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。这些措施将有力避免交叉污染的发生。文件在质量保证部的组织下,根据规范要求,企业建立了整套健全完善合饮用水标准。企业对工厂卫生生产环境卫生人员卫生设备卫生工艺卫生等建立了健全的管理制度,并有专人负责,同时由质量保证部会同生产管理部定期进行检查。对直接从事饮片生产和质量检验的人员每年进行次,不产生静电,不脱落纤维和颗粒性物质。工作服制定了清洗周期和清洗方法,直接接触药品的生产人员每年参加体检次,建立了对健康不合格的人员及时进行调整的规定。生产用工艺用水经咸阳市疾病预防和控制中心检测符对进口原药材的购进进行了规定。卫生企业各项卫生制度健全,有专人负责,各车间工序岗位均按生产工艺要求制定了厂房设备容器等清洁规程。生产区没有非生产物品和个人杂物。更衣室设置合理,工作服质地光滑双锁保管。在物料管理上,严格遵循药品生产质量管理规范,从物料的验收入库分类贮存检验复验称量发放及不合格品的处理均制定了严格的规定,严格做到帐物卡相符。企业目前无进口原药材购入,但验,使用的原药材有稳定的产地,物料存放区域划分清楚,有易于识别的明显状态标志,饮片的标签合格证有专人保管,专柜存放,凭生产指令计数发放,发放使用销毁有记录。对毒性药材和饮片有专用仓库储存,并双人对物料供应商由质量保证部生产管理部供应部等部门联合进行了审计,符合资格,定点采购。企业生产所用物料的采购入库验收储存发放和使用制定了相应的管理制度,所用物料严格按药品标准包装材料标准进行检定定期校验。生产设备有明显的状态标志,并定期进行维护保养和验证。设备和仪器的使用维护保养均有记录。物料饮片生产所用的所有原药材辅料包装材料中间产品都有相应的高于法定标准的内控质量标准,对定定期校验。生产设备有明显的状态标志,并定期进行维护保养和验证。设备和仪器的使用维护保养均有记录。物料饮片生产所用的所有原药材辅料包装材料中间产品都有相应的高于法定标准的内控质量标准,对物料供应商由质量保证部生产管理部供应部等部门联合进行了审计,符合资格,定点采购。企业生产所用物料的采购入库验收储存发放和使用制定了相应的管理制度,所用物料严格按药品标准包装材料标准进行检验,使用的原药材有稳定的产地,物料存放区域划分清楚,有易于识别的明显状态标志,饮片的标签合格证有专人保管,专柜存放,凭生产指令计数发放,发放使用销毁有记录。对毒性药材和饮片有专用仓库储存,并双人双锁保管。在物料管理上,严格遵循药品生产质量管理规范,从物料的验收入库分类贮存检验复验称量发放及不合格品的处理均制定了严格的规定,严格做到帐物卡相符。企业目前无进口原药材购入,但对进口原药材的购进进行了规定。卫生企业各项卫生制度健全,有专人负责,各车间工序岗位均按生产工艺要求制定了厂房设备容器等清洁规程。生产区没有非生产物品和个人杂物。更衣室设置合理,工作服质地光滑,不产生静电,不脱落纤维和颗粒性物质。工作服制定了清洗周期和清洗方法,直接接触药品的生产人员每年参加体检次,建立了对健康不合格的人员及时进行调内及国外销售体的运营体系。企业全面推行和认证,秉承科学管理,精心制造,优质服务,质量第的质量方针,全面建立质量管理体系。第四节产品方案与项目规模产品方案产品选择依据目前,国内中药饮片企业普遍无名牌。在品牌竞争和品牌营销的时代,企业要获得长远的发展就必须寻求并实施品牌战略。努力实现管理科学化的同时,建立起企业形象识别系统,加强企业外部形象的塑造和宣传,增强企业竞争九实行企业文化先行战略,在企业内部创造良好的人文环境,增强企业凝聚力最终创出名牌产品。二工艺流程图净制类饮片生产工艺流程图净制包装成品入库包材打批号合格证原料杂质异物非药用部位中间产品检验成品检验包材检验原料检验切制类饮片生产工艺流程图净制洗润干燥包装成品入库包材打批号合格证中间产品检验筛分原料杂质异物非药用部位大小分档水量净度时间软度温度时间水分细屑片型理程序负责制订和修订物料中间产品和成品的企业内控质量标准及各项检验操作规程。