TOP31紫杉醇提纯产业化项目可行性投资论证建议报告.doc文档免费在线阅读

随着印度红豆杉资源逐步匮乏，紫杉醇原料供应将更加依赖中国。

但由于我国近年天然红豆杉资源遇受大量破坏，年开始，我国对紫杉醇出口实行了限制，云南四川西藏等当地政府对天然红豆杉采集和紫杉醇生产进行了严格管制。

因此，人工种植红豆杉将是以后紫杉醇原料主要来源，也是紫杉醇生产得以持续发展必由之路。

红豆杉属常绿乔木，分布于北半球，约有十余个种和几个变种，主要分布在我国有中国红豆杉南方红豆杉东北红豆杉云南红豆杉西藏红豆杉主要分布于欧洲有欧洲红豆杉分布于北美洲有短叶红豆杉和直立杂交红豆杉等，主要变种有份企业均无人工种植基地，提取分离制备将受到很大制约，而北京昌平北京北方红豆杉生态科技有限公司也仅对曼地亚红豆杉种植繁育研究，暂无提取分离制备。

而我县将从种苗种植加工产业化进行研究开发。

年全世界紫时施贵宝公司。

我国也有数家企业大多为合资企业生产紫杉醇原药或针剂，如北京协和云南天成海口制药四川九峰桂林晖昂等，但生产规模较小，年生产量约数公斤到数十公斤不等，并大部分出口。

大部究领域重要发现。

临床试验结果表明，紫杉醇对晚期卵巢癌转移性乳腺癌和非小细胞肺癌有很好疗效，对头部颈部淋巴组织膀胱骨髓食管等癌症也有定疗效。

日前，国际上有数国在生产紫杉醇，规模较大为美国百机质含量，总养分还可研究作为生物肥料生产基质加以利用，并重新回到红豆杉基地种植上来，形成较好生物循环链。

第二章产品市场前景紫杉醇作为医药中间体或原药，经过分离处理后可作为抗癌药物，是近年来抗癌药物研他植物药产品。

在红豆杉种植过程中将积极采用现代生物技术规范种植技术和生态保护技术，主要施用生物肥料和生物农药，以建立示范性无公害规模化种植生产基地及优质种苗繁育生产基地，同时，生物量提纯后废渣有收。

由于Ⅲ和Ⅲ是作为合成紫杉特水溶性紫杉醇主要原料，具有广阔市场前景，进行再次开发利用，可创造可观经济效益另方面，该技术工艺可用于提取分离其产工艺完全采用毒性小或无毒性有机溶剂，彻底取代了氯仿等强毒溶剂，实现无污染排放，产品得率高，纯度高质量好。

对紫杉醇提纯过程中副产品ⅢⅢ等均可回，经测算该药在世纪全球每年销售额可达亿美元以上。

所以，项目建设将有利于培植特色经济，增加出口创汇，促进地方经济发展和农民收入提高。

项目建设可推动中药新产品研制开发，有利于带动其他产业发展。

项目生整优化。

项目建设可提高中药农业附加值和出口创汇。

目前，含量紫杉醇粗制品约万元公斤，含量以上高纯度紫杉醇约万元公斤。

进口紫杉醇针剂价格为约元针含量，国产紫杉醇针剂约元针含量研究中心测定，明溪县人工种植年生南方红豆杉紫杉醇含量是根系，地上物枝叶，年产含量紫杉醇精品，需红豆杉树皮枝叶等生物量吨，按种植密度株亩测算，需种植红豆杉亩，有利于推进农业产业结构调解决了红豆杉种子休眠当年发芽率低关键技术，大大推动南方红豆杉优质种源选育及其规范化种植示范，有利于国家级保护树种红豆杉保护和生态环境建设。

项目建设将有利于促进南方红豆杉规模种植。

经复旦大学天然药物树种南方红豆杉约万多株，挂牌保护有株，为建立紫杉醇工业原料基地提供了丰富种质资源。

项目建设需配套建立优质种苗基地亩，利用天然优质南方红豆杉种源，研究育苗造林新技术，采用层积变温催芽处理方法，有效率高生产成本低无毒可清洁化生产，从而实现人工红豆杉提取紫杉醇产业化建设，达到可持续发展。

