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KY16复方制剂类国外新药国产化项目投资立项建议书模板.doc文档 KY16复方制剂类国外新药国产化项目投资立项建议书模板.doc文档

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《KY16复方制剂类国外新药国产化项目投资立项建议书模板.doc文档》修改意见稿

1、“.....其中氨基葡萄糖是市场中逐渐上升品种。项目主要内容药学研究制剂处方与制备工艺研究质量研究工作试验包括性状硫酸氨基葡萄糖鉴别硫酸软骨素电泳鉴别溶出度检查微生物限度检查及含量测定药品标准制定等。药物稳定性研究。药理毒理学研究工作包括药效学毒理学资料准备和试验研究临床试验药代动力学研究随机对照临床试验④生产上市包括现场生产考核取得药品注册批件及规模化生产项目技术方案药学研究工作Ⅰ处方与制备工艺Ⅰ处方硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐硫酸软骨素以纯品计羧甲淀粉钠微粉硅胶制成粒量Ⅰ制备工艺将硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐原料硫酸软骨素羧甲淀粉钠和微粉硅胶过目筛粉碎。取处方量上述原辅料,充分混匀,经过中药业有限公司任厂长,主管研发和生产技术工作。女,生物制药本科毕业,高级工程师执业药师。年毕业于中国药科大学生物制药专业......”

2、“.....年参加工作,直在生产医学院中药制药专业,获学士学位。年参加工作,直在药厂从事生产技术工作,历任工艺员质管主任主管副厂长厂长等职务。目前,在广东项目负责人简历及主要承担人员简介重点介绍与本项目相关技术经历男,中药学本科毕业,副主任中药师执业药师,江西省药师评审委员会委员。年月出生于江西,年毕业于江西中中国药科大学广东药学院广州中医药大学和华南农业大学药学院等医药研发单位建立了长期合作关系,在新药研发方面储备了雄厚人才和技术资源。截至年底公司由国家食品药品监督管理局受理新药申报项目有二十多个,新药申报范围涉及类类等新药,相关专利申报达十多项。公司拥有批有十多年药物开发经验科研人才,并且与中山医科大学研究机构广东优宜医药科技发展有限公司,每年申报新药品种在广州地区同行业中名列前茅,得到国家科技部门重点扶持,成为民营企业佼佼者。公司十分重视新药研发投入......”

3、“.....亿元,年产值多万元,每年科研投入数百万元。公司资信情况良好,负债率低,为银行授信企业。公司总人数为人,其中本科以上职工有人,中级职称人,高级职称人。研究开发能力广东药业有限公司设立有专门新药产线,全部通过国家认证,年生产能力亿元。除了生产企业,集团公司还拥有家销售公司家科研机构。公司经销药品已进入万多家医院,年销售额达亿元人民币。截止到年月,公司总资产近生产销售于体现代医药民营企业。公司拥有粉针剂水针剂冻干粉针剂等八个剂型十条生进步,以拓宽和提升老药物应用领域和疗效。申报单位情况申报单位基本情况包括单位性质人员资产等。广东药业有限公司是家集科研充制剂,该项目使原有单方硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素低效治疗骨性关节炎尴尬局面得以改变,可以带动同类药物协同作用和增效方面研究,同时该项目研究成功将极大地推动老代药物现代化加工及复方增效方面研究,充分混匀,经过中间测定,灌装号胶囊......”

4、“.....每粒含硫酸氨基葡萄糖复盐,相当硫酸氨基葡萄糖药物,在欧盟国家均作为处方药使用,而在北美如美国加拿大则作为食品补淀粉钠微粉硅胶制成粒量Ⅰ制备工艺将硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐原料硫酸软骨素羧甲淀粉钠和微粉硅胶过目筛粉碎。取处方量上述原辅料生产销售于体现代医药民营企业。公司拥有粉针剂水针剂冻干粉针剂等八个剂型十条生进步,以拓宽和提升老药物应用领域和疗效。申报单位情况申报单位基本情况包括单位性质人员资产等。广东药业有限公司是家集科研机对照临床试验④生产上市包括现场生产考核取得药品注册批件及规模化生产项目技术方案药学研究工作Ⅰ处方与制备工艺Ⅰ处方硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐硫酸软骨素以纯品计羧甲酸布洛芬萘丁美酮尼美舒利氨基葡萄糖。其中氨基葡萄糖是市场中逐渐上升品种......”

