数据分析控制程序人员配备控制程序。为保证质量体质量方针控制程序质量目标控制程序，以控制质量目标的规划实施验证更新和改进等活动。为确保质量管理体系的适宜性符合性和有效性，总经理应组织副总经理根据规定的频度展开管理评审，为此，本公件化程序化包含质量方针，并予以全员宣贯。为给组织明确方向，订立未来目标，创造良好的工作环境，带给部属有利的原动力和工作的成就感，质量副总经理应协助总经理完成规划公司的质量方针。为此，本公司编制性的承诺，通过以下活动的展开提供证据。职责本公司的最高管理层，有责任发挥领导作用，经营和管理公司。管理要求总经理应向组织传达满足顾客和法律法规的重要性，并使公司得到永续经营，为此，公司将此理念予文录应保存至超过药品有效期年，但不得少于年当合同中有规定时，可提供给客户或代理者查阅。管理职责本条款规定了公司管理层应承诺和实施的活动。管理承诺目的和范围公司最高管理层对其建立和实施质量管理体系有效录控制的基本要求如下所必须的质量记录应在各相关体系文件中明确所有的质量记录应清晰明确，贮存防护适当，保管易于检索查阅各质量记录的保存期限确定，应考虑到相关法律法规的要求，药品进存销记。质量记录的控制。为对质量记录进行有效管理和控制，本公司制定了有关记录凭证的控制程序，规定质量记录的识别贮存检索防护保存期限及处理的要求，并进行控制制定质量记录表格运作细则，质量记行政部文员负责保持文件目录，并确保文件保持清晰，易于识别行政部文员确保外来文件得到识别，并控制其分发行政部文员负责收回作废文件，若要保留这些作废文件，则应对这些文件之每页盖“作废文件章”文件更改已得到控制，文件更改生效前必须得到再次批准利用版本号控制每文件的修订状态利用修订号控制文件中每页的修订状态每次文件的发放范围得到文件化确定，以确保文件使用场合均能得到有效版本实际情况，编制了质量管理手册。文件控制。为对质量管理体系文件进行有效管理和控制，本公司编制文件控制程序程序，内容包括质量管理体系文件发布前得到适宜性评审和审批，以确保每文件是充分与适宜的细，有关制度原则规定要求已在程序文件中体现，防止重复，便于形成具有操作性的管理流程本公司质量管理体系三级文件编制强弱结合，侧重于对职员操作技能实践的培训。质量管理手册。本公司依据要求和公司是提供作业结果的客观证据文件，记录表格为特别形式的文件，明确指示记录等项作业活动的过程和结果。本公司质量管理体系文件详略程度。本公司质量手册编制较简洁概括本公司质量管理体系程序文件的编制较详序质量管理环节控制程序行政管理控制程序。级文件依据级文件中程序文件的要求，对具体的业务或作业的操作方法标准，进行明确的规定。级文件依据二级文件的实际性操作要求质量记录及凭证系的运行过程，描述各过程的程序和相互作用，确定过程的文件形式为文件化程序。级文件根据级文件的要求，程序文件对各质量管理体系过程的程序职责权限实施要求进行规定。分三个部分质量体系管理控制程括四级文件质量管理手册管理职责级程序文件级作业指导书级质量记录凭证表格级级文件质量管理手册依据药品经营质量管理规范，明确公司的质量管理体系范围，规定质量管理体系括四级文件质量管理手册管理职责级程序文件级作业指导书级质量记录凭证表格级级文件质量管理手册依据药品经营质量管理规范制„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„生产和服务提供„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„