，产品质量实现与国际接轨。产品方案鸡新城疫传染性支气管炎禽流感亚型三联灭活疫苗。用于预防鸡新城疫传染性支气管炎亚型禽流感。鸡新城疫传染性支气管炎减蛋综合症三联灭活疫苗。用于预防鸡新城疫传染性支气管炎减蛋综合症。第四章厂址选择厂区自然概况地理位置黑龙江省百洲生物工程有限公司是黑龙江省汇丰集团注资兴办全资公司，设立于年月，位于黑龙江省哈大齐工业走廊肇东市经济开发区。该厂区地形较为规整，起伏变化较小，无劣性地貌现象。本污水处理工程在厂区内生产辅助区建设。自然条件本项目所在肇东市位于黑龙江省西南部，南距省会哈尔滨公里，北距油城大庆公里，东经，北对相应疾病免疫保护功能，如鸡新城疫传染性支气管炎减蛋综合症三联灭活疫苗，在蛋鸡开产前周注射就能预防相应疾病，多价疫苗是用同种微生物中若干血清型菌毒株增殖培养物制备而来疫苗，是对常规接种路子打破，次接种即可预防多种疫病，并削减多次打针发生应激反映。项目意义和必要性多联多价疫苗是生物制品发展必然趋势和保障养殖业健康发展迫切需要我国是畜牧养殖大国，畜禽疾病种类繁多，相应也有多种畜禽疾病疫苗进行防治。但按照疫苗制备工艺不同，主要是灭活疫苗和活疫苗两大类，目前传统灭活疫苗均为单价疫苗，对于防治动物多种疾病需注射多种不同疫苗，使动物产生大量应激反应，影响动物生产。在预防实践应用中，因动物疾病治疗生产性能下降饲料人力浪费和动物淘汰等各种间接损失超过亿元。疫苗行业作为动物疫病防控体系建设重要环，对控制疾病根除疾病起着不可替代作用，实现疫苗更新换代，减少疫苗接种毒副作用，控制疾病蔓延，减少疾病对畜禽健康造成潜在威胁，是多联多价疫苗研发和产业化面临艰巨而十分有意义项负有历史责任工作。多联多价疫苗是保障动物性食品安全和公共卫生迫切需要动物性食品是人们食品营养重要组成部分，随着人民生活水平日益提高，对动物性食品安全要求越来越高，肉制品作为我国动物性食品，其安全性涉及千家万户，安全性控制尤为重要。除保证化学物质安全之外，生物物质安全更为重要，生物物质传播扩散使其危害性具有扩大趋势。在目前已知动物传染性疾病包括寄生虫病中，有疾病属于人畜共患病，不但对养殖业造成巨大经济损失，而且严重威胁人民群众生命安全。公共卫生和食品安全问题已引起全社会共同关注和重视。当前，我国居民在食品消费诉求上已经从数量主导期结构主导期向品质主导期过渡，对农产品安全和食品安全诉求已经逐步上升成为主要方面。相应地，我国养殖政策也正在从追求数量和结构向追求安全转变。多联多价疫苗作为安全低毒低残留高效产品，是防治动物传染病首选，对于改善动物生产性能降低生产成本增加动物生产经济和社会效益改善环境提升畜产品质量等多方面具有重要作用。多联多价疫苗研发与产业化，具有诸多不同于常规疫苗在生物安全方面优势，是对常规接种路子打破，次接种即可预防多种疫病，并削减多次注射发生应激反映，动物出栏时检测不到疫苗本身成分物质，这是不同于其他常规疫苗最突出特点之，其生物安全性将远远高于常规疫苗通过本项目实施，开发多联多价疫苗高于现行疫苗安全性质量指标产品，对于保障公共卫生及动物性食品安全意义重大。多联多价疫苗研发与产业化是动物疫苗升级换代迫切需要政府社会以及消费者对公共安全及食品安全关注和重视是推动行业快速成长根本动力。为此，政府加大了政策扶持力度，系列法律法规和制度相继颁布实施，对市场监管进步加强，兽用疫苗企业无论在数量产品质量硬件设施，还是管理水平都有了极大地提高，疫苗产品进步丰富，疫苗行业领域研究与开发取得重大进展，国家动物防控体系逐步完善。然而，我国兽用疫苗产业作为个高投入高技术高门槛高风险行业，并没有实现预想中高回报高价格，主要原因在于行业长期处于个低水平重复状态，疫苗制造工艺没有得到根本性突破，普遍沿用传统生产技术进行疫苗生产，能耗高劳动强度大产品副反应大产品稳定性差技术含量低，国内疫苗企业承担着较大经营风险。在上述生物制品行业背景之下，借鉴和集成当前快速发展生物技术对多联多价疫苗关键技术成熟前提下，加大力度进行产业化开发，对于引领行业发展具有重要现实意义和深远历史意义。从疫病根除角度长远考虑个国家疫病防治体系，采用多联多价方法研制疫苗更有利于疾病检测净化直至疾病根除，这是世界疫苗发展趋势，也是有发展前途行业领域。同时这也是我国疫苗制品缩短与发达国家技术差距，提高产品技术含量，加快动物疫苗生产技术升级换代步伐迫切要求。多联多价疫苗研发与产业化是提升在国际市场中核心竞争力迫切需要我国年产疫苗数量和种类在国际上可谓前列，但疫苗产业整体技术水平低下，产品质量难以与进口疫苗抗衡。长期以来，国产疫苗始终没有在稳定均安全高效等方面得到根本性提升，也没有在产品质量有明显突破，因此多数疫苗只能在低端市场徘徊，而国内中高端市场直被进口疫苗以高出国产疫苗几倍几十倍价格占领，究其原因，技不如人。