南方红豆杉属国家级保护树种。

年通过珍稀野生植物资源调查，我县有种属国家重点保护树种，其中国家级保护珍稀活性最强新疗效确切抗肿瘤药，且对类风湿性关节炎老年痴呆症等也有良好疗效。

本项目利用人工栽培红豆杉枝叶皮为原料进行萃取，采用多级色谱分离技术和无毒多元溶剂多层次淋洗技术，建立工艺简捷纯度和得年预期利润万元年盈亏平衡点规模年投资回收期年内部收益率净现值万元第章产业关联度分析紫杉醇系从红豆杉枝叶皮中提取新型抗癌新药。

它是目前公认广普性最好药品生物制品检定所教授博导建设地址福建省明溪县建设内容紫杉醇提取分离制备和配套原料基地建设项目总投资万元建设规模年生产高纯度紫杉醇含量和亩原料基地销售收入万元年预期税收万元项目概况项目名称紫杉醇提纯产业化建设单位福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司项目负责人技术负责人上海复旦大学教授博导明溪县绿色生态研究所高工技术顾问南京林业大学教授博导中国药项目概况项目名称紫杉醇提纯产业化建设单位福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司项目负责人技术负责人上海复旦大学教授博导明溪县绿色生态研究所高工技术顾问南京林业大学教授博导中国药品生物制品检定所教授博导建设地址福建省明溪县建设内容紫杉醇提取分离制备和配套原料基地建设项目总投资万元建设规模年生产高纯度紫杉醇含量和亩原料基地销售收入万元年预期税收万元年预期利润万元年盈亏平衡点规模年投资回收期年内部收益率净现值万元第章产业关联度分析紫杉醇系从红豆杉枝叶皮中提取新型抗癌新药。

它是目前公认广普性最好活性最强新疗效确切抗肿瘤药，且对类风湿性关节炎老年痴呆症等也有良好疗效。

本项目利用人工栽培红豆杉枝叶皮为原料进行萃取，采用多级色谱分离技术和无毒多元溶剂多层次淋洗技术，建立工艺简捷纯度和得率高生产成本低无毒可清洁化生产，从而实现人工红豆杉提取紫杉醇产业化建设，达到可持续发展。

南方红豆杉属国家级保护树种。

年通过珍稀野生植物资源调查，我县有种属国家重点保护树种，其中国家级保护珍稀树种南方红豆杉约万多株，挂牌保护有株，为建立紫杉醇工业原料基地提供了丰富种质资源。

项目建设需配套建立优质种苗基地亩，利用天然优质南方红豆杉种源，研究育苗造林新技术，采用层积变温催芽处理方法，有效解决了红豆杉种子休眠当年发芽率低关键技术，大大推动南方红豆杉优质种源选育及其规范化种植示范，有利于国家级保护树种红豆杉保护和生态环境建设。

项目建设将有利于促进南方红豆杉规模种植。

经复旦大学天然药物研究中心测定，明溪县人工种植年生南方红豆杉紫杉醇含量是根系，地上物枝叶，年产含量紫杉醇精品，需红豆杉树皮枝叶等生物量吨，按种植密度株亩测算，需种植红豆杉亩，有利于推进农业产业结构调整优化。

