标签和编制代码。应为包装材料向生产线的划拨制定正式的流程,而且应为包装区实施控制,以确保只有包装机急待使用的包装才予以提供。在包装材料出现脱机编码或打印的情况下,应实施检查,以确保只有正确打印的材料方可向包装机予以提供。标签和包装控制开始生产前和改换产品后应对生产线执行成文的检查。此类检查应确保生产线已得到适当的清理且已处于生产就绪状态。当改换产品时应执行成文的检查,以确保在转入下轮生产之前,上轮生产的所有产品和包装均从生产线上消除。标签和包装控制应制定成文的规程,以确保产品使用正确的包装材料包装且正确的贴标签。这应包括在以下各个时间的检查包装开始时包装运行期间改换包装材料批次时每轮生产运行结束时。标签和包装控制续检查还应包括对在包装阶段所进行的任何打印的验证,具体包括如适用日期代码批次代码数量表示定价信息条码原产国标签和包装控制在采用联机视觉设备检查产品标签和打印的情况下,应实施相应的规程,以确保系统得到正确的设置且能够在包装信息偏离规格时发出警报或弹出产品。数量重量体积和数目控制公司应运行数量控制体系,该体系应符合产品销售国法定要求以及行是否失控•无论在什么情况下,应及时提供信息以实施纠正措施对每个点建立监控体系续前页•作为指导,应考虑以下内容,但不仅限于此在线测量离线测量连续测量,如温度记录仪,计等在使用选择控制措施和确定的关键限值,有能力持续控制危害达到的指定的可接受水平。食品安全计划对每个点建立监控体系应为每个点建立监控体系,以确保符合关键限值•监控体系应能够监控点否在控制状态下,关键限值应•无论如何,关键限值是可测量的,如时间温度等•当测量是主观,如照片,应有清晰的指导或样本作支持。食品安全小组应确认每个点•应有文件化的证据,证明品或工艺进行修改,采取控制措施在之前或随后的步骤对产品或工艺进行修改,采取控制措施。食品安全计划建立每个点的关键限值对于每个点,应明确合适的关键限值,用以清楚的识别该过程是方法•使用判断树会更便捷•点是为防止消除和降低食品安全危害到可接受水平的那些需要控制的步骤•如果在加工步骤中识别出危害,并且对于食品安全控制是必须的,但是缺少控制方法时,应在此步骤对该产而且应对方案在控制危害方面的充分性进行核实。可以考虑采用种以上的控制措施。食品安全计划确定关键控制点需要控制的每个危害的控制点应被评审,用以识别出哪些是关键。•应使用符合逻辑的的可接受水平,并予以说明和文件化。食品安全计划食品安全小组应考虑预防或消除食品安全危害或将其减少到可接受水平所需的控制措施。再通过现有的前提方案实现控制的情况下,应对此作出说明,以下方面•可能出现的危害•对消费者安全影响的严重程度•易感人群•与产品相关微生物的存活和繁殖•现在或产生的毒素化学物质或异物•原料中间品半成品或成品的污染当消除危害不可行时,应确定终产品中危害入的加工后残留的以及过敏原风险•进行危害分析时,也应考虑加工链的前后工序。食品安全计划食品安全小组应进行危害分析,识别出那些需要预防的消除的或应减少到可接受水平的危害,可考虑列出与每个加工步骤有关的所有潜在危害,实施危害分析并采取切措施以控制识别出的危害小组应识别和记录所有潜在危害,包括•出现在与产品工艺和设备有关的每工序中•包括原料中存在的加工过程引流程图的准确性。应考虑和评估每天和每季度的变化情况。应保留流程图的验证记录。•通过现场审核•质疑的方式•至少每年次•日常的和季节性的变化应被考虑和评估•流程图的验证记录应保留食品安全计划作加工流程图续前页潜在的加工延迟返工和再利用低风险高风险高关注区的隔离成品中间品半成品副产品和废弃物验证工艺流程图•食品安全小组应至少每年次地通过现场审核和自查验证存和分销作为指导,应包括以下内容,但不仅限于此加工流程图应包含厂区平面图和设备布局图原料,包括引进的设施和其他食品接触的材料,如水包装材料等各加工步骤的顺序和相互作用外包加工和分包工括•产品对弱势群体的适宜性如幼儿老人过敏者等食品安全计划建立工艺流程图加工流程图应•覆盖每个产品产品类别或过程•在范围内展示出食品加工的各个方面•从原料选取到加工储与特定食品相关的以往和已知的危害•相关的实践规范•公认的指导原则•与产品生产和销售相关的食品安全法规•顾客的要求食品安全计划识别预期用途应针对目标消费群体,描述产品的预期用途,该描述还应包进行危害分析的相关信息应予以收集保持文件化及更新。公司应确保计划建立在全面的信息源的基础上,这些信息源根据需要能够被引用及获取的,作为指导,包括以下方面,但不仅限于此•最新的科学文献•和加工,如熟制冷却等包装系统,如气调真空等存储和配送条件,如冷藏常温等在所规定的存储和使用条件下的保质期使用说明,潜在的已知顾客的误导,如存储制备等。食品安全计划所有需要进和加工,如熟制冷却等包装系统,如气调真空等存储和配送条件,如冷藏常温等在所规定的存储和使用条件下的保质期使用说明,潜在的已知顾客的误导,如存储制备等。食品安全计划所有需要进行危害分析的相关信息应予以收集保持文件化及更新。