1、“.....为本项目技术负责人。为新产品开发及企业发展奠定了坚实技术基础。近三年企业基本情况年上半年,企业条线正常生产,销售收入元,净利润元。下半年厂房接二层及新增条生产线。年,企业根据国家药监局指示精神,于六月份对生产车间进行了改造。年,企业完成了改造工程收尾,新产品中试。近三年,公司投入大量人力物力财力进行新产品研究开发工作和改造工程,现企业认证已顺利通过,新产品海藻多糖胶国药准字和海藻多糖空心胶囊国药准字国家食品药品监督管理局已批准注册,取得了生产批准文号。项目负责人基本情况项目负责人王元度,男,年月生,江苏武进人,中共党员,主任药师。年月毕业于南京药学院现中国药科大学年月至年河北省石家庄地区药品检验所年起任所长年至任河北省药品检验所所长,党总支书记年底退休后,到药用胶囊有限公司任职年享受国务院特殊津贴,和设备,利用从海洋绿色海藻中提炼出海藻多糖胶为主要原料,产品技术含量高......”。
2、“.....能够充分占领国内市场和国际市场,在市场竞争中处于主导地位。项目产能规模该项目工程分为三期实施。期破口,促成药用胶囊工业新技术转化和普通动物胶囊升级换代,适应中国药业与世界药业接轨和制药业对绿色植物胶囊需求,以取得最佳经济效益和社会效益,为企业长远发展打下坚实基础。项目采用最新绿色植物胶囊成形技术种,这对于我国医药工业中胶囊剂行业和药用辅料行业发展和技术进步,必将发挥巨大推动作用。建设方案本项目贯彻国家药品监督管理局关于药用空心胶囊按药品管理规定,以药用空心胶囊原料由动物明胶改用海藻多糖胶为突先进品种接轨提供了物质基础,也为我国胶囊剂药品开拓信仰伊斯兰教国家和地区市场创造了条件。同时,药用胶囊有限公司还将继续研究开发以海藻多糖为主要原料肠溶空心胶囊缓释空心胶囊软胶囊和微胶囊等系列新品囊成形湿度要比动物性胶囊低,成型温度要高......”。
3、“.....该项目突破了制备海藻多糖胶和海藻多糖空心胶囊关键技术,两个产品上市为我国胶囊剂药品提高档次,与国际间等,以及特殊珠工艺控制点。该项目主要创新点为以新原料海藻多糖胶制成植物胶囊收缩率低,相同规格型号模具比动物胶囊模具在直径上要小烘干线长度和烘干时间要比动物性胶囊烘干线分别长般植物胶且生产成本低,利润回报率高,完全避免了动物性空心胶囊可能具有些传染病病源困扰,是传统动物胶囊理想升级替代品。该项目工艺技术难点在于特殊处方组成及各成分比例,些特殊工艺参数如黏度温度湿度烘干时食品添加剂联合专家委员会所确认,具有提高人体免疫力降低血脂等功能。海藻多糖空心胶囊具有天然无污染贮存期长个月,而动物胶囊为个月含水分少不易吸潮不易脆碎及崩解时限稳定等特点,符合标准规定检验报告见附件。技术特点及意义海藻多糖胶也称鹿角菜胶或角叉胶,是从红藻中提取种海藻多糖。这种纯天然物质具有良好胶凝性和成膜性......”。
4、“.....其安全无毒特性已被联合国粮农组织和世界卫生组织品批准文号分别为国药准字和国药准字,两个质量标准也被批准为国家标准,药品标准编号分别为和见附件。现已完成批中试生产,每批生产量约万粒左右,其中批中试产品年月经河北省药品检验所检验,成功掌握了海藻多糖胶原料及海藻多糖空心胶囊配方和生产工艺,制订了相关质量标准,进行了稳定性试验研究,并按照国家药品注册管理办法要求,向国家食品药品监督管理局申请注册。于年月日获批准生产。药不但可以供应国内市场,还可以供应国际市场需求。项目技术基础成果来源及项目进展情况该项目由药用胶囊有限公司与中科院海洋研究所合作研发,知识产权归药用胶囊有限公司所有见附件。经过多年试验研究,现已有限公司将来生产海藻多糖空心胶囊国际销售价格根据生产成本拟定为元万粒,价位不足美国华纳半,不仅产品附加值高,而且适应中国和广大第三世界市场需求......”。
5、“.....因此,该产品潜力巨大。在国际市场上植物胶囊只有美国华纳公司家生产,由于物以稀为贵,造成国际市场植物胶囊价格偏高,每万粒售价合元人民币,但随着社会需求增加,华纳公司正逐步将市场由欧美向其它地区扩张。而药用胶囊龙江省总需求量不足。而市各药厂空心胶囊年需求量也在亿粒以上。随着人们生活水平不断提高,人们越来越关心自身健康,因此,保健品功能食品用量迅速增长,而保健食品中胶囊剂型就占以上,所以空心胶囊市场发展需空心胶囊亿粒,本地供应量为亿粒。药用胶囊有限公司主要供应市场黑龙江省有药厂余家,年需空心胶囊多亿粒仅哈尔滨市几家大药厂就需多亿粒。但省内无家空心胶囊生产企业,该公司每年也只能供应其亿粒,占黑胶囊生产企业已于年末被国家清理到只保留余家。河北省年需求空心胶囊量约为亿粒,仅华药和石药两大集团年需求量就达亿粒,而河北省年供量仅亿粒。吉林是医药大省,年需空心胶囊亿粒,而本地供应量为亿粒......”。
