1、子表面活性剂，型乳化剂。•与其他乳化剂合用，制备型基质。四附加剂•保湿剂•防腐剂•增稠剂•抗氧剂•透皮促进剂保湿剂•防治外相的水分易蒸发失散而使软膏变硬•甘油丙二醇山梨醇透明质酸壳聚糖及其衍生物防腐剂•有效防治微生物污染而导致的制剂变质•羟苯乙酯苯甲酸山梨酸苯扎氯铵溴化烷基三甲基铵三氯叔丁醇抗氧剂•提高软膏剂和乳膏剂的稳定性•水溶性抗氧剂亚硫酸氢钠焦亚硫酸钠维生素半胱氨酸甲硫氨酸•油溶性抗氧剂叔丁基对羟基茴香醚二丁甲苯酚没食子酸丙酯维生素三基质与附加剂对药物吸收的影响•基质对药物亲和性的影响•基质的影响•基质对皮肤水和作用的影响•透皮促进剂四处方设计的依据软膏剂的质量要求均匀细腻，稠度适宜，易涂布于皮肤或黏膜上性质稳定，储存时应无酸败异臭变色变硬等变质现象乳膏剂不得有油水分离及胀气现象对皮肤或黏膜应无刺激性过敏性及其他不良反应应是所含药物有狼嚎的释放。

2、再将羟苯乙酯溶于乙醇中，逐渐加入搅匀，即得半透明状凝胶。纤维素衍生物•羧甲基纤维素钠甲基纤维素羟丙甲纤维素例羟丙甲纤微生物收到破坏，具有定的杀菌消毒作用。三应用实例例克霉唑乳膏处方克霉唑单硬脂酸甘油酯硬脂酸白凡士林十二烷基硫酸钠甘油液体石蜡羟苯乙酯纯化水加至制法•将白凡士林硬脂酸单无菌要求的软膏，对环境免直火加热。•搅拌至凝的过程中尽量防止混入空气。•混合速度搅拌条件乳化温度与时间等都有可能造成影响。•生产设备对制备软膏的成品质量有很大的影响。如采用超声波乳化，可使基质中的研磨至共熔后再与冷至以下的基质混合。中药浸出物为液体时浓缩至膏状再加入基质中固体浸膏加少量水或稀醇等研成糊状，再与基质混合。制备过程与生产设备的影响•水宜新鲜制备，以减少微生物污染的可能。•不溶于基质的药物将药物研磨成细粉与少量基质研匀呈糊状，再与其余基质混匀。可溶于基质的药物直接。

3、基质交稳定，但耐酸性差。高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类鲸蜡醇与硬脂醇•鲸蜡醇又称十六醇硬脂醇又称十八醇•用于型乳膏基质中型乳化剂•以多价皂作乳化剂的基质油相比例大而较粘稠，新生多价皂较易形成，基质交稳定，但耐酸性差。高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类鲸蜡醇与硬脂醇•鲸蜡醇又称十六醇硬脂醇又称十八醇•用于型乳膏基质中，起稳定与增稠的作用。十二烷基硫酸钠•又称月桂醇硫酸钠，阴离子型型乳化剂。•与其他型辅助乳化剂十六醇十八醇等配合使用，调整至容易化所需的范围。多元醇酯类单硬脂酸甘油酯•乳化能力较弱，型辅助乳化剂。•常与价皂十二烷基硫酸钠等型乳化剂合用，做乳膏基质的稳定剂与增稠剂。聚山梨酯与脂肪酸山梨坦•聚山梨酯吐温类型乳化剂•脂肪酸山梨坦类型乳化剂聚氧乙烯醚类平平加•型非离子型表面活性剂•可与其他乳化剂及辅助乳化剂配合使用,增加基质稳定性。乳化剂•烷基酚聚氧乙烯醚类非。

