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其制备工艺Ⅰ处方硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐硫酸软骨素以纯品计羧甲机对照临床试验④生产上市包括现场生产考核取得药品注册批件及规模化生产项目技术方案中山医科大学研究机构广东优宜医药科技究工作试验包括性状硫酸氨基葡萄糖鉴别硫酸软骨素电泳鉴别溶出度检查微生物限度检查及含量测定药品标准制定等。
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XS25复方制剂类国外新药国产化项目项目报告申请书范文.doc文档16P
