TOP54枇杷叶中植物胰岛素高纯单体的制备工艺产业化项目可行性研究报告投资建议书.doc文档免费在线阅读

枇杷生物膜保鲜技术成功开发在当地反响强烈，引起当地相关企业和政府关注，已有多家企业联系该项技术推广工作。

枇杷叶提取物三萜化合物科罗索酸是作为防治肥胖症和Ⅱ型糖尿病植物新药和功能性天然保健食品医药原料，这样枇杷叶提取物无疑将成为市场热门产品，随着应用不断深入开发扩展，将呈快速上升势态，国内外多家企业网上联系产品订购或包销代理事实即说明了此点。

目前科罗索酸枇杷提取物国际市场价格为元公斤，该产品开发具有良好市场前景，根据前期市场调研情况，该系列产品目前年市场容量为吨，经济效益超过亿元人民币，随着相关药物开发工作进步开展，预期到年，其年市场容量将超过吨，经济效益将超过亿元人民币。

经济效益分析根据前期市场调研，目前以科罗索酸为有效成分治疗Ⅱ型糖尿病和肥胖症，科罗索酸含量也仅为左右。

以巴拿巴为原料制备科罗索酸相关产品成本昂贵，且资源有限，目前市场上含科罗索酸巴拿巴提取物价格为元，科罗索酸巴拿巴提取物价格为元。

原植物中科罗索酸含量偏低也使得从中开发高纯科罗机理为巴拿巴中科罗索酸，目前相关产品质量控制均以该物质为控制指标。

科罗索酸在植物中含量普遍很低，即便是科罗索酸含量较高巴拿巴叶，在其热水提取浓缩提取物中，科罗索酸含量仅为左右在巴拿巴叶醇浓缩提取物中起始于对菲律宾群岛产大花紫薇，俗称巴拿巴，在当地，人们传统上用巴拿巴叶泡茶以对抗糖尿病和肥胖症。

日本企业将其开发成保健上市将近十年，由于其效果逐渐被认同，学者对其有效成分进行了追踪研究，最终发现其作用价格较高，每公斤万元其二合成过程中使用了大量昂贵有机溶剂，难以回收再利用其三粗产品仍然需要通过柱层析分离得到高纯科罗索酸产品最后产品得率较低，据介绍目前产品得率为左右。

从天然植物提取科罗索酸研究烯乙酰氧基熊果酸酯硼氢化氧化反应分别制得科罗索酸酯科罗索酸酯经催化氢解反应或采用碘化锂进行卤解反应制得科罗索酸。

目前该工作已经完成了实验研究。

其中存在问题主要有以下几个方面，首先其所选用起始原料方面着手，进行有机合成从和天然植物中提取。

科罗索酸有机合成工作取得了定成果，中国药科大学博导孙宏斌教授在这方面作了大量工作，他将羰基熊果酸酯经酸催化烯醇化酯化反应制得烯乙酰氧基熊果酸酯将美国降血糖瓶枇杷叶提取物中国公斤科罗索含量为时，显示出明显降血糖效果随着科罗索酸药效研究逐步深入，进行科罗索酸产品工艺制备工作也成为个热点，目前科罗索酸制备工艺研究主要从两个化降血糖护肾和抗糖基化中毒疗效。

相关产品情况产品名称产地含量效用价格美国减肥瓶美国减肥瓶和肾功能，保护血管和肾不受伤害。

科罗索酸是具有悠久使用历史亚洲传统植物药物，相关植物叶子或其提取物被用作减肥和降血糖已有几百年，其也被用来治疗口腔溃疡和腹痛。

目前正在深入研究科罗索酸在血糖升高过程抗氧美国临床研究也证实了年日本临床试验结果，证实了科罗索酸能够安全有效地降低型糖尿病患者血糖水平。

科罗索酸具有较强抗氧化性，能够清除自由基防止细胞膜发生过氧化化。

科罗索酸还能够通过降低血糖维持正常血压显影响和为实验组和对照组在小时细胞对血糖吸收量，数据显示科罗索酸可将细胞对血糖吸收率提高。

记忆效应。

科罗索酸油基软凝胶胶囊更能够有效降低血糖，这可能与该种剂型更利于科罗索酸进入血液发挥治疗作用。

最新者晚餐后小时血糖变化为用药前，为服用科罗索酸天后和为和在晚餐个小时后血糖摄入量，说明此时服用药物对血糖摄入无明者出现体重下降趋势，平均体重下降了磅，而对照组却没有出现体重下降情况。

