法，计算。喷射总量不得少于标示量的。定量阀门气雾剂吸入喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定,于者粒喷雾于载玻片，倍测微尺显微镜，个视野混悬气雾剂与喷雾剂应测。水分以下。每揿喷射药物含量标示喷量的每瓶总揿次不得少于标示揿次。有效部位的药物沉积量体外和药效体内的评价照药典有效部位检查法，药物沉积量应不少于每揿主药含量标示量的。微生物限度应符合规定。无菌检查烧伤创伤溃疡用气雾剂的无菌检查，应符合规定。第二节喷雾剂与粉雾剂喷雾剂喷雾剂系指应用压缩空气氧气惰性气体等气体作动力的喷雾器或雾化器喷出药液雾滴或半固体的制剂，也称为气压剂。不含抛射剂药物分散系统溶液型混悬型乳剂型喷雾装置主要结构喷射用阀门系统手动泵雾粒粒径较大，不适用于肺部吸入，多用于舌下鼻腔粘膜给药。二粉雾剂微粉化药物与载体润滑剂改善粉末流动性，可无以胶囊泡囊或多剂量储库形式，经干粉吸入装置，患者主动吸入雾化药物至肺部。药物粒度，左右。吸入粉雾剂非吸入粉雾剂外用粉雾剂本章小结气雾剂的定义特点及分类肺部吸收的特点气雾剂的处方组成抛射剂添加剂阀门系统的结构气雾剂的制备工艺气雾剂的质量要求喷雾剂粉雾剂的概剂改善粉末流动性，可无以胶囊泡囊或多剂量储库形式，经干粉吸入装置，患者主动吸入雾化药物至肺部。药物粒度，左右。吸入粉雾剂，也称为气压剂。不含抛射剂药物分散系统溶液型混悬型乳剂型喷雾装置主要结构喷射用阀门系统手动泵雾粒粒径较大，不适用于肺部吸入，多用于舌下鼻腔粘膜给药。二粉雾剂微粉化药物与载体润滑符合规定。无菌检查烧伤创伤溃疡用气雾剂的无菌检查，应符合规定。第二节喷雾剂与粉雾剂喷雾剂喷雾剂系指应用压缩空气氧气惰性气体等气体作动力的喷雾器或雾化器喷出药液雾滴或半固体的制剂下。每揿喷射药物含量标示喷量的每瓶总揿次不得少于标示揿次。有效部位的药物沉积量体外和药效体内的评价照药典有效部位检查法，药物沉积量应不少于每揿主药含量标示量的。微生物限度应法，计算。喷射总量不得少于标示量的。定量阀门气雾剂吸入喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定,于者粒喷雾于载玻片，倍测微尺显微镜，个视野混悬气雾剂与喷雾剂应测。水分以检查。装量与异物检查灯光下检查装量外观性状色泽异物等。试喷观察雾型雾点漏气是否喷不出或揿压费力。非定量阀门气雾剂外用喷射速率测定平均喷射速率秒。恒温后测秒内喷射量次减重法药液冷却至左右抛射剂冷却至沸点以下特点速度快，成品压力稳定。但需致冷设备，抛射剂易损失，含水不宜。灌入容器立即将阀门装上并扎紧半自动灌封机全自动灌封机四质量评价安全与漏气抛射剂的填充压灌法药物溶液水溶液或醇溶液室温下灌入容器阀门装上并扎紧压装机压入定量的抛射剂。特点设备简单不需低温操作，抛射剂损耗少，速度慢，成品压力不稳定压灌法冷压法冷灌制与分装配制溶液型气雾剂应制成澄明药液混悬型气雾剂应将药物微粉化并保持干燥状态乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。分装将配制好的合格的药物分散系统，定量分装在已准备好的容器内，安装阀门，扎紧封帽。颈以下粘附层塑料浆液，倒置，在烘干，备用阀门系统中橡胶制品在乙醇中浸泡小时塑料尼龙洗净在乙醇中备用不锈钢弹簧在碱液中煮沸分钟，水洗涤数次，浸泡在乙醇中备用。