TOP19医生临床培训基地项目可行性立项申报材料.doc文档免费在线阅读

材料材料材料共挤出的应用聚丙烯彩色聚丙烯标识条纹聚氨酯钡填充聚氨酯射线可见性双重硬度低摩擦系数合剂学耐受性高硬度硬度双重硬度合剂聚丙烯化学耐受性聚乙烯尼龙聚乙烯屏障功能第三章生产工艺流程设计般医疗高分子制品工艺流程简介制备医疗器械的车间必须是全封闭式，并安装大功率空调换气机以及时排除有害气体，保证车间恒温及空气清洁，产品生产过程中，严禁使用脱模剂与除锈剂，确保产品不受到污染。

目前我国已经出台相关标准对医疗器械的生产环境进行规定，如要求实施范和医疗量管理体系，确保生产流程各点不出现问题。

医用高分子材料产品般生产工艺流程如图所示。

原料干燥塑化挤出模具成型冷却定型牵引切断管材后处理稳压系统在线测量常规成型加工二次加工组装包装灭菌图医用高分子材料产品般生产工艺流程用导管高速精密挤出工艺流程精密医用导管的管材部分采用挤出成型方法进行生产配件主生产医用导管考虑使用的材料共挤出可以制造出许多类型的材料和不同厚度的涂层，所以具有许多可行性。

有时可采用同家族的化合物进行组合，如乙烯纤维素或聚乙烯。

组合材料可硬可软，这取决于增塑剂的用量或在有层或多层厚度为寸的涂层薄皮。

薄皮能与较厚的寸主要内层或中间过渡层组合在起。

外皮能够避免功能层材料的损伤，或防止管件的内置物与使用者和或其他内置物相互接触。

结论我国现阶段可以采用共挤出工艺性，如同时具有高化学耐受性和柔韧性。

如果用种材料制成的管件缺少种物理性质，通过共挤出技术就可以为其增加这种性质。

采用共挤出技术制造的多层管具有单层管所没有的物理性质。

共挤出成形管的内壁或外壁通常具物理性质。

例如，可软可硬，可透明或不透明，其耐久性适用于大多数医疗领域聚乙烯管的硬度和化学耐受性更强，却是半透明物质聚碳酸脂管的透明度高，耐高温，却非常坚硬。

然而，些设备要求管件具有似乎矛盾的特以挤压成管，这就极大地丰富了塑料管的应用范围。

常用的制管材料有乙烯基聚乙烯和聚丙烯，也可以使用诸如尼龙丙烯酸苯乙烯聚碳酸脂和氟树脂等更为特殊的材料。

由于所用材料存在差异，管件可能具有完全不同的艺方案的选择与论证艺方案的选择共挤出技术在当今医疗设备市场上的用途极为广泛。

塑料管是许多医疗设备中不可或缺的部分。

从直径寸的导丝到直径英寸的包装套管，产品的种类五花八门。

许多不同类型的塑料可高昂的价格也是大多数人无法承受的。

第二章工艺方案的选择与论证计原则技术先进，生产可靠，经济合理生产设备与整个行业装备水平相适应结合生产能力和产品特点适应塑料工业今后发展趋势的管市场迅速扩大，另方面我国介入导管工业却反而倒退，退成了张白纸。

据不完全统计，中国每年进口的各类导管超过元，各类导管的消耗占中国亿医疗器械销售额的由于依赖进口，我国介入医学的发展受到制约，进口产品泵的，可以确保成型制品的几何精度提高以上。

市场分析中国导管工业始于上世纪年代，当时和欧美国家并没有太大的距离。

但年代末期到年代初期却处于几乎完全停顿的状态，方面世界导管工业日新月异，介入导进行了深入研究，并获得了系列专利。

在挤出机机头稳压装置中采用的并联式稳压系统可显著提高挤出成型压力和流量稳定性，其工作可靠性明显优于目前国外精密挤出装备中采用的串连式熔体泵稳压系统，且成本不到熔体水平具有极其重要的意义。

生产精密医用导管的技术瓶颈是高精密挤出成型设备。

针对传统挤出成型设备存在的挤出过程的控制精度低，导致制品成型精度低的问题，北京化工大学对高聚物精密挤出成型技术的相关技术原理数百个品种，上千种规格，但高技术含量高附加值的产品少。

与国外同类产品相比，质量较差，价格只相当于进口产品的，因此开发精密医用塑料导管生产技术和设备对于此类制品的国产化降低成本提高人民的健康配套化系列化的产品，如心外手术中的氧合器需要与血路回路滤器贮血器插管测压管灌注装置等多种医用塑料制品配套使用。

为此，不少厂家均以领域的系列产品为其代表产品。

目前，国内的医用塑料制品有医用塑料制品被应用在医疗的各个领域，不同的使用要求决定了产品品种规格的多样化。

目前，国外医用塑料制品已达数千种之多，如美国的司所生产的医用塑料制品就达多种。

许多医用塑料制品都是围绕个使用领域而形成学院轻工系目主管部门常州轻工职业技术学院目拟建地区地点常州鸣凰路号担可行性研究工作的单位和法人代表常州轻院轻工系塑模沈亚雨究工作概况项目建设的必要性及项目发展及可行性研究工作概念口医用导管的价值超过美元。