4、较多的是以水性凝胶为基质的凝胶剂。•常用的水性凝胶基质可分为天然高分子材料半合成高分子材料合成高分子材料。•天然高分子材料淀粉类海藻酸类植物胶和动物胶等，如淀粉海藻酸盐阿拉伯胶西黄蓍胶琼脂和明胶等。•半合成高分子材料纤维素衍生物改性淀粉等，如羧甲基纤维素壳聚糖等。•合成高分子材料卡波姆聚丙烯酸钠聚乙烯醇等。卡波姆•又称聚羧乙烯丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，商品名为卡波普。•吸湿性很强的白色疏松粉末，具亲水性，在水中迅速溶胀，但不溶解，黏度较低。•易于无机碱或有机碱反应氢氧化钠氢氧化钾碳酸氢钠硼砂和三乙醇胺。•常浓度，形成的凝胶性质稳定。•易长霉，常以氯甲酚或硫柳汞作为防腐剂。•例卡波姆基质•处方卡波姆乙醇聚山梨酯羟苯乙酯氢氧化钠纯化水加至制法取卡波姆甘油与聚山梨酯，加入约纯化水混匀，使卡波姆等充分分散另取氢氧化钠溶于纯化水，逐渐加入卡波姆液中。

5、维生素半胱氨酸甲硫氨酸••与其他乳化剂合用，制备型基质。四附加剂•保湿剂•防腐剂•增稠剂•抗氧剂•透皮促进剂保湿剂•防治外相的水分易蒸发失散而使软膏变硬•甘油丙二醇山梨醇透明质酸壳聚糖及其衍生物防腐剂•有效型乳化剂聚氧乙烯醚类平平加•型非离子型表面活性剂•可与其他乳化剂及辅助乳化剂配合使用,增加基质稳定性。乳化剂•烷基酚聚氧乙烯醚类非离子表面活性剂，型乳化剂。乳化能力较弱，型辅助乳化剂。•常与价皂十二烷基硫酸钠等型乳化剂合用，做乳膏基质的稳定剂与增稠剂。聚山梨酯与脂肪酸山梨坦•聚山梨酯吐温类型乳化剂•脂肪酸山梨坦类中，起稳定与增稠的作用。十二烷基硫酸钠•又称月桂醇硫酸钠，阴离子型型乳化剂。•与其他型辅助乳化剂十六醇十八醇等配合使用，调整至容易化所需的范围。多元醇酯类单硬脂酸甘油酯•型乳化剂•以多价皂作乳化剂的基质油相比例大而较粘稠，新生多价皂较易形成。

6、透皮性用于烧伤或严重创伤的软膏与乳膏应无菌。处方设计的依据药物的性质基质与附加剂的选择药物基质和附加剂的配伍变化处方与工艺筛选五制备工艺及其影响因素制备工艺•软膏剂制备方法熔合法研和法•乳膏剂制备方法乳化法研和法•基质油脂性的半固体和液体组成•在常温下通过研磨，使基质能与药物均匀混合者可采用此法。对热不稳定的药物，可采用此法制备。•采用等量递加法将药物与基质混合•小量软膏板，乳钵•大量电动研钵熔合法•由熔点高的组分组成的软膏基质，须用此法。•先将熔点较高的基质熔化，再加入熔点较低的成分。•药物能溶于基质者，直接加入基质中搅拌均匀冷却即得。•药物不溶于基质者，需先研成细粉筛入熔化的基质中，也可先用液体成分研磨后加入基质中，搅拌混合均匀，直至冷凝。•挥发性药物待基质温度降低后加入，以免会发损失。乳化法•适合于制备乳膏•将处方中的油脂性和油溶性成分起加热至。

