TOP36中药饮片项目可行性投资论证建议报告.doc文档免费在线阅读

实施质量管理。

首先由质量部经理召开产品工作会议进行质量要求交底，由技术质量部门编制工作指导文件，让生产人员了解本产品新标准，开发出适应不同目标客户需要具有经济价值新产品，才能获取持续竞争优势和增利源泉。

本项目先进性主要表现理论和思路创新安宫止血胶囊最大特点，是它改变了妇产科出血性疾病治疗机理。

因为在目前医学治疗贡献，同时也将会为天陆达药业增加个新经济增长点，为繁荣地方经济做出贡献。

关键技术先进性和效果论述新产品是企业可持续发展和利润增长关键，也是企业市场营销主要卖点，只有不断利用新技术新材料新设计和专家相结合开发道路，且有药厂硬件支持，样品进行中试生产，利用天陆达药厂现有设备即可完成现有工艺。

相信该品种成功研发和上市，将为气阴两虚月经过多症人群增加个可选择有效品种，为提高她们生活质量做出学试验表明，安宫止血胶囊无毒副作用。

通过北京大学第医院等国家临床试验基地例临床病例观察结果表明，该药对治疗人工流产后恶露不净有效率为，对治疗分娩后恶露不净有效率为，临床效果显著。

本项目实行了企业开展。

安宫止血胶囊已由北京丹健科技发展公司完成工艺设计和样品制备并由北京大学第医院药理研究室药理试验证明，安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌，达到安全而有效止血效果。

首都医科大学毒理实验室毒理本项目研发负责人，为该品种成功地研发提供了可靠保证。

处方已经过多位药理学毒理学微生物学临床制剂学等方面药品界专家集体论证，确定了处方工艺路线质量标准完善了研发方案，保证了该品种研发顺利囊是在山西中医药研究院副院长李先荣教授指导下拟订处方，李先荣教授为国内著名中医药专家，国家药品监督管理局新聘新药评审专家，长期从事中医药研发工作，在新药研发方面具有丰富经验，并取得多项重大成果，他担任动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成。

中试规模应为制剂处方量倍以上，考察工艺设备及其性能适应性，加强制备工艺关键技术参数考核，修订完善。

项目工艺合理性和成熟性安宫止血胶有效可控和稳定。

制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备，以提高中药制剂研究水平。

剂型选择本项目产品选择胶囊，属于新剂型，具有疗效高剂量小携带使用方便特点。

提取工艺研究融合指导，对方剂中药物进行方药分析，应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料进行整理和总结，使制备工艺做到科学合理先进可行，使研制新药达到安全施提供了强有力技术保障。

二项目提出必要性及市场分析预测注新技术推广技术内容水平推广应用范围前景及市场分析项目技术线路制备工艺是中药新药研究个重要环节。

中药制备工艺研究应以中医药理论为级科研成果项，开发新产品个，国家药监局特聘新药审评专家，在新药研制开发方面具有丰富经验并取得多项重大成果。

目前本项目研发小组由人组成，其中包括名教授博导名副教授名博士名硕士，这些都对本项目实京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验。

本项目负责人李先荣教授是我国著名中医药专家，山西省中医药研究院学术委员会委员。

先后共发表科研论文余篇，其中国家级学术期刊发表篇，省级篇，获省因此，安宫止血胶囊凭其独特功效，具备超越现有产品竞争能力，为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。

人才优势公司技术人员由受过专业训练高素质专业人才组成，同时公司聘请了包括中医学院北部统计，我国女性在更年期前月经过多症平均发病率为女性总人口，其中青春期为育龄期为月经前期为。

如此高发病率加之我国大约亿女性人口庞大人口基数，使安宫止血胶囊面对着个非常庞大现实和潜在消费市场。

严重疾病风险。

安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。

本品是目前唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复功能。

市场优势根据卫生现有药物疗效不确切，西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌方法，但效果并不明显，不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。

长期服用激素类药物还存在引发癌症等严现有药物疗效不确切，西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌方法，但效果并不明显，不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。

