【22页】药品零售企业质量管理制度药品质量管理程序汇编.doc文档全文免费阅读

中国产业竞争主要内容是要求以全面系统的分析为主要方法，经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资定建设或科研项目之前，对该项目实施的可能性有效性技术方案及技术政策进行具体深入细致的技术论证和经济评价，以求确定个在技术上合理经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告可行性研究报告二检查方法 各岗位自查与质量领导小组组织检查相结合。

内容 检查内容 项质量管理制度的执行情。

各岗位及岗位质量职责的落实情况。

质量工作程序的执行情况。

二检查方法 各岗位自查与质量领导小组组织检查相结合。

，检查人员要求实事求是并认真做好检查记录，内容 包括参加的人员，时间，检查项目内容，检查结果等 检查工作完成后，检查小组应写出书面检查报告，上报质量领导小 组 三考核内容及奖惩办法 考核内容及扣罚标准 购进，销售假，劣药品购进，销售无药品合格证，无生产经营许可证 以及其他不符合国家法律，法规药品的，对责任岗位，责任人应予以 整体否决，扣发其当月奖金，甚至扣发工资，情节严重，造成重大质量 事故的，扣发相关责任人全年奖金，并给予行政处分，情节特别严重可行性研究报告是在制定建设或科研项目之前，对该项目实施的可能性有效性技术方案及技术政策进行具体深入细致的技术论证和经济评价，以求确定个在技术上合理经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面标准 检查小组由不同岗位的人员组成，组长名，成员名，被检查岗位人 员不得参加检查本岗位的工作 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则 性 在检查过程中 质量工作程序的执行情况。

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检查内容 项质量管理制度的执行情 三适用范围 本制度适用于对企业各组织岗位质量管理工作的检查和考核。

部分内容简介质量管理规范及实施细则药品流通监督管理办法 药品不良反部分内容简介质量管理规范及实施细则药品流通监督管理办法 药品不良反应检测管理办法试行等。

三适用范围 本制度适用于对企业各组织岗位质量管理工作的检查和考核。

内容 检查内容 项质量管理制度的执行情。

各岗位及岗位质量职责的落实情况。

质量工作程序的执行情况。

二检查方法 各岗位自查与质量领导小组组织检查相结合。

各岗位自查可行性研究报告是在制定建设或科研项目之前，对该项目实施的可能性有效性技术方案及技术政策进行具体深入细致的技术论证和经济评价，以求确定个在技术上合理经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告可行性研究报告主要内容是要求以全面系统的分析为主要方法，经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。

对整个可行性研究提出综合分析评价，指出优缺点和建议。

中国产业竞争情报网认为，根据结论的需要，往往还需要加上些附件，如试验数据论证材料计算图表附图等，以增强可行性研究报告的说服力可行性研究报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件，如市场需求资源供应建设规模工艺路线设备选型环境影响资金筹措盈利能力等，从技术经济工程等方面进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务经济效益及社会影响进行预测，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，为项目 各岗位自查，负责本岗位质量管理工作的检查自查由本岗位人员 实施，也可邀请质量管理岗位的人员参加 各岗位应根据各自的质量职责制度自查 质量领导小组检查 被检查岗位采购员质量管理员保管员销售员验收员养 护员 质量领导小组每半年组织次质量管理工作检查，由质量管理岗位， 在每年年初制定科学，全面的检查方案和考核标准 检查小组由不同岗位的人员组成，组长名，成员名，被检查岗位人 员不得参加检查本岗位的工作 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则 性 在检查过程中，检查人员要求实事求是并认真做好检查记录，内容 包括参加的人员，时间，检查项目内容，检查结果等 检查工作完成后，检查小组应写出书面检查报告，上报质量领导小 组 三考核内容及奖惩办法 考核内容及扣罚标准 购进，销售假，劣药品购进，销售无药品合格证，无生产经营许可证 以及其他不符合国家法律，法规药品的，对责任岗位，责任人应予以 整体否决，扣发其当月奖金，甚至扣发工资，情节严重，造成重大质量 事故的，扣发相关责任人全年奖金，并给予行政处分，情节特别严重可行性研究报告是在制定建设或科研项目之前，对该项目实施的可能性有效性技术方案及技术政策进行具体深入细致的技术论证和经济评价，以求确定个在技术上合理经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告可行性研究报告主要内容是要求以全面系统的分析为主要方法，经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。