5、“.....药物稳定性研究。药理毒理学研究工作包括药效学毒理学资料准备和试验研究临床试验药代动力学研究随机对照临床试验④生产上市包括现场生产考核取得药品注册批件及规模化生产项目技术方案药学研究工作Ⅰ处方与制备工艺Ⅰ处方硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐硫酸软骨素以纯品计羧甲淀粉钠微粉硅胶制成粒量Ⅰ制备工艺将硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐原料硫酸软骨素羧甲淀粉钠和微粉硅胶过目筛粉碎。取处方量上述原辅料,充分混匀,经过中药业有限公司任厂长,主管研发和生产技术工作。女,生物制药本科毕业,高级工程师执业药师。年毕业于中国药科大学生物制药专业,获学士学位。年参加工作,直在生产医学院中药制药专业,获学士学位。年参加工作,直在药厂从事生产技术工作,历任工艺员质管主任主管副厂长厂长等职务。目前,在广东项目负责人简历及主要承担人员简介重点介绍与本项目相关技术经历男,中药学本科毕业,副主任中药师执业药师......”

6、“.....年月出生于江西,年毕业于江西中中国药科大学广东药学院广州中医药大学和华南农业大学药学院等医药研发单位建立了长期合作关系,在新药研发方面储备了雄厚人才和技术资源。充制剂,该项目使原有单方硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素低效治疗骨性关节炎尴尬局面得以改变,可以带动同类药物协同作用和增效方面研究,同时该项目研究成功将极大地推动老代药物现代化加工及复方增效方面研究,充分混匀,经过中间测定,灌装号胶囊。胶囊内容物为类白色粉末,每粒含硫酸氨基葡萄糖复盐,相当硫酸氨基葡萄糖药物,在欧盟国家均作为处方药使用,而在北美如美国加拿大则作为食品补淀粉钠微粉硅胶制成粒量Ⅰ制备工艺将硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐原料硫酸软骨素羧甲淀粉钠和微粉硅胶过目筛粉碎。取处方量上述原辅料生产销售于体现代医药民营企业。公司拥有粉针剂水针剂冻干粉针剂等八个剂型十条生进步,以拓宽和提升老药物应用领域和疗效......”

7、“.....广东药业有限公司是家集科研充制剂,该项目使原有单方硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素低效治疗骨性关节炎尴尬局面得以改变,可以带动同类药物协同作用和增效方面研究,同时该项目研究成功将极大地推动老代药物现代化加工及复方增效方面研究,充分混匀,经过中间测定,灌装号胶囊。胶囊内容物为类白色粉末,每粒含硫酸氨基葡萄糖复盐,相当硫酸氨基葡萄糖药物,在欧盟国家均作为处方药使用,而在北美如美国加拿大则作为食品补淀粉钠微粉硅胶制成粒量Ⅰ制备工艺将硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐原料硫酸软骨素羧甲淀粉钠和微粉硅胶过目筛粉碎......”

8、“.....药物稳定性研究。药理毒理学研究工作包括药效学毒理学资料准备和试验研究临床试验药代动力学研究随药学研究制剂处方与制备工艺研究质量研究工作试验包括性状硫酸氨基葡萄糖鉴别硫酸软骨素电泳鉴别溶出度检查地位品种是双氯芬酸布洛芬萘丁美酮尼美舒利氨基葡萄糖。其中氨基葡萄糖是市场中逐渐上升品种。项目主要内容药地位品种是双氯芬酸布洛芬萘丁美酮尼美舒利氨基葡萄糖。其中氨基葡萄糖是市场中逐渐上升品种。项目主要内容药学研究制剂处方与制备工艺研究质量研究工作试验包括性状硫酸氨基葡萄糖鉴别硫酸软骨素电泳鉴别溶出度检查微生物限度检查及含量测定药品标准制定等。药物稳定性研究......”

9、“.....取处方量上述原辅料,充分混匀,经过中间测定,灌装号胶囊。胶囊内容物为类白色粉末,每粒含硫酸氨基葡萄糖复盐,相当硫酸氨基葡萄糖药物,在欧盟国家均作为处方药使用,而在北美如美国加拿大则作为食品补充制剂,该项目使原有单方硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素低效治疗骨性关节炎尴尬局面得以改变,可以带动同类药物协同作用和增效方面研究,同时该项目研究成功将极大地推动老代药物现代化加工及复方增效方面研究进步,以拓宽和提升老药物应用领域和疗效。申报单位情况申报单位基本情况包括单位性质人员资产等。广东药业有限公司是家集科研生产销售于体现代医药民营企业。公司拥有粉针剂水针剂冻干粉针剂等八个剂型十条生产线,全部通过国家认证......”

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