增长倍数试验苗组默克苗组阴性对照组表各组免后总抗体增长倍数中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,成都所价肺炎球菌多糖疫苗有良好的安全性。人中仅人有的体温升高，人发生中弱反应的红肿有人有疼痛，以上反应于小时后全部消失，与国外报道基本致。全身发热和局部疼痛反应经检验，试验组与阳性对照组无差异。﹥中国药品生物制品检定所中检生号”报价肺炎球菌多糖疫苗临床考核结果的函“对疫苗安全性的结论中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,成都所价肺炎球菌多糖疫苗有良好的免疫原性。免后个月人中有人抗体增长倍，抗体平均增长倍数为倍，与国外同类制品相近。中国药品生物制品检定所中检生号”报价肺炎球菌多糖疫苗临床考核结果的函“对疫苗免疫原性的结论中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,厂房和技术人何有何特点三国产价肺炎球菌多糖疫苗能否真正替代进口同类疫苗中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,惠益康的质术集团公司成都生物制品研究所,价肺炎球菌多糖疫苗已有进口产品，为什么还要自行开发二国产价肺炎球菌多糖疫苗的质量如产业化的专项资金资助。•该课题获中国生物技术集团公司年科研项目等奖。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,中国生物技苗发展情况•成都所于年开始研制价肺炎球菌多糖疫苗•年获得临床观察批件•年月正式获得国家新药证书•年月获得生产批准文号•年月通过生产车间，质量保证体系的认证。•该项目已获得国家发改委高技术的肺炎球菌感染的高危人群或多糖抗体迅速下降者建议再接种。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,九我国肺炎球菌多糖疫,关于再接种•对免疫功能正常的成年人，不主张常规性再接种•对首次接种后达年或更长时间的高危成年人建议接种•对具有慢性疾病可增加致病括肝硬化或脑脊液漏的人•岁以上患有功能性或解剖性无脾症的人包括镰状细胞性疾病•岁以上人群在肺炎球菌感染性疾病有可能发生暴发流行中国生物技术集团公司成都生物制品研究所，慢性肺部疾病包括慢性阻塞性肺病和肺气肿等或糖尿病人•免疫功能低下患者包括感染白血病慢性恶性疾病肾功衰竭肾病综合征，器官或骨髓移植受者•岁以上患有酒精中毒慢性肝病包,美国免疫接种指导委员会关于肺炎疫苗推荐的接种人群•年龄岁以上的人应进行常规疫苗接种•岁以上患有慢性心血管病包括充血性心衰和心肌病等会议上建议“应给所有老人和易受肺炎球菌感染的高危人群接种肺炎球菌多糖疫苗。”美国和加拿大建议免疫接种所有岁以上老年人和高危人群。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所死亡危险高据估计岁以上老人肺炎发病率为,是青年人的倍发病率和死亡率随年龄增长而增加,岁以上肺炎患者病死率为,大多数老年人肺炎发作时需住院治疗给医疗保健带来负担。年在哥本哈根的次专门了，因注射疫苗增强了体质，使岁以上老人的病死率降低了。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,老年人是肺炎高发人群制品研究所,年瑞典对岁以上老人接种价肺炎球菌多糖疫苗进行大规模前瞻性研究，肺炎球菌性肺炎降低了，肺炎球菌侵袭性患者降低型别的免疫原性是的，互相没有干扰。•多糖不受哺乳动物酶作用而降解，在网状内皮细胞中能长期存在。预防接种后，在周抗体达最高水平，在以后月下降至水平，可维持年。中国生物技术集团公司成都生物检定防腐剂试验中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,八肺炎球菌多糖疫苗的免疫效果•荚膜多糖具有良好的免疫原性，不同,理化检查鉴别试验无菌试验异常毒性试验热原试验工艺流程简图接上图型单价多糖稀释合并为半成品半成品检定鉴别无菌分装瓶成品,工艺流程简图菌种启开两代固体培养三代液体培养杀菌去菌体多糖粗制多糖精制单型精糖检定中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,工艺流程简图菌种启开两代固体培养三代液体培养杀菌去菌体多糖粗制多糖精制单型精糖检定中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,理化检查鉴别试验无菌试验异常毒性试验热原试验工艺流程简图接上图型单价多糖稀释合并为半成品半成品检定鉴别无菌分装瓶成品检定防腐剂试验中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,八肺炎球菌多糖疫苗的免疫效果•荚膜多糖具有良好的免疫原性，不同型别的免疫原性是的，互相没有干扰。•多糖不受哺乳动物酶作用而降解，在网状内皮细胞中能长期存在。预防接种后，在周抗体达最高水平，在以后月下降至水平，可维持年。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,年瑞典对岁以上老人接种价肺炎球菌多糖疫苗进行大规模前瞻性研究，肺炎球菌性肺炎降低了，肺炎球菌侵袭性患者降低了，因注射疫苗增强了体质，使岁以上老人的病死率降低了。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,老年人是肺炎高发人群死亡危险高据估计岁以上老人肺炎发病率为,是青年人的倍发病率和死亡率随年龄增长而增加,岁以上肺炎患者病死率为,大多数老年人肺炎发作时需住院治疗给医疗保健带来负担。年在哥本哈根的次专门会议上建议“应给所有老人和易受肺炎球菌感染的高危人群接种肺炎球菌多糖疫苗。”美国和加拿大建议免疫接种所有岁以上老年人和高危人群。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,美国免疫接种指导委员会关于肺炎疫苗推荐的接种人群•年龄岁以上的人应进行常规疫苗接种•岁以上患有慢性心血管病包括充血性心衰和心肌病等，慢性肺部疾病包括慢性阻塞性肺病和肺气肿等或糖尿病人•免疫功能低下患者包括感染白血病慢性恶性疾病肾功衰竭肾病综合征，器官或骨髓移植受者•岁以上患有酒精中毒慢性肝病包括肝硬化或脑脊液漏的人•岁以上患有功能性或解剖性无脾症的人包括镰状细胞性疾病•岁以上人群在肺炎球菌感染性疾病有可能发生暴发流行中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,关于再接种•对免疫功能正常的成年人，不主张常规性再接种•对首次接种后达年或更长时间的高危成年人建议接种•对具有慢性疾病可增加致病的肺炎球菌感染的高危人群或多糖抗体迅速下降者建议再接种。