体外诊断试剂生产厂家表现更为明显，湖南省医疗器械生产企业仅家，而体外诊断试剂厂家仅为家，说明我们远远落后于其他省份。本项目建设对湖南省医疗器械产业注入了新活力，随着资金人材设备厂房市场等投入，必将成为全省医疗器械生产开发经营销售领头羊。世纪是生命科学迅速发展时代，仅仅经过多年时间，现代生物技术已发展成为产值达数千亿美元新兴产业，极大地推动了化学工业医药及相关产业向高科技方向发展。该项目所应用技术属于生物技术领域，同时也涉及医药，卫生，化工交通等领域，在此项目实施过程中，带动了这些相关行业发展，对湖南省经济建设有积极促进作用，特别对医疗器械生产和销售行业影响极大。该项目建成后断试剂品种比较单，集中在少数几个品种上。与美国近种免疫临床诊断试剂品种相比，品种还很少，还处于跟踪仿制水平。总来说，目前在临床应用比较广泛市场广阔项目上如免疫试剂中肝炎性病和孕检系列，临床生化中酶类脂类肝功血糖尿检等系列，国内主要生产厂家技术水平已基本达到国际同期水平基因检测中技术系列已经基本达到国际先进水平，基因芯片癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。由于市场因素政策因素和国内机电体化应用技术落后等原因，微生物学等方面些项目进展缓慢，技术水平较低。产品介绍湖南永和阳光公司成立于年月，是以销售物流生产开发为体医疗器械生产经营企业，目前公司已生产医疗器械以体外诊断试剂为主，主要有体外诊断试剂血液分析仪试剂，是用于临床检验中血液常规分析诊断试剂，血液分析仪试剂生产历史已有五年余，是种技术成熟质量稳定产品，拥有湖南省内大部分市场和安徵浙江四川部分市场目前公司正着手染色液生化试剂免疫试剂微生物类试剂研究开发，其中染色试剂已进入临床试用阶段。产品情况见下表产品分类开发进度生产情况上市情况血液分析仪试剂基本完成已生产已进入市场染色液临床试用未生产未进入市场生化试剂尚未完成未生产未进入市场免疫试剂尚未完成未生产未进入市场微生物类尚未完成未生产未进入市场国内外市场情况根据中国诊断试剂市场研究报告版，世界检测试剂产品年均市场增长率明显高于医药市场年均增长率，统计数据显示，年全球诊断市场购买力约为亿亿美元包括器械试剂和其他消费品。以专业划分，整个诊断用品市场大体由个部分构成，其中临床化学最大，市场份额，接下来依次为免疫化学，血糖检测，血液学，微生物学，血库，核酸探针，其他包括凝结剂。根据相关资料显示，年，全球诊断试剂市场销售额达到亿美元，预计年内其增长率将保持在，远高于全球医药市场年均增长速度。目前，国内临床诊断试剂市场规模约为亿亿元人民币，年均增长率为。年年年国内全球当前全球范围参与诊断用品行业公司有多家，领先个公司年销售收入都在亿美元以上。年世界级诊断试剂公司销售状况公司国家销售百万美元瑞士德国美国美国美国美国美国美国德国法国美国荷兰美国美国资料来源北京生物技术和新医药产业促进中心据粗略判断，国内生化诊断试剂市场每年有亿亿元，免疫诊断试剂约有亿亿元市场容量，且在不断扩大上规模诊断试剂公司很少，只有少数公司年销售额达到两千万元，大部分公司年销售额在百万元左右其原因是许多公有制公司产品技术落后，销售及管理缺乏竞争力国家提高了进入该行业门槛。表格部分诊断公司主导产品企业名称主导产品特点优势上海实业科华生物技术有限公司，并与日美港合资设立上海科华东菱诊断用品有限公司上海实业科华生物药业有限公司上实联合持股乙肝丙肝抗诊断试剂。拥有条全自动酶标板包被洗涤系统。研制出乙肝单克隆抗体，并用基因工程技术生产乙肝抗原规模大技术领先乙肝抗原，市场占有率约乙肝表面抗原市场占有率为，丙肝抗体诊断试剂占，爱滋病抗体诊断试剂占上海复星实业肝炎优生优育呼肠道感染性病肿瘤遗传病等六大系列共种核酸检测产品，拥有杂交梳荧光板式杂交技术，拥有基因诊断技术种类最多。核酸检测市场占有率约基因诊断试剂占有国内市场上海复兴长征医学科学有限公司生化免疫透射比浊酶免血气电解质分析仪配套试剂四大系列生化试剂生化试剂市场占有率约上海华泰生物工程实业有限公司肝炎系列酶免包括乙肝二对半甲肝丁肝抗原戊肝庚肝型胶原等以及部分金标产品开发出定量酶免人血清型胶原诊断试剂盒上海荣盛生物技术有限公司肝炎性病心血管生化等类余种梅毒试剂市场占有率约上海阿尔法生物技术有限公司体外诊断试剂年月认证北京优耐特生物医学有限公司引进生产酶免型和型抗体酶免人嗜淋巴细胞病毒，抗体酶免试剂盒，艾滋病产品获抗体酶免试剂盒年产万人份，出口欧美中东印度等推荐北京中生生物工程高技术公司生化检测试剂盒北京万泰生物药业有限公司酶免系列肝炎梅毒肿瘤胶体金快检系列乙肝性病早孕等国内生产酶免诊断试剂品种较全企业之北京金毫制药有限公司酶免试剂肝炎首批获批文略北京肝炎试剂研究中心肝炎酶免基因诊断试剂隶属北医肝病研究所略北京现代高达生