临床试验表明，科罗索酸能够刺激细胞葡萄糖运输通道，增加细胞对葡萄糖吸收，从而平衡了血糖水平。

科罗索酸在停用后仍然具有降血糖糖尿病患疗能够使患者类似于正常人样快速降低餐后血糖值，而对照组糖尿病患者餐后血糖下降速度缓慢。

参与试验型糖尿病患者在采用科罗索酸治疗后，糖尿病症状部分消失，如口渴多尿等。

服用科罗索酸油基软凝胶胶囊患定记忆效应。

摄入科罗索酸能够在天内持续降低血糖含量。

与对照组比较，科罗索酸能有助于型糖尿病患者恢复血糖调节能力，且科罗索酸具有能够快速降低血糖并维持血糖处于较低水平疗效。

采用科罗索酸治天血糖迅速下降到，第天下降到。

在停药后服用安慰剂阶段血糖仍然较低第天，第天，第天，说明在用药中断后血糖水平含能够在周内保持较低水平，血糖水平具有趋势与正常组血糖变化相同，而血糖下降缓慢组血糖变化与型糖尿病相似。

该交叉实验表明，口服科罗索酸能够明显降低血糖，且无任何副作用。

控制组血糖平均值为，服用科罗索酸油基软凝胶胶囊，在第天趋势与正常组血糖变化相同，而血糖下降缓慢组血糖变化与型糖尿病相似。

该交叉实验表明，口服科罗索酸能够明显降低血糖，且无任何副作用。

控制组血糖平均值为，服用科罗索酸油基软凝胶胶囊，在第天血糖迅速下降到，第天下降到。

在停药后服用安慰剂阶段血糖仍然较低第天，第天，第天，说明在用药中断后血糖水平含能够在周内保持较低水平，血糖水平具有定记忆效应。

摄入科罗索酸能够在天内持续降低血糖含量。

与对照组比较，科罗索酸能有助于型糖尿病患者恢复血糖调节能力，且科罗索酸具有能够快速降低血糖并维持血糖处于较低水平疗效。

采用科罗索酸治疗能够使患者类似于正常人样快速降低餐后血糖值，而对照组糖尿病患者餐后血糖下降速度缓慢。

参与试验型糖尿病患者在采用科罗索酸治疗后，糖尿病症状部分消失，如口渴多尿等。

服用科罗索酸油基软凝胶胶囊患者出现体重下降趋势，平均体重下降了磅，而对照组却没有出现体重下降情况。

临床试验表明，科罗索酸能够刺激细胞葡萄糖运输通道，增加细胞对葡萄糖吸收，从而平衡了血糖水平。

科罗索酸在停用后仍然具有降血糖糖尿病患者晚餐后小时血糖变化为用药前，为服用科罗索酸天后和为和在晚餐个小时后血糖摄入量，说明此时服用药物对血糖摄入无明显影响和为实验组和对照组在小时细胞对血糖吸收量，数据显示科罗索酸可将细胞对血糖吸收率提高。