市场是最好试金石，随着养殖业集约化程度不断提高，对于高质量疫苗市场需求将会不断增加。特别在中国加入以后，进口疫苗大举进入，国内企业面临着更加激烈市场竞争，而多联多价疫苗生产关键技术掌控将会提高国产疫苗质量，从而大大增强兽用国产疫苗核心竞争力，为打入国际市场提供先决条件。提高疫苗在国际市场核心竞争力，首先要提高疫苗免疫原自身质量标准，在疫苗质量设计瞄准国际市场，动物生态疫苗设计依据鸡新城疫传染性支气管炎禽流感及减蛋综合症不但在我国危害严重，此类疾病也是世界各国养殖业发生常见性疾病之。其设计原理依据系用鸡新城疫病毒株传染性支气管炎病毒株禽流感亚型株即株分别接种鸡胚培养，收集胚液，超滤浓缩，经灭活后，加入特殊佐剂混合乳化制成。用于预防鸡新城疫传染性支气管炎亚型禽流感。新支减灭活疫苗产品系用鸡新城疫病毒株传染性支气管炎病毒株分别接种鸡胚培养，减蛋综合征病毒株接种鸭胚培养，收集胚液，超滤浓缩，经灭活后，加入特殊佐剂混合乳化制成。这些均是本项目开发不同于常规疫苗在国际市场有力竞争核心技术。多联多价疫苗研发与产业化是建设企业创新主体迫切需要企业核心竞争力来自于科技创新能力。过去我国兽用新生物制品研究主要集中在大专院校科研院所。国内多数企业与世界著名企业相比，国内兽用疫苗企业技术创新实力无论是从资金投入方面还是从研究水平方面都存在很大差距，这也是我们产品很难走进国际市场重要原因之，在核心技术掌握方面，国外企业占有主动地位，掌握着关键核心技术，始终处于行业领域制高点。近年来，发改委科技部农业部等主管部门不断加大企业为技术创新主体科技政策，培育并支持企业科技创新活动。要使我国动物疫苗行业整体水平得到提高，必须在多联多价疫苗关键生产技术上有所突破。百洲生物经过多年研究，实现了多联多价疫苗研发与产业化重点突破，打造以企业为主体技术创新模式，实现科技进步和产业化水平提升同步发展。畜牧业作为现代农业重要组成部分，产值占农业总产值近三分之，但目前动物疫病仍是阻碍畜牧业发展大敌，动物防疫工作对畜牧经济发展重要性不言而喻。我国畜牧业正处在由传统畜牧业向现代畜牧业发展转型时期，多联多价疫苗规模化生产水平提升不仅要重视，而且要先行。通过本项目实施，有效地防治新城疫传染性支气管炎禽流感亚型及减蛋综合症。保障畜禽健康，造福人类。第三章生产建设规模及产品方案生产建设规模公司占地面积平方米，建筑面积平方米，拥有两条细胞毒灭活疫苗两条胚毒灭活疫苗细菌灭活疫苗及卵黄抗体等个车间条生产线年产新支流新支减等多联多价疫苗亿毫升，并建设了栋面积为平方米禽流感厂房，计划全部通过动态认证。车间内十万级万级局部百级净化，绝对负压，生物安全达到国际兽用生物制品车间最高级别。公司全套引进美国浓缩设备和膜分离浓缩纯化技术美国微载体生物反应器及细胞悬浮培养技术，生产过程严格执行欧洲药典Ⅲ版标准，产品质量实现与国际接轨。产品方案鸡新城疫传染性支气管炎禽流感亚型三联灭活疫苗。用于预防鸡新城疫传染性支气管炎亚型禽流感。鸡新城疫传染性支气管炎减蛋综合症三联灭活疫苗。用于预防鸡新城疫传染性支气管炎减蛋综合症。第四章厂址选择厂区自然概况地理位置黑龙江省百洲生物工程有限公司是黑龙江省汇丰集团注资兴办全资公司，设立于年月，位于黑龙江省哈大齐工业走廊肇东市经济开发区。该厂区地形较为规整，起伏变化较小，无劣性地貌现象。本污水处理工程在厂区内生产辅助区建设。自然条件本项目所在肇东市位于黑龙江省西南部，南距省会哈尔滨公里，北距油城大庆公里，东经，北设备管理由生产部和总工程师办公室共同管理，建立好设备运行档案和设备管理保养使用制度，严格执行农兽药生产质量管理规范实施细则。销售管理销售管理由企业经营部在主管经营副总经理直接领导下组织企业营销工作，做好产品售后服务工作，在销售过程中，严格执行兽药生产质量管理规范实施细则。原料管理原料管理由公司经营部所属供应科负责，原料管理严格执行兽药生产质量管理规范实施细则。卫生管理企业环境卫生和车间卫生，由生产部和其有关直接领导部门负责，并严格执行兽药生产质量管理规范实施细则。标签和包装标签和包装油公司总工程师办公室负责设计制作并由生产车间质量检查员负责检查标签和包装使用，并严格认真执行兽药生产质量管理规范实施细则。安全管理安全管理应制定严格安全规程，对上岗人员进行系统安全教育，经考试考核合格后才能上岗工作。公司设专职负责安全卫生消防管理人员各部门设专兼职安全卫生消防监督员负责日常监督，及时消除不安全因素，保证生产安全平稳运行，保护国家集体个人财产不受损失，保护劳动者在劳动中不受危害。培训和技术援助方案培训目标人是静止环境里活动因素。高素质人就能在定环境里进行创造活动。兽药生产企业从厂长经理扩展到部门主管，再进步扩展到班组长和全体员工，组成了座金字塔，座必须人有定素质人才金字塔。兽药生