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TOP53年产片剂2亿片、冻干粉针剂350万支新特药项目可行性研究报告投资建议书.doc文档免费在线阅读 TOP53年产片剂2亿片、冻干粉针剂350万支新特药项目可行性研究报告投资建议书.doc文档免费在线阅读

格式:word 上传:2022-06-24 23:22:56

《TOP53年产片剂2亿片、冻干粉针剂350万支新特药项目可行性研究报告投资建议书.doc文档免费在线阅读》修改意见稿

1、“.....财务净现值时为万元,投资回收期为年含建设期年,均高于同行业平均水平,故本项目具有较好盈利能力。由借款还本付息估算表可知,借款偿还期为年含建设期年。说明本项目还款能力较强。从盈亏平衡计算可知,以生产能力表示盈亏平衡点为,即当开工能力达到设计能力时,本项目即可保本,由此可见本项目具有较好抗风险能力。以上综合分析可知,本项目具有较好盈利能力清偿能力和抗风险能力,在财务上是可以接受。第十六章项目风险分析政策风险项目开发符合当前国家产业政策,受到国家支持。从政策持续性看,短期内会保持政策连续性,长期看来,政策变化可能对项目有定影响。本项目多为国家新药,并且有三个品种为国内独家产品,因此该项目建设完全符合国家产业政策,顺应当前国内治疗用药需求,项目建设没有政策风险。二市场风险由市场分析可见,产品拥有巨大市场容量和潜力。企业根据对市场准确把握,开发了大量科不同......”

2、“.....在健康受试者进行研究中,高剂量地氯雷他定对受试者不产生心血管毒副作用。与现有抗组胺药不同可与细胞色素酶抑制剂联合使用优势减少充血作用地氯雷他定可明显减轻季节性过敏性鼻炎患者充血症状,而其它抗组胺药无此作用。超过例临床研究结果显示口服地氯雷他定或天可显著降低过敏性鼻炎鼻充血及鼻塞积分。与现有抗组胺药由公司研制开发,于年月上市。地氯雷他定是现有全球市场畅销药物氯雷他定活性代谢物,其整体疗效明显高于氯雷他定,尤其是副作用反应更小于现有品种氯雷他定。与现有抗过敏药相比地氯雷他定拥有明显变态性疾病大进步。年美国联邦飞行局和年美国空军司令部批准氯雷他定是唯飞行员可使用高空抗过敏药,从而说明氯雷他定使用是最安全。地氯雷他定是高效抗过敏药物,属于组胺受体拮抗剂环庚三烯并,吡啶。按干燥品计算,含不得少于。氯雷他定商品名克敏能,是年首次上市抗过敏药物,因无亲酯性不易透过血脑屏障......”

3、“.....治疗收为乙类目录中。目前国内格列齐特市场规模目前约亿元左右。抗过敏新药地氯雷他定片地氯雷他定本品为氯,二氢亚哌啶基苯并。达美康目前已经在世界上多个国家注册和销售。年引进中国后,得到广大医生和专家和致好评,现在已成为我国第线口服降糖药。格列齐特片剂胶囊剂已被国家基本医疗保险药品目录格列齐特化学名称为氮杂双环辛基对甲苯磺酰脲。格列齐特最先由法国施维雅药厂开发成功,商品名为达美康二甲胺基甲基噻唑基甲基硫代乙基甲基硝基,乙烯二胺。降糖药新剂型格列齐特缓释片格列齐特缓释片药尼扎替丁冻干粉剂注射用尼扎替丁主要成分化学名为为本品为氨基亚氨基甲基氨基苯甲酸氨基亚氨基甲基萘酯二甲磺酸盐。按干燥品计算,•含量应在。抗溃疡塞米在肾衰病人中肾清除率均降低,但托拉塞米总清除率无变化。托拉塞米药代动力学特点,适用于重症肾衰病人......”

4、“.....耐受性好毒副反应发生率低,排钾作用弱,长期使用不致低钾血症,无耳毒性作用,便于危重病人临床使用。托拉塞米在肾衰患者血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异,而呋塞米则延长。呋塞米与托拉衰肾衰肝腹水等多项疾病首选用药。同目前市场上利尿药物,注射用托拉塞米冻干粉针具有明显优势利尿作用强作用强度至少为呋塞米倍。用于高血压急性发作,降压作用比氢氯噻嗪强倍,在利尿阈剂量下即可产尿药相当,更有益是长期使用托拉塞米不会导致低钾血症,毒副反应发生率低。在未来托拉塞米会成为轻中度高血压首选治疗用药。注射用利尿药注射用托拉塞米冻干粉针注射用托拉塞米冻干粉针用于高血压急性发作心体代谢均可造成严重不良影响。而保钾利尿药虽有保钾作用,但其利尿作用不强。托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特不可替代优点。大量临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血压,疗效至少与噻嗪类利米是新型利尿药......”