公司应确保计划建立在全面的信息源的基础上,这些信息源根据需要能够被引用及获取的,作为指导,包括以下方面,但不仅限于此•最新的科学文献•与特定食品相关的以往和已知的危害•相关的实践规范•公认的指导原则•与产品生产和销售相关的食品安全法规•顾客的要求食品安全计划识别预期用途应针对目标消费群体,描述产品的预期用途,该描述还应包括•产品对弱势群体的适宜性如幼儿老人过敏者等食品安全计划建立工艺流程图加工流程图应•覆盖每个产品产品类别或过程•在范围内展示出食品加工的各个方面•从原料选取到加工储存和分销作为指导,应包括以下内容,但不仅限于此加工流程图应包含厂区平面图和设备布局图原料,包括引进的设施和其他食品接触的材料,如水包装材料等各加工步骤的顺序和相互作用外包加工和分包工作加工流程图续前页潜在的加工延迟返工和再利用低风险高风险高关注区的隔离成品中间品半成品副产品和废弃物验证工艺流程图•食品安全小组应至少每年次地通过现场审核和自查验证流程图的准确性。应考虑和评估每天和每季度的变化情况。应保留流程图的验证记录。•通过现场审核•质疑的方式•至少每年次•日常的和季节性的变化应被考虑和评估•流程图的验证记录应保留食品安全计划列出与每个加工步骤有关的所有潜在危害,实施危害分析并采取切措施以控制识别出的危害小组应识别和记录所有潜在危害,包括•出现在与产品工艺和设备有关的每工序中•包括原料中存在的加工过程引入的加工后残留的以及过敏原风险•进行危害分析时,也应考虑加工链的前后工序。食品安全计划食品安全小组应进行危害分析,识别出那些需要预防的消除的或应减少到可接受水平的危害,可考虑以下方面•可能出现的危害•对消费者安全影响的严重程度•易感人群•与产品相关微生物的存活和繁殖•现在或产生的毒素化学物质或异物•原料中间品半成品或成品的污染当消除危害不可行时,应确定终产品中危害的可接受水平,并予以说明和文件化。食品安全计划食品安全小组应考虑预防或消除食品安全危害或将其减少到可接受水平所需的控制措施。再通过现有的前提方案实现控制的情况下,应对此作出说明,而且应对方案在控制危害方面的充分性进行核实。可以考虑采用种以上的控制措施。食品安全计划确定关键控制点需要控制的每个危害的控制点应被评审,用以识别出哪些是关键。•应使用符合逻辑的方法•使用判断树会更便捷•点是为防止消除和降低食品安全危害到可接受水平的那些需要控制的步骤•如果在加工步骤中识别出危害,并且对于食品安全控制是必须的,但是缺少控制方法时,应在此步骤对该产品或工艺进行修改,采取控制措施在之前或随后的步骤对产品或工艺进行修改,采取控制措施。食品安全计划建立每个点的关键限值对于每个点,应明确合适的关键限值,用以清楚的识别该过程是否在控制状态下,关键限值应•无论如何,关键限值是可测量的,如时间温度等•当测量是主观,如照片,应有清晰的指导或样本作支持。食品安全小组应确认每个点•应有文件化的证据,证明选择控制措施和确定的关键限值,有能力持续控制危害达到的指定的可接受水平。食品安全计划对每个点建立监控体系应为每个点建立监控体系,以确保符合关键限值•监控体系应能够监控点是否失控•无论在什么情况下,应及时提供信息以实施纠正措施对每个点建立监控体系续前页•作为指导,应考虑以下内容,但不仅限于此在线测量离线测量连续测量,如温度记录仪,计等在使用非连续的测量方法时,系统应确保采样对于相应批次的产品具有代表性。对每个点建立监控体系点的监控记录应由监控和验证的责任人签名,适当时,应有经授权的人员签字并核准。•记录的内容应包括日期时间和实施测量的结果•在记录为电子形式的情况下,应有证据证明记录已经过检查和核准。食品安全计划建立纠正措施计划食品安全小组应详细说明和提供文件,对以下情况采取了纠正措施•当监控的结果不符合关键控制限值时•当监控结果显示有失去控制的趋势时•当加工过程失控时,纠正措施应由被指定人员执行。食品安全计划建立验证程序为确保计划,包括前提方案管理的控制的有效性,应建立验证程序•验证活动包括内部审核超过可接受限值记录的评审官方或顾客投诉的评审产品撤回或召回事故的评审记录验证结果,并传达到食品安全小组食品安全计划文件和记录保持文件和记录的保留应充分,能够证实•对的控制和保持•对前提方案管理的控制和保持食品安全计划计划的评审食品安全小组应每年至少次或在影响食品安全的任何变更前对计划和前提方案进行评审,作为指导,包括以下方面,但不仅限于此原料或原料供应商的改变辅料或配方的改变加工条件和设备的改变计划的评审续前页包装储存或分销条件的改变消费者消费方式的改变新风险的出现,如已了解的成分掺假。对召回的跟进相关辅料加工或产品的科学信息的发展评审产生的适当的改变结果,应纳入计划和或前提方案中,并保持文件化和确认记录。食品安全和质量管理体系食品安全质量手册文件控制记录完成和保持内审供应商和原材料审批及绩效监督规范纠正措施不合格品控制可追溯性⑩投诉处理事故管理产品撤回和产品召回客户关注与沟测试应制定规程,以确保除实验室结果的可靠性,第条款中所述的对安全和合法性至关重要的实验结果除外。这应包括对公认测试方法的运用如有成文的测试规程确保员工有适当的资格和或培训且有能力进行所需的分析对核实测试结果准确性的系统的运用,如环测试或熟练测试对恰当校准和维护设备的运用产品放行公司应确保,除非遵守了所有约定的规程,否则成品不得放行。在产品放行要求批准的情况下,应制定规程,以确保在达到所有的放行标准且获得授权后再放行。流程控制操作控制公司应依照成文的规程或工作指导运营,以确保生产完全符合食品安全计划的具备所需质量特点的持续
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