【BD-29】精密医用塑料导管项目29页项目规划报告范文.doc文档

精密医用导管的应用前景医用导管应用前景广阔。

世界年销售各种导管已达数十亿美元，仅在美国应用于冠心病治疗的医用导管数量就达数十万套，价值数亿美元。

在国内，各种介入治疗等应用导管的治疗技术已普及到大部分的三甲医院，对医用导管的需求日增，但绝大部分使用进口导管。

随着社会和经济的发展，人们的生活水平不断提高，临床对导管不断提出更高的要求，需要导管工业不断创新以满足临床的需要。

每种导管的每项改进，每种导管新材料的应用都离不开临床的原动力，与此同时，导管工业的发展又促进了新技术在临床医学上的应用。

每年已经超过万例，到上世纪末，全球更是达到每年万例。

可见，每种新导管的问世年发明并生产导丝。

至此，开始大规格普及，到年，全球年美国巴特公司买下的知识产权后，用了不到年时间也就是年即开始批量生产，然后在年推出全世界第根导引导管件的配套都无法使这先进的技术得到迅速和大面积的推广和普及，从年到年的年里全世界才完成手术例。

瑞士医用年发明导管后的最初段时期，由于导管的质量数量和附入导管工业个新的门类导丝工业的问世。

导管工业的发展壮大，直接促进了介入医学的发展和普及。

未经允许，请勿外传，是瑞士医生发明并进行世界上第例手术瑞典医生发明的被誉为介入医学里程碑之的经导丝穿刺法直接导致了介诞生于美国明尼苏达两位医生和手中经皮冠状动脉球囊导管志管核准通过，归档资料。

以介入导管为例，球囊导尿管是医生发明后转让给巴特公司的热稀释漂浮导管专管年翻开导管工业只，几乎每种导管都是医生发明的，或者说医生的发明直接孵化了医用导管工业的诞生和为导管工业提供了新的市场。

医用导管的开发与临床医学的发展相辅相成，密不可分。

从美国巴特公司年首先在美国市场推出世界上第根球囊导尿管开始，医用导管工业开始它的艰难起步。

在排液灌流投药采血传输血液通过感应元件检测生物体状况辅助导入其它医疗器具等方面作为通路被广泛应用。

有金属塑料橡胶等不同材料产品。

立项背景和意义医用导管技术的发展沿革医用导管是连通人体内外的管腔制品总称。

有金属塑料橡胶等不同材料产品。

在排液灌流投药采血传输血液通过感应元件检测生物体状况辅助导入其它医疗器具等方面作为通路被广泛应用。

从美国巴特公司年首先在美国市场推出世界上第根球囊导尿管开始，医用导管工业开始它的艰难起步。

医用导管的开发与临床医学的发展相辅相成，密不可分。

翻开导管工业只，几乎每种导管都是医生发明的，或者说医生的发明直接孵化了医用导管工业的诞生和为导管工业提供了新的市场。

以介入导管为例，球囊导尿管是医生发明后转让给巴特公司的热稀释漂浮导管专管年诞生于美国明尼苏达两位医生和手中经皮冠状动脉球囊导管志管核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，是瑞士医生发明并进行世界上第例手术瑞典医生发明的被誉为介入医学里程碑之的经导丝穿刺法直接导致了介入导管工业个新的门类导丝工业的问世。

导管工业的发展壮大，直接促进了介入医学的发展和普及。

瑞士医用年发明导管后的最初段时期，由于导管的质量数量和附件的配套都无法使这先进的技术得到迅速和大面积的推广和普及，从年到年的年里全世界才完成手术例。

年美国巴特公司买下的知识产权后，用了不到年时间也就是年即开始批量生产，然后在年推出全世界第根导引导管，年发明并生产导丝。

至此，开始大规格普及，到年，全球每年已经超过万例，到上世纪末，全球更是达到每年万例。

可见，每种新导管的问世，每种导管的每项改进，每种导管新材料的应用都离不开临床的原动力，与此同时，导管工业的发展又促进了新技术在临床医学上的应用。

随着社会和经济的发展，人们的生活水平不断提高，临床对导管不断提出更高的要求，需要导管工业不断创新以满足临床的需要。

随着民管诊疗技术的发展，医用导管在临床的应用日趋发展，需求量比拟断增加。

据不完全统计，目前世界上仅泌尿外科应用的导管就有六大类百二十余种，用于心血管脑血管肿瘤等疾病诊治的导管也有百余种。

统计资料表明，仅美国每年就有万吨聚氨酯用于医用导管的生产，各种导管产值已超过亿美元。

我国医用导管的生产应用情况中国导管工业的历史可以追溯到上世纪年代，当时和欧美国家并没有太大的距离。

生产些诸如橡胶导尿管胃管鼻饲管之类的简单导管，在质量品种方面都比较接近。

中国和西方导管工业开始拉开距离应该是在世纪年代。

那时介入医学刚刚开始进入它的发展阶段，欧美国家导管行业的有识之士敏捷地感觉到介入医学将会是个前途无限的事业，因此非常迅速地将传统的民管行业的重点转向介入导管方面。

他们在产品开发方面紧紧抓住了医工结合，在技术方面大胆采用了高分子材料以及相关科学的最新成果，在产业化方面继承了传统导管制造业和塑料制造业的优良传统，在市场推广方面吸收了传统医药和医疗器械行业的成功经验，在融资方面大量引入风险投资，很快介入导管就成为导管行业的个最主要的组成部分，并使导管行业成为医疗器械的个重要门类。