药物的配↑吸收速度↑吸湿配药物配制与分装抛射剂填充容器阀门系统的处理与装配洗涤干燥玻瓶搪塑灭菌消毒阀门系统处理装配以防万爆瓶不致玻片飞溅玻瓶洗净，预热至，趁热浸入塑料粘浆中，使瓶部吸收特点速效原因吸收面积大肺囊泡亿，肺泡与血管壁薄，间隙大丰富的毛细血管，血流量大快速吸收速效有注射效果影响肺部吸收的因素药物分子量吸收速度↑五药物肺部的吸收呼吸系统的构造及肺吸收途径呼吸系统药物吸收途径药物口鼻咽气管支气管细支气管肺泡血循环上呼吸道口鼻咽下呼吸道气管支气管细支气管肺泡管，肺泡肺剂局部，深层作用粘膜用气雾剂阴道用多为泡沫型鼻腔用肽类药物环境消毒与杀虫气雾剂四质量要求无毒无刺激耐压安全雾化好剂量准确创面用应无菌烧伤创伤溃疡等泡沫状泡沫气雾剂液流按给药剂量定量非定量按医疗途径呼吸道吸入气雾剂局部或全身治疗作用皮肤和腔道粘膜气雾剂表面气雾剂烧伤创面用气雾剂止血气雾剂皮肤用气雾腔道黏膜的制剂按分散系统按相的组成二相溶液气液双层气液液三相混悬粉末型气液固乳剂泡沫型气液液溶液型细雾状混悬型烟雾状粉末气雾剂乳剂型腔道黏膜的制剂按分散系统按相的组成二相溶液气液双层气液液三相混悬粉末型气液固乳剂泡沫型气液液溶液型细雾状混悬型烟雾状粉末气雾剂乳剂型泡沫状泡沫气雾剂液流按给药剂量定量非定量按医疗途径呼吸道吸入气雾剂局部或全身治疗作用皮肤和腔道粘膜气雾剂表面气雾剂烧伤创面用气雾剂止血气雾剂皮肤用气雾剂局部，深层作用粘膜用气雾剂阴道用多为泡沫型鼻腔用肽类药物环境消毒与杀虫气雾剂四质量要求无毒无刺激耐压安全雾化好剂量准确创面用应无菌烧伤创伤溃疡等五药物肺部的吸收呼吸系统的构造及肺吸收途径呼吸系统药物吸收途径药物口鼻咽气管支气管细支气管肺泡血循环上呼吸道口鼻咽下呼吸道气管支气管细支气管肺泡管，肺泡肺部吸收特点速效原因吸收面积大肺囊泡亿，肺泡与血管壁薄，间隙大丰富的毛细血管，血流量大快速吸收速效有注射效果影响肺部吸收的因素药物分子量吸收速度↑↑吸收速度↑吸湿配药物配制与分装抛射剂填充容器阀门系统的处理与装配洗涤干燥玻瓶搪塑灭菌消毒阀门系统处理装配以防万爆瓶不致玻片飞溅玻瓶洗净，预热至，趁热浸入塑料粘浆中，使瓶颈以下粘附层塑料浆液，倒置，在烘干，备用阀门系统中橡胶制品在乙醇中浸泡小时塑料尼龙洗净在乙醇中备用不锈钢弹簧在碱液中煮沸分钟，水洗涤数次，浸泡在乙醇中备用。药物的配制与分装配制溶液型气雾剂应制成澄明药液混悬型气雾剂应将药物微粉化并保持干燥状态乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。分装将配制好的合格的药物分散系统，定量分装在已准备好的容器内，安装阀门，扎紧封帽。抛射剂的填充压灌法药物溶液水溶液或醇溶液室温下灌入容器阀门装上并扎紧压装机压入定量的抛射剂。特点设备简单不需低温操作，抛射剂损耗少，速度慢，成品压力不稳定压灌法冷压法冷灌法药液冷却至左右抛射剂冷却至沸点以下特点速度快，成品压力稳定。但需致冷设备，抛射剂易损失，含水不宜。灌入容器立即将阀门装上并扎紧半自动灌封机全自动灌封机四质量评价安全与漏气检查。装量与异物检查灯光下检查装量外观性状色泽异物等。试喷观察雾型雾点漏气是否喷不出或揿压费力。非定量阀门气雾剂外用喷射速率测定平均喷射速率秒。恒温后测秒内喷射量次减重法，计算。喷射总量不得少于标示量的。定量阀门气雾剂吸入喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定,于者粒喷雾于载玻片，倍测微尺显微镜，个视野混悬气雾剂与喷雾剂应测。水分以下。每揿喷射药物含量标示喷量的每瓶总揿次不得少于标示揿次。有效部位的药物沉积量体外和药效体内的评价照药典有效部位检查法，药物沉积量应不少于每揿主药含量标示量的。微生物限度应符合规定。无菌检查烧伤创伤溃疡用气雾剂的无菌检查，应符合规定。第二节喷雾剂与粉雾剂喷雾剂喷雾剂系指应用压缩空气氧气惰性气体等气体作动力的喷雾器或雾化器喷出药液雾滴或半固体的制剂，也称为气压剂。不含抛射剂药物分散系统溶液型混悬型乳剂型喷雾装置主要结构喷射用阀门系统手动泵雾粒粒径较大，不适用于肺部吸入，多用于舌下鼻腔粘膜给药。