富创新药物品种和创新药物剂型,显著提高企业医药产业国际竞争能力,降低用药成本,保障人民身体健康,提高生活质量,产生巨大社会效益。建设内容与建设目标建设内容建设包括中药分离纯化技术平台制剂技术平台分析检测技术平台药物筛选及安全性评价技术平台信息平台及局域网管理系统学术研讨培训中心等配套设施在内创新中药研究中心,总建筑面积。中药分离纯化技术平台约建设包括超声波提取微波提取超临界流体萃取高速离心硅胶柱层析逆流萃取膜分离大孔树脂吸附高速逆流萃取色谱分离中压制备色谱系统等各种分离技术在内小试中试分离纯化技术平台。分析检测平台建设包括常规分析以及红外分析紫海金皮宝制药有限公司提供关于太安堂研发中心上海建设项目总体规划图。编制原则上海金皮宝制药有限公司提供该项目相关资料为原则遵循国家经济建设方针,认真贯彻国家相关政策和设计规范。选用国内外先进试验检测设备和仪器,打造国内同行业研发实力领先,成果技术水平达国际先进专业中药研发中心。中心将致力于创新开发中药天然药物名优中成药企业重点产品,以及市场畅销品种深度开发。贯彻现行消防环保及劳动保护等法规,坚持三同时原则。项目建设范围与内容本项目建于上海金皮宝制药有限公司厂区内,项目建筑面积约平方米。建设内容建设太安堂研发中心上海办公试验研究技术平台中试生产车间等硬件场所。建成中药分离纯化技术平台制剂技术平台分析检测技术平台药物筛选和安全性评价平台信息平台及局域网管理系统以及人才队伍建设。主要涉及以下几个方面中药现代化中药有效成分提取和分离,提高中成药质量标准,用现代检测手段对药品进行控制建立定量检测方法等。新生产技术开发应用超微粉碎超临界萃取仿生提取等药物制剂新技术新剂型研究开发透皮贴剂等按照工艺要求,改造建设地下给排水系统扩建污水处理站改造建设厂区绿化环境。可行性研究工作概况编制可行性研究过程中,市场调研设备考察询价等工作紧紧依靠建设单位。我院对该项目技术方案建厂条件公用工程环保消防劳动安全投资估算等方面进行全面论证,为有关管理部门进行项目审核提供参考依据,为建设单位提供决策服务。研究简要结论本项目在公司现有条件上进行建设,缩短了建设周期,同时也节省了投资成本。研发中心组建,将推动中药科技进步,全面提升国内新药研发能力,促进我国中药现代化建设,符合我国鼓励企业创新产业政策。项目建设成功,将全面缩短公司产品研究开发时间进程,推进企业主要产品寻求技术保护专利保护进程,为企业在激烈市场竞争中再创佳绩赢得更大机会。将为企业提供大量质量稳定疗效可靠适应范围广附加值高新产品,为企业长期发展奠定基础。将为社会研究人员博士硕士提供研究实验条件,为国家社会减轻科研负担。该项目选址位于上海市奉贤区庄行欧洲工业园区,人财物均可利用工业园区有利条件,实现资源共享,周边无污染源,因此该项目选址优势明显。初步分析表明,本项目定位准确,投资清晰,产业链明显,经济效益显著,社会效益巨大,可行性高,市场前景广阔。主要技术经济指标表序号指标名称单位数量备注设计规模中药分离纯化技术平台分析检测平台制剂技术平台含中试车间药物筛选技术平台安全性评价平台信息平台及局域网管理系统学术研讨培训中心配套建设年工作日天定员人管理人员人研发人员人辅助工人人需新建建筑面积土建工程三大材用量钢材吨水泥吨成材总投资万元建设投资万元流动资金万元现状与需求分析中药发展前景十分广阔,已受到世界瞩目,中国已向美国进行了首次复方中药注册申请,并实现了中药历史性突破,随之而来将会有更多成熟中药品种进入世界。中药研究开发是国际热门课题国际市场每年药用植物及制品包括保健品等交易额超过亿美元。我国中药新药研究开发已走上科学化规范化标准化和法制化轨道。至今已有种中药新药通过注册,其中类新药占,二类占,三四类各占,五类占。反映新药研制水平二类新药数量明显偏少对于三类新药研制也多相重复,忽视了发展创新基础研究及科研水平提高研制整体水平不高,低水平重复现象严重。尽管如此,新药仍取得了很高经济效益,占整个药品销售额以上,利润大约在以上,年年销售额超过亿元中药新药个品种以上。近年来,中药生产共性关键技术研究,引入了超临界多功能强制循环罐组式连续逆循环大孔吸附树脂膜分离提取分离技术沸腾造粒中药脂质体质制剂泡沫剂滴丸剂等制剂技术开始用于生产标准指纹图谱技术已广泛应用于质量控制中药生产过程中计算机在线控制技术开始应用。在中药产业发展创新建设中,国家已经建立了个中药安全性评价中心个重要规范临床试验中心,启动了个国家中药药理规范实验室个国家中药工程技术中心建设,国家中医药管理局在各地引导建立了个中药示范三级实验室。现在以知识经济为特征信息时代正在到来,科技知识和科技工具在中药现代化进程中重要性日益凸显。计算机数学模型和专家系统或先进知识相结合人工智能技术,是中药现代化重要工具中药现代化事关中医药生存和发展,与中药走向世界密切相关。