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,九我国肺炎球菌多糖疫苗发展情况•成都所于年开始研制价肺炎球菌多糖疫苗•年获得临床观察批件•年月正式获得国家新药证书•年月获得生产批准文号•年月通过生产车间，质量保证体系的认证。•该项目已获得国家发改委高技术产业化的专项资金资助。•该课题获中国生物技术集团公司年科研项目等奖。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,价肺炎球菌多糖疫苗已有进口产品，为什么还要自行开发二国产价肺炎球菌多糖疫苗的质量如何有何特点三国产价肺炎球菌多糖疫苗能否真正替代进口同类疫苗中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,惠益康的质量保障惠益康经过系列严格检测，质量是稳定可靠的。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,疫苗质量生化指标,生物学指标以及临床反应和血清学指标完全达到国外同类产品质量。完全可以替代进口产品。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,型肺,疫苗质量生化指标,生物学指标以及临床反应和血清学指标完全达到国外同类产品质量。完全可以替代进口产品。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,型肺炎球菌多糖的检定标准欧洲药典年版分子量型别核酸蛋白总氮总磷乙酰基糖醛酸氨基己糖甲基戊糖中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,价肺炎球菌多糖疫苗适用标准的比较表标准菌型核酸蛋白企业标准欧洲药典标准企业标准欧洲药典标准中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,增长倍数抗体平均增长倍数组别年龄岁总人数人数百分比试验苗组试验苗组试验苗组岁以上默克苗组默克苗组默克苗组岁以上阴性对照组阴性对照组阴性对照组岁以上表不同年龄组免后总抗体增长倍数中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,组别总人数增长倍数增长倍数抗体平均人数人数增长倍数试验苗组默克苗组阴性对照组表各组免后总抗体增长倍数中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,成都所价肺炎球菌多糖疫苗有良好的安全性。人中仅人有的体温升高，人发生中弱反应的红肿有人有疼痛，以上反应于小时后全部消失，与国外报道基本致。全身发热和局部疼痛反应经检验，试验组与阳性对照组无差异。﹥中国药品生物制品检定所中检生号”报价肺炎球菌多糖疫苗临床考核结果的函“对疫苗安全性的结论中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,成都所价肺炎球菌多糖疫苗有良好的免疫原性。免后个月人中有人抗体增长倍，抗体平均增长倍数为倍，与国外同类制品相近。中国药品生物制品检定所中检生号”报价肺炎球菌多糖疫苗临床考核结果的函“对疫苗免疫原性的结论中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,厂房和技术人员的保障•成都所具有五十多年专业从事疫苗生产的丰富经验,同时具有符合认证的厂房,设备和专业技术人员。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,惠益康的产品特点针对性强，生产使用的菌株为我国地方医院分离，即我国地方流行菌株。可以预防以上菌型的侵袭性感染，对中国人和亚洲人具有免疫针对性中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,起点高产品质量标准采用国际标准欧洲药典年版我们的企业标准高于欧洲药典。，中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,技术含量高有重大关键技术突破。培养基采用自主开发的适合各型细菌生长的多种培养基，生长对数期高峰稳定。建立了新型的去蛋白和去核酸核心技术，保证了产品的高纯度。古巴生物技术研究所对我所多糖核磁共振分析检测结果表明，纯度极高。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,安全性和免疫原性达到国际水平。局部疼痛和全身发热反应与国外报道基本致。血清阳转率为，对照的进口疫苗阳转率为。免疫针保护年，与进口苗致。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,性价比优势明显与患肺炎住院费用高昂相比，免疫针肺炎球菌疫苗仅需百余元。为价肺炎球菌疫苗在国内普及打下了基础。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,接种价肺炎球菌多糖疫苗可以减少抗生素用量,从而减少或避免耐药菌株出现。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,价肺炎球菌多糖疫苗的开发成功为今后开发多价肺炎球菌结合疫苗奠定了基础。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,我们的服务承诺•统销售渠道，规范管理•有小时快速供货能力，所有制品均采用空运冷链运输•所提供药品质量符合年版中国药典三部要求，出现质量问题，承担切责任•出现接种反应，我所负责和贵疾控中心起解决•专人负责质量咨询投诉•药品外包装完整无破损，清洁无霉斑•药品破损，及时换货近效期药品予以退换。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,谢谢各位！中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,惠益康价肺炎球菌多糖疫苗成都生物制品研究所杨耀中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,概述•年美国•法国•年证明肺炎球菌能引起肺炎等疾病。•肺炎球菌是人类肺炎特别是老年人肺部感染，儿童脑膜炎中耳炎等疾病的主要原因。常侵袭儿童和岁以上老人。•该病原菌发现至今已有多年,但肺炎球菌感染的防治任务仍很艰巨!中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,二肺炎球菌的感染•寄居在人类口腔鼻咽腔•上呼吸道中耳炎鼻窦炎•下呼吸道肺炎•侵袭性疾病菌血症脑膜炎•抗药菌株年四环素耐药性年美国红霉素林可霉素，年代耐青霉素年代美国出现了多重耐药株。