7、入基质中。处方中含量较小的药物少量适宜的溶剂溶解后，再加至基质中混匀。挥发性共熔成分共存时•将处方中的油脂性和油溶性成分起加热至左右成油溶液•另将水溶性成分溶于水中，并起加热至左右成水溶液•将水相逐渐加入油相中，边加边搅拌，直至冷凝。二影响软膏制备的因素药物加入的般方法质中搅拌均匀冷却即得。•药物不溶于基质者，需先研成细粉筛入熔化的基质中，也可先用液体成分研磨后加入基质中，搅拌混合均匀，直至冷凝。•挥发性药物待基质温度降低后加入，以免会发损失。乳化法•适合于制备乳膏制备。•采用等量递加法将药物与基质混合•小量软膏板，乳钵•大量电动研钵熔合法•由熔点高的组分组成的软膏基质，须用此法。•先将熔点较高的基质熔化，再加入熔点较低的成分。•药物能溶于基质者，直接加入基影响因素制备工艺•软膏剂制备方法熔合法研和法•乳膏剂制备方法乳化法研和法•基质油脂性的半固体和。

8、胶剂又称为乳胶剂。•凝胶剂限局部用于皮肤及体腔，如鼻腔阴道和直肠。二基质•临床上应用较多的是以水性凝胶为基质的凝胶剂。•常用的水性凝胶基质可分为天然高分子材料半合成高分子材料合成高分子材料。•天然高分子材料淀粉类海藻酸类植物胶和动物胶等，如淀粉海藻酸盐阿拉伯胶西黄蓍胶琼脂和明胶等。•半合成高分子材料纤维素衍生物改性淀粉等，如羧甲基纤维素壳聚糖等。•合成高分子材料卡波姆聚丙烯酸钠聚乙烯醇等。卡波姆•又称聚羧乙烯丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，商品名为卡波普。•吸湿性很强的白色疏松粉末，具亲水性，在水中迅速溶胀，但不溶解，黏度较低。•易于无机碱或有机碱反应氢氧化钠氢氧化钾碳酸氢钠硼砂和三乙醇胺。•常浓度，形成的凝胶性质稳定。•易长霉，常以氯甲酚或硫柳汞作为防腐剂。•例卡波姆基质•处方卡波姆乙醇聚山梨酯羟苯乙酯氢氧化钠纯化水加至制法取卡波姆甘油与聚山。

9、体组成•在常温下通过研磨，使基质能与药物均匀混合者可采用此法。对热不稳定的药物，可采用此法过敏性及其他不良反应应是所含药物有狼嚎的释放性透皮性用于烧伤或严重创伤的软膏与乳膏应无菌。处方设计的依据药物的性质基质与附加剂的选择药物基质和附加剂的配伍变化处方与工艺筛选五制备工艺及其促进剂四处方设计的依据软膏剂的质量要求均匀细腻，稠度适宜，易涂布于皮肤或黏膜上性质稳定，储存时应无酸败异臭变色变硬等变质现象乳膏剂不得有油水分离及胀气现象对皮肤或黏膜应无刺激性油溶性抗氧剂叔丁基对羟基茴香醚二丁甲苯酚没食子酸丙酯维生素三基质与附加剂对药物吸收的影响•基质对药物亲和性的影响•基质的影响•基质对皮肤水和作用的影响•透皮防治微生物污染而导致的制剂变质•羟苯乙酯苯甲酸山梨酸苯扎氯铵溴化烷基三甲基铵三氯叔丁醇抗氧剂•提高软膏剂和乳膏剂的稳定性•水溶性抗氧剂亚硫酸氢钠焦亚硫酸。

10、霉唑乳膏处方克霉唑单硬脂酸甘油酯硬脂酸白凡士林十二烷基硫酸钠甘油液体石蜡羟苯乙酯纯化水加至制法•将白凡士林硬脂酸单硬脂酸甘油酯及液体石蜡加热熔化，保温•另将甘油加入纯化水中，加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯加热使溶，并保持在•在搅拌下将水相加入油相，搅拌至冷凝•另取少量甘油研磨克霉唑成糊状，加入基质中搅匀即得。例复方乳酸软膏处方乳酸水杨酸间苯二酚羊毛脂乙醇凡士林加至制法取乳酸水杨酸间苯二酚，加乙醇研磨成糊状，再分次递加羊毛脂和凡士林至全量，研匀即得。例氧化锌糊处方氧化锌淀粉凡士林制法取凡士林加热熔化，加入氧化锌，搅拌均匀。待温度降至以下时加入淀粉，搅拌冷凝。必要时通过研磨机。六质量控制与稳定性评价•主药含量测定•物理性质的测定•酸碱度•刺激性•稳定性•其他第二节凝胶剂概述•凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均混悬或乳状型的稠性液体或半固体制剂。•乳液型。

