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第三部分质控图质控图“即刻法”质控图即氏法质控图也称质控图，是由美国的于年首先提出，用于工业产品的质量控制。

二十世纪五十年代初，将其引入临床检验的质量控制。

经和的改良作等因素的问题。

检查测定方法本身才是最有效的方法。

确定误差类型误差类型很重要，因为它可对误差出现的可能原因或其来源提供线索。

总结充分做好检测前的质量控制工作认真做好检测中的质量控制工作根据实结果记录错误等般要求小于，且应均衡地分布于测定前测定中和测定后的不同阶段最有效的寻找失控原因的方法当失控涉及同批两个不同浓度的质控品时，通常不可能是质控品本身的问题而更可能是仪器试剂操不稳定。

质控品可能显示出不同于患者标本的特征。

监测分析阶段，忽略分析前阶段和分析后阶段。

可能测不到的误差测定前样本鉴定不对，样本贮存中变质等测定中样本吸取不对，试剂加入不对等测定后其他因素如何应对失控信号重做同质控物新开瓶质控物新开另批号质控物重新校准校准错误进行仪器维护，更换试剂仪器试剂请专家帮助利用质控物进行质量控制具有定的局限性质控品价格昂贵。

质控品果失控记录失控在控结果失控分析失控记录失控在控结果失控分析失控记录失控在控结果假失控失控分析失控记录失控在控结果第五部分失控分析失控原因质控品因素试剂因素仪器因素操作因素环境因素器材因素来源例阳性来源例值验证值值失控限与检测结果判定结果在控失控失控记录失控分析真失控结果在控结果失控在控结果失控在控结个连续的质控测定值落在均值的同侧应用系列质控规则的逻辑图质控规则改良法中心线质控物测量均值失控限值验证按照制造商的说明或定义阴性规则个连续的质控测定值同时超过或质控判定规则个连续的质控测定值同时超过或质控判定规则在同批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过质控判定规则中为质控测定中超出质量控制限的测定值的个数，为控制限，通常用均值或均值来表示质控判定规则次质控测定值超出质控判定规则个质控测定值超过质控限质控判定基础上发展起来的。

通过单值质控图进行简单的数据分析和显示。

具有低的假失控或假报警概率。

当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型。

质控规则的表达方式通常质控规则以符号来表示，其质控规则改良法绘制中心线和上下失控限三条线中心线为质控物测量均值利用临界值验证值确定上下失控限。

超出失控限为失控。

可以使用其中之多规则质控是在质控图用种或以上试剂盒，结果结果分别为阴性和阳性即表明在控，相反则为失控。

质控规则至少利用其多规则中个偶然误差及个系统误差规则。

阴阳性质控物的检测结果必须分别为阴性和阳性。

万泰新创科华丽珠等试剂进口试剂及配套仪器进口试剂及配套仪器的确定参考国际单位定值方法，采测定质控物数量及浓度的选择份弱阳性质控，份阴性质控，随机放置于血液标本中间卫生部抗质控血清定值的调整及选用卫生部临检中心定值调整前定值调整后适用试剂国产试剂盒仍大于的质控血清作监测重复性的室内质控用。

计算公式比值可在之间。

同时选择处于左右的质控血清以判断每次测定时试剂盒测定下限的有效性。

定性免疫位置随机放置。

效期个月以上，分析频率应满足临床要求。

可选择值减去精密度测定中得到的三倍批间通常的测定批间变异在左右与该值的乘积意即三倍以及配制评价记录。

弱阳性质控品弱阳性质控品浓度宜在倍临界值左右。

阴性质控品阴性质控血清浓度宜倍临界值左右。

定性免疫测定质控物数量及浓度的选择除试剂盒附带的阴阳性对照以外，至少个室内质控品，位以及配制评价记录。

弱阳性质控品弱阳性质控品浓度宜在倍临界值左右。

阴性质控品阴性质控血清浓度宜倍临界值左右。

定性免疫测定质控物数量及浓度的选择除试剂盒附带的阴阳性对照以外，至少个室内质控品，位置随机放置。

效期个月以上，分析频率应满足临床要求。

可选择值减去精密度测定中得到的三倍批间通常的测定批间变异在左右与该值的乘积意即三倍仍大于的质控血清作监测重复性的室内质控用。

计算公式比值可在之间。

同时选择处于左右的质控血清以判断每次测定时试剂盒测定下限的有效性。

定性免疫测定质控物数量及浓度的选择份弱阳性质控，份阴性质控，随机放置于血液标本中间卫生部抗质控血清定值的调整及选用卫生部临检中心定值调整前定值调整后适用试剂国产试剂盒万泰新创科华丽珠等试剂进口试剂及配套仪器进口试剂及配套仪器的确定参考国际单位定值方法，采用种或以上试剂盒，结果结果分别为阴性和阳性即表明在控，相反则为失控。

