TOP22生物工程公司壳聚糖医用敷料项目可行性研究报告.docx文档免费在线阅读

吸水膨胀，其外观物理形状仍保持海绵形状。

传统止血海绵的最大问题是吸水后结构变蓬松，挤压拉伸后容易断裂成碎块。

我公司产品吸水后的强度明显提高，反复折叠拉扯后海绵仍不破碎。

快速膨胀传统止血海绵吸水膨胀过程较缓慢，需要或更长时间。

我公司止血海绵能在中内完全膨胀，快速吸水。

在动物实验中，非常适合处理出血较多的伤口，块海绵只需擦次就能清洁创伤面，传统止血海绵需要反复擦拭，纱布需要块并多次擦拭。

动物实验结果实验对照组青岛博益特生物材料有限公司的壳聚糖止血海绵批准文号鲁食药监械准字第号实验组我公司自产止血海绵样品重量克吸水量克溶胀比平均溶胀比对照对照对照对照对照实验实验实验实验实验结论我公司产品的溶胀性明显高于市场同类型产品，更适用于大出血的现场救治实验二对照组青岛博益特生物材料有限公司的壳聚糖止血海绵批准文号鲁食药监械准交通事故起，同比上升。

据估计，全国每年有超过千万人次出血导致的急诊大出血是战场医疗单位自然灾害交通事故突发事件中常遇到的问题。

大出血的止血急救直是医学界难题。

传统的急救手段都是通过物理压叉感染。

进入世纪后，具有生物活性的新型敷料含壳聚糖敷料开始主导西方市场。

从全球市场来看，传统医用敷料占据了以上的市场份额，但增长趋缓。

新型医用敷料正在迅速增长。

年公安部交管局数据，全国共接报道路出物，为创面提供有限的保护作用。

年代出现了相互作用型敷料，敷料于创面之间存在多种形式的相互作用，如吸收渗透出液以及有毒物质，循序气体交换，从而为愈合创造个理想的环境，防止环境中微生物侵入，预防疮面交扎伤口。

现代意义上的敷料产品起源于世纪中叶，世纪年代脱脂棉已经广泛使用，强生公司凭借发明脱脂棉灭菌绷带成为了当时最大的医疗器械生产商。

直到上世纪年代，敷料产品直是传统敷料，即被动覆盖在创口上，吸收渗，调节细胞的生长与排列，移植于需要修复重建的皮肤损伤处，最终三维多孔支架通过降解和吸收达到组织永久性替代的目的。

医用敷料市场分析医用敷料的发展渊源流长，在传统医学理论还没成型之前，古人已经知道简单的包据细胞生物学生物化学材料学及移植学等交叉学科知识，利用高分子材料在体外构建三维多孔支架，为细胞的生长和繁殖提供营养和代谢环境，将由机体分离出的表皮细胞或成纤维细胞等移入三维多孔支架中，然后体外培养细菌滋生的机会，防止创面伤口感染，加速新生血管生成，促进上皮细胞生长，可应用于治疗创伤溃疡等创面伤口。

组织工程类敷料组织工程皮肤是近期因人工合成敷料不能完全满足伤口护理的需要而逐步发展起来的，依料表面光滑，生物相容性好，吸收能力强，与组织接触时可发生反复水合作用，把组织中的水份吸收到敷料中，可连续吸收伤口创面的渗出物，然后形成凝胶，更换时不会粘连伤口。

水凝胶敷料能与不平整的创面紧密粘合，减少性能强，敷料纤维不容易脱落。

广泛用于外科手术吸血，神经外科以及口腔科手术止血。

水凝胶敷料水凝胶敷料是将水溶性高分子材料或其单体经特殊的工艺加工，形成的种具有三维网状结构且不溶于水的胶状物质。

水凝胶敷区域，不浸渍周围正常皮肤，创面无残留，更换敷料时没有疼痛感，减少疤痕形成。

适用于度烧烫伤创面，供皮区和皮肤移植部位，溃疡创面及各种手术后切口等。

聚乙烯醇泡沫敷料由聚乙烯醇经发泡而成，吸水沫和聚乙烯醇泡沫。

聚氨酯泡沫敷料是由双层泡沫组成，能快速吸收伤口中的渗液，维持伤口理想的湿润环境，促进新生血管和肉芽组织的生成，防止敷料与肉芽组织粘连垂直吸收，将渗出液紧锁在固定的吸收能力，几乎能够完全透过氧气和二氧化碳。

