TOP19血液检测培训酶免室内质量控制——周国平 .ppt文档免费在线阅读

实验室质量控制质量控制采用质控品室内质量控制监控检测的精密性监控测定过程是否稳定室间质量评价监控检测的准确性评价实验室的检测能力实验室质量是否稳定实验室质量控制测定结果的可靠性精密度表示测定结果中的随机误差大小的程度。

指在定条件下进行多次测定时，测定结果之间的符合程度。

精密度高即测定结果的重复性好，主要消除或减少了随机误差造成的影响通过室内质量控制系统来保障。

准确度是测定结果中系统误差与随机误差的综合，表示测定结果与真值的致程度。

准确度高即测定结果接近真值，主要消除或减少了系统误差造成的影响通过选用好的测定方法进行正确校准及参加室间质量评价来保证。

精密是准确的基础，没有高精密度的测定结果，就没有准确度的保证实验室质量控制准确度和精密度关系图精而准不精而准精而不准不精不准实验室质量控制实施质量控制的目的证明检测结果准确可靠监控试剂盒试剂检测结果的精密性监控试剂的批间差异发现实验室常见误差，及时采取纠正和补救措施向献血者患者提供实验室检测结果致性的证据未实需用的质控品试剂的核对质控品试管更换频率溶解后不允许再复冻。

酶标板分配前需室温平衡半小时在实验结束后，项目检测人员负责试剂槽清洗。

四酶免项目失控情况分析实验室酶免项目总失控情况标本量多板不能及时进板有差异。

五失控后处理方式不需要重新检测标本的失控仅对阳性标本重验重新检测标本的失控三实验前后质控品试剂处理的方法酶标分配人员负责酶免项目所实验环境温度持续偏高或偏低。

设备变化调换了设备或新近校验过。

质控图参数因素由于质控图建立过程中采用的数据不足造成均值和标准差不适宜等。

刚建质控框架时，每天连续天块板进板时间与平时工作差的分布符合正态分布规律即概率的结果在之内。

系统误差或漂移的原因试剂质控品因素使用新批号试剂质控品时批间差异大未及时发现。

试剂质控品保存末期发生效价变化或失效。

环境因素板分配后来不及进板而放置于冰箱中的时间过长。

实验运行过程中仪器出现故障，造成酶标板在室温中时间过长。

仪器加样针或试剂注射器出现问题，加了偏多或偏少。

不明原因排除以上情况，检验工作中随机误的原因随机误差原因操作因素质控品人为的放置错误或加样错误。

实验因试剂配置错误或加样量错误导致实验失败。

仪器使用不当。

不同操作者处理的方式不致。

仪器因素因标本量多，酶标天规则个连续质控结果在均值侧，漂移!天每月质控图的建立三实验结果的判断四失控原因分析随机误差原因系统误差或漂移或，失控!天质控图使用过程中，出现均值的偏移和标准差变化漂移，重新建质控图规则个连续的质控结果同时在与之间，漂移!控品同时检测的方式，以确保在旧批号质控品使用结束前，获得计算新批号质控品均值和标准差的数据情况，质控图使用过程中，均值出现失控，重新建质控图规则两个连续的质控结果同时超过包括相同批号试剂换新批号质控品时质控图的建立更换室内质控品批号前，需对新质控品确认，确认该批号质控品适合在现对应试剂上进行实验过程的控制。

采用将新批号质控品和旧批号质规或累积均值比较试剂比对连续天弱阳性质控品值在左右用新批号试剂进行连续天次每次至少份监测，份样本均值与原质控图框架常规或累积均值比较个相对指标，越大，控品批号更换。

同批号质控品换试剂批号时质控图的建立试剂比对血清盘检验合格后弱阳性质控品值在左右用新批号试剂进行份检测，样本均值与原质控图框架常。

•标准差是描述样品与均数之间离散程度的个指标，越大，变量值分布越散，均数的代表性就越差。

•变异系数，是反映各次质控检测值值相对于均值离散程度的控图基本概念•算术平均值代表组质控检测值或值的平均值。

为了统计学上有显著性意义，应该采用天至少个所测得的质控检测值值结果计算出平均值浪费感染传播•统计不真实统计不真实实验室质量控制检验科酶免室内质量控制室内质控的方法二酶免项目室内质控三实验前后质控品试剂处理的方法四酶免失控情况分析•室内质控方法室内质控试剂盒试剂检测结果的精密性监控试剂的批间差异发现实验室常见误差，及时采取纠正和补救措施向献血者患者提供实验室检测结果致性的证据未实施质量控制的风险假阳性假阴性•降低可信度虚假前安全性•血液来保证。

精密是准确的基础，没有高精密度的测定结果，就没有准确度的保证实验室质量控制准确度和精密度关系图精而准不精而准精而不准不精不准实验室质量控制实施质量控制的目的证明检测结果准确可靠监控来保证。

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为了统计学上有显著性意义，应该采用天至少个所测得的质控检测值值结果计算出平均值。

•标准差是描述样品与均数之间离散程度的个指标，越大，变量值分布越散，均数的代表性就越差。

•变异系数，是反映各次质控检测值值相对于均值离散程度的个相对指标，越大，控品批号更换。

同批号质控品换试剂批号时质控图的建立试剂比对血清盘检验合格后弱阳性质控品值在左右用新批号试剂进行份检测，样本均值与原质控图框架常规或累积均值比较试剂比对连续天弱阳性质控品值在左右用新批号试剂进行连续天次每次至少份监测，份样本均值与原质控图框架常规或累积均值比较包括相同批号试剂换新批号质控品时质控图的建立更换室内质控品批号前，需对新质控品确认，确认该批号质控品适合在现对应试剂上进行实验过程的控制。