要尽快提高中药科技含量,使之成为有国际竞争力产品,新技术应用则是中药现代化国际化必由之路。为改变中药制剂研究存在薄弱环节运用现代科学技术,使中药与现代医学及国际接轨,完成中药现代化使命,是世纪中药研究与开发必然选择。近年来由于在中药标准指纹图谱建立有效成分分析以及中药控缓释给药等技术进行研究,对中药制造及成分控制都起到积极作用,为重要发展提供了有力手段,超音速气流超细粉碎分级系统超临界萃取等技术为改善中药制剂均匀性分散性和吸收性,提高生物利用度和疗效改进中药制剂质量都做出了贡献。利用发酵技术生产药用活性成分,还可以使药品生产规范化,药源质量稳定,有利于药物产品进入国际市场。太安堂产品种类繁多,药材使用量巨大,品种复杂,利用分子技术对药材进行鉴定,可以建立药材质量评判依据,从而促进中药现代化。从太安堂原材料生产产品来看,太安堂研发中心上海可以为企业带来核心技术,提升企业自主创新能力生产能力,从而推动企业发展。本项目建设,将不断加强和完善适应国际生物医药高科技发展趋势,与国际新药研发规范接轨,初步构建具有新机制与内在活力企业创新药物研究与开发体系,提高了公司创新药物研究整体水平和综合实力。项目将建立临床前筛选药效药代毒理及临床试验等新药开发各环节平台技术,为我国医药产业持续高速增长提供了丰富创新药物品种和创新药物剂型,显著提高企业医药产业国际竞争能力,降低用药成本,保障人民身体健康,提高生活质量,产生巨大社会效益。建设内容与建设目标建设内容建设包括中药分离纯化技术平台制剂技术平台分析检测技术平台药物筛选及安全性评价技术平台信息平台及局域网管理系统学术研讨培训中心等配套设施在内创新中药研究中心,总建筑面积。中药分离纯化技术平台约建设包括超声波提取微波提取超临界流体萃取高速离心硅胶柱层析逆流萃取膜分离大孔树脂吸附高速逆流萃取色谱分离中压制备色谱系统等各种分离技术在内小试中试分离纯化技术平台。分析检测平台建设包括常规分析以及红外分析紫号关于发布工程建设监理费有关规定通知。工程建设其他费用包括建设单位管理费勘察设计费工程监理费等,依据项目实际情况,参照有关建设项目其他费用指标计取。基本预备费主要是指项目概算过程中无法准确估算内容,按上述工程费之和计取。项目投入总资金估算建设投资估算该项目建设投资额为万元。建筑工程费万元。设备及工器具购置费万元。安装工程费万元。工程建设其他费用万元,其中包括项目专项研发资金万元和人材队伍建设万元。基本预备费万元。流动资金估算流动资金估算及估算办法流动资金估算依根据管理水平,并参照企业资金周转情况采用分项估算法估算。流动资金估算额项目达到正常生产能力年份时,流动资金估算总额为万元。项目投入总资金和项目报批总投资项目投入总资金包括全额流动资金万元,其中建设投资万元,流动资金万元。项目投入总资金构成分析表单位万元投资额占建设投资序号项目合计其中外汇比例建设投资工程费用建筑工程费用设备及工器具购置费安装工程费工程建设其他费用其中研发专项资金人才队伍建设预备费基本预备费涨价预备费建设期财务费用建设期借款利息其他融资费用流动资金项目投入总资金资金筹措本项目资金来源为母公司投入资金万元,占投入总资金。其中万元用于建设投资,万元用于流动资金。项目效益分析及风险分析概述本项目新建太安堂研发中心上海,充分利用上海国际大都市丰富资讯前沿技术活跃经济等地缘优势,提升公司整体技术开发与创新能力,促进科研与生产紧密集合。项目建成后,将组织精干技术力量,开展中药分离纯化技术研究制剂技术研究分析检测技术研究临床研究,并提供信息技术咨询等技术服务。这些研究和技术服务,将节省企业新药专利购买成本,节省企业对外寻求技术支持费用,同时还可以对外推广专利技术信息咨询和进行其他技术服务,从而获得经济效益。经济效益分析研发中心将建成中药分离纯化技术平台制剂技术平台分析检测技术平台药物筛选和安全性评价平台信息平台及局域网管理系统,并加强人才队伍建设。根据公司对研发中心运行远期目标和近期目标构想,研发中心经济效益将从以下几个方面得以体现。中药现代化研发包括中药有效成分提取和分离,提高中成药质量标准,用现代检测手段对药品进行控制建立定量检测方法等。研发中心将大力开展中药现代化研发,这是个极具潜力领域。国际市场每年药用植物及制品交易额超过亿美元。我国中药新药研究开发已走上科学化规范化标准化和法制化轨道。至今已有种中药新药通过注册,但是,反映新药研制水平二类新药数量明显偏少,对于三类新药研制也多相重复,忽视了发展创新基础研究及科研水平提高,研制整体水平不高,低水平重复现象严重。尽管如此,新药仍取得了很高经济效益,占整个药品销售额以上,利润大约在以上。种新药上市后,般年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品专
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