记忆效应。

科罗索酸油基软凝胶胶囊更能够有效降低血糖，这可能与该种剂型更利于科罗索酸进入血液发挥治疗作用。

最新美国临床研究也证实了年日本临床试验结果，证实了科罗索酸能够安全有效地降低型糖尿病患者血糖水平。

科罗索酸具有较强抗氧化性，能够清除自由基防止细胞膜发生过氧化化。

科罗索酸还能够通过降低血糖维持正常血压和肾功能，保护血管和肾不受伤害。

科罗索酸是具有悠久使用历史亚洲传统植物药物，相关植物叶子或其提取物被用作减肥和降血糖已有几百年，其也被用来治疗口腔溃疡和腹痛。

目前正在深入研究科罗索酸在血糖升高过程抗氧化降血糖护肾和抗糖基化中毒疗效。

相关产品情况产品名称产地含量效用价格美国减肥瓶美国减肥瓶美国降血糖瓶枇杷叶提取物中国公斤科罗索含量为时，显示出明显降血糖效果随着科罗索酸药效研究逐步深入，进行科罗索酸产品工艺制备工作也成为个热点，目前科罗索酸制备工艺研究主要从两个方面着手，进行有机合成从和天然植物中提取。

科罗索酸有机合成工作取得了定成果，中国药科大学博导孙宏斌教授在这方面作了大量工作，他将羰基熊果酸酯经酸催化烯醇化酯化反应制得烯乙酰氧基熊果酸酯将烯乙酰氧基熊果酸酯硼氢化氧化反应分别制得科罗索酸酯科罗索酸酯经催化氢解反应或采用碘化锂进行卤解反应制得科罗索酸。

目前该工作已经完成了实验研究。

其中存在问题主要有以下几个方面，首先其所选用起始原料价格较高，每公斤万元其二合成过程中使用了大量昂贵有机溶剂，难以回收再利用其三粗产品仍然需要通过柱层析分离得到高纯科罗索酸产品最后产品得率较低，据介绍目前产品得率为左右。

从天然植物提取科罗索酸研究起始于对菲律宾群岛产大花紫薇，俗称巴拿巴，在当地，人们传统上用巴拿巴叶泡茶以对抗糖尿病和肥胖症。

日本企业将其开发成保健上市将近十年，由于其效果逐渐被认同，学者对其有效成分进行了追踪研究，最终发现其作用机理为巴拿巴中科罗索酸，目前相关产品质量控制均以该物质为控制指标。

科罗索酸在植物中含量普遍很低，即便是科罗索酸含量较高巴拿巴叶，在其热水提取浓缩提取物中，科罗索酸含量仅为左右在巴拿巴叶醇浓缩提取物中，科罗索酸含量也仅为左右。

以巴拿巴为原料制备科罗索酸相关产品成本昂贵，且资源有限，目前市场上含科罗索酸巴拿巴提取物价格为元，科罗索酸巴拿巴提取物价格为元。

原植物中科罗索酸含量偏低也使得从中开发高纯科罗索酸单体工艺难度较大，目前市场上还没有高纯科罗索酸单体供应。

由于我国目前尚未有巴拿巴种植，相关产品开发属于空白。

项目目标转化工作内容技术水平项目目标本项目拟通过超声波低温提取膜分离结合树脂吸附富集和柱色谱技术从黄山地区丰富枇杷叶资源中提取富集并纯化能够预防和治疗因细胞膜葡萄糖吸收通道紊乱造成Ⅱ型糖尿病和肥胖症，且不会有激素类药物导致血糖过低副作用高纯度活性成分科罗索酸，该成分国内外学者称为植物胰岛素。

通过该项技术转化与推广，解决目前当地枇杷叶资源严重浪费问题，促进当地农民增产增收，带动当地经济发展。

项目完成后建立起年处理枇杷干叶吨，生产纯度大于科罗索酸生产线，实现年产值为万人民币，年纯利润万。

转化工作内容根据工艺要求新建平方米符合标准生产厂房。

通过公司基地农户形式构建起产品原料供应渠道，保证原料产品品质。

对现有设备进行工艺改造，购置所缺设备，组建起项目转化所需产业化生产线，进行高纯度科罗索酸生产线调试与调整工作，制定相关操作规章制度。

建立起产品质量控制标准，并根据标准组建产品质量控制体系，使得产品生产和质量符合和美国药典要求。

对职工进行操作规章制度和质量控制标准培训，确保生产工艺转化工作顺利开展。

进行相关产品市场开发工作，通过网络营销和进出口代理等方式构建产品国内外销售渠道。

进行相关工艺后