人员要求人员条件视力或以上包括矫正后，无色盲，中专文化程度，药师职称，并经专业培训合格，持证上岗。继续再教育每年接受省级药品监督管理部门组织的继续再教育，并建立档案。企业人员总数要求•批发企业专职人员数量不少于企业职工总数最低不少于人。•零售连锁企业不少于企业职工总数最低不少于人。二药品检查验收员职责负责按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品销后退回药品的质量进行逐批号验收。严格按规定的抽样数量验收方法判断标准进行验收，重点验收包装质量包装标识标签说明书以及外观质量等内容。对特殊管理药品进口药品以及首营品种等应加强验收。规范填写验收记录，内容真实项目齐全按批号记录准确并签章负责，按规定妥善保存备查。转下页二药品检查验收员职责二对验收合格的药品填写“药品入库验收单”与保管员办理交接手续。对验收不合格的药品填写“不合格药品拒收单”，销后退回的药品填写“不合格药品报告单”报质管部门审核确认后，通知业务部门，并做好不合格药品移库工作。不断学习药品业务知识，提高验收工作水平。在验收中发现的质量变化情况，应及时填写信息传递反馈单给质管部门，定期对验收情况进行统计分析上报。三药品质量检查验收程序四验收依据质量标准国家药品标准进口药品验收依据合同上质量条款中国药品年版附录和药品质量验收细则为依据。包装质量验收根据药品包装标签和说明书管理规定暂行局令第号药品包装标签规范细则暂行年月日文件。五验收养护场所验收养护室面积与企业规模相适应•大型企业不小于•中型企业不小于•小型企业不小于六设备配备千分之天平澄明度检测仪标准比色液等。经营中药材中药饮片配置•水分测定仪•紫外荧光灯•解剖境或显微镜七抽样原则和比例抽样应具有代表性和均匀性。八验收内容包装验收药品包装标签及说明书药品的名称有特殊管理要求的药品在大中小包装标签上需印有符合规定的标志进口药品的包装标签要求批准异地生产药品批准委托加工药品包装标签要求内容内包装标签要求内容中包装标签要求内容大包装标签要求内容转下页八验收内容二原料药标签要求内容中药材中药饮片包装标签要求内容药品说明书应包含有关药品安全性有效性等内容化学药品与生物制品说明书内容中药说明书内容药品合格证批准文号•药品批准文号格式国药准字位字母位数字•试生产药品格式国药试字位字母位数字•化学药品使用“”，中药使用“”，保健药品使用“”，生物制品使用“”，体外化学诊断试剂使用“”，药用辅料使用“”，进口分装使用“”。转下页八验收内容三有效期或使用期批号进口药品验收销后退回药品验收做好药品验收记录或退货药品验收记录特殊管理的药品有双人验收制度首营品种必须申验审批同意才能进货，不能先进货后申验。按常用剂型讲述验收养护标准操作规程片剂的验收定义系指药品经加工压制成片状的制剂。压制片素片验收包衣片糖衣片肠溶衣片薄膜衣片验收糖衣片单压片的表面上包裹糖衣层使与外界隔绝。肠溶片指在胃中不崩解，而在肠中崩解或溶解释放药物。薄膜衣片包衣物料在片芯外面形成薄衣层。检查方法二胶囊剂的验收定义分硬胶囊和软胶囊。硬胶囊系指将定药物加辅料或不加辅料粉末或颗粒填充于空心胶囊中制成。空心胶囊是由明胶或其他适宜的药用材料加辅料制成具有弹性的两节园筒，并能互相紧密套合。软胶囊胶丸系指将定量的药物密封于球形或椭圆形的软胶囊材中，常用滴制法或压制法制备，软胶囊是由明胶甘油或其他适宜的药用材料制成。检查方法三滴丸剂的验收定义系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。外观检查与软胶囊几乎致。四膜剂的验收定义系指药物与适宜的成膜材料加工制成的膜状制剂。五注射剂的验收定义系指药物制成的供人体内无菌溶液，乳浊液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。水针剂验收•澄明度检查取样，小针取支，以上输液取瓶。•标准新出厂不合格率，贮藏期不合格率，麻药精神药品，超过规定可以加倍量取样复检。转下页五注射剂的验收二粉针剂验收分冻干粉针取样品瓶，在自然光亮处反复旋视检视。油针剂验收定义指药品溶于油制成灭菌油溶剂，如有结晶析出，在以下水浴加热溶解，在左右检查澄明度，如结晶不溶为不合格，结晶溶解按水针剂检查澄明度，再检查酸败异嗅。混悬剂针剂验收不检查澄明度，检查色点色块，药物颗粒细度。六滴眼剂的验收滴眼剂的验收分溶液型混悬型。定义药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬取样支，也可支，澄明度照度，水针剂检查照度，塑料瓶有色溶液注射液照度，混悬型不做澄明度检查，其他项目需检查。七散剂的验收定义系指种或多种药物混合制成的粉末状制剂，分口服和外用。检查方法取瓶或袋分别置于光滑纸上平铺约，将其表面压平，距自然光亮处检视半分钟。