质控规则至少利用其多规则中个偶然误差及个系统误差规则。

阴阳性质控物的检测结果必须分别为阴性和阳性。

质控规则改良法绘制中心线和上下失控限三条线中心线为质控物测量均值利用临界值验证值确定上下失控限。

超出失控限为失控。

可以使用其中之多规则质控是在质控图基础上发展起来的。

通过单值质控图进行简单的数据分析和显示。

具有低的假失控或假报警概率。

当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型。

质控规则的表达方式通常质控规则以符号来表示，其中为质控测定中超出质量控制限的测定值的个数，为控制限，通常用均值或均值来表示质控判定规则次质控测定值超出质控判定规则个质控测定值超过质控限质控判定规则个连续的质控测定值同时超过或质控判定规则个连续的质控测定值同时超过或质控判定规则在同批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过质控判定规则个连续的质控测定值落在均值的同侧应用系列质控规则的逻辑图质控规则改良法中心线质控物测量均值失控限值验证按照制造商的说明或定义阴性来源例阳性来源例值验证值值失控限与检测结果判定结果在控失控失控记录失控分析真失控结果在控结果失控在控结果失控在控结果失控记录失控在控结果失控分析失控记录失控在控结果失控分析失控记录失控在控结果假失控失控分析失控记录失控在控结果第五部分失控分析失控原因质控品因素试剂因素仪器因素操作因素环境因素器材因素其他因素如何应对失控信号重做同质控物新开瓶质控物新开另批号质控物重新校准校准错误进行仪器维护，更换试剂仪器试剂请专家帮助利用质控物进行质量控制具有定的局限性质控品价格昂贵。

质控品不稳定。

质控品可能显示出不同于患者标本的特征。

监测分析阶段，忽略分析前阶段和分析后阶段。

可能测不到的误差测定前样本鉴定不对，样本贮存中变质等测定中样本吸取不对，试剂加入不对等测定后结果记录错误等般要求小于，且应均衡地分布于测定前测定中和测定后的不同阶段最有效的寻找失控原因的方法当失控涉及同批两个不同浓度的质控品时，通常不可能是质控品本身的问题而更可能是仪器试剂操作等因素的问题。

检查测定方法本身才是最有效的方法。

确定误差类型误差类型很重要，因为它可对误差出现的可能原因或其来源提供线索。

总结充分做好检测前的质量控制工作认真做好检测中的质量控制工作根据实际情况选择合适的质控规则定期做好质控评价实验室质量管理及质量控制泰达国际心血管病医院检验科唐新主要内容室内质量控制质控品质控图质控规则失控分析第部分室内质量控制，的概念的基本内容的概念由实验室工作人员，采取定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本实验室工作的精密度，提高本室常规工作中批内批间样本检验的致性，以确定测定结果是否可靠可否发出报告的项工作。

执行者目的功能测定前的质量控制统计质控方法质量控制的评价。

的基本内容检验过程的质量控制检验过程的质量控制般是通过检测质控品来实施。

应用质控图来控制日常工作的精密度，判断实验的有效性。

第二部分质控品理想的质控品定性检测室内质控品数量及浓度的选取理想的质控品人血清基质，无传染性。

瓶间变异小，应小于。

冻干品解冻后的稳定性，时不少于小时，时不少于天。

有效期应在年以上。

在年内使用个批号的质控品，便于比较结果。

定性试验的质控品可以自制，但应有制备程序包括稳定性和瓶间差的评价方案，以及配制评价记录。

弱阳性质控品弱阳性质控品浓度宜在倍临界值左右。

阴性质控品阴性质控血清浓度宜倍临界值左右。

定性免疫测定质控物数量及浓度的选择除试剂盒附带的阴阳性对照以外，至少个室内质控品，位置随机放置。

效期个月以上，分析频率应满足临床要求。

可选择值减去精密度测定中得到的三倍批间通常的测定批间变异在左右与该值的乘积意即三倍仍大于的质控血清作监测重复性的室内质控用。

计算公式比值可在之间。

同时选择处于左右的质控血清以判断每次测定时试剂盒测定下限的有效性。

定性免疫测定质控物数量及浓度的选择份弱阳性质控，份阴性质控，随机放置于血液标本中间卫生部抗质控血清定值的调整及选用卫生部临检中心定值调整前定值调整后适用试剂国产试剂盒万泰新创科华丽珠等试剂进口试剂及配套仪器进口试剂及配套仪器的确定参考国际单位定值方法，采用种或以上试剂盒，结果的试剂盒按泊松分布计算检测结果为阳性的值为。

第三部分质控图质控图“即刻法”质控图即氏法质控图也称质控图，是由美国的于年首先提出，用于工业产品的质量控制。

二十世纪五十年代初，将其引入临床检验的质量控制。

经和的改良位置随机放置。

效期个月以上，分析频率应满足临床要求。

可选择值减去精密度测定中得到的三倍批间通常的测定批间变异在左右与该值的乘积意即三倍测定质控物数量及浓度的选择份弱阳性质控，份阴性质控，随机放置于血液标本中间卫生部抗质控血清定值的调整及选用卫生部临检中心定值调整前定值调整后适用试剂国产试剂盒用种或以上试剂盒，结果结果分别为阴性和阳性即表明在控，相反则为失控。

质控规则至少利用其多规则中个偶然误差及个系统误差规则。

阴阳性质控物的检测结果必须分别为阴性和阳性。

基础上发展起来的。

通过单值质控图进行简单的数据分析和显示。

具有低的假失控或假报警概率。

当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型。

质控规则的表达方式通常质控规则以符号来表示，其规则个连续的质控测定值同时超过或质控判定规则个连续的质控测定值同时超过或质控判定规则在同批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过质控判定规则来源例阳性来源例值验证值值失控限与检测结果判定结果在控失控失控记录失控分析真失控结果在控结果失控在控结果失控在控结其他因素如何应对失控信号重做同质控物新开瓶质控物新开另批号质控物重新校准校准错误进行仪器维护，更换试剂仪器试剂请专家帮助利用质控物进行质量控制具有定的局限性质控品价格昂贵。