1、“.....将会影响测定结果的准确性和重现性,所以常与糖粉,淀粉配合使用。羧甲基淀粉钠崩解剂羧甲基淀粉钠是变性淀粉的代产品,属醚类淀粉,是种水溶性阴离子高分子型化合物。通常使用的是它的钠盐,又称形状白色或黄色粉末,无臭无味无毒热易吸潮。溶于水形成胶体状溶液,对光热稳定。不溶于乙醇乙醚氯仿有机溶剂。硬脂酸镁润滑剂硬脂酸镁为白色轻松无砂性的细粉微有特臭与皮肤接触有滑腻感。本品在水乙醇或乙醚中不溶,主要用作润滑剂抗粘剂助流剂。特别适宜油类浸膏类药物的制粒,制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。辅料的选择原则任何药剂在制备过程中都要选用些辅料。在片剂的处方中除主药粉末外,还常常根据需要加入稀释剂润滑剂或助流剂崩解剂等附加剂。由于剂型因素对药物吸收及生物利用度等有很大的影响,片剂中药物及添入的附加剂均能影响片剂的崩解及主药的释放吸收。因此辅料是制备片剂的重要材料......”。
2、“.....还由于本身具有的性质,对片剂的制备工艺稳定性安全二〇三年十二月二十六日星期四性产品质量疗效等有重要影响。选择辅料般基于如下原则加入辅料应增加药物的物理及化学稳定性。辅料与药物混合后所得的混合物料应有适当的流动性和分散性。选用辅料应能提高至少不妨碍制剂的药效。辅料的加入不会增添制剂的毒副反应,最好能改善制剂质量。生产工艺简介片剂的制备方式有三种粉末直接压片干法制粒压片和湿法制粒压片。粉末直接压片法具有省时节能,工艺简单,工序少,适用于湿热不稳定的药物等突出优点,但也存在粉末的流动性差,片重差异大,粉末压片容易造成裂片等弱点,致使该工艺的应用受到了定限制。湿法制粒的颗粒具有外形美观,流动性好,耐磨性较强,压缩成形性好等优点,但对于热敏性,湿敏性,极易溶性等无了物料可采用其他方法。干法制粒压片法常用于热敏性物料,遇水易分解的药物,方法简单,省时省工,但采用干法制粒时......”。
3、“.....本设计中采用湿法制粒压片。湿法制粒压片药物辅料粉碎过筛混合得混合物料加粘合剂润湿剂制成软材过筛得湿颗粒干燥得干颗粒整粒加崩解剂润滑剂混匀压片需要包衣的还要包衣包装。第三章工艺流程粉碎过筛混合制粒干燥整粒混合压片主药辅料润滑剂粘合剂二〇三年十二月二十六日星期四设计概述课题名称课题名称年产万对乙酰氨基酚片剂车间工艺设计设计依据本设计以片剂车间生产实习的现场观察学习和收集的数据为基础,以中国药典和相关材料作为依据,同时参考已有和制药行业执行的医药设计技术规定药品注册管理办法医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则等多种设计规范。设计内容文字部分设计任务书设计说明书。图纸部分工艺流程框图车间平面布置图。设计原则本设计为片剂车间,在设计中严格遵照和洁净厂房设计规范等标准进行设计。对设备的选择,应考虑其是否能够完成生产任务,且具有节能高效,经济方便,实用可行,符合生产等优点。为保证控制区的洁净度要求......”。
4、“.....遵守防火,安全,卫生,环保,劳动保护等相关规范制度。严格质量管理制度,推行质量责任制,严格工艺设计质量。工艺流程介绍制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的,紧紧围绕功能主治的要求,对药物的处理原则方法和程序所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的优劣,也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择要根据药二〇三年十二月二十六日星期四物的性质制剂剂型以及药物的类别要求生产可行性生产成本等因素来决定。片剂的制备方式有三种粉末直接压片干颗粒压片和湿颗粒压片。粉末直接压片法具有省时节能,工艺简单,工序少,适用于湿热不稳定的药物等突出优点,但也存在粉末的流动性差,片重差异大,粉末压片容易造成裂片等弱点,致使该工艺的应用受到了定限制。湿法制粒的颗粒具有外形美观,流动性好,耐磨性较强,压缩成形性好等优点,但对于热敏性,湿敏性,极易溶性等无了物料可采用其他方法。干法制粒压片法常用于热敏性物料......”。
5、“.....方法简单,省时省工,但采用干法制粒时,应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。本次设计中,贝诺酯片制备的工艺条件是淀粉糊精制成网排出。粉碎的颗粒大小,由筛网的数目回转刀与筛网之间的间距以及回转转速的快慢来调节。技术参数见表表系列粉碎整粒机主要技术参数二〇三年十二月二十六日星期四项目型号型号项目型号二〇三年十二月二十六日星期四粒度目传动座温升调速范围系列车速系列变频调速电机功率外形尺寸长宽高出料门至地面高度图系列粉碎整粒机总混选用机械与原料混和机械相同,为型型混合机。压片压片是片剂生产中重要的道工序,直接决定片剂的质量,本设计从生产量和生产效率综合考虑选用系列双出料高速压片机。主要用途适用于制药化工电子食品等行业,将颗粒状原料压制成圆形片异形片。工作原理及结构特点通过机械转盘上的上下冲杆沿轨道作升降运动术,性能卓越构思奇巧造型新颖超,适合国情,达到国际先进工艺水平......”。