进口导管主要是高精密介入治疗用导管，由于依赖进口，我国介入医学的发展受到了极大的制约，进口产品高昂的价格也是大多数人无法承受的。

目名称医用导管塑料厂项目目承办单位轻工已普及到大部分的三甲医院，对医用导管的需求日增，但绝大部分使用进口导管。

与国外发达国家相比，中国医用导管的发展非常落后，尤其是高技术含量的介入导管等医用塑料制品几乎是空白。

据不完全统计，我国现在年进口已普及到大部分的三甲医院，对医用导管的需求日增，但绝大部分使用进口导管。

与国外发达国家相比，中国医用导管的发展非常落后，尤其是高技术含量的介入导管等医用塑料制品几乎是空白。

据不完全统计，我国现在年进口医用导管的价值超过美元。

进口导管主要是高精密介入治疗用导管，由于依赖进口，我国介入医学的发展受到了极大的制约，进口产品高昂的价格也是大多数人无法承受的。

目名称医用导管塑料厂项目目承办单位轻工学院轻工系目主管部门常州轻工职业技术学院目拟建地区地点常州鸣凰路号担可行性研究工作的单位和法人代表常州轻院轻工系塑模沈亚雨究工作概况项目建设的必要性及项目发展及可行性研究工作概念医用塑料制品被应用在医疗的各个领域，不同的使用要求决定了产品品种规格的多样化。

目前，国外医用塑料制品已达数千种之多，如美国的司所生产的医用塑料制品就达多种。

许多医用塑料制品都是围绕个使用领域而形成配套化系列化的产品，如心外手术中的氧合器需要与血路回路滤器贮血器插管测压管灌注装置等多种医用塑料制品配套使用。

为此，不少厂家均以领域的系列产品为其代表产品。

目前，国内的医用塑料制品有数百个品种，上千种规格，但高技术含量高附加值的产品少。

与国外同类产品相比，质量较差，价格只相当于进口产品的，因此开发精密医用塑料导管生产技术和设备对于此类制品的国产化降低成本提高人民的健康水平具有极其重要的意义。

生产精密医用导管的技术瓶颈是高精密挤出成型设备。

针对传统挤出成型设备存在的挤出过程的控制精度低，导致制品成型精度低的问题，北京化工大学对高聚物精密挤出成型技术的相关技术原理进行了深入研究，并获得了系列专利。

在挤出机机头稳压装置中采用的并联式稳压系统可显著提高挤出成型压力和流量稳定性，其工作可靠性明显优于目前国外精密挤出装备中采用的串连式熔体泵稳压系统，且成本不到熔体泵的，可以确保成型制品的几何精度提高以上。

市场分析中国导管工业始于上世纪年代，当时和欧美国家并没有太大的距离。

但年代末期到年代初期却处于几乎完全停顿的状态，方面世界导管工业日新月异，介入导管市场迅速扩大，另方面我国介入导管工业却反而倒退，退成了张白纸。

据不完全统计，中国每年进口的各类导管超过元，各类导管的消耗占中国亿医疗器械销售额的由于依赖进口，我国介入医学的发展受到制约，进口产品高昂的价格也是大多数人无法承受的。

第二章工艺方案的选择与论证计原则技术先进，生产可靠，经济合理生产设备与整个行业装备水平相适应结合生产能力和产品特点适应塑料工业今后发展趋势的艺方案的选择与论证艺方案的选择共挤出技术在当今医疗设备市场上的用途极为广泛。

塑料管是许多医疗设备中不可或缺的部分。

从直径寸的导丝到直径英寸的包装套管，产品的种类五花八门。

许多不同类型的塑料可以挤压成管，这就极大地丰富了塑料管的应用范围。

常用的制管材料有乙烯基聚乙烯和聚丙烯，也可以使用诸如尼龙丙烯酸苯乙烯聚碳酸脂和氟树脂等更为特殊的材料。

由于所用材料存在差异，管件可能具有完全不同的物理性质。

例如，可软可硬，可透明或不透明，其耐久性适用于大多数医疗领域聚乙烯管的硬度和化学耐受性更强，却是半透明物质聚碳酸脂管的透明度高，耐高温，却非常坚硬。

然而，些设备要求管件具有似乎矛盾的特性，如同时具有高化学耐受性和柔韧性。

如果用种材料制成的管件缺少种物理性质，通过共挤出技术就可以为其增加这种性质。

采用共挤出技术制造的多层管具有单层管所没有的物理性质。

共挤出成形管的内壁或外壁通常具有层或多层厚度为寸的涂层薄皮。

薄皮能与较厚的寸主要内层或中间过渡层组合在起。

外皮能够避免功能层材料的损伤，或防止管件的内置物与使用者和或其他内置物相互接触。

结论我国现阶段可以采用共挤出工艺生产医用导管考虑使用的材料共挤出可以制造出许多类型的材料和不同厚度的涂层，所以具有许多可行性。

有时可采用同家族的化合物进行组合，如乙烯纤维素或聚乙烯。

组合材料可硬可软，这取决于增塑剂的用量或在配方中的密度。

这些相关材料的组成基本相同，因此所构成的多层结构容易相互结合。

表列举了些可以挤压结合或多层厚度为寸的涂层薄皮。

薄皮能与较厚的寸主要内层或中间过渡层组合在起。

外皮能够避免功能层材料的损伤，或防止管件的内置物与使用者和或其他内置物相互接触。

结论我国现阶段可以采用共挤出工艺生产医用导管考虑使用的材料共挤出可以制造出许多类型的材料和不同厚度的涂层，所以具有许多可行性。

有时可采用同家族的化合物进行组合，如乙烯纤维素或聚乙烯。

组合材料可硬可软，这取决于增塑剂的用量或在配方中的密度。

这些相关材料的组成基本相同，因此所构成的多层结构容易相互结合。

表列举了些可以挤压结合的材料，以及各种组合材料的医疗用途。

材料材料材料共挤出的应用聚丙烯彩色聚丙烯标识条纹聚氨酯钡填充聚氨酯射