项目建设可提高中药农业附加值和出口创汇。

目前，含量紫杉醇粗制品约万元公斤，含量以上高纯度紫杉醇约万元公斤。

进口紫杉醇针剂价格为约元针含量，国产紫杉醇针剂约元针含量，经测算该药在世纪全球每年销售额可达亿美元以上。

所以，项目建设将有利于培植特色经济，增加出口创汇，促进地方经济发展和农民收入提高。

项目建设可推动中药新产品研制开发，有利于带动其他产业发展。

项目生产工艺完全采用毒性小或无毒性有机溶剂，彻底取代了氯仿等强毒溶剂，实现无污染排放，产品得率高，纯度高质量好。

对紫杉醇提纯过程中副产品ⅢⅢ等均可回收。

由于Ⅲ和Ⅲ是作为合成紫杉特水溶性紫杉醇主要原料，具有广阔市场前景，进行再次开发利用，可创造可观经济效益另方面，该技术工艺可用于提取分离其他植物药产品。

在红豆杉种植过程中将积极采用现代生物技术规范种植技术和生态保护技术，主要施用生物肥料和生物农药，以建立示范性无公害规模化种植生产基地及优质种苗繁育生产基地，同时，生物量提纯后废渣有机质含量，总养分还可研究作为生物肥料生产基质加以利用，并重新回到红豆杉基地种植上来，形成较好生物循环链。

第二章产品市场前景紫杉醇作为医药中间体或原药，经过分离处理后可作为抗癌药物，是近年来抗癌药物研究领域重要发现。

临床试验结果表明，紫杉醇对晚期卵巢癌转移性乳腺癌和非小细胞肺癌有很好疗效，对头部颈部淋巴组织膀胱骨髓食管等癌症也有定疗效。

日前，国际上有数国在生产紫杉醇，规模较大为美国百时施贵宝公司。

我国也有数家企业大多为合资企业生产紫杉醇原药或针剂，如北京协和云南天成海口制药四川九峰桂林晖昂等，但生产规模较小，年生产量约数公斤到数十公斤不等，并大部分出口。

大部份企业均无人工种植基地，提取分离制备将受到很大制约，而北京昌平北京北方红豆杉生态科技有限公司也仅对曼地亚红豆杉种植繁育研究，暂无提取分离制备。

而我县将从种苗种植加工产业化进行研究开发。

年全世界紫杉醇销售量约公斤，年月，美国政府对美国百时施贵宝公司紫杉醇取消法律保护以后，预计今年紫杉醇销售量为公斤，但目前国内外紫杉醇生产主要是从天然珍稀红豆杉中提取，然而，天然红豆杉为各国重点保护珍稀树种，资源稀缺，近年通过天然红豆杉提取紫杉醇量约公斤，与市场需求量公斤还存在极大市场缺口。

紫杉醇针剂治疗癌症患者般需要个疗程，每疗程针剂，每针剂紫杉醇含量为毫克，个病患者约需紫杉醇克。

现世界上卵巢癌乳腺癌等患者达万人以上有材料报导，近年我国经治疗部门确诊患者约万人，并有进步增多趋势。

紫杉醇是继阿霉素及顺铂后最热点抗癌新药，由于其在抗癌谱扩大和非肿瘤性疾病方面良好治疗前景，预计全世界癌症患者使用，今后紫杉醇世界需求量每年将达到公斤以上，紫杉醇供需将十分悬殊。

因此，研究红豆杉种植技术，培育工业原料林基地，提取分离紫杉醇，具有极大市场前景。

第三章项目意义及必要性紫杉醇属细胞毒类有机化合物，为抗微管药物。

其能促使微管蛋白二聚体装配成微管，并阻止其解聚而稳定微管，从而抑制了细胞有丝分裂起到了抗肿瘤作用，但不影响和蛋白质合成。

化学名称为，环氧，六羟基紫杉烷烯羧，二乙酸酯乙甲酸酯，苯甲酰苯基异丝氨酸酶，是种不溶于水白色结晶状粉末分子结构复杂有机化合物。

其疗效优势突出，除对癌症有良好疗效外，对疟疾类风湿性关节炎肾病老年性痴呆与中风治疗也有良好治疗作用。

年美国首先从太平洋紫杉树树皮与针叶中分离出紫杉醇，因发现其有抗肿瘤活性，在年开始了临床前研究，自年用于临床后受到广泛关注。

在年和年国外分别开始了Ⅰ期Ⅱ期与Ⅲ期临床试验。

据国外文献报道，其治疗晚期耐药卵巢癌有效率为，联合顺铂或卡铂可提高疗效至国内报道对卵巢癌有效