泡沫性敷料对伤口渗出物的处理是靠水蒸气的转运和吸收机制来控制的，可塑性好，能制成各种厚度，对创面伤口具有较好的保护作用。

目前使用最多的材料是聚氨酯泡透气性阻菌性及贴附性好，能维持伤口湿润的环境，且弹性较好，透明度高，便于观察伤口。

但是此类敷料吸收性较差。

适合于轻度的烧伤或溃疡伤口。

泡沫类敷料泡沫性敷料具有多孔性结构，弹性透气性好，对液体具有较强，如聚乙烯聚丙烯腈聚乳酸聚四氟乙烯聚氨酯和聚乙烯醇等，其中聚氨酯类最为常用。

薄膜类敷料几乎没有吸收性能，对渗出物的控制主要是靠对水蒸汽的转送蒸发实现的，转送速度取决于分子结构和厚度。

薄膜类敷料殖铺垫了支架，这有利于上皮细胞的增生修复。

其能抑制过度的成纤维细胞增殖，减少创面收缩，为创面愈合提供良好的营养基础，并能逐渐被人体组织吸收。

合成类敷料薄膜类敷料制作薄膜的材料大多是些透明的弹性体产所需材料，与合成聚合物有良好的相容性。

胶原敷料具有很强的吸水性，可以吸收大量的渗出液，减少创面渗出液中蛋白质和电解质的丢失，避免创面脱水，减少烧伤创面的愈合时间，改善愈合质量，并为表皮细胞的迁移增织中分离提纯得到的天然蛋白质，来源丰富，易于提取纯化，抗原性较弱，引起免疫反应的可能性小其可生物降解和重吸收，能为细胞附着迁移和增殖提供支撑，无毒性，有良好的生物相容性利用不同官能团，可定向生产织中分离提纯得到的天然蛋白质，来源丰富，易于提取纯化，抗原性较弱，引起免疫反应的可能性小其可生物降解和重吸收，能为细胞附着迁移和增殖提供支撑，无毒性，有良好的生物相容性利用不同官能团，可定向生产所需材料，与合成聚合物有良好的相容性。

胶原敷料具有很强的吸水性，可以吸收大量的渗出液，减少创面渗出液中蛋白质和电解质的丢失，避免创面脱水，减少烧伤创面的愈合时间，改善愈合质量，并为表皮细胞的迁移增殖铺垫了支架，这有利于上皮细胞的增生修复。

其能抑制过度的成纤维细胞增殖，减少创面收缩，为创面愈合提供良好的营养基础，并能逐渐被人体组织吸收。

合成类敷料薄膜类敷料制作薄膜的材料大多是些透明的弹性体，如聚乙烯聚丙烯腈聚乳酸聚四氟乙烯聚氨酯和聚乙烯醇等，其中聚氨酯类最为常用。

薄膜类敷料几乎没有吸收性能，对渗出物的控制主要是靠对水蒸汽的转送蒸发实现的，转送速度取决于分子结构和厚度。

薄膜类敷料透气性阻菌性及贴附性好，能维持伤口湿润的环境，且弹性较好，透明度高，便于观察伤口。

但是此类敷料吸收性较差。

适合于轻度的烧伤或溃疡伤口。

泡沫类敷料泡沫性敷料具有多孔性结构，弹性透气性好，对液体具有较强的吸收能力，几乎能够完全透过氧气和二氧化碳。

泡沫性敷料对伤口渗出物的处理是靠水蒸气的转运和吸收机制来控制的，可塑性好，能制成各种厚度，对创面伤口具有较好的保护作用。

目前使用最多的材料是聚氨酯泡沫和聚乙烯醇泡沫。

聚氨酯泡沫敷料是由双层泡沫组成，能快速吸收伤口中的渗液，维持伤口理想的湿润环境，促进新生血管和肉芽组织的生成，防止敷料与肉芽组织粘连垂直吸收，将渗出液紧锁在固定区域，不浸渍周围正常皮肤，创面无残留，更换敷料时没有疼痛感，减少疤痕形成。

