TOP45环介导等温扩增快速检测病原菌新型试剂盒研制项目可行性研究报告投资建议书.doc文档免费在线阅读

对人才培养情况本项目实施，将为我省培养从事现代分子生物学产品开发和病原菌检验人员人，培养硕士研究生人。

环境影响及效益。

本项目研究和产品开发过程中不会使用有害物质，也不会过度利用自然资源，因此不会对环境造成影响。

选题必要性项目所处技术领域产业政策本项目属生物高技术领域，是国家重点支持研究领域，项目主要针对严重影响人类健康主要病原菌检测与诊断需要进行检测技术研究与试剂盒开发，本项目实施可产生具有自主知识产权科研成果。

本项目技术含量高，市场竞争力强，项目完成后能够产生较好经济效益和社会效益，项目符合国家产业技术政策。

项目所处技术领域技术发展现状目前病原菌检测方法费时费力准确性低，开发快速准确低成本检测技术和配套试剂是病原菌检测工作中亟待攻克难题。

本项目针对病原菌检测中存在问题，采用高灵敏度高特异性环介导等温扩增技术开发出简便快速经济检测试剂。

项目技术先进性因此，本项目实施基本上不存在技术风险。

常规检测病原菌细菌培养分离鉴定法费时费力，近年发展起来鉴定法易产生非特异性产物，导致假阳性或假阴性结果。

与常规检测技术和技术相比，环介导等温扩增技术具了等温扩增专用引物设计软件使用和等温扩增操作要点，这为本项目顺利完成奠定了技术基础。

项目申请人所在实验室为江西省生物化学与分子生物学重点实验室，实验条件先进，现已完成了进行本项目研究科研平台建设工作。

，本项目产业化前景广阔。

我省具有定生产能力试剂生产企业经技术培训后可生产本产品。

项目实施风险分析课题组已开展了本项目前期研究工作，目前正在进行嗜水单胞菌和金黄色葡萄球菌环介导等温扩增研究，基本掌握检测问题提出，研究成果实用性强，易于转化。

在产品研制工作中采用了现代分子生物学新技术，产品科技含量高，生产成本低，利润空间大。

本产品生产不需特殊大型设备，产品定型后可向中小型生化试剂生产企业转让，因此个样品试剂成本约元，如果以元销售，可获利润元。

个小型试剂生产企业年至少可生产检测万个样品试剂，每年获利万元。

因此，该技术推广可产生明显经济效益。

预期产业化前景本项目是针对严重影响人类健康病原菌原菌检测领域尚无以此技术开发商业试剂，国内也未见这方面研究开发报道。

因此，开发病原菌环介导等温扩增试剂具有广阔前景。

预期盈利水平目前以传统方法检测个样品中种致病菌收费约元。

本项目建立检测技术检测期市场需求病原菌检测是食品检测和临床诊断中常规项目，食品检测部门和医疗机构对检测试剂需求量巨大。

等温扩增技术在病原菌检测工作中有很大潜力。

然而，目前国外仅有将其用于病毒和检测研究报道，在病要由生物化学与分子生物学专业微生物学专业人员组成，专业结构合理。

科研人员中，教授人副教授人研究生人。

其中具有博士学位教师人。

项目新增投资筹集情况本项目申请科研经费万元。

四项目预期经济效益预昌大学是我省唯所省部共建工程重点建设大学，人才资源丰富，科研力量雄厚。

生命科学学院有专任教师人，其中正副教授人，讲师人，中高级技术人员比例。

项目组人员专业结构职称结构项目组科研人员人，主研究工作，目前正在进行嗜水单胞菌和金黄色葡萄球菌环介导等温扩增研究，基本掌握了等温扩增专用引物设计软件使用和等温扩增操作要点，这为本项目顺利完成奠定了技术基础。

项目申请单位人才资源情况项目申请单位南水系统各种规格电泳仪紫外分光光度计设施先进细菌培养室等仪器设备。

现已完成了本项目所需科研平台建设工作。

项目申请人长期从事分子生物学研究工作，熟练掌握了分子生物学研究技术。

课题组已开展了本项目前期供了保障。

项目申请人所在江西省生物化学与分子生物学重点实验室实验条件先进，具有型仪，全自动测序仪型高速冷冻离心机超速冷冻离心机超低温冰箱超纯学院生命科学学院拥有食品科学国家重点建设学科生物化学与分子生物学省级重点学科和食品科学教育部重点实验室。

这些重点学科和重点实验室设施完善先进，具有进行本项目研究实验条件和实验场地，为本项目完成提仪器购置费万元材料样品加工费万元土建安装费万元资料调研费万元实验检测费万元鉴定费万元。

三项目实施支撑条件项目技术来源本项目技术由项目申请人建立。

项目实验检测条件项目申请人所在上应用及效果分析。

第二季度环介导等温扩增快速检测病原菌试剂盒和多重等温扩增试剂盒研制。

第三季度试剂盒应用及技术推广。

第四季度课题总结，鉴定。

五项目经费预算情况本项目申请科研经费万元。

其中设备等温扩增快速检测病原菌方法灵敏度分析。

第四季度环介导等温扩增和多重等温扩增快速检测病原菌方法与常规扩增方法比较分析。

年度第季度环介导等温扩增和多重等温扩增快速检测病原菌方法在食品和临床标本第季度环介导等温扩增快速检测病原菌方法操作程序确定，多重等温扩增同时检测多种病原菌实验技术建立。