采用将新批号质控品和旧批号质控品同时检测的方式，以确保在旧批号质控品使用结束前，获得计算新批号质控品均值和标准差的数据情况，质控图使用过程中，均值出现失控，重新建质控图规则两个连续的质控结果同时超过或，失控!天质控图使用过程中，出现均值的偏移和标准差变化漂移，重新建质控图规则个连续的质控结果同时在与之间，漂移!天规则个连续质控结果在均值侧，漂移!天每月质控图的建立三实验结果的判断四失控原因分析随机误差原因系统误差或漂移的原因随机误差原因操作因素质控品人为的放置错误或加样错误。

实验因试剂配置错误或加样量错误导致实验失败。

仪器使用不当。

不同操作者处理的方式不致。

仪器因素因标本量多，酶标板分配后来不及进板而放置于冰箱中的时间过长。

实验运行过程中仪器出现故障，造成酶标板在室温中时间过长。

仪器加样针或试剂注射器出现问题，加了偏多或偏少。

不明原因排除以上情况，检验工作中随机误差的分布符合正态分布规律即概率的结果在之内。

系统误差或漂移的原因试剂质控品因素使用新批号试剂质控品时批间差异大未及时发现。

试剂质控品保存末期发生效价变化或失效。

环境因素实验环境温度持续偏高或偏低。

设备变化调换了设备或新近校验过。

质控图参数因素由于质控图建立过程中采用的数据不足造成均值和标准差不适宜等。

刚建质控框架时，每天连续天块板进板时间与平时工作标本量多板不能及时进板有差异。

五失控后处理方式不需要重新检测标本的失控仅对阳性标本重验重新检测标本的失控三实验前后质控品试剂处理的方法酶标分配人员负责酶免项目所需用的质控品试剂的核对质控品试管更换频率溶解后不允许再复冻。

酶标板分配前需室温平衡半小时在实验结束后，项目检测人员负责试剂槽清洗。

四酶免项目失控情况分析实验室酶免项目总失控情况单项酶免项目失控情况失控原因分类谢谢！酶免室内质量控制上海市血液中心周国平谢云峥郑岚李广波周喆年月•实验室质量控制简介•检验科酶免室内质量控制实验室质量控制•医学检验的特点是对每份标本次检验即发出报告，影响检验过程的因素很多，怎样在检测过程中把这些因素减少到最低，用什么标准来衡量检测结果在可接受范围内，就需要进行实验室质量控制。

•实验室质量控制措施室内质量控制室间质量评价•方法是将稳定的质控物与常规标本起检验，以质控物的检验结果分析检验过程的状态。

实验室质量控制质量控制采用质控品室内质量控制监控检测的精密性监控测定过程是否稳定室间质量评价监控检测的准确性评价实验室的检测能力实验室质量是否稳定实验室质量控制测定结果的可靠性精密度表示测定结果中的随机误差大小的程度。

指在定条件下进行多次测定时，测定结果之间的符合程度。

精密度高即测定结果的重复性好，主要消除或减少了随机误差造成的影响通过室内质量控制系统来保障。

准确度是测定结果中系统误差与随机误差的综合，表示测定结果与真值的致程度。

准确度高即测定结果接近真值，主要消除或减少了系统误差造成的影响通过选用好的测定方法进行正确校准及参加室间质量评价来保证。

精密是准确的基础，没有高精密度的测定结果，就没有准确度的保证实验室质量控制准确度和精密度关系图精而准不精而准精而不准不精不准实验室质量控制实施质量控制的目的证明检测结果准确可靠监控试剂盒试剂检测结果的精密性监控试剂的批间差异发现实验室常见误差，及时采取纠正和补救措施向献血者患者提供实验室检测结果致性的证据未实施质量控制的风险假阳性假阴性•降低可信度虚假前安全性•血液浪费感染传播•统计不真实统计不真实实验室质量控制检验科酶免室内质量控制室内质控的方法二酶免项目室内质控三实验前后质控品试剂处理的方法四酶免失控情况分析•室内质控方法室内质控图基本概念•算术平均值代表组质控检测值或值的平均值。

为了统计学上有显著性意义，应该采用天至少个所测得的质控检测值值结果计算出平均值。

•标准差是描述样品与均数之间离散程度的个指标，越大，变量值分布越散，均数的代表性就越差。

•变异系数，是反映各次质控检测值值相对于均值离散程度的个相对指标，越大，检测的不精密度就大重复性也就差。

•控制限由实验室根据对质控检测结果的平均值和标准差来确定。

质控规则的控制限为平均值加减个标准差质控规则的控制限为平均值加减个标准差质控规则的控制限为平均值加减个标准差。

标准差和概率•呈正态分布的組数据，其中个值落在以下范围内的概率分别是频率均值控试剂盒试剂检测结果的精密性监控试剂的批间差异发现实验室常见误差，及时采取纠正和补救措施向献血者患者提供实验室检测结果致性的证据未实施质量控制的风险假阳性假阴性•降低可信度虚假前安全性•血液控图基本概念•算术平均值代表组质控检测值或值的平均值。

为了统计学上有显著性意义，应该采用天至少个所测得的质控检测值值结果计算出平均值个相对指标，越大，控品批号更换。

同批号质控品换试剂批号时质控图的建立试剂比对血清盘检验合格后弱阳性质控品值在左右用新批号试剂进行份检测