二粉雾剂微粉化药物与载体润滑剂改善粉末流动性，可无以胶囊泡囊或多剂量储库形式，经干粉吸入装置，患者主动吸入雾化药物至肺部。药物粒度，左右。吸入粉雾剂非吸入粉雾剂外用粉雾剂本章小结气雾剂的定义特点及分类肺部吸收的特点气雾剂的处方组成抛射剂添加剂阀门系统的结构气雾剂的制备工艺气雾剂的质量要求喷雾剂粉雾剂的概念与气雾剂的区分第十四章气雾剂喷雾剂与粉雾剂中国药科大学药剂教研室学习目标掌握气雾剂喷雾剂与粉雾剂的定义特点与用途熟悉气雾剂的处方组成及制备工艺了解气雾剂和喷雾剂的质量要求。第节气雾剂概述定义气雾剂是指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中，借助抛射剂的压力将内容物以定量或非定量喷出，吸入呼吸道深部皮肤或腔道等体表发挥局部作用或全身作用的类给药制剂。二特点定位和速效。使用方便可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用，生物利用度高。药物密闭于容器内，能保持药物清洁和无菌状态，药物稳定性↑。定量准确定量阀门准确控制剂量。优点生产成本高封装不严，易失效遇热或撞击易发生爆炸抛射剂致冷引起皮肤不适氟氯烷烃类抛射剂达到定程度心脏过敏吸收差异大中药提取与含量测定困难，影响剂量准确性。缺点三分类按用药途径吸入型非吸入型外用型借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，吸入肺部的制剂借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于皮肤和黏膜及空间消毒的制剂借助抛射剂的压力将内容物直接喷至腔道黏膜的制剂按分散系统按相的组成二相溶液气液双层气液液三相混悬粉末型气液固乳剂泡沫型气液液溶液型细雾状混悬型烟雾状粉末气雾剂乳剂型泡沫状泡沫气雾剂液流按给药剂量定量非定量按医疗途径呼吸道吸入气雾剂局部或全身治疗作用皮肤和腔道粘膜气雾剂表面气雾剂烧伤创面用气雾剂止血气雾剂皮肤用气雾剂局部，深层作用粘膜用气雾剂阴道用多为泡沫型鼻腔用肽类药物环境消毒与杀虫气雾剂四质量要求无毒无刺激耐压安全雾化好剂量准确创面用应无菌烧伤创伤溃疡等五药物肺部的吸收呼吸系统的构造及肺吸收途径呼吸系统药物吸收途径药物口鼻咽气管支气管细支气管肺泡血循环上呼吸道口鼻咽下呼吸道气管支气管细支气管肺泡管，肺泡肺部吸收特点速效原因吸收面积大肺囊泡亿，肺泡与血管壁薄，间隙大丰富的毛细血管，血流量大快速吸收速效有注射效果影响肺部吸收的因素药物分子量吸收速度↑↑吸收速度↑吸湿性大，通过湿度很高的呼吸道时会聚集增大，妨碍吸收粒径药典规定三相，大部分应雾化器压力大，药液粘度低雾粒小，有利于吸收。呼吸量呼吸频率深而长的呼吸有利。二气雾剂基本组成抛射剂药物附加剂耐压容器阀门系统抛射剂喷射药物的动力，有时兼作药物溶剂或稀释剂。多为液化气体，在常压下沸点低于室温泡沫状泡沫气雾剂液流按给药剂量定量非定量按医疗途径呼吸道吸入气雾剂局部或全身治疗作用皮肤和腔道粘膜气雾剂表面气雾剂烧伤创面用气雾剂止血气雾剂皮肤用气雾五药物肺部的吸收呼吸系统的构造及肺吸收途径呼吸系统药物吸收途径药物口鼻咽气管支气管细支气管肺泡血循环上呼吸道口鼻咽下呼吸道气管支气管细支气管肺泡管，肺泡肺↑吸收速度↑吸湿配药物配制与分装抛射剂填充容器阀门系统的处理与装配洗涤干燥玻瓶搪塑灭菌消毒阀门系统处理装配以防万爆瓶不致玻片飞溅玻瓶洗净，预热至，趁热浸入塑料粘浆中，使瓶制与分装配制溶液型气雾剂应制成澄明药液混悬型气雾剂应将药物微粉化并保持干燥状态乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。分装将配制好的合格的药物分散系统，