5、“.....前两类利尿作用较强,但其最大缺点是具有排钾作用,长期使用可引起低血钾,而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌体米是新型利尿药,目前国内常用利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类利尿药保钾利尿药等。前两类利尿作用较强,但其最大缺点是具有排钾作用,长期使用可引起低血钾,而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌体代谢均可造成严重不良影响。而保钾利尿药虽有保钾作用,但其利尿作用不强。托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特不可替代优点。大量临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血压,疗效至少与噻嗪类利尿药相当,更有益是长期使用托拉塞米不会导致低钾血症,毒副反应发生率低。在未来托拉塞米会成为轻中度高血压首选治疗用药。注射用利尿药注射用托拉塞米冻干粉针注射用托拉塞米冻干粉针用于高血压急性发作心衰肾衰肝腹水等多项疾病首选用药。同目前市场上利尿药物......”

6、“.....用于高血压急性发作,降压作用比氢氯噻嗪强倍,在利尿阈剂量下即可产生抗高血压作用。耐受性好毒副反应发生率低,排钾作用弱,长期使用不致低钾血症,无耳毒性作用,便于危重病人临床使用。托拉塞米在肾衰患者血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异,而呋塞米则延长。呋塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低,但托拉塞米总清除率无变化。托拉塞米药代动力学特点,适用于重症肾衰病人。急性胰腺炎药物甲磺酸奈莫司他冻干粉剂甲磺酸萘莫司他本品为氨基亚氨基甲基氨基苯甲酸氨基亚氨基甲基萘酯二甲磺酸盐。按干燥品计算,•含量应在。抗溃疡药尼扎替丁冻干粉剂注射用尼扎替丁主要成分化学名为为二甲胺基甲基噻唑基甲基硫代乙基甲基硝基,乙烯二胺。降糖药新剂型格列齐特缓释片格列齐特缓释片格列齐特化学名称为氮杂双环辛基对甲苯磺酰脲。格列齐特最先由法国施维雅药厂开发成功......”

7、“.....达美康目前已经在世界上多个国家注册和销售。年引进中国后,得到广大医生和专家和致好评,现在已成为我国第线口服降糖药。格列齐特片剂胶囊剂已被国家基本医疗保险药品目录收为乙类目录中。目前国内格列齐特市场规模目前约亿元左右。抗过敏新药地氯雷他定片地氯雷他定本品为氯,二氢亚哌啶基苯并,环庚三烯并,吡啶。按干燥品计算,含不得少于。氯雷他定商品名克敏能,是年首次上市抗过敏药物,因无亲酯性不易透过血脑屏障,被誉为开发非镇静性抗组胺药物,治疗变态性疾病大进步。年美国联邦飞行局和年美国空军司令部批准氯雷他定是唯飞行员可使用高空抗过敏药,从而说明氯雷他定使用是最安全。地氯雷他定是高效抗过敏药物,属于组胺受体拮抗剂,由公司研制开发,于年月上市。地氯雷他定是现有全球市场畅销药物氯雷他定活性代谢物,其整体疗效明显高于氯雷他定,尤其是副作用反应更小于现有品种氯雷他定......”

8、“.....而其它抗组胺药无此作用。超过例临床研究结果显示口服地氯雷他定或天可显著降低过敏性鼻炎鼻充血及鼻塞积分。与现有抗组胺药不同,无心血管毒副反应研究所报告指出,在健康受试者进行研究中,高剂量地氯雷他定对受试者不产生心血管毒副作用。与现有抗组胺药不同可与细胞色素酶抑制剂联合使用研究所研究报告表明地氯雷他定与细胞色素抑制剂如酮康唑合用无心血管毒副作用。改善过敏性鼻炎患者生活质量美国过敏与哮喘医疗协会博士报道地氯雷他定可明显改善季节性过敏性鼻炎患者生活质量,改善程度与鼻炎症状及体征改善程度相关。与现有抗组胺药不同,无酒精易化作用与现有抗组胺药不同,地氯雷他定对酒精引起精神运动变化无易化加强作用。作用强而基本没有嗜睡不良反应综上所述,地氯雷他定为种安全有效第三代抗组胺药......”

9、“.....与现有抗组胺药物相比,具有作用强起效快毒副反应低等优点。另外本品具有显著减轻充血症状作用,用于感冒治疗比其它抗过敏药更有优势。保守估计,国内市场容量为亿元。因此开发地氯雷他定具有很大社会效益与经济效益,本品上市后有望取代现有抗组胺药。非甾体抗炎药洛索洛芬钠片洛索洛芬钠片本品主要活性成分为洛索洛芬钠,其化学名为氧代环戊基甲基苯基丙酸钠二水合物。非甾体抗炎药具有较好消炎解热镇痛作用,被广泛地用于治疗关节炎特别是和各种炎症引起疼痛。它通过抑制环氧合酶阻断花生四烯酸代谢,从而阻断前列腺素产生。洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体抗炎药,其抗炎解热外周性镇痛等作用谱与其它酸性非甾体抗炎药相同,其特点是镇痛作用强,另外由于本品为前体药物,吸收后在体内转化为活性代谢物而发挥作用,在消化道内无活性,因此与其它非甾体消炎镇痛药相比,本品解热镇痛作用强对消化道损伤小......”

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