对整个可行性研究提出综合分析评价，指出优缺点和建议。

中国产业竞争情报网认为，根据结论的需要，往往还需要加上些附件，如试验数据论证材料计算图表附图等，以增强可行性研究报告的说服力可行性研究报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件，如市场需求资源供应建设规模工艺路线设备选型环境影响资金筹措盈利能力等，从技术经济工程等方面进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务经济效益及社会影响进行预测，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，为项目 的，还要上报当地药品监督管理部门处理 由于验收把关不严，导致不合格药品入库，没有造成损失的，视情节 轻重处罚不合格药品入库造成损失的，扣发当月奖金 由于保管，养护不当，或对近效期药品不报，漏报而造成损失的，按造 成损失的大小扣罚当事人当月奖金的至 发生发货验发差错而造成经济损失的，由相关人员按货款损失扣 款，并在企业内部进行通报批评 发生单批次质量问题报损在元以上的，扣发责任人奖金 元 因质量问题退回药品，而又不属于本企业责任却使企业蒙受经济 损失的，扣罚相关当事人至损失额 发生违法的质量事件，受药品监督管理部门通报批评或罚款的，扣 发责任岗位责任人奖金元，由此而引起的损失应由责任人承 担 在实施过程中，不执行企业质量管理制度而违规操作，经质量 管理岗位通知整改，整改不力的，按每季检查情况扣罚当事人当季 奖金的至 在质量否决中负有直接管名称二质量方针与目标管理制度文件编号 起草部门质管部起草人起草时间审核人审核时间 批准人批准日期执行日期版本号新版 修订改版颁发部门质量领导小组发布日期 为保证药房质量方针目标的制定展开和实施特制定本制度。

二药房的质量方针目标管理需经药房质量领导小组审议通过，并由总经 理签发后方能正式实施。

三制定药房的质量方针目标管理的依据是 药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规 四药房的质量方针与质量目标 药房制定质量第诚信经营优质服务安全有效的质量方针。

每 个员工都应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经营管理工作。

根据药品管理法药品经营质量规范的要求，在药房内全面推行 管理，争取在年上半年内通过认证。

质量目标以药房每年的质量管理目标工作目标服务质量目标环境 质量目标为质量管理目标。

五药房质量方针目标制定的程序 本质量方针目标经明确，企业分管质量的副总经理应该尽快召集质量 领导小组进行讨论，制定出药房年度的质量工作计划。

药房质量管理员根据质量领导小组确定的质量方针和目标结合药房设置 的各个岗位的质量要求，对照存在的问题和薄弱环节制定总年度质量方针目标 草案。

质量方针目标草案应经质量领导小组审核，经修改确定后发布实施。

六药房质量方针目标的展开 药房质量领导小组应密切结合岗位设置，各岗位的质量责任要求，将企业 的质量方针目标分解到各职能岗位。

质量方针目标应遵循层层分解展开的原则，落实到各岗位。

七质量领导小组应每年对各岗位质量方针目标的展开实施情况进行内 部评审。

八药房质量方针目标在实施过程中，如需要修改，需经药房质量领导小组 讨论通过，方可修改。

九药房的质量方针目标执行情况应与药房的经济责任相结合。

可行性研究报告是在制定建设或科研项目之前，对该项目实施的可能性有效性技术方案及技术政策进行具体深入细致的技术论证和经济评价，以求确定个在技术上合理经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告可行性研究报告主要内容是要求以全面系统的分析为主要方法，经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。

对整个可行性研究提出综合分析评价，指出优缺点和建议。

中国产业竞争情报网认为，根据结论的需要，往往还需要加上些附件，如试验数据论证材料计算图表附图等，以增强可行性研究报告的说服力可行性研究报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件，如市场需求资源供应建设规模工艺路线设备选型环境影响资金筹措盈利能力等，从技术经济工程等方面进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务经济效益及社会影响进行预测，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，为项目 大药房质量管理文件 文件名称三有关业务和管理岗位的质量责任文件编号 起草部门质管部起草人起草时间审核人审核时间 批准人批准日期执行日期版本号新版修订改版 颁发部门质量领导小组发布日期 质量领导小组质量职责 组织并建立监督企业实施中华人民共和国药品管理法等药品管 理的法律法规和行政规章。

组织实施药品经营质量管理规范和药品经营质量管理法规 实施细则。

组织负责审定质量管理制度和质量管理工作程序