6、“.....并采取正压成型,横向无废边的先进技术,工艺流畅,生产过程直观。技术参数见表表型平板式铝塑泡罩包装机技术参数项目主要技术参数生产能力主要技术参数生产能力版时标准版生产能力二〇三年十二月二十六日星期四标准版块可按用户要求设计空气压力电机功率硬片铝箔透析纸冲裁次数次分外型尺寸整机重量适用于制药医疗器械食品电子等行业的胶囊片剂针剂注射器及异形物品的铝塑纸塑复合密封包装。图型平板式铝塑泡罩包装机包装纸盒的印字机械在分散片剂的外包装上要印字。在生产中,选用型自动纸盒主治为目的,紧紧围绕功能主治的要求,对药物的处理原则方法和程序所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的优劣,也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择要根据药二〇三年十二月二十六日星期四制区的洁净度要求,采用全封闭的空调系统。遵守防火,安全,卫生,环保,劳动保护等相关规范制度。严格质量管理制度......”。
7、“.....严格工艺设计质量。工艺流程介绍制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能本设计为片剂车间,在设计中严格遵照和洁净厂房设计规范等标准进行设计。对设备的选择,应考虑其是否能够完成生产任务,且具有节能高效,经济方便,实用可行,符合生产等优点。为保证控药品注册管理办法医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则等多种设计规范。设计内容文字部分设计任务书设计说明书。图纸部分工艺流程框图车间平面布置图。设计原则称课题名称年产万对乙酰氨基酚片剂车间工艺设计设计依据本设计以片剂车间生产实习的现场观察学习和收集的数据为基础,以中国药典和相关材料作为依据,同时参考已有和制药行业执行的医药设计技术规定整粒加崩解剂润滑剂混匀压片需要包衣的还要包衣包装。第三章工艺流程粉碎过筛混合制粒干燥整粒混合压片主药辅料润滑剂粘合剂二〇三年十二月二十六日星期四设计概述课题名粒时,应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。本设计中采用湿法制粒压片......”。
8、“.....流动性好,耐磨性较强,压缩成形性好等优点,但对于热敏性,湿敏性,极易溶性等无了物料可采用其他方法。干法制粒压片法常用于热敏性物料,遇水易分解的药物,方法简单,省时省工,但采用干法制和湿法制粒压片。粉末直接压片法具有省时节能,工艺简单,工序少,适用于湿热不稳定的药物等突出优点,但也存在粉末的流动性差,片重差异大,粉末压片容易造成裂片等弱点,致使该工艺的应用受到了定限制。湿法制粒所得的混合物料应有适当的流动性和分散性。选用辅料应能提高至少不妨碍制剂的药效。辅料的加入不会增添制剂的毒副反应,最好能改善制剂质量。生产工艺简介片剂的制备方式有三种粉末直接压片干法制粒压片身具有的性质,对片剂的制备工艺稳定性安全二〇三年十二月二十六日星期四性产品质量疗效等有重要影响......”。
9、“.....辅料与药物混合后助流剂崩解剂等附加剂。由于剂型因素对药物吸收及生物利用度等有很大的影响,片剂中药物及添入的附加剂均能影响片剂的崩解及主药的释放吸收。因此辅料是制备片剂的重要材料,它不仅是原料赋形的基础,还由于本油类浸膏类药物的制粒,制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。辅料的选择原则任何药剂在制备过程中都要选用些辅料。在片剂的处方中除主药粉末外,还常常根据需要加入稀释剂润滑剂或体状溶液,对光热稳定。不溶于乙醇乙醚氯仿有机溶剂。硬脂酸镁润滑剂硬脂酸镁为白色轻松无砂性的细粉微有特臭与皮肤接触有滑腻感。本品在水乙醇或乙醚中不溶,主要用作润滑剂抗粘剂助流剂。特别适宜钠崩解剂羧甲基淀粉钠是变性淀粉的代产品,属醚类淀粉,是种水溶性阴离子高分子型化合物。通常使用的是它的钠盐,又称形状白色或黄色粉末,无臭无味无毒热易吸潮。溶于水形成胶于热水,不溶于乙醇,具有较强的粘结性......”。
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