TOP30【定稿】2011年肝素钠原料药行业研究报告_行业分析报告模版.doc文档免费在线阅读

另外，我国生猪小肠资源利用率较低，被用于生产肝素粗品的生猪数量占生猪出栏量比重以上。

因此，我国生猪养殖屠宰业的发展现状对我国本行业的发展也形成定的制约作用。

我国政府历来高度重视关系国计民生的生猪养殖屠宰业，在政策等各方面都给予大力扶持，并且扶持的力度在逐步加大。

国家颁布的中华人民共和国畜牧法以及我国畜牧业十五规划明确提出今后我国生猪和屠宰的主要目标是加快生猪生产方式向规模化标准化集约化转变，加强疫病防治，建立生猪生产的可追溯制度。

国家政策目标表明我国生猪养殖和屠宰的规模化和集约化水平将不断提高，我国可用于生产肝素粗品的生猪小肠资源将持续增长，即生猪小肠资源利用率将不断提高，可追溯生猪小肠资源的数量将大大增加。

国家政策的支国际市场需求增长空间较大。

受限于肝素原料资源的有限增长，全球肝素原料药市场供给不能与市场需求保持同步增长，尤其是产品质量符合美国认证或欧盟认证标准的肝素原料药已呈现供不应求的局面，成为全球血管疾病成为人口死亡的首要原因。

作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血抗血栓药物之，肝素类药物在国际医药市场上占据重要地位，其市场需求十分强劲，并直接拉动了上游产业肝素原料药行业的快速发展，肝素原料药畅销药前十五位品种的销售额达到亿美元，占全球药品销售总额的以上。

全球肝素产业的发展概况概览随着人们生活环境和饮食习惯的改变人口老龄化进程的加快，全球心脑血管疾病的发病和死亡率正逐年增高，心脑年全球药品市场销售额达，亿美元，较上年增长。

全球药品市场具有较高的集中度。

年，北美市场药品销售额达，亿美元，占全球药品市场的份额全球十大制药企业药品销售额达，亿美元，占全球药品市场的份额全球票市场上市融资。

国家颁布的生物医药产业政策对肝素原料药行业的发展具有积极作用。

三行业竞争及市场状况全球医药行业的发展概况随着社会的发展人口老龄化进程的加快，全球药品市场直保持较快的增长速度。

产业国家发展与改革委员会发布的生物产业发展十五规划明确提出十五期间的主要任务和重点是加快发展生物医药生物农业生物能源生物制造生物环保等行业，并支持符合条件的生物企业在境内外股十五纲要明确提出培育生物产业，发挥我国特有的生物资源优势和技术优势，重点发展生物医药生物农业生物能源生物制造国务院颁布的促进产业结构调整暂行规定明确提出大力发展生物素原料药是种由动物体内提取的天然药物，开发和生产肝素原料药属于国家鼓励类投资项目。

近年来，我国政府直高度重视生物医药产业的发展，给予了强有力的政策支持国家制定的国民经济和社会发展政策的支持产业结构调整指导目录是国家引导经济结构战略性调整，改善投资结构以及审批投资项目的主要依据之。

天然药物海洋药物开发与生产被列入该目录的鼓励类投资项目并享受相关优惠政策，肝企业必须取得颁发的药品生产许可证药品生产批准文号批件药品证书，方可进行药品生产和销售。

目前，我国尚未有专门针对肝素原料药行业的相关产业政策和法规，但该行业的发展受到各方面民用药的合法权益，我国制定完善了中华人民共和国药品管理法药品注册管理办法药品生产质量管理规范处方药与非处方药分类管理办法关于改革药品价格管理的意见等法律法规。

我国药品生产为我国肝素钠对外贸易有秩序的发展服务向政府有关部门反映肝素钠行业的建议和要求，维护肝素钠行业的合法权益，与国外同行业组织发展合作关系。

行业主要法律法规及政策为加强药品生产及流通的监督管理，维护人织中国医药保健品进出口商会肝素钠分会为我国肝素钠生产经营企业的行业自律性组织，其宗旨是协调肝素钠的进出口贸易活动参与制定肝素钠的国家或同行业质量标准促进产品的生产和市场信息交流规范行业竞争行为作为行业主管部门，负责对各类药品医疗器械和卫生材料的研究生产流通及使用进行行政监督和技术监督各省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

行业自律性组制剂，产品价值至少可提升数十倍。

二行业管理的情况行业监管体制及主管部门原料药企业必须遵循医药行业管理体制，目前主要是国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作，即国家食品药品监督管理局的低端产品，肝素原料药是该产业价值链的中间产品，低分子肝素制剂是该产业价值链的最高端产品。