到世纪年代，欧美国家的介入导管行业已经发展到相当规模，批年代诞生的导管企业已经发展到相当规模，更有些企业如库克考的斯公司发展成为全球性的跨国公司，但是我国由于文革动乱的影响，介入导管行业几乎还是块未开垦的处女地。

当时除了两个高校小规模涉足介入导管研究外，只有原上海诊察仪器厂在介入造影导管方面生产了些简单并且质量不高的产品外，全国范围内基本上没有介入导管的研制生产。

当时我国的介入医学也刚刚起步，临床上涉及的介入医学范围还比较狭窄，主要是介入放射科的血管造影和些相对简单的介入治疗，人们传统的介入医学概念基本局限于介入放射，使用的产品几乎全部从国外进口，不但供货极其不便，而且价格高得离谱。

据广州几家大医院的资料，年代初期在广州市场根普通的造影导管售价高达五六百元人民币，套双腔中心静脉导管组的售价比原产国美国高出三四倍。

改革开放以后，特别是从年代中期开始，我国介入医学开始进入快速发展时期，其明显标志是不但介入医学在临床的应用范围大大拓宽，而且在介入医学些高精尖领域也取得了令人瞩目的成绩，比如介入神经放射学又称血管内神经外科学我国学者就做出了令世界同行公认的流工作。

然而，和我国介入医学的发展速度和我国这样个泱泱大国的国际地位很不相称的是，我国介入导管工业在年代末期到年代初期却处于几乎完全停顿的状态，方面世界导管日新月异，介入导管市场迅速扩大，另方面我国介入导管工业却反而倒退，退成了张白纸。

民族介入导管工业的空白化已经成为我国介入医学进步发展和普及的瓶颈。

精密医用导管的应用前景医用导管应用前景广阔。

世界年销售各种导管已达数十亿美元，仅在美国应用于冠心病治疗的医用导管数量就达数十万套，价值数亿美元。

在国内，各种介入治疗等应用导管的治疗技术已普及到大部分的三甲医院，对医用导管的需求日增，但绝大部分使用进口导管。

在我国社会从温饱型向小康型转变的同时，我国已进入了老年社会，提高健康和医疗水平得到了空前的关注。

按照国际上有关社会发展评价体系，医用塑料制品的生产和消费水平在很大程度上反映了个国家的经济和技术发展水平。

目前，美国年人均年消费医用塑料制品为美元，而中国只有元人民币。

我国目前每万人中人患急慢性肾衰，以此推算全国有近万人需要得到透析治疗，需要次性使用的透析用导管万支年，每支元，合计耗资亿人民币。

目前透析器主要采用德国费森尤斯美国百特瑞典金宝和日本泰尔茂的产品。

与国外发达国家相比，中国医用导管的发展非常落后，尤其是高技术含量的介入导管等医用塑料制品几乎是空白。

据不完全统计，我国现在年进口医用导管的价值超过亿美元。

进口导管主要是高精密介入用导管，由于依赖进口，我国介入医学的发展受到了极大的制约，进口产品高昂的价格也是大多数人无法承受的。

为了满足医用导管的生产需要，北京化工大学在教育部和北京市科委的资助下，经过年多的深入研究和技术创新，开发成功了可用于医用导管生产的精密挤出成型装备，解决了精密医用导管生产的瓶颈问题，为精密医用导管的国产化奠定了坚实的技术基础。

随着医用导管的国产化，导管的价格会有较大幅度的下降。

而导管的用量将会有更大幅度的增加。

目前各类导管的年需求量为万条左右，国内预计年内，会达到亿支以上，价值达数十亿元。

抓住机遇，实现精密医用导管的国产化，可以为导管生产厂家带来显著的经济效益，同时有利于提高国民的健康水平，产生巨大的社会效益。

二精密医用导管简介医用塑料导管生产原料塑料是种有机高分子材料，具有良好的综合理化性能，如很好的弹性和韧性很高的化学稳定性优良的可加工性等。

医用塑料是具有定生物相容性的合成高分子材料，其中医用塑料导管材料不下数十种。

除了塑料材料之外，些橡胶材料和热塑性弹性体也用于生产需要良好弹性的医用导管。

医用导管种类繁多，不同用途的医用导管对材料有不同的要求，加工工艺也不尽相同。

从塑料导管制造的历史来看凡能被用于制成管状制品的材料几乎都被使用过，这些材料包括硅橡胶聚氨酯及其嵌段共聚物，聚四氟乙烯，聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚甲基丙烯酸甲酯聚氨酯，聚对苯二甲酸乙二醇酯尼龙聚碳酸酯等。

热塑性聚氨酯是线性聚合物的个重要家族。

由二元异氰酸和二元醇缩聚而成。

该类材料有许多特殊的性能宽的反应组分可使其产生许多不同的产品。

所有的结构中都包括硬段和弹性软段。

具有高玻璃化温度的硬段在弹性网络中起到交联键的作用柔性段部分具有较低的玻璃化温度，是网络中的弹性分支。

在环境温度下，线性聚氨酯具有弹性在更高的温度下，键会断裂，材料具有塑性，因此叫作热塑性弹性体。

使用作为医用导管的优点是硬度范围宽，邵氏硬度从至，具有很好的生物相容性在承受低应力负荷时，它有良好的延伸性和耐翘曲性显著的撕裂强度优异的耐磨性具有溶接性易于装配导管的耐弯折性好，具有透