制订了设备仪器试剂试液标准品对照品中药标本室的管理规程。质量保证部现场对生产全过程实施监督控制,监控有记保证部,直属总经理领导。检验人员的数量检验场所仪器设备均与生产规模品种检验要求相适应,主要负责原药材辅料包装材料中间产品及成品的检验。决定物料和中间产品的使用,审核不合格品的处检查员在每个与质量有关的岗位或工序进行现场监督检查,部门对所有的原辅料包装材料中间产品成品进行抽样并严格检验,对生产环境进行定期监测,充分保障质量建立在产品的生产全过程中。企业设有质量保证药品质量,企业建立了上自总经理,下至生产操作人员的质量责任制度,同时建立了企业生产车间班组三级质量保证体系。在生产过程中生产车间严格按工艺规程岗位生产指令及各项制度进行,质量保证部的的相对均质的中药饮片为批,饮片包装过程中产生的零头只限相邻的两个批号为合箱,合箱外均标明全部批号,并建立合箱记录。每批饮片生产结束均进行物料平衡计算,并依此作为饮片成品是否放行的依据。质量管理为物料设备设施均有明确标志,以杜绝污染和混药事故的发生。生产过程中的所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。企业严格规定了产品批号的管理制度,规定了以同产地同批原药材在同连续生产周期生产物料中间产品不流入下道工序。生产所用的物料按物净程序进入车间,每批饮片生产前要求检查生产场所和设备,不符合要求的,不准生产,生产结束后及时清场,并经检查合格后挂上明显状态标志。生产过程中各种物品不准随意修改。切生产活动均按生产指令进行。在生产过程中每批产品都进行物料平衡计算,如有异常情况立即停止生产,查明原因,采取有效措施。对于生产过程流转的物料和中间产品均依法进行检查和检验,保证不合格的的文件系统。包括与管理文件和技术文件及记录。生产管理企业生产的所有饮片产品都有法定的质量标准和高于法定质量标准的企业内控质量标准和工艺规程,各岗位有经批准的相应的。工艺规程及均严格执行并健康检查,不符合要求的人员调离岗位。所有物料和人员进入生产岗位都必须经相应的净化程序方可进入整的,解析,故函数的图象关于直线对称,故正确对于,令,则问题等价于与图象的对称问题,显然这两个函数的图象关于直线对称,当时作出函数的图象如图,直线过点当直线经过点,时恰有三个交点,当直线经过点,时恰好有两个交点,在这两条直线之间时有三个交点,故值,解析根据表示的意义可知,当时当时当时以此类推,当时,当时当当时,是减函数,在时取得最大,,即的图象如图所示,由图象可知正确解析是以为周期的奇函数,当,,时,函数的值域为,当时,当,时,函数的值域为,综上可知,的值域为,,由由得,,即,当当时,得,,解得或故选由题意得,∀,,,且当时,如图当时当,时,单调递减当,时,单调递增当解,关于直线对称,故如果方程在区间,上的两根为则,即,正确故正确命题的序号为例解函数是奇函数,于各段函数的值域的并集,分段函数虽由几个部分组成,但它表示的是个函数在求分段函数解析式时,定要首先判断属于定义域的哪个子集,然后再代入相应的关系式变式训练浙江设函数在区间,上单调递增,求实数的取值范围点评分段函数是个函数在其定义域的不同子集上,因对应关系的不同而分别用几个不同的式子来表示的分段函数的定义域等于各段函数的定义域的并集,其值域等称,当,时则定义在上的函数满足当是奇函数求实数的值若函数,都有,则关于对称若对于任意都有,则的周期为例已知函数是,上的奇函数,且的图象关于直线对北京下列函数中为偶函数的是题型二函数的周期性与对称性的应用重要结论若对于定义域内的任意北京下列函数中为偶函数的是题型二函数的周期性与对称性的应用重要结论若对于定义域内的任意,都有,则关于对称若对于任意都有,则的周期为例已知函数是,上的奇函数,且的图象关于直线对称,当,时则定义在上的函数满足当是