在上述产品的转化过程中，产品的价值大幅提升，据测算，由肝素粗品转化为肝素原料药，再由肝素原料药转化为低分子肝素是低分子肝素制剂的原料。

肝素产业在过去余年的发展过程中，已形成条完整的产业价值链，而肝素原料药是该产业价值链中非常重要且不可或缺的中间环节。

肝素产业价值链由低到高如下图所示肝素粗品是该产业价值链的是低分子肝素制剂的原料。

肝素产业在过去余年的发展过程中，已形成条完整的产业价值链，而肝素原料药是该产业价值链中非常重要且不可或缺的中间环节。

肝素产业价值链由低到高如下图所示肝素粗品是该产业价值链的低端产品，肝素原料药是该产业价值链的中间产品，低分子肝素制剂是该产业价值链的最高端产品。

在上述产品的转化过程中，产品的价值大幅提升，据测算，由肝素粗品转化为肝素原料药，再由肝素原料药转化为低分子肝素制剂，产品价值至少可提升数十倍。

二行业管理的情况行业监管体制及主管部门原料药企业必须遵循医药行业管理体制，目前主要是国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作，即国家食品药品监督管理局作为行业主管部门，负责对各类药品医疗器械和卫生材料的研究生产流通及使用进行行政监督和技术监督各省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

行业自律性组织中国医药保健品进出口商会肝素钠分会为我国肝素钠生产经营企业的行业自律性组织，其宗旨是协调肝素钠的进出口贸易活动参与制定肝素钠的国家或同行业质量标准促进产品的生产和市场信息交流规范行业竞争行为为我国肝素钠对外贸易有秩序的发展服务向政府有关部门反映肝素钠行业的建议和要求，维护肝素钠行业的合法权益，与国外同行业组织发展合作关系。

行业主要法律法规及政策为加强药品生产及流通的监督管理，维护人民用药的合法权益，我国制定完善了中华人民共和国药品管理法药品注册管理办法药品生产质量管理规范处方药与非处方药分类管理办法关于改革药品价格管理的意见等法律法规。

我国药品生产企业必须取得颁发的药品生产许可证药品生产批准文号批件药品证书，方可进行药品生产和销售。

目前，我国尚未有专门针对肝素原料药行业的相关产业政策和法规，但该行业的发展受到各方面政策的支持产业结构调整指导目录是国家引导经济结构战略性调整，改善投资结构以及审批投资项目的主要依据之。

天然药物海洋药物开发与生产被列入该目录的鼓励类投资项目并享受相关优惠政策，肝素原料药是种由动物体内提取的天然药物，开发和生产肝素原料药属于国家鼓励类投资项目。

近年来，我国政府直高度重视生物医药产业的发展，给予了强有力的政策支持国家制定的国民经济和社会发展十五纲要明确提出培育生物产业，发挥我国特有的生物资源优势和技术优势，重点发展生物医药生物农业生物能源生物制造国务院颁布的促进产业结构调整暂行规定明确提出大力发展生物产业国家发展与改革委员会发布的生物产业发展十五规划明确提出十五期间的主要任务和重点是加快发展生物医药生物农业生物能源生物制造生物环保等行业，并支持符合条件的生物企业在境内外股票市场上市融资。

国家颁布的生物医药产业政策对肝素原料药行业的发展具有积极作用。

三行业竞争及市场状况全球医药行业的发展概况随着社会的发展人口老龄化进程的加快，全球药品市场直保持较快的增长速度。

年全球药品市场销售额达，亿美元，较上年增长。

全球药品市场具有较高的集中度。

年，北美市场药品销售额达，亿美元，占全球药品市场的份额全球十大制药企业药品销售额达，亿美元，占全球药品市场的份额全球畅销药前十五位品种的销售额达到亿美元，占全球药品销售总额的以上。

全球肝素产业的发展概况概览随着人们生活环境和饮食习惯的改变人口老龄化进程的加快，全球心脑血管疾病的发病和死亡率正逐年增高，心脑血管疾病成为人口死亡的首要原因。

作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血抗血栓药物之，肝素类药物在国际医药市场上占据重要地位，其市场需求十分强劲，并直接拉动了上游产业肝素原料药行业的快速发展，肝素原料药国际市场需求增长空间较大。

受限于肝素原料资源的有限增长，全球肝素原料药市场供给不能与市场需求保持同步增长，尤其是产品质量符合美国认证或欧盟认证标准的肝素原料药已呈现供不应求的局面，成为全球下游生产企业争夺的重要资源。

由于肝素类药物主要是运用于心脑血管疾病和血液透析治疗，其中在血液透析重症治疗中是唯有效的特效药物，其使用者集中于老龄和肥胖人群，主要消费市场分布集中在欧洲美国和日本等发达国家，肝素类药物生产商也主要是这些发达国家的国际知名制药企业，如公司等。

肝素原料药主要从健康生猪小肠粘膜提取加工而成，欧美地区的生猪小肠资源利用率和肝素原料药产量已接近极限，而我国的生猪屠宰量占全球以上，多年来直位居世界第，因此我国拥有全球最丰富的肝素原料资源，是全球肝素粗品和肝素原料药的主要生产国和出口国资料来源环球咨询中国肝素钠行业市场调研报告。

肝素原料药的发展概况肝素原料药主要用于生产标准肝素制剂或低分子肝素原料药，全球约三分之的肝素原料药用于制成标准肝素制剂，其余约三分之二作为原料用于生产低分子肝素原料药。

年全球肝素原料药销售额在亿亿美元之间，年销售额达到亿美元，至年期间，年均复合增长率超过资料来源瑞典乌普萨拉大学生物化学医学及微生物学研究所全球抗血