6、“.....河北省年需求空心胶囊量约为亿粒,仅华药和石药两大集团年需求量就达亿粒,而河北省年供量仅亿粒。吉林是医药大省,年需空心胶囊亿粒,而本地供应量为亿粒。辽宁省年需空心胶囊亿粒,本地供应量为亿粒。药用胶囊有限公司主要供应市场黑龙江省有药厂余家,年需空心胶囊多亿粒仅哈尔滨市几家大药厂就需多亿粒。但省内无家空心胶囊生产企业,该公司每年也只能供应其亿粒,占黑龙江省总需求量不足。而市各药厂空心胶囊年需求量也在亿粒以上。随着人们生活水平不断提高,人们越来越关心自身健康,因此,保健品功能食品用量迅速增长,而保健食品中胶囊剂型就占以上,所以空心胶囊市场发展潜力巨大。在国际市场上植物胶囊只有美国华纳公司家生产,由于物以稀为贵,造成国际市场植物胶囊价格偏高,每万粒售价合元人民币,但随着社会需求增加,华纳公司正逐步将市场由欧美向其它地区扩张......”。
7、“.....价位不足美国华纳半,不仅产品附加值高,而且适应中国和广大第三世界市场需求,同类产品和发达国家相比有着巨大竞争优势。因此,该产品不但可以供应国内市场,还可以供应国际市场需求。项目技术基础成果来源及项目进展情况该项目由药用胶囊有限公司与中科院海洋研究所合作研发,知识产权归药用胶囊有限公司所有见附件。经过多年试验研究,现已成功掌握了海藻多糖胶原料及海藻多糖空心胶囊配方和生产工艺,制订了相关质量标准,进行了稳定性试验研究,并按照国家药品注册管理办法要求,向国家食品药品监督管理局申请注册。于年月日获批准生产。药品批准文号分别为国药准字和国药准字,两个质量标准也被批准为国家标准,药品标准编号分别为和见附件。现已完成批中试生产,每批生产量约万粒左右,其中批中试产品年月经河北省药品检验所检验,符合标准规定检验报告见附件......”。
8、“.....是从红藻中提取种海藻多糖。这种纯天然物质具有良好胶凝性和成膜性,性能稳定。其安全无毒特性已被联合国粮农组织和世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会所确认,具有提高人体免疫力降低血脂等功能。海藻多糖空心胶囊具有天然无污染贮存期长个月,而动物胶囊为个月含水分少不易吸潮不易脆碎及崩解时限稳定等特点,且生产成本低,利润回报率高,完全避免了动物性空心胶囊可能具有些传染病病源困扰,是传统动物胶囊理想升级替代品。该项目工艺技术难点在于特殊处方组成及各成分比例,些特殊工艺参数如黏度温度湿度烘干时间等,以及特殊珠工艺控制点。该项目主要创新点为以新原料海藻多糖胶制成植物胶囊收缩率低,相同规格型号模具比动物胶囊模具在直径上要小烘干线长度和烘干时间要比动物性胶囊烘干线分别长般植物胶囊成形湿度要比动物性胶囊低,成型温度要高,这些改进创新数据取得对植物胶囊生产成功具有重要意义......”。
9、“.....两个产品上市为我国胶囊剂药品提高档次,与国际先进品种接轨提供了物质基础,也为我国胶囊剂药品开拓信仰伊斯兰教国家和地区市场创造了条件。同时,药用胶囊有限公司还将继续研究开发以海藻多糖为主要原料肠溶空心胶囊缓释空心胶囊软胶囊和微胶囊等系列新品种,这对于我国医药工业中胶囊剂行业和药用辅料行业发展和技术进步,必将发挥巨大推动作用。建设方案本项目贯彻国家药品监督管理局关于药用空心胶囊按药品管理规定,以药用空心胶囊原料由动物明胶改用海藻多糖胶为突破口,促成药用胶囊工业新技术转化和普通动物胶囊升级换代,适应中国药业与世界药业接轨和制药业对绿色植物胶囊需求,以取得最佳经济效益和社会效益,为企业长远发展打下坚实基础。项目采用最新绿色植物胶囊成形技术和设备,利用从海洋绿色海藻中提炼出海藻多糖胶为主要原料,产品技术含量高,质量和档次处于国内外领先水平......”。
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