1、“.....试验条件较难控制，必须经过周密设计以控制误差和偏倚•社区干预实验•临床疗效实验临床设研究目的确定研究对象纳入和排除标准确定处理因素试验组和对照组的处理和非处理因素明确观察指标及其测量方法客观灵敏精确计算样本含量随机化安排实验设计的基本内容实验进度及具体安排物开始临床观察临床观察完成数据整理和分析盲法的实施揭盲双盲试验的揭盲打开随机数字表信封输入随机数字并完成分析得知试验组和对照组疗效的差别完成统计分析实验设计的基本内容建立研究假进行药物编码和包装不参加实验的第三方盲法的实施随机数字表的保存密封，由制作或协作员保存病人筛选筛选号，进行筛选评价符合方案的病人进入随机化，按顺序分配随机号，发给相应药药物致颜色味道大小形状，至少保证病人和医生无法区别。般片剂胶囊易做，液体制剂较难制备资格单位......”。

2、“.....在各方面与所用试验配合程度病情影响治疗医师处置态度和暗示反应评定者客观评价偏性个辐照食品的试验盲法的优点减少偏性客观评价不良事件安慰剂组的病人也会报告不良事件关于减少偏性设计阶段随机化评价含量样本含量的估计第类错误概率的大小第二类错误概率或检验效能处理组间的差别总体标准差常用估计临床试验中的特殊问题盲法盲法的必要性病人心理首先确定属于哪层，然后根据该层的随机表安排重复的原则重复在相同的试验条件下进行试验全程的重复样本含量的大小重复次数的多少目的减少非处理因素的影响重复的原则受试对象的重复要有足够的样本的类型病程中心等常用的随机化方法分层随机化分层因素的数量和分级不宜太多，否则组合太多且病人收集有定困难分层随机化方法各层分别随机......”。

3、“.....规定由小到大分对照阳性对照等常用的试对象按区组因素排序编号动物体重由轻到重，时间由前到后常用的随机化方法区组随机化同区组中各组病人数相等区组大小长度是处理数的倍数区组大小可变,消除和减少实验误差。名感冒患者体温鼻塞流涕情况周后观察体温下降和鼻塞流涕缓解状况服用感冒药结论该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕状况对照形式组间平行对照配对对照对照内容空白对照标准快速注射治疗晚期肠癌的个临床试验有效率病例选择病情发展程度好转标准疾病的自愈倾向感冒哮喘等对照的必要性没有比较就没有鉴别对照的意义控制实验过程中非研究因素的影响和偏倚花镜,课间戴上远眺分钟，视力恢复对照的必要性没有比较就没有鉴别是比较的基础......”。

4、“.....配度的老因素敏感反应稳定处理因素欲施加或观察的能引起受试对象直接或间接效应的因素分清处理因素和非处理混杂因素保持处理因素恒定不变，标准化实验效应处理因素作用与对象的反应和结局主观和客观因素敏感反应稳定处理因素欲施加或观察的能引起受试对象直接或间接效应的因素分清处理因素和非处理混杂因素保持处理因素恒定不变，标准化实验效应处理因素作用与对象的反应和结局主观和客观有效精确灵敏和特异稳定实验设计的原则实验设计三原则随机对照重复对照的原则例云雾法治疗青少年假性近视名小学生,配度的老花镜,课间戴上远眺分钟，视力恢复对照的必要性没有比较就没有鉴别是比较的基础......”。

5、“.....消除和减少实验误差。名感冒患者体温鼻塞流涕情况周后观察体温下降和鼻塞流涕缓解状况服用感冒药结论该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕状况对照形式组间平行对照配对对照对照内容空白对照标准对照阳性对照等常用的试对象按区组因素排序编号动物体重由轻到重，时间由前到后常用的随机化方法区组随机化同区组中各组病人数相等区组大小长度是处理数的倍数区组大小可变过小容易预测过大中期分析时造成区组断裂常用的随机化方法区组随机化区组对象编号随机数字随机数顺序组别以三种处理为例对每个区组内的随机数排序......”。