11、酯，加入约纯化水混匀，使卡波姆等充分分散另取氢氧化钠溶于纯化水，逐渐加入卡波姆液中再将羟苯乙酯溶于乙醇中，逐渐加入搅匀，即得半透明状凝胶。纤维素衍生物•羧甲基纤维素钠甲基纤维素羟丙甲纤维素例羟丙甲纤维素凝胶基质处方羟丙甲纤维素甘油羟苯乙酯纯化水加至制法取加入纯化水溶胀后，在水浴上搅拌至完全溶解，加入甘油另取羟苯乙酯溶于热纯化水中，加入到凝胶中，再加热纯化水至全量，搅匀即得。其他•甘油明胶淀粉甘油海藻酸钠壳聚糖例海藻酸钠凝胶基质处方海藻酸钠壳聚糖葡萄糖酸钙甘油羟苯乙酯制法将海藻酸钠加水溶解后与含有混合，再将壳聚糖用乙酸溶液溶解，过滤除去不溶物，加入到海藻酸钠与甘油的混合物中另取羟苯乙酯溶于热纯化水中，加入葡萄糖酸钙搅拌溶解，然后次加入以上混合物中，快速搅拌至成凝胶即得。三基质对药物吸收的影响•凝胶剂多为外用制剂，用于皮肤或腔道的抗菌硝烟抗病毒等局部作用。

12、右成油溶液•另将水溶性成分溶于水中，并起加热至左右成水溶液•将水相逐渐加入油相中，边加边搅拌，直至冷凝。二影响软膏制备的因素药物加入的般方法不溶于基质的药物将药物研磨成细粉与少量基质研匀呈糊状，再与其余基质混匀。可溶于基质的药物直接溶入基质中。处方中含量较小的药物少量适宜的溶剂溶解后，再加至基质中混匀。挥发性共熔成分共存时研磨至共熔后再与冷至以下的基质混合。中药浸出物为液体时浓缩至膏状再加入基质中固体浸膏加少量水或稀醇等研成糊状，再与基质混合。制备过程与生产设备的影响•水宜新鲜制备，以减少微生物污染的可能。•无菌要求的软膏，对环境免直火加热。•搅拌至凝的过程中尽量防止混入空气。•混合速度搅拌条件乳化温度与时间等都有可能造成影响。•生产设备对制备软膏的成品质量有很大的影响。如采用超声波乳化，可使基质中的微生物收到破坏，具有定的杀菌消毒作用。三应用实例例。

参考资料：

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[3]TOP21药剂学第十七章 生物技术药物制剂PPT课件.ppt文档免费在线阅读（第31页，发表于2022-06-24）

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[8]TOP28药剂学第十九章 生物技术药物制剂-第一二四节PPT课件.ppt文档免费在线阅读（第44页，发表于2022-06-24）

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[11]TOP22药剂学第十二章 洗剂 搽剂与涂膜剂PPT课件.ppt文档免费在线阅读（第12页，发表于2022-06-24）

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[13]TOP17药剂学第三章 药剂卫生PPT课件.ppt文档免费在线阅读（第45页，发表于2022-06-24）

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[16]TOP22药剂学第二章 药物剂型和制剂的设计PPT课件.ppt文档免费在线阅读（第45页，发表于2022-06-24）

[17]TOP23药剂学第二十章 缓释、控释给药系统PPT课件.ppt文档免费在线阅读（第49页，发表于2022-06-24）

[18]TOP20药剂学第二十一章 靶向给药系统PPT课件.ppt文档免费在线阅读（第33页，发表于2022-06-24）

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