和较好的临床疗效。由于制剂室产品的调整和国家药品质量的严格监管，虽然该院制剂室从面积上可满足本院制剂品种的生产，但是硬件设备落后软件管理不到位，已经不能满足要求，达不到国家标准，给医院及社会效益和经济效益带来了严重的影响。为使制剂室生产符合质量标准，满足生产节约投资，符合国家低碳节约的方针，提高生产能力满足临床和人民群众对医院制剂的需要，提出本项目建设。现状医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日就发布施行。内蒙古林业总医院年由原国家林业部投资建设，该院制剂室也建立于同时期。年制剂室进行扩建，新建了现在的制剂室生产车间，建筑面积为，层层高，二层层高，结构形式为砖混，年进行过次维修改造，车间建设和设备配臵基本上也是按照医院制剂验收标准布局的，但与标准相比差距依旧很大。现制剂室内墙面净化车间为瓷砖其他均涂料粉刷顶棚净化车间为瓷砖，其他均涂料粉刷地面水磨石地面窗户铝合金隔间玻璃隔间。车间设施破损严重，生产隔间不够合理且材料不符合标准。生产设备至今还有很大部分是利用原有老旧设备，设备不配套，仅仅能够满足生产需要，不能够满足质量要求。在年林业系统的医疗卫生系统尚未进行事业改革之前，该医院属企业办院，由于林业经济发展缓慢，所以该医院效益也直很不景气，因此，医院没有足够的资金投入制剂室的设施设备改造升级。设备现状详见。存在问题平面布局不合理该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局，但与标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观察室面积偏小，无法满足正常留样的要求。现状设备表表序号设备单位数量购臵日期备注振动式筛分机台运行正常循环烤箱台运行正常抽出机台运行正常包装机台运行正常电热恒温干燥箱台运行正常台式参药切片机台运行正常高速粉碎机台运行正常破碎机台运行正常球磨机台运行正常转盘式切药机台运行正常柴田式粉碎机台运行正常槽型混合机台运行正常冰箱台运行正常电热恒温培养箱台运行正常电子天平台运行正常干燥箱台运行正常净化台台运行正常茂福炉台运行正常酸度计台运行正常显微镜台运行正常智能崩解仪台运行正常智能资费仪台运行正常紫外分度计台运行正常高压液色谱分析仪台运行正常真空泵台运行正常生产工艺及设备落后缺少与制剂配制相适应的先进仪器和设备，制药仍然使用人工灌装，制水还在采用老式的蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂的质量。洁净室的设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力地保证洁净区内的洁净度。必要性分析是提高药品质量，保证人民生命安全的需要医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用。些临床需求的批量小性质不稳定有效期短利润低的品种，制药企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后，其生产条件远远达不到制药企业的生产标准，很难保证药品质量，为保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓的。是贯彻执行标准的需要医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量的基本准则要求执行，以期在生产过程中，保证生产出优质的药品。另外，由于医院制剂室是生产多种制剂的科室，生产的品种均直接用于人体，故医院制剂室推行并实施势在必行。是医疗卫生事业发展的需要医院制剂的产生源于我国制药工业的落后。以前我国药品生产长期处于供不应求状态。为了保证医疗工作的开展，医院药学技术人员在十分困难的条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业的迅速发展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗机构生产的制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体的药品必须按的要求进行配制。面对高质量高标准的制剂室要求，医院制剂室改造是时代发展的必然结果。内蒙古林业总医院制剂室也面临相同境遇。综上所述，该项目的建设是十分必要的。第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室，面积，利用医院的闲臵建筑的楼梯间作为空调机房，建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。产品规模详见下表。主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂瓶产品方案产品方案根据各种药剂的市场行挑选分离整理分类后送至洗药岗位，药材经洗净后进行干燥，合格的净药材去提取岗位。需直接粉碎的药材经蒸汽灭菌柜灭菌，粉碎机粉碎成分，经过筛选到目数要求，合格的药粉提取浸膏混合，真空干燥后再粉碎，送至胶囊岗位使用。提取工艺生产过程简述来自前处理岗位的物料按处方投入到提取浓缩器中，加入计量水提取，提取液打入真空减压罐浓缩，浓缩液至规定要求，浸膏送至洁净区混合干燥并粉碎成粉后供胶囊岗位使用。胶囊剂生产工艺过程经过处理的药粉按处方量称取后，送至胶囊填充机装胶囊配管本项目中纯化水管道压缩空气管道均采用优质不锈钢材料，物料管道蒸汽凝结回水采用无缝钢管，生产给水循环冷却水管道采用焊接钢管，凡是进入洁净区且不需保温的管道均宜采用不锈钢管道。