物技术有限公司酶免试剂肝炎优生优育性病丰台区高科技企业略厦门新闯科技有限公司试剂类肝炎金标试剂类毒品等仪器类酶标仪，洗板机年在国内首家推出乙肝两对半酶免试剂略普生天津科技有限公司第三代丙肝试剂技术由台湾最大检验试剂厂家普生公司美国提供略珠海亚利生物工程有限公司以试剂为主大类大系列近百个品种全血快诊试剂为年火炬项目略艾康生物技术杭州有限公司体外诊断试剂年底认证略珠海丽珠试剂厂乙丙肝肿瘤标志物激素类性病类类在全国有近个销售办事处略深圳月亮湾生物工程有限公司免疫生化试剂医疗仪器略深圳匹基生物技术开发有限公司核酸诊断试剂略中山生物工程公司免疫诊断试剂略广州达安生物工程公司略郑州博赛生物技术研究所早早孕癌症淋病等种国际合作广泛略重庆医学检验试剂研究开发多种免疫检测试剂盒西南略所第家乌鲁木齐高新区新地公司梅毒包虫病免疫试剂盒地方病防治研究所办略宁波亚太生物技术有限责任公司生化检测试剂盒略长春博德生物技术有限责任公司血型定型试剂我国唯输血医学血型学科专业化高科技企业血型定型试剂占全国国家批批检定该产品总量。资料来源年中国诊断试剂市场研究报告在区域结构上，珠江三角洲长江三角洲及环渤海湾三大区域依靠本地区工业技术，科学技术人才，临床医学基础及政策性优势，成为医疗器械产业三大产业聚集区。按年家生产企业不完全统计资料，三个区域总产值之和及销售额之和均占全国总量以上。产业关联度医疗器械产业链上游产业材料化工能源电子元器件金属元器件计算机软件下游产业医疗卫生事业医药流通社会福利事业服务业保险业及其它产业。医药产业发展带动批上游产业发展而由于产品渠道关系更和下游产业紧密相关。同时医药产业自身在产业规模，产品品种上也受其他产业影响。可行性研究结论董事会多次咨询湖南省食品药品监督管理局和相关部门，并在湖南省食品药品监督管理局指导下，同时根据中国诊断试剂市场研究报告版关于体外诊断试剂发展规律未来免疫诊断试剂将取代临床化学诊断试剂，家用诊断产品市场需求增长世界检测试剂产品年均市场增长率明显高于医药市场年均增长率经公司董事会深入考察研究认为该项目可行，而且非常必要而且，永和阳光公司发展模式，是省内医疗器械强强联手发展趋势也是医疗器械生产与销售行业发展必然模式。该项目对于我省医疗器械发展，参与全国乃至世界医疗器械市场竞争具有极大意义，对我省医疗器械行业发展具有示范意义。项目建设意义和必要性诊断试剂品种门类极其繁复，服务面广，几乎涉及全部医疗领域，任何家公司向包揽试剂全部业务是不可能，而试剂销售特点是经营越多，销售成本越低，也就是获利能力越大。因此在国外，年前就出现了小公司靠拢大公司大公司兼并小公司相互联合经营趋势，例如能供应品种最多西格玛公司，他们在品种上优势无可替代，这确实是联合经营结果。在中国，随着诊断试剂产品越来越多，基于成本与利润考虑，也将出现联合经营或者是兼并以扩大经营品种现象。湖南永和阳光公司成立就是遵循这种发展规律而成立，顺应时代发展潮流湖南省医疗器械产业起步晚底子薄技术弱资金少没有领头羊，种种原因约束了我省医疗器械生产研发发展壮大，使湖南省医疗器械产业在全国位居末位，远远落后于发达地区。尤其是体外诊断试剂生产厂家表现更为明显，湖南省医疗器械生产企业仅家，而体外诊断试剂厂家仅为家，说明我们远远落后于其他省份。本项目建设对湖南省医疗器械产业注入了新活力，随着资金人材设备厂房市场等投入，必将成为全省医疗器械生产开发经营销售领头羊。世纪是生命科学迅速发展时代，仅仅经过多年时间，现代生物技术已发展成为产值达数千亿美元新兴产业，极大地推动了化学工业医药及相关产业向高科技方向发展。该项目所应用技术属于生物技术领域，同时也涉及医药，卫生，化工交通等领域，在此项目实施过程中，带动了这些相关行业发展，对湖南省经济建设有积极促进作用，特别对医疗器械生产和销售行业影响极大。该项目建成后较大规模国内著名体外诊断试剂生产厂家。因此公司近期竞争力体现在与国内三流试剂厂家竞争，取代目前市场上品质低劣产品是首要任务。从目前省内血球试剂市场情况分析，省内血球试剂占份额约为，而省外试剂市场高达造成这种情况原因是售后支持不好，血球试剂厂家不具备相应仪器售后服务，没有仪器零配件，维修工程师技术力量弱。厂家势单力薄孤军作战，销售渠道不健全，没有健全销售网络和优秀销售人员。销售市场无序和恶性竞争，省外企业起步早，湖南企业起步晚，因而没有原始资本积累，竞争结果致利润越来越少，甚至难以维持正常生存条件。客户崇洋媚外瞧不起本土企业心理，很难接收省内厂家产品。进口试剂省外试剂省内试剂图表目前湖南省血球试剂市场评估图康德公司迅超公司恒康公司永安公司图表省内四厂家市场评估目前永和阳光有限责任公司集聚了省内八家较大规模经营企业生产企业长沙康德高科有限公司和新组建维修部门，依托强大销售队伍营销网络和维修工程师，能注入足够资金建立自己