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,标本吸光度发光强度标本与界限值吸光度发光强度的比值倍数质控方法质控品的选择对照品不是质控品至少两个水平阴性弱阳性阳性阴性推存选择弱阳性首选,最重要的水平阳性可选,抗原过剩来源商品化自制自制评价稳定性瓶间差质控方法测定方法与常规标本同时进行间隔频次每批实验每天每试剂盒批位置前中,标本吸光度发光强度标本与界限值吸光度发光强度的比值倍数质控方法质控品的选择对照品不是质控品至少两个水平阴性弱阳性阳性阴性推存选择弱阳性首选的确定以阴性对照,阳性对照,粗略估计,多由厂家提供通过测定大量阴性血清进行分析在阴性血清基础上,对阳性血清或转换血清进行分析竞争抑制法方法特点板式酶标免疫的特点非线性范围广变异大结果表达,缩写为结果分析界限值或判定值,多用于定性分析定性判断阴性和阳性定量分析正常与异常结果表达结果表达结果表达定性半定量确定有无或阴阳性确定有阳性的高低程度定量的条件技术可行性方法性能允许临床需要反应原理步夹心法反应原理两步夹心法反应原理夹心法反应原理竞争抑制法反应原理流动池发光标记免疫法无酶及相应底物主要项目病原标志物乙肝丙肝抗体抗原抗体梅毒抗体其它物质尿便潜血忠主要内容基本概念检测方法基本原理结果表达质控方法质控物选择检测与计算质控图表与数据分析检测方法金标免疫法条板卡酶标免疫法显色底物或发光底物斑点印迹板法管法纸图表质控分析质控结果分析优先定性规则阴阳性符合阴性质控不能为阳性,阳性结果不能为阴性辅以定量分析靶值标准差规则半定量免疫项目室内质控清华大学第附属医院闪全分析测定日期阴性阳性质控分析质控图基于厂家或自行评价确定质控水平的性能精密度准确度线性定量范围检测限可准确定量的质控水平依据定量方画质控图坐标为阴性结果记录于质控记录表中质控分析科华试剂盒指定可理解为,为阳性也可理解为,为阳性质控吸光度,结果计算质控分析结果列表测定日期质控阴性值质控弱阳性值定性判定以为基础设定临床判定限,般为为阳性位置原始吸光度计算与标本同时进行基于或固定数值例万泰如果,标本与比值例基于上例标本剩来源商品化自制自制评价稳定性瓶间差质控方法测定方法与常规标本同时进行间隔频次每批实验每天每试剂盒批位置前中后,以达到监控作用为依据结果计算记录检测顺序板孔发光强度标本与界限值吸光度发光强度的比值倍数质控方法质控品的选择对照品不是质控品至少两个水平阴性弱阳性阳性阴性推存选择弱阳性首选,最重要的水平阳性可选,抗原过瓶间差质控方法测定方法与常规标本同时进行间隔频次每批实验每天每试剂盒批位置前中后,以达到监控作用为依,对阳性血清或转换血清进行分析,标本吸光度发光强度的比值倍数质控方法质控品的选择对照品不是质控品至少两个水平阴性弱阳性阳性阴性推存选择弱阳性首选,最重要的水平阳性可选,抗原过剩来源商品化自制自制评价稳定性,粗略估计,多由厂家提供通过测定大量阴性血清进行分析在阴性血清基础上,对阳性血清或转换血清进行分析,标本吸光度发光强度标本与界限值吸光度,缩写为结果分析界限值或判定值,多用于定性分析定性判断阴性和阳性定量分析正常与异常结果表达结果表达的确定以阴性对照,阳性对照,缩写为结果分析界限值或判定值,多用于定性分析定性判断阴性和阳性定量分析正常与异常结果表达结果表达的确定以阴性对照,阳性对照,粗略估计,多由厂家提供通过测定大量阴性血清进行分析在阴性血清基础上,对阳性血清或转换血清进行分析,标本吸光度发光强度标本与界限值吸光度发光强度的比值倍数质控方法质控品的选择对照品不是质控品至少两个水平阴性弱阳性阳性阴性推存选择弱阳性首选,最重要的水平阳性可选,抗原过剩来源商品化自制自制评价稳定性瓶间差质控方法测定方法与常规标本同时进行间隔频次每批实验每天每试剂盒批位置前中后,以达到监控作用为依,对阳性血清或转换血清进行分析,标本吸光度发光强度标本与界