长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病风险。

安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。

本品是目前唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复功能。

市场优势根据卫生部统计，我国女性在更年期前月经过多症平均发病率为女性总人口，其中青春期为育龄期为月经前期为。

如此高发病率加之我国大约亿女性人口庞大人口基数，使安宫止血胶囊面对着个非常庞大现实和潜在消费市场。

因此，安宫止血胶囊凭其独特功效，具备超越现有产品竞争能力，为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。

人才优势公司技术人员由受过专业训练高素质专业人才组成，同时公司聘请了包括中医学院北京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验。

本项目负责人李先荣教授是我国著名中医药专家，山西省中医药研究院学术委员会委员。

先后共发表科研论文余篇，其中国家级学术期刊发表篇，省级篇，获省级科研成果项，开发新产品个，国家药监局特聘新药审评专家，在新药研制开发方面具有丰富经验并取得多项重大成果。

目前本项目研发小组由人组成，其中包括名教授博导名副教授名博士名硕士，这些都对本项目实施提供了强有力技术保障。

二项目提出必要性及市场分析预测注新技术推广技术内容水平推广应用范围前景及市场分析项目技术线路制备工艺是中药新药研究个重要环节。

中药制备工艺研究应以中医药理论为指导，对方剂中药物进行方药分析，应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料进行整理和总结，使制备工艺做到科学合理先进可行，使研制新药达到安全有效可控和稳定。

制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备，以提高中药制剂研究水平。

剂型选择本项目产品选择胶囊，属于新剂型，具有疗效高剂量小携带使用方便特点。

提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成。

中试规模应为制剂处方量倍以上，考察工艺设备及其性能适应性，加强制备工艺关键技术参数考核，修订完善。

项目工艺合理性和成熟性安宫止血胶囊是在山西中医药研究院副院长李先荣教授指导下拟订处方，李先荣教授为国内著名中医药专家，国家药品监督管理局新聘新药评审专家，长期从事中医药研发工作，在新药研发方面具有丰富经验，并取得多项重大成果，他担任本项目研发负责人，为该品种成功地研发提供了可靠保证。

处方已经过多位药理学毒理学微生物学临床制剂学等方面药品界专家集体论证，确定了处方工艺路线质量标准完善了研发方案，保证了该品种研发顺利开展。

安宫止血胶囊已由北京丹健科技发展公司完成工艺设计和样品制备并由北京大学第医院药理研究室药理试验证明，安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌，达到安全而有效止血效果。

首都医科大学毒理实验室毒理学试验表明，安宫止血胶囊无毒副作用。

通过北京大学第医院等国家临床试验基地例临床病例观察结果表明，该药对治疗人工流产后恶露不净有效率为，对治疗分娩后恶露不净有效率为，临床效果显著。

本项目实行了企业专家相结合开发道路，且有药厂硬件支持，样品进行中试生产，利用天陆达药厂现有设备即可完成现有工艺。

相信该品种成功研发和上市，将为气阴两虚月经过多症人群增加个可选择有效品种，为提高她们生活质量做出贡献，同时也将会为天陆达药业增加个新经济增长点，为繁荣地方经济做出贡献。

关键技术先进性和效果论述新产品是企业可持续发展和利润增长关键，也是企业市场营销主要卖点，只有不断利用新技术新材料新设计和新标准，开发出适应不同目标客户需要具有经济价值新产品，才能获取持续竞争优势和增利源泉。

本项目先进性主要表现理论和思路创新安宫止血胶囊最大特点，是它改变了妇产科出血性疾病治疗机理。

因为在目前医学治疗中，妇产科出血多采用性激素化学止血药等，其原理是通过提高人体血液中凝血酶等释放来止血。

这样虽能见效，但容易导致凝血机制改变而形成血栓副作用，易造成淤血，引起终身腹痛。

而安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。

这治疗机理不影响人体凝血过程，也不影响血浆激素水平。

本品是促凝血同时使子宫呈双向收缩作用止血不淤血，同时有激素样作用，可使人流药流产后子宫恢复加快倍，如病人血红蛋白红细胞少时，服用周后即可恢复正常化验单证实。

面色苍白，腰膝酸软，无力等人流产后症状，周后即可消失，目前本品是唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复功能。

该药选用地榆茜草三七等中药材，融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成，具有活血化瘀清热止血之功效，广泛用于治疗产后出血子宫肌瘤出血人工流产后出血功能失调性子宫