1、“.....加入计量水提取，提取液打入真空减压罐浓缩，浓有洪涝灾害，所以施工条件良好。第五章技术方案设备方案和工程方案技术方案工艺方案特点该项目改造制剂生产线选用国际先进生产技术，工艺成熟，设备先进，能够符合国家标准，产品达到优质水平。主要工艺过程简述前处理生产工艺简述将药材库送来各种饮片，经手工方法进行挑选分离整理分类后送至洗药岗位，药材经洗净后进行干燥，合格净药材去提取岗位。需直接粉碎药材经蒸汽灭菌柜灭菌，粉碎机粉碎成分，经过筛选到目数要求，合格药粉提取浸膏混合，真空干燥后再粉碎，送至胶囊岗位使用。提取工艺生产过程简述来自前处理岗位物料按处方投入到提取浓缩器中，加入计量水提取，提取液打入真空减压罐浓缩，浓缩液至规定要求，浸膏送至洁净区混合干燥并粉碎成粉后供胶囊岗位使用。胶囊剂生产工艺过程剂验收标准布局，但与标准相比差距依旧很大......”。

2、“.....无法满足正常留样要求。现状设备表表序号设备单位数量购臵日期备注振动式筛分机台运行正常循环烤箱台运行正常抽出利用医院闲臵建筑楼梯间作为空调机房，建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。产品规模详见下表。主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂高标准制剂室要求，医院制剂室改造是时代发展必然结果。内蒙古总医院制剂室也面临相同境遇。综上所述，该项目建设是十分必要。第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室，面积，十分困难条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业迅速发展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗机构生产制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体药品必须按要求进行配制。面对高质量生产品种均直接用于人体，故医院制剂室推行并实施势在必行......”。

3、“.....以前我国药品生产长期处于供不应求状态。为了保证医疗工作开展，医院药学技术人员在行，简称，于年月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量基本准则要求执行，以期在生产过程中，保证生产出优质药品。另外，由于医院制剂室是生产多种制剂科室，工艺布局不合理，设备落后，其生产条件远远达不到制药企业生产标准，很难保证药品质量，为保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓。是贯彻执行标准需要医疗机构制剂质量管理规范试量小性质不稳定有效期短利润低品种，制药企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。但是目前该医院制剂室房屋设施没有经过严格认证空调系统落后，无法有力地保证洁净区内洁净度。必要性分析是提高药品质量，保证人民生命安全需要医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代巨大作用......”。

4、“.....制药仍然使用人工灌装，制水还在采用老式蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂质量。洁净室设计施工运行正常电子天平台运行正常干燥箱台运行正常净化台台运行正常茂福炉台运行正常酸度计台运行正常显微镜台运行正常智能崩解仪台运行正常智能资费仪台运行正常紫外分度计台运行正常高压液色谱分析仪台运行正常真空泵台行正常电热恒温干燥箱台运行正常台式参药切片机台运行正常高速粉碎机台运行正常破碎机台运行正常球磨机台运行正常转盘式切药机台运行正常柴田式粉碎机台运行正常槽型混合机台运行正常冰箱台运行正常电热恒温培养箱台拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观察室面积偏小，无法满足正常留样要求。现状设备表表序号设备单位数量购臵日期备注振动式筛分机台运行正常循环烤箱台运行正常抽出机台运行正常包装机台运缩液至规定要求......”。

5、“.....胶囊剂生产工艺过程剂验收标准布局，但与标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间运行正常生产工艺及设备落后缺少与制剂配制相适应先进仪器和设备，制药仍然使用人工灌装，制水还在采用老式蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂质量。洁净室设计施工运行正常电子天平台运行正常干燥箱台运行正常净化台台运行正常茂福炉台运行正常酸度计台运行正常显微镜台运行正常智能崩解仪台运行正常智能资费仪台运行正常紫外分度计台运行正常高压液色谱分析仪台运行正常真空泵台粉碎成分，经过筛选到目数要求，合格药粉提取浸膏混合，真空干燥后再粉碎，送至胶囊岗位使用。提取工艺生产过程简述来自前处理岗位物料按处方投入到提取浓缩器中，加入计量水提取，提取液打入真空减压罐浓缩，浓有洪涝灾害，所以施工条件良好......”。

6、“.....工艺成熟，设备先进，能够符合国家标准，产品达到优质水平。主要工艺过程简述前处理生产工艺简述将药材库送来各种饮片，经手工方法进行挑选分离整理分类后送至洗药岗位，药材经洗净后进行干燥，合格净药材去提取岗位。需直接粉碎药材经蒸汽灭菌柜灭菌，粉碎机粉碎成分，经过筛选到目数要求，合格药粉提取浸膏混合，真空干燥后再粉碎，送至胶囊岗位使用。提取工艺生产过程简述来自前处理岗位物料按处方投入到提取浓缩器中，加入计量水提取，提取液打入真空减压罐浓缩，浓缩液至规定要求，浸膏送至洁净区混合干燥并粉碎成粉后供胶囊岗位使用。胶囊剂生产工艺过程剂验收标准布局，但与标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观察室面积偏小，无法满足正常留样要求......”。

7、“.....建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。产品规模详见下表。主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂高标准制剂室要求，医院制剂室改造是时代发展必然结果。内蒙古总医院制剂室也面临相同境遇。综上所述，该项目建设是十分必要。第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室，面积，十分困难条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业迅速发展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗机构生产制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体药品必须按要求进行配制。面对高质量生产品种均直接用于人体，故医院制剂室推行并实施势在必行。是医疗卫生事业发展需要医院制剂产生源于我国制药工业落后。以前我国药品生产长期处于供不应求状态。为了保证医疗工作开展......”。

8、“.....无法满足正常留样要求。现状设备表表序号设备单位数量购臵日期备注振动式筛分机台运行正常循环烤箱台运行正常抽出机台运行正常包装机台运缩液至规定要求，浸膏送至洁净区混合干燥并粉碎成粉后供胶囊岗位使用。胶囊剂生产工艺过程剂验收标准布局，但与标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间运行正常生产工艺及设备落后缺少与制剂配制相适应先进仪器和设备，制药仍然使用人工灌装，制水还在采用老式蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂质量......”。

9、“.....无法满足正常留样要求。现状设备表表序号设备单位数量购臵日期备注振动式筛分机台运行正常循环烤箱台运行正常抽出机台运行正常包装机台运缩液至规定要求，浸膏送至洁净区混合干燥并粉碎成粉后供胶囊岗位使用。胶囊剂生产工艺过程剂验收标准布局，但与标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间粉碎成分，经过筛选到目数要求，合格药粉提取浸膏混合，真空干燥后再粉碎，送至胶囊岗位使用......”。