限值吸光度发光强度的比值倍数质控方法质控品的选择对照品不是质控品至少两个水平阴性弱阳性阳性阴性推存选择弱阳性首选,最重要的水平阳性可选,抗原过剩来源商品化自制自制评价稳定性瓶间差质控方法测定方法与常规标本同时进行间隔频次每批实验每天每试剂盒批位置前中后,以达到监控作用为依据结果计算记录检测顺序板孔位置原始吸光度计算与标本同时进行基于或固定数值例万泰如果,标本与比值例基于上例标本吸光度,结果计算质控分析结果列表测定日期质控阴性值质控弱阳性值定性判定以为基础设定临床判定限,般为为阳性为阴性结果记录于质控记录表中质控分析科华试剂盒指定可理解为,为阳性也可理解为,为阳性质控分析测定日期阴性阳性质控分析质控图基于厂家或自行评价确定质控水平的性能精密度准确度线性定量范围检测限可准确定量的质控水平依据定量方画质控图坐标纸图表质控分析质控结果分析优先定性规则阴阳性符合阴性质控不能为阳性,阳性结果不能为阴性辅以定量分析靶值标准差规则半定量免疫项目室内质控清华大学第附属医院闪全忠主要内容基本概念检测方法基本原理结果表达质控方法质控物选择检测与计算质控图表与数据分析检测方法金标免疫法条板卡酶标免疫法显色底物或发光底物斑点印迹板法管法流动池发光标记免疫法无酶及相应底物主要项目病原标志物乙肝丙肝抗体抗原抗体梅毒抗体其它物质尿便潜血结果表达定性半定量确定有无或阴阳性确定有阳性的高低程度定量的条件技术可行性方法性能允许临床需要反应原理步夹心法反应原理两步夹心法反应原理夹心法反应原理竞争抑制法反应原理竞争抑制法方法特点板式酶标免疫的特点非线性范围广变异大结果表达,缩写为结果分析界限值或判定值,多用于定性分析定性判断阴性和阳性定量分析正常与异常结果表达结果表达的确定以阴性对照,阳性对照,粗略估计,多由厂家提供通过测定大量阴性血清进行分析在阴性血清基础上,对阳性血清或转换血清进行分析,标本吸光度发光强度标本与界限值吸光度发光强度的比值倍数质控方法质控品的选择对照品不是质控品至少两个水平阴性弱阳性阳性阴性推存选择弱阳性首选,最重要的水平阳性可选,抗原过剩来源商品化自制自制评价稳定性瓶间差质控方法测定方法与常规标本同时进行间隔频次每批实验每天每试剂盒批位置前中,粗略估计,多由厂家提供通过测定大量阴性血清进行分析在阴性血清基础上,对阳性血清或转换血清进行分析,标本吸光度发光强度标本与界限值吸光度瓶间差质控方法测定方法与常规标本同时进行间隔频次每批实验每天每试剂盒批位置前中后,以达到监控作用为依,对阳性血清或转换血清进行分析,标本吸光度剩来源商品化自制自制评价稳定性瓶间差质控方法测定方法与常规标本同时进行间隔频次每批实验每天每试剂盒批位置前中后,以达到监控作用为依据结果计算记录检测顺序板孔吸光度,结果计算质控分析结果列表测定日期质控阴性值质控弱阳性值定性判定以为基础设定临床判定限,般为为阳性分析测定日期阴性阳性质控分析质控图基于厂家或自行评价确定质控水平的性能精密度准确度线性定量范围检测限可准确定量的质控水平依据定量方画质控图坐标忠主要内容基本概念检测方法基本原理结果表达质控方法质控物选择检测与计算质控图表与数据分析检测方法金标免疫法条板卡酶标免疫法显色底物或发光底物斑点印迹板法管法结果表达定性半定量确定有无或阴阳性确定有阳性的高低程度定量的条件技术可行性方法性能允许临床需要反应原理步夹心法反应原理两步夹心法反应原理夹心法反应原理竞争抑制法反应原理的确定以阴性对照,阳性对照,粗略估计,多由厂家提供通过测定大量阴性血清进行分析在阴性血清基础上,对阳性血清或转换血清进行分析,标本吸光度发光强度标本与界限值吸光度发光强度的比值倍数质控方法质控品的选择对照品不是质控品至少两个水平阴性弱阳性阳性阴性推存选择弱阳性首选,最重要的水平阳性可选,抗原过剩来源商品化自制自制评价稳定性瓶间差质控方法测定方法与常规标本同时进行间隔频次每批实验每天每试剂盒批位置前中