TOP40精密医用塑料导管项目可行性投资论证建议报告.doc文档免费在线阅读

近期研究表明，些制成导管特别是些介入导管生物相容性较差，影响生物相容性主要因素是增塑剂迁移与溶出物毒性。

迁移与溶出多少主要还是取决于配方和制备工艺，其中增塑剂选择尤为重要。

目前，在加工中仍以邻苯二甲酸二辛酯作为主增塑剂。

但为低分子物质，容易迁移析出。

增塑用于医用导管或容器，因易析出而混入药液或血液中，将导致随药液或血液进入人体。

为了保障医用塑料卫生安全性，国外正在开发毒性比更低迁移析出性比更小新型增塑剂，其中包括卫生性好柠檬酸酯类摩尔质量较高聚酯类及其它高分子增塑剂。

我国已可以生产医用级等树脂，但医用级等树脂受多方面因素制约，还主要依赖进便，而且价格高得离谱。

据广州几家大医院资料，年代初期在广州市场根普通造影导管售价高达五六百元人民币，套双腔中心静脉导管组售价比原产国美国高出三四倍。

改革开放以后，特别是从年代中期开始，我国介入医生产。

当时我国介入医学也刚刚起步，临床上涉及介入医学范围还比较狭窄，主要是介入放射科血管造影和些相对简单介入治疗，人们传统介入医学概念基本局限于介入放射，使用产品几乎全部从国外进口，不但供货极其不革动乱影响，介入导管行业几乎还是块未开垦处女地。

当时除了两个高校小规模涉足介入导管研究外，只有原上海诊察仪器厂在介入造影导管方面生产了些简单并且质量不高产品外，全国范围内基本上没有介入导管研制，并使导管行业成为医疗器械个重要门类。

到世纪年代，欧美国家介入导管行业已经发展到相当规模，批年代诞生导管企业已经发展到相当规模，更有些企业如库克考斯公司发展成为全球性跨国公司，但是我国由于文以及相关科学最新成果，在产业化方面继承了传统导管制造业和塑料制造业优良传统，在市场推广方面吸收了传统医药和医疗器械行业成功经验，在融资方面大量引入风险投资，很快介入导管就成为导管行业个最主要组成部分入它发展阶段，欧美国家导管行业有识之士敏捷地感觉到介入医学将会是个前途无限事业，因此非常迅速地将传统民管行业重点转向介入导管方面。

他们在产品开发方面紧紧抓住了医工结合，在技术方面大胆采用了高分子材料可以追溯到上世纪年代，当时和欧美国家并没有太大距离。

生产些诸如橡胶导尿管胃管鼻饲管之类简单导管，在质量品种方面都比较接近。

中国和西方导管工业开始拉开距离应该是在世纪年代。

那时介入医学刚刚开始进管就有六大类百二十余种，用于心血管脑血管肿瘤等疾病诊治导管也有百余种。

统计资料表明，仅美国每年就有万吨聚氨酯用于医用导管生产，各种导管产值已超过亿美元。

我国医用导管生产应用情况中国导管工业历史发展，人们生活水平不断提高，临床对导管不断提出更高要求，需要导管工业不断创新以满足临床需要。

随着民管诊疗技术发展，医用导管在临床应用日趋发展，需求量比拟断增加。

据不完全统计，目前世界上仅泌尿外科应用导经超过万例，到上世纪末，全球更是达到每年万例。

可见，每种新导管问世，每种导管每项改进，每种导管新材料应用都离不开临床原动力，与此同时，导管工业发展又促进了新技术在临床医学上应用。

随着社会和经济产权后，用了不到年时间也就是年即开始批量生产，然后在年推出全世界第根导引导管，年发明并生产导丝。

至此，开始大规格普及，到年，全球每年已用年发明导管后最初段时期，由于导管质量数量和附件配套都无法使这先进技术得到迅速和大面积推广和普及，从年到年年里全世界才完成手术例。

年美国巴特公司买下知识行世界上第例手术瑞典医生发明被誉为介入医学里程碑之经导丝穿刺法直接导致了介入导管工业个新门类导丝工业问世。

导管工业发展壮大，直接促进了介入医学发展和普及。

瑞士医专管年诞生于美国明尼苏达两位医生和手中经皮冠状动脉球囊导管志管核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，是瑞士医生发明并进。

翻开导管工业只，几乎每种导管都是医生发明，或者说医生发明直接孵化了医用导管工业诞生和为导管工业提供了新市场。

以介入导管为例，球囊导尿管是医生发明后转让给巴特公司热稀释漂浮导管作为通路被广泛应用。

从美国巴特公司年首先在美国市场推出世界上第根球囊导尿管开始，医用导管工业开始它艰难起步。

医用导管开发与临床医学发展相辅相成，密不可分立项背景和意义医用导管技术发展沿革医用导管是连通人体内外管腔制品总称。

有金属塑料橡胶等不同材料产品。

在排液灌流投药采血传输血液通过感应元件检测生物体状况辅助导入其它医疗器具等方面作立项背景和意义医用导管技术发展沿革医用导管是连通人体内外管腔制品总称。

有金属塑料橡胶等不同材料产品。

在排液灌流投药采血传输血液通过感应元件检测生物体状况辅助导入其它医疗器具等方面作为通路被广泛应用。

从美国巴特公司年首先在美国市场推出世界上第根球囊导尿管开始，医用导管工业开始它艰难起步。

医用导管开发与临床医学发展相辅相成，密不可分。

翻开导管工业只，几乎每种导管都是医生发明，或者说医生发明直接孵化了医用导管工业诞生和为导管工业提供了新市场。

以介入导管为例，球囊导尿管是医生发明后转让给巴特公司热稀释漂浮导管专管年诞生于美国明尼苏达两位医生和手中经皮冠状动脉球囊导管志管核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，是瑞士医生发明并进行世界上第例手术瑞典医生发明被誉为介入医学里程碑之经导丝穿刺法直接导致了介入导管工业个新门类导丝工业问世。