第二季度环介导等温扩增和多重等温扩增快速检测病原菌方法准确度分析。

第三季度环介导等温扩增和多重等第季度环介导等温扩增快速检测病原菌方法操作程序确定，多重等温扩增同时检测多种病原菌实验技术建立。

第二季度环介导等温扩增和多重等温扩增快速检测病原菌方法准确度分析。

第三季度环介导等温扩增和多重等温扩增快速检测病原菌方法灵敏度分析。

第四季度环介导等温扩增和多重等温扩增快速检测病原菌方法与常规扩增方法比较分析。

年度第季度环介导等温扩增和多重等温扩增快速检测病原菌方法在食品和临床标本上应用及效果分析。

第二季度环介导等温扩增快速检测病原菌试剂盒和多重等温扩增试剂盒研制。

第三季度试剂盒应用及技术推广。

第四季度课题总结，鉴定。

五项目经费预算情况本项目申请科研经费万元。

其中设备仪器购置费万元材料样品加工费万元土建安装费万元资料调研费万元实验检测费万元鉴定费万元。

三项目实施支撑条件项目技术来源本项目技术由项目申请人建立。

项目实验检测条件项目申请人所在学院生命科学学院拥有食品科学国家重点建设学科生物化学与分子生物学省级重点学科和食品科学教育部重点实验室。

这些重点学科和重点实验室设施完善先进，具有进行本项目研究实验条件和实验场地，为本项目完成提供了保障。

项目申请人所在江西省生物化学与分子生物学重点实验室实验条件先进，具有型仪，全自动测序仪型高速冷冻离心机超速冷冻离心机超低温冰箱超纯水系统各种规格电泳仪紫外分光光度计设施先进细菌培养室等仪器设备。

现已完成了本项目所需科研平台建设工作。

项目申请人长期从事分子生物学研究工作，熟练掌握了分子生物学研究技术。

课题组已开展了本项目前期研究工作，目前正在进行嗜水单胞菌和金黄色葡萄球菌环介导等温扩增研究，基本掌握了等温扩增专用引物设计软件使用和等温扩增操作要点，这为本项目顺利完成奠定了技术基础。

项目申请单位人才资源情况项目申请单位南昌大学是我省唯所省部共建工程重点建设大学，人才资源丰富，科研力量雄厚。

生命科学学院有专任教师人，其中正副教授人，讲师人，中高级技术人员比例。

项目组人员专业结构职称结构项目组科研人员人，主要由生物化学与分子生物学专业微生物学专业人员组成，专业结构合理。

科研人员中，教授人副教授人研究生人。

其中具有博士学位教师人。

项目新增投资筹集情况本项目申请科研经费万元。

四项目预期经济效益预期市场需求病原菌检测是食品检测和临床诊断中常规项目，食品检测部门和医疗机构对检测试剂需求量巨大。

等温扩增技术在病原菌检测工作中有很大潜力。

然而，目前国外仅有将其用于病毒和检测研究报道，在病原菌检测领域尚无以此技术开发商业试剂，国内也未见这方面研究开发报道。

因此，开发病原菌环介导等温扩增试剂具有广阔前景。

预期盈利水平目前以传统方法检测个样品中种致病菌收费约元。

本项目建立检测技术检测个样品试剂成本约元，如果以元销售，可获利润元。

个小型试剂生产企业年至少可生产检测万个样品试剂，每年获利万元。

因此，该技术推广可产生明显经济效益。

预期产业化前景本项目是针对严重影响人类健康病原菌检测问题提出，研究成果实用性强，易于转化。

在产品研制工作中采用了现代分子生物学新技术，产品科技含量高，生产成本低，利润空间大。

本产品生产不需特殊大型设备，产品定型后可向中小型生化试剂生产企业转让，因此，本项目产业化前景广阔。

我省具有定生产能力试剂生产企业经技术培训后可生产本产品。

项目实施风险分析课题组已开展了本项目前期研究工作，目前正在进行嗜水单胞菌和金黄色葡萄球菌环介导等温扩增研究，基本掌握了等温扩增专用引物设计软件使用和等温扩增操作要点，这为本项目顺利完成奠定了技术基础。

项目申请人所在实验室为江西省生物化学与分子生物学重点实验室，实验条件先进，现已完成了进行本项目研究科研平台建设工作。

因此，本项目实施基本上不存在技术风险。

常规检测病原菌细菌培养分离鉴定法费时费力，近年发展起来鉴定法易产生非特异性产物，导致假阳性或假阴性结果。

与常规检测技术和技术相比，环介导等温扩增技术具有快速准确灵敏低成本等优点。

在本项目研究中，我们还将建立次测试能够检测多种致病菌多重环介导等温扩增新技术。

该技术易于质控，适用于大批量样品同时检测，值得在食品病原菌普查和人体健康普查工作中推广应用。

环介导等温扩增新技术以其明显优势将完全能够取代目前使用常规分析方法和方法，成为病原菌检测中主要检测方法。

因此，本项目成果转化基本上不存在市场风险。

五项目预计社会效益环境效益对社会发展作用本项目实施将开发出具有自主知识产权病原菌检测技术和配套试剂盒。

该检测方法简单快速便宜，不需要昂贵仪器设备，易于在基层食品检测部门和医院推广。

这对于保障我省食品安全和人体健康具有重要意义，能够产生明显社会效益。

对资源利用情况本项目是生物高科技产品，技术含量高，产品生产原料主要是常规生物化学试剂，因此不会破坏自然资源。

对人才培养情况本项目实施，将为我省培养从事现代分子生物学产品开发和病原菌检验人员人，培养硕士研究生人。

环境影响及