【CE80页】年生产片剂2亿片、冻干粉针剂350万支新特药建设项目可行性研究报告文档整理版

经营范围 经营期限 注册资本金 标名称计算单位设计指标备注 设计规模 片剂亿片 托拉塞米片万片 格列齐特缓释片万片 地氯雷他定片万片 洛索洛芬片万片 粉针剂万支 托拉塞米冻干粉针万支 甲磺酸奈莫司他冻干粉针万支 尼扎替丁冻干粉针万支 年工作日 生产班制班劳动定员人 主要原辅料及公用系统消耗 原辅料消耗 公用系统消耗 自来水 电 蒸汽 建筑面积及占地面积 建筑面积 占地面积 年运输量 运进 运出 基建材料 钢材 木材 水泥 三废排出量 废液 废气万 废渣 项目总投资万元 总成本万元年正常年 销售收入万元年正常年 利税总额万元年正常年 利润总额万元年正常年 经济指标 投资利润率正常年 投资利税率正常年 税后内部收益率 税后投资回收期年含建设期年 借款偿还期年含建设期年 盈亏平衡点 四存在的主要问题与建议本项目产品应加强产品宣传销售力度，进步拓宽产品市场，增强市场竞争力。

对关键生产设备非标设备应做进步考察落实，满足生产要求。

部分新产品要加强跟踪落实产品新药证书批准文号。

应进步做好项目建设的劳动安全卫生预评价的工作。

第二章市场需求预测 产品概况 有限责任公司投产后将有以下个品种投放市场托拉塞米冻干粉针托拉塞米 片洛索洛芬片格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针地氯雷他定片甲磺酸奈莫司他冻 干粉针，其中格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针甲磺酸奈莫司他冻干粉针三品种为公司 独家品种，拥有年行政保护期。

这个新特药品种分属六大类。

抗高血压利尿药托拉塞米片 托拉塞米 本品为甲基乙基胺基羰基甲基苯基胺基吡啶磺酰胺。

托拉塞米是新型利尿药，目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类利尿药保 钾利尿药等。

前两类利尿作用较强，但其最大的缺点是具有排钾作用，长期使用可引起低血 钾，而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌体代谢均可造成严重的不良影响。

而保钾利尿药虽有保钾作用，但其利尿作用不强。

托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特的不 可替代的优点。

大量的临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血压，疗效至少与噻嗪类利尿药相当，更有益的是长期使用托拉塞米不会导致低钾血症，毒副反应发生率低。

在未来托拉塞米会成为轻中度高血压的首选治疗用药。

注射用利尿药注射用托拉塞米冻干粉针 注射用托拉塞米冻干粉针用于高血压急性发作心衰肾衰肝腹水等多项疾病的首选 用药。

同目前市场上的利尿药物，注射用托拉塞米冻干粉针具有明显优势 利尿作用强作用强度至少为呋塞米的倍。

用于高血压急性发作，降压作用比氢氯噻嗪强倍，在利尿阈剂量下即可产生抗 高血压作用。

耐受性好毒副反应发生率低，排钾作用弱，长期使用不致低钾血症，无耳毒性作用， 便于危重病人的临床使用。

托拉塞米在肾衰患者的血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异，而呋塞米则延长。

呋 塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低，但托拉塞米总清除率无变化。

托拉塞米的药 代动力学的特点，适用于重症肾衰病人。

急性胰腺炎药物甲磺酸奈莫司他冻干粉剂 甲磺酸萘莫司他 本品为氨基亚氨基甲基氨基苯甲酸氨基亚氨基甲基萘酯二甲磺酸盐。

按 干燥品计算，•含量应在。

第章总论 概述 二编制依据和原则 三研究简要结论 四存在的主要问题与建议 第二章市场需求预测 产品介绍 二市场分析 三市场营销策略 四价格预测 第三章产品方案及生产规模 产品方案及生产规模 二提出产品方案和建设规模 第四章工艺技术方案 工艺技术方案的选择 二技术进步 三生产工艺流程 四主要设备的比选 五自控水平 六消耗指标 核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，第五章原材料及公用系统供应 主要原辅料包装材料的品种规格年需用量来源 二公用系统供应 第六章承建厂概况 厂址条件 二厂址方案 第七章工程设计方案 项目范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 二工艺„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 三总图运输 四贮运设施 五厂区管网 六给排水 七供电及电信 八供热 九冷冻 十通风空调 十土建 第八章环境保护 现状概述 二设计依据 三主要污染源及主要污染物及治理措施 四绿化概况五环境监测体制 六环评结论 第九章消防 设计依据 二项目概述 三生产工艺特点及安全措施 四消防措施 第十章劳动安全卫生 设计依据 二工程概述 三建筑及场地布置 四生产过程中危险危害因素的分析 五劳动安全卫生措施 六机构设置和人员配