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原料质量标准原料及成品质量标准岗位质量监控要点中间体过程质量控制中间体过程质量控制岗位质量监控要点原料及成品质量标准原料质量标准成品质量标准主要生产设备安全和劳动保护安全劳动保护原辅料包装材料消耗定额物料平衡计算公式理论收量的计算灌装岗位物料平衡冻干产品物料平衡轧盖岗位物料平衡灯检岗位物料平衡包装岗位物料平衡合运行情况,遇有卡瓶倒瓶应及时排除或停机处理。


注意安全生产,严防工伤事故,设备传运部位切勿用手臂接触或身体靠近,遇有故障,应联系设备管理员及时排除。


所有电器设备的金属外壳必须可靠接地。


所有受压容器必须安装安全阀,并调试在安全范围内。


生产区内不准吸烟,凡需动火的地方,经申请填写动火证,经有关部门批准后方可动火。


设备上必须有安全防护装置,不得随意拆卸和随便移动安全防护装置。


劳动保护车间职工上班前必须按卫生区域规定穿戴工作服帽鞋及其他与工种相应的劳保用品。


原辅料包装材料消耗定额见表,表表原辅料以箱计消耗定额瓶盒瓶箱泮托拉唑钠甘露醇依地酸钙钠药用炭适量注因药用炭吸附,泮托拉唑钠追加投料。


以干品泮托拉唑钠计投料。


依地酸钙钠因药用炭吸附追加。


表包装材料以箱计消耗定额瓶盒瓶箱西林瓶只丁基胶塞只铝盖只吸塑只纸盒只说明书张合格证张纸箱只打包带封箱胶带物料平衡计算公式理论收量的计算泮托拉唑钠水份含量理论收量瓶瓶灌装岗位物料平衡见表表灌装岗位物料平衡公式物料平衡率灌装收率注灌装合格瓶数平均装量单位毫升废弃药液量单位毫升配制液体积单位升冻干产品物料平衡见表表冻干产品物料平衡公式若不等,则存在偏差灌装合格瓶数放置温度探头数冻干瓶数轧盖岗位物料平衡见表表轧盖岗位物料平衡公式若不等,则存在偏差轧盖合格率冻干瓶数轧盖合格数轧盖不合格数灯检岗位物料平衡见表表灯检岗位物料平衡公式灯检不合格数轧盖灯检不合格数灯检灯检合格率轧盖合格数灯检不合格品数灯检合格品数中间体取样数成品无菌取样数包装岗位物料平衡见表表包装岗位物料平衡公式收率灯检合格品数取样数包装破损数实际包装数批次瓶数瓶印刷性包装材料物料平衡见表表印刷性包装材料物料平衡收率包材物料平衡平衡为领料数实际使用数损耗数剩余数结论冻干粉针剂的质量检验包括以下方面性状澄清度与颜色无菌检查,热源检查,可见异物检查,有关物质,水分,装量差异,值等。


冻干粉针剂是由液体经冻干制的的冻干粉,药液在是在无菌状态下灌装的,因此在微生物方面符合无菌要求。


而且冻干粉针剂性质稳定,易于储存和运输,有较好的发展前景,因此了解其工艺规程原辅料处方等非常重要。


参考文献芮庄生,甘结友质子泵抑制剂的药理及临床应用临床和实验医学杂志,李岩,石秀霞,王颖,等国产泮托拉唑钠治疗溃疡病上消化道出血疗效观察中国实用内科杂志,菅凌燕,邱枫,肇丽梅,等高效液相色谱法测定健康人体血浆中泮托拉唑钠浓度中国临床药理学杂志,王东凯,房芳,缪硕宁高效液相色谱法测定泮托拉唑钠血浆浓度沈阳药科大学学报王荔,张佳岳泮托拉唑钠的不良反应药学实践杂志,第五期王晓蕙,于波涛,姜云平泮托拉唑钠冻干注射剂的研制中国药房,致谢本论文是在周云老师的亲切关怀和悉心指导下完成的。


她严肃的科学态度,严谨的治学精神,精益求精的工作作风,深深地感染和激励着我。


在论文的选题和论文的写作过程中,都凝聚着周老师的心血。


因为有了周老师的支持,我的论文才能高质量高效率的完成。


实习的年以来,周老师始终严格要求我们,不仅在生活和工作上给了我们指导和帮助,而且在思想上给了我们莫大的支持,在此谨向周老师致以诚挚的谢意。


另外,感谢为我提供实习岗位的扬子江药业集团,为我提供了个很好的学习和实践场所。


在实习过程中,公司领导放手让我在自己的岗位上尽情发挥,使我得到了很好的锻炼,大大提高了我的动手能力和操作能力。


在此,我还要感谢在起愉快的度过实习生活的各位同学,正是由于你们的帮助和支持,我才能克服个个的困难和疑惑,直至本文的顺利完成。


特别感谢我的岗位负责人和公司的同事们,他们在我实习期间给予了我很大的帮助。


最后我还要感谢含辛茹苦培养我长大的父母,谢谢你们,正是因为有这么多人的关心和帮助,我才能顺利的完成实习任务。


毕业论文即将完成之际,任何语言都无法表达我现在的心情。


只能用句谢谢包涵切。


毕业论文论文题目注射用泮托拉唑钠工艺研究系别药学系专业药物制剂技术班级级班学号姓名朱荣花指导教师周云目录摘要关键词前言注射用泮托拉唑钠概述品名结构式理化性质药理毒理药代动力学临床应用处方依据依据主药和辅料的作用生产工艺工艺流程图主要生产操作中间体过程质量控制

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