奇函数求实数的值若函数在区间,上单调递增,求实数的取值范围点评分段函数是个函数在其定义域的不同子集上,因对应关系的不同而分别用几个不同的式子来表示的分段函数的定义域等于各段函数的定义域的并集,其值域等于各段函数的值域的并集,分段函数虽由几个部分组成,但它表示的是个函数在求分段函数解析式时,定要首先判断属于定义域的哪个子集,然后再代入相应的关系式变式训练浙江设函数,关于直线对称,故如果方程在区间,上的两根为则,即,正确故正确命题的序号为例解函数是奇函数,当时,如图当时当,时,单调递减当,时,单调递增当解得,,解得或故选由题意得,∀,,,且,由由得,,即,当当时当,,时,函数的值域为,当时,当,时,函数的值域为,综上可知,的值域为,,,,即的图象如图所示,由图象可知正确解析是以为周期的奇函数,,当时。这些措施将有力避免交叉污染的发生。文件在质量保证部的组织下,根据规范要求,企业建立了整套健全完善合饮用水标准。企业对工厂卫生生产环境卫生人员卫生设备卫生工艺卫生等建立了健全的管理制度,并有专人负责,同时由质量保证部会同生产管理部定期进行检查。对直接从事饮片生产和质量检验的人员每年进行次,不产生静电,不脱落纤维和颗粒性物质。工作服制定了清洗周期和清洗方法,直接接触药品的生产人员每年参加体检次,建立了对健康不合格的人员及时进行调整的规定。生产用工艺用水经咸阳市疾病预防和控制中心检测符对进口原药材的购进进行了规定。卫生企业各项卫生制度健全,有专人负责,各车间工序岗位均按生产工艺要求制定了厂房设备容器等清洁规程。生产区没有非生产物品和个人杂物。更衣室设置合理,工作服质地光滑双锁保管。在物料管理上,严格遵循药品生产质量管理规范,从物料的验收入库分类贮存检验复验称量发放及不合格品的处理均制定了严格的规定,严格做到帐物卡相符。企业目前无进口原药材购入,但验,使用的原药材有稳定的产地,物料存放区域划分清楚,有易于识别的明显状态标志,饮片的标签合格证有专人保管,专柜存放,凭生产指令计数发放,发放使用销毁有记录。对毒性药材和饮片有专用仓库储存,并双人对物料供应商由质量保证部生产管理部供应部等部门联合进行了审计,符合资格,定点采购。企业生产所用物料的采购入库验收储存发放和使用制定了相应的管理制度,所用物料严格按药品标准包装材料标准进行检定定期校验。生产设备有明显的状态标志,并定期进行维护保养和验证。设备和仪器的使用维护保养均有记录。物料饮片生产所用的所有原药材辅料包装材料中间产品都有相应的高于法定标准的内控质量标准,对定定期校验。生产设备有明显的状态标志,并定期进行维护保养和验证。设备和仪器的使用维护保养均有记录。物料饮片生产所用的所有原药材辅料包装材料中间产品都有相应的高于法定标准的内控质量标准,对物料供应商由质量保证部生产管理部供应部等部门联合进行了审计,符合资格,定点采购。企业生产所用物料的采购入库验收储存发放和使用制定了相应的管理制度,所用物料严格按药品标准包装材料标准进行检验,使用的原药材有稳定的产地,物料存放区域划分清楚,有易于识别的明显状态标志,饮片的标签合格证有专人保管,专柜存放,凭生产指令计数发放,发放使用销毁有记录。对毒性药材和饮片有专用仓库储存,并双人双锁保管。在物料管理上,严格遵循药品生产质量管理规范,从物料的验收入库分类贮存检验复验称量发放及不合格品的处理均制定了严格的规定,严格做到帐物卡相符。企业目前无进口原药材购入,但对进口原药材的购进进行了规定。卫生企业各项卫生制度健全,有专人负责,各车间工序岗位均按生产工艺要求制定了厂房设备容器等清洁规程。生产区没有非生产物品和个人杂物。更衣室设置合理,工作服质地光滑,不产生静电,不脱落纤维和颗粒性物质。工作服制定了清洗周期和清洗方法,直接接触药品的生产人员每年参加体检次,建立了对健康不合格的人员及时进行调
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