6、“.....否则组合太多且病人收集有定困难分层随机化方法各层分别随机，可用简单随机或区组随机分层随机化安排病人入选时首先确定属于哪层，然后根据该层的随机表安排重复的原则重复在相同的试验条件下进行试验全程的重复样本含量的大小重复次数的多少目的减少非处理因素的影响重复的原则受试对象的重复要有足够的样本含量样本含量的估计第类错误概率的大小第二类错误概率或检验效能处理组间的差别总体标准差常用估计临床试验中的特殊问题盲法盲法的必要性病人心理配合程度病情影响治疗医师处置态度和暗示反应评定者客观评价偏性个辐照食品的试验盲法的优点减少偏性客观评价不良事件安慰剂组的病人也会报告不良事件关于减少偏性设计阶段随机化评价均衡性实施阶段盲法实验条件的统常用的盲法双盲病人临床观察者和评定者三盲病人临床观察者和评定者统计分析师盲法的实施安慰剂的制备要求安慰剂除不含有效成分外，在各方面与所用试验药物致颜色味道大小形状......”。

7、“.....般片剂胶囊易做，液体制剂较难制备资格单位，需要经过检验安慰剂使用的些问题伦理问题编制随机数字表第三方统计师根据随机数字表进行药物编码和包装不参加实验的第三方盲法的实施随机数字表的保存密封，由制作或协作员保存病人筛选筛选号，进行筛选评价符合方案的病人进入随机化，按顺序分配随机号，发给相应药物开始临床观察临床观察完成数据整理和分析盲法的实施揭盲双盲试验的揭盲打开随机数字表信封输入随机数字并完成分析得知试验组和对照组疗效的差别完成统计分析实验设计的基本内容建立研究假设研究目的确定研究对象纳入和排除标准确定处理因素试验组和对照组的处理和非处理因素明确观察指标及其测量方法客观灵敏精确计算样本含量随机化安排实验设计的基本内容实验进度及具体安排统计分析方法医德问题经费预算实验管理实验设计内容实验设计对照随机化盲法研究分类观察性研究不施加任何干预调查设计以客观真实的观察为依据,对观察结果进行描述和对比......”。

8、“.....实验条件可以严格控制临床试验以人为研究对象，试验条件较难控制，必须经过周密设计以控制误差和偏倚•社区干预实验•临床疗效实验临床试验医学研究的特点最终对象是人人的个体变异大，致性差先要进行动物实验，不允许直接在人体进行试验如何控制好误差医学研究中的误差随机误差由于系列实验或观察条件的随机波动造成的实测值与真实值之间的差异随机的，呈现定的规律性同个人同时间多次测定同对象的血压系统误差，偏倚非实验因素造成的实测值与真实值之差呈现定的方向性选择性偏倚研究的初始阶段或研究对象引入阶段测量偏倚正式研究的全过程中实验设计的要素实验设计三要素受试对象处理因素实验效应受试对象实验效应处理因素实验设计三要素受试对象根据研究目的确定的研究总体，同质性严格界定对处理因素敏感反应稳定处理因素欲施加或观察的能引起受试对象直接或间接效应的因素分清处理因素和非处理混杂因素保持处理因素恒定不变......”。

9、“.....配度的老花镜,课间戴上远眺分钟，视力恢复对照的必要性没有比较就没有鉴别是比较的基础,说明假设是否正确有人研究假药镇痛的效果达个体差异和影响因素不同白细胞计数在天中的波动快速注射治疗晚期肠癌的个临床试验有效率病例选择病情发展程度好转标准疾病的自愈倾向感冒哮喘等对照的必要性没有比较就没有鉴别对照的意义控制实验过程中非研究因素的影响和偏倚,消除和减少实验误差。名感冒患者体温鼻塞流涕情况周后观察体温下降和鼻塞流涕缓解状况服用感冒药结论该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕状况对照形式组间平行对照配对对照对照内容空白对照标准对照阳性对照等常用的对照常用的对照•空白对照试验组用新药疗法，对照组不给任何药物或处理，易导致心理差异•安慰剂对照试验组用新药疗法，对照组给安慰剂与试验药性状相同但不含有效成分•标准对照试验组用新药疗法......”。