吸潮检查八颗粒剂冲剂的验收定义系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂，凡单剂是颗粒压制成块状称块状冲剂。九酊剂的验收定义系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成澄清液体制剂，亦可是流浸膏用乙醇稀释制成。含醇量般在之间。渗漏检查将样品倒置分钟后有无渗漏，瓶数不得超过。十液体口服制剂的验收口服溶液剂系指种或多种可溶性药物溶解成溶液，供口服的液体制剂。口服混悬剂系指难溶性固体药物的微粒分散在液体分散介质中形成混悬液供口服用。口服干混悬剂即难溶性固体药物与适宜辅料制成，在临用时加水振摇可形成口服混悬剂的粉末或颗粒。口服乳剂系指两种互不相溶的液体经乳化剂乳化后，粒径大多为以上形成供口服的油水型乳浊液的液体制剂。十糖浆剂的验收定义系指含有药物药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，单纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆，糖浆剂含蔗糖量应不低于。十二流浸膏剂的验收定义系指药材用适宜的溶剂浸出有效成份，蒸去部分或全部溶剂调整浓度至规定标准而制成的制剂。检查参照酊剂渗漏检查倒置分钟，不超过。十三气雾剂的验收定义系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体，混悬液或乳浊液，使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。十四软膏剂眼膏剂的验收软膏剂定义系指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂，分油脂性基质和乳剂型基质水包油型，油包水型。眼膏剂定义系指药物与适宜的基质制成供眼用的软膏剂。十五栓剂的验收定义系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。在常温下为固体，即熔化软化而释放药物产生药效。十六丸剂的验收定义指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合或辅料制成球形或类球形制剂。•蜜丸指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成。•水蜜丸指药材细粉以蜂蜜和水为比例不同粘合剂制成。•水丸指药材细粉以水或根据处方要求用黄酒醋稀药汁糖液等粘合制成。•糊丸指药材细粉以米糊或面糊为粘合剂制成。•浓缩丸指药材或部分药材提取流浸膏与适宜辅料或药物细粉以水蜂蜜或蜂蜜和水为粘合剂成。•微丸指直径小于的各类丸剂。转下页十六丸剂的验收二外观检查园整均匀，色泽致，大小蜜丸应细腻滋润，软硬适中，无皱皮，无异物。水丸糊丸应大小均匀，光圆平整，无粗糙纹。包装密封，严密。十七橡胶膏剂的验收定义指药物与橡胶基质等混匀后涂于布的外用制剂。外观检查布背洁净平整，无接缝，不得有缺胶脱胶，胶布皱纹等现象。色泽致，药物涂布均匀，无明显颗粒状物。不得有透油透背老化失粘等现象。九养护员职责根据药品的性能，指导保管员对药品进行合理储存。检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度管理。库存药品进行定期养护检查，做好养护记录，保存期有效期后年，不得少于年。对中药材中药饮片按其特性采取干燥降氧熏蒸等方法养护。由于异常原因，可能出现质量问题的药品和在库时间较长的药品应抽样送检。九养护员职责二对检查中发现的质量问题及时通知质量管理机构复检确认。定期汇总分析养护检查中近效期或长时间储存药品等情况上报质量部，提供质量信息。负责养护用仪器设备如天平温湿度检测和监控仪器以及仓库计量仪器等对强制性计量器具定期进行校正检定，并做好仪器使用记录。建立药品养护档案。十药品在库养护程序合格品库药品建立养护计划及重点养护品种表验收入库后三个月进行普通养护,重点养护,电脑设定养护日期近效期药品每月进行检查检查库房的温度湿度等储存条件并记录,每月汇总温湿度平均值不合格品保管员将药品移入不合格库有疑问药品放“暂停发货”牌填写“药品质量复查通知单质量管理部门确认发现超出规定范围，应立即采取调控措施,并有空调使用记录和维护记录填写“药品质量处理通知单进入不合格程序质量管理部门确认合格药品检验不合格药品检验合格药品“填写”药品质量处理通知单“保管员将药品放入不合格区入不合格品台帐,进入不合格品程序打印需养护品种，按剂型或货架进行养护，有养护记录建立重点药品养护档案“填写”药品质量处理通知单“解除暂停发货牌，进行养护每周做各个库房巡查记录，三个月做养护信息统计表及养护质量汇总写近效期药品催销表交业务部仓库，并在库内设近效期牌谢谢！