工艺蒸汽凝结回水的保温材料采用岩棉管壳或超细玻璃棉管壳。聚氨酯管壳密度为时的最高使用温度为度，不适合热管道保温。对不锈钢管道的保温，其材料要严格控制其氯离子含量不超过。进入洁净区的保温管的保护外壳均采用不锈钢薄板，厚度为毫米。工程方案编制依据医药工业洁净车间设计规范建筑设计防火规范建筑内部装修设计防火规范年版建筑物防雷设计规范年版建筑物照明设计标准建筑给排水设计规范体，故医院制剂室推行并实施势在必行。是医疗卫生事业发展的需要医院制剂的产生源于我国制药工业的落后。以前我国药品生产长期处于供不应求状态。为了保证医疗工作的开展，医院药学技术人员在十分困难的条国家药品监督管理局局务会议通过，于年月日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量的基本准则要求执行，以期在生产过程中，保证生产出优质的药品。另外，由于医院制剂室是生产多种制剂的科室，生产的品种均直接用于人，其生产条件远远达不到制药企业的生产标准，很难保证药品质量，为保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓的。是贯彻执行标准的需要医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日经健康方面发挥着难以替代的巨大作用。些临床需求的批量小性质不稳定有效期短利润低的品种，制药企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后多问题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂的质量。洁净室的设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力地保证洁净区内的洁净度。必要性分析是提高药品质量，保证人民生命安全的需要医院制剂在保障患者正常紫外分度计台运行正常高压液色谱分析仪台运行正常真空泵台运行正常生产工艺及设备落后缺少与制剂配制相适应的先进仪器和设备，制药仍然使用人工灌装，制水还在采用老式的蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较运行正常槽型混合机台运行正常冰箱台运行正常电热恒温培养箱台运行正常电子天平台运行正常干燥箱台运行正常净化台台运行正常茂福炉台运行正常酸度计台运行正常显微镜台运行正常智能崩解仪台运行正常智能资费仪台运行分机台运行正常循环烤箱台运行正常抽出机台运行正常包装机台运行正常电热恒温干燥箱台运行正常台式参药切片机台运行正常高速粉碎机台运行正常破碎机台运行正常球磨机台运行正常转盘式切药机台运行正常柴田式粉碎机台相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观察室面积偏小，无法满足正常留样的要求。现状设备表表序号设备单位数量购臵日期备注振动式筛缓慢，所以该医院效益也直很不景气，因此，医院没有足够的资金投入制剂室的设施设备改造升级。设备现状详见。存在问题平面布局不合理该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局，但与标准且材料不符合标准。生产设备至今还有很大部分是利用原有老旧设备，设备不配套，仅仅能够满足生产需要，不能够满足质量要求。在年林业系统的医疗卫生系统尚未进行事业改革之前，该医院属企业办院，由于林业经济发展但与标准相比差距依旧很大。现制剂室内墙面净化车间为瓷砖其他均涂料粉刷顶棚净化车间为瓷砖，其他均涂料粉刷地面水磨石地面窗户铝合金隔间玻璃隔间。车间设施破损严重，生产隔间不够合理也建立于同时期。年制剂室进行扩建，新建了现在的制剂室生产车间，建筑面积为，层层高，二层层高，结构形式为砖混，年进行过次维修改造，车间建设和设备配臵基本上也是按照医院制剂验收标准布局的，约的方针，提高生产能力满足临床和人民群众对医院制剂的需要，提出本项目建设。现状医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日就发布施行。内蒙古林业总医院年由原国家林业部投资建设，该院制剂室剂品种的生产，但是硬件设备落后软件管理不到位，已经不能满足要求，达不到国家标准，给医院及社会效益和经济效益带来了严重的影响。为使制剂室生产符合质量标准，满足生产节约投资，符合国家低碳节等，年生产胶囊剂瓶粒洗剂瓶瓶。该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有较高的声誉和较好的临床疗效。由于制剂室产品的调整和国家药品质量的严格监管，虽然该院制剂室从面积上可满足本院制剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自己的协定处方个品种，主要药剂有抗晕痛胶囊接骨号协定号协定号协定号协定号协定号紫草油益寿降脂胶囊复方碘溶液碘化钾溶液炉甘石洗液水合氯醛溶液等剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自己的协定处方个品种，主要药剂有抗晕痛胶囊接骨号协定号协定号协定号协定号协定号紫草油益寿降脂胶囊复方碘溶液碘化钾溶液炉甘石洗液水合氯醛溶液等，年生产胶囊剂瓶粒洗剂瓶瓶。该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有较高的声誉可形成煤建材化工产品系列产业链。五项目组织与管理项目管理结构成立专门的项目工程指挥部，指挥部下设相关专业管理部门，同时实施项目公开招标制外请监理公司对项目实行有效监理。该项目选择同行业最先进的技术，