适用于度烧烫伤创面，供皮区和皮肤移植部位，溃疡创面及各种手术后切口等。

聚乙烯醇泡沫敷料由聚乙烯醇经发泡而成，吸水性能强，敷料纤维不容易脱落。

广泛用于外科手术吸血，神经外科以及口腔科手术止血。

水凝胶敷料水凝胶敷料是将水溶性高分子材料或其单体经特殊的工艺加工，形成的种具有三维网状结构且不溶于水的胶状物质。

水凝胶敷料表面光滑，生物相容性好，吸收能力强，与组织接触时可发生反复水合作用，把组织中的水份吸收到敷料中，可连续吸收伤口创面的渗出物，然后形成凝胶，更换时不会粘连伤口。

水凝胶敷料能与不平整的创面紧密粘合，减少细菌滋生的机会，防止创面伤口感染，加速新生血管生成，促进上皮细胞生长，可应用于治疗创伤溃疡等创面伤口。

组织工程类敷料组织工程皮肤是近期因人工合成敷料不能完全满足伤口护理的需要而逐步发展起来的，依据细胞生物学生物化学材料学及移植学等交叉学科知识，利用高分子材料在体外构建三维多孔支架，为细胞的生长和繁殖提供营养和代谢环境，将由机体分离出的表皮细胞或成纤维细胞等移入三维多孔支架中，然后体外培养，调节细胞的生长与排列，移植于需要修复重建的皮肤损伤处，最终三维多孔支架通过降解和吸收达到组织永久性替代的目的。

医用敷料市场分析医用敷料的发展渊源流长，在传统医学理论还没成型之前，古人已经知道简单的包扎伤口。

现代意义上的敷料产品起源于世纪中叶，世纪年代脱脂棉已经广泛使用，强生公司凭借发明脱脂棉灭菌绷带成为了当时最大的医疗器械生产商。

直到上世纪年代，敷料产品直是传统敷料，即被动覆盖在创口上，吸收渗出物，为创面提供有限的保护作用。

年代出现了相互作用型敷料，敷料于创面之间存在多种形式的相互作用，如吸收渗透出液以及有毒物质，循序气体交换，从而为愈合创造个理想的环境，防止环境中微生物侵入，预防疮面交叉感染。

进入世纪后，具有生物活性的新型敷料含壳聚糖敷料开始主导西方市场。

从全球市场来看，传统医用敷料占据了以上的市场份额，但增长趋缓。

新型医用敷料正在迅速增长。

年公安部交管局数据，全国共接报道路交通事故起，同比上升。

据估计，全国每年有超过千万人次出血导致的急诊大出血是战场医疗单位自然灾害交通事故突发事件中常遇到的问题。

大出血的止血急救直是医学界难题。

传统的急救手段都是通过物理压迫，如使用绷带纱布橡胶条等，容易造成肢体缺血组织坏死。

我国每年止血装备必备约亿有军人万，警察万，武警万需配备突发事件的救灾物资年亿个省个直辖市个特区个自治区中国医药保健品商会发布的中国医用敷料市场研究报告，年行业敷料销售收入达亿元。

年，医用敷料行业销售达到亿元，同比增长年的复合增长率为。

年，我国医用敷料出口总额为亿美元，增长率。

年，我国医用敷料出口总额为亿美元，与年相比，出口额翻了番。

尽管我国敷料销售已接近亿元，但市场上以上的产品仍是棉花纱布绷带等直接由天然材料制造的低端产品高端产品少，自主研发的高端产品更少。

调查的高级伤口护理产品技术市场报告，年美国的销还需要进行临床实验。

科技政策方面，国家没有专门针对医用敷料的激励政策，无锡可以