导管工业发展壮大，直接促进了介入医学发展和普及。

瑞士医用年发明导管后最初段时期，由于导管质量数量和附件配套都无法使这先进技术得到迅速和大面积推广和普及，从年到年年里全世界才完成手术例。

年美国巴特公司买下知识产权后，用了不到年时间也就是年即开始批量生产，然后在年推出全世界第根导引导管，年发明并生产导丝。

至此，开始大规格普及，到年，全球每年已经超过万例，到上世纪末，全球更是达到每年万例。

可见，每种新导管问世，每种导管每项改进，每种导管新材料应用都离不开临床原动力，与此同时，导管工业发展又促进了新技术在临床医学上应用。

随着社会和经济发展，人们生活水平不断提高，临床对导管不断提出更高要求，需要导管工业不断创新以满足临床需要。

随着民管诊疗技术发展，医用导管在临床应用日趋发展，需求量比拟断增加。

据不完全统计，目前世界上仅泌尿外科应用导管就有六大类百二十余种，用于心血管脑血管肿瘤等疾病诊治导管也有百余种。

统计资料表明，仅美国每年就有万吨聚氨酯用于医用导管生产，各种导管产值已超过亿美元。

我国医用导管生产应用情况中国导管工业历史可以追溯到上世纪年代，当时和欧美国家并没有太大距离。

生产些诸如橡胶导尿管胃管鼻饲管之类简单导管，在质量品种方面都比较接近。

中国和西方导管工业开始拉开距离应该是在世纪年代。

那时介入医学刚刚开始进入它发展阶段，欧美国家导管行业有识之士敏捷地感觉到介入医学将会是个前途无限事业，因此非常迅速地将传统民管行业重点转向介入导管方面。

他们在产品开发方面紧紧抓住了医工结合，在技术方面大胆采用了高分子材料以及相关科学最新成果，在产业化方面继承了传统导管制造业和塑料制造业优良传统，在市场推广方面吸收了传统医药和医疗器械行业成功经验，在融资方面大量引入风险投资，很快介入导管就成为导管行业个最主要组成部分，并使导管行业成为医疗器械个重要门类。

到世纪年代，欧美国家介入导管行业已经发展到相当规模，批年代诞生导管企业已经发展到相当规模，更有些企业如库克考斯公司发展成为全球性跨国公司，但是我国由于文革动乱影响，介入导管行业几乎还是块未开垦处女地。

当时除了两个高校小规模涉足介入导管研究外，只有原上海诊察仪器厂在介入造影导管方面生产了些简单并且质量不高产品外，全国范围内基本上没有介入导管研制生产。

当时我国介入医学也刚刚起步，临床上涉及介入医学范围还比较狭窄，主要是介入放射科血管造影和些相对简单介入治疗，人们传统介入医学概念基本局限于介入放射，使用产品几乎全部从国外进口，不但供货极其不便，而且价格高得离谱。

据广州几家大医院资料，年代初期在广州市场根普通造影导管售价高达五六百元人民币，套双腔中心静脉导管组售价比原产国美国高出三四倍。

改革开放以后，特别是从年代中期开始，我国介入医学开始进入快速发展时期，其明显标志是不但介入医学在临床应用范围大大拓宽，而且在介入医学些高精尖领域也取得了令人瞩目成绩，比如介入神经放射学又称血管内神经外科学我国学者就做出了令世界同行公认流工作。

然而，和我国介入医学发展速度和我国这样个泱泱大国国际地位很不相称是，我国介入导管工业在年代末期到年代初期却处于几乎完全停顿状态，方面世界导管日新月异，介入导管市场迅速扩大，另方面我国介入导管工业却反而倒退，退成了张白纸。

民族介入导管工业空白化已经成为我国介入医学进步发展和普及瓶颈。

精密医用导管应用前景医用导管应用前景广阔。

世界年销售各种导管已达数十亿美元，仅在美国应用于冠心病治疗医用导管数量就达数十万套，价值数亿美元。

在国内，各种介入治疗等应用导管治疗技术已普及到大部分三甲医院，对医用导管需求日增，但绝大部分使用进口导管。

在我国社会从温饱型向小康型转变同时，我国已进入了老年社会，提高健康和医疗水平得到了空前关注。

按照国际上有关社会发展评价体系，医用塑料制品生产和消费水平在很大程度上反映了个国家经济和技术发展水平。

目前，美国年人均年消费医用塑料制品为美元，而中国只有元人民币。

我国目前每万人中人患急慢性肾衰，以此推算全国有近万人需要得到透析治疗，需要次性使用透析用导管万支年，每支元，合计耗资亿人民币。

目前透析器主要采用德国费森尤斯美国百特瑞典金宝和日本泰尔茂产品。

与国外发达国家相比，中国医用导管发展非常落后，尤其是高技术含量介入导管等医用塑料制品几乎是空白。

据不完全统计，我国现