【65页】安徽济人中药材深加工(gmp)技术改造项目可行性研究报告.doc文档极速下载

项目建设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性医用专 属性质量严格性生产差生产 环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待 进行改进。

中药行业是个国中药材市场的生产经营者 主要是个体户，他们中绝大多数业务素质很低，有的甚至根本没有 中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重 金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源 保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产 经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。

我国中成药工业企业有多家，其中小型占，而亏损企 业中有为小型企业，企业散小乱低水平重复建设严重。

中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模前店后厂的 作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多生产设备差生产 环境不良从世界范围的趋势看，实施制 度已经成为制药企业共同遵循的基本原则，实施已趋向国际化 和强制性。

我国的制药企业若达不到药品要求，则必将在激烈 的国际和国内市场竞争中被淘汰。

中药产业要现代化，就必须实施 。

实施是参与国际药品市场竞争使我国中药堂堂正正进入 国际主流市场的必然要求，我国加入后传统药物的优势与全球 市场体化的结合，是对中药中成药生产企业是 当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是 全面质量管理的重要组成部分。

我国中成药工业企业有多家，其中小型占，而亏损企 业中有为小型企业，企业散小乱低水平重复建设严重。

时期对有效成分含量的影响和资源 保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产 经营目前我国中药材市场的生产经营者 主要是个体户，他们中绝大多数业务素质很低，有的甚至根本没有 中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重 金属含量，采收时不会考虑采收壤温度水 空气海拔等生态因素的影响，药材产地采集季节药用部位等 不同对药材质量有很大 我国中药材生产现状 我国有着种类繁多产量丰富的中药材资源，但由于全国各地 的地理位臵及气候条件差异较大，药材的生长受土部分内容简介多个摊位，中药 材日上市量达吨，上市品种多种，部分内容简介多个摊位，中药 材日上市量达吨，上市品种多种，年成交额多亿元， 每年为国家提供税费多万元。

我国中药材生产现状 我国有着种类繁多产量丰富的中药材资源，但由于全国各地 的地理位臵及气候条件差异较大，药材的生长受土壤温度水 空气海拔等生态因素的影响，药材产地采集季节药用部位等 不同对药材质量有很大的影响。

目前我国中药材市场的生产经营者 主要是个体户，他们中绝大多数业务素质很低，有的甚至根本没有 中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重 金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源 保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产 经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。

我国中成药工业企业有多家，其中小型占，而亏损企 业中有为小型企业，企业散小乱低水平重复建设严重。

中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模前店后厂的 作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多生产设备差生产 环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待 进行改进。

项目建设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性医用专 属性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验 专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生 产和销售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化法制化规 范化，从而保证药品研制生产使用的质量。

将现代化学药品研 究方法和技术同传统中药相结合，实现中药现代化，是中药研究的方向，也是中药走向世界的必由之路。

为使我国药品管理尽快和国 际接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施 ，使我国药品管理上个新台阶。

项目建设的意义和必要性 实施药品不仅是我国中药生产企业发展的需要，也 是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路。

标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据药品质量 是生产出来的，不是检验出来的的道理，实施以预防为主， 使药品生产从事后管理转变为事前管理，在药品生产全过程中，把 发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。

是 当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是 全面质量管理的重要组成部分。

从世界范围的趋势看，实施制 度已经成为制药企业共同遵循的基本原则，实施已趋向国际化 和强制性。

我国的制药企业若达不到药品要求，则必将在激烈 的国际和国内市场竞争中被淘汰。

中药产业要现代化，就必须实施 。

实施是参与国际药品市场竞争使我国中药堂堂正正进入 国际主流市场的必然要求，我国加入后传统药物的优势与全球 市场体化的结合，是对中药中成药生产企业良好的机遇。

药品 已成为进入国际医药市场的先决条件，这就要求中药出品企业 必须通过药品认证，拿到出品的通行证才有实力与日本 韩国的汉方药厂在世界植物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在 世界医药市场上的份额。

作为企业要想生存和发展，也必须进行 改造，国家已规定到年上半年凡未取得认证的药品生产企 业，律将被取消，不准继续生产与经营。

所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。

项目建设单位虽年建厂，但与要求差距很大，主要存在着工艺布局不合 理厂房的洁净级别达不到要求设备选型不配套检验仪器不完 备污水处理不规范等方面，只有进行改造，使产品生产达到 规模化产品质量标准化厂房设备规范化，才能继续生存和发展。

项目实施后将形成当地新的经济增长点，同时也为安徽 中医药的发展增加了新的亮点。

亳州市拥有非常丰富的中医药资源，但长期以来直是以家庭 作坊式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主，规模小手段 简陋，产品附加值低。

以目前这种状况是没法迎接入世挑战参与 中药国际市场的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓 宽思路，充分发挥亳州的历史传统和地理位臵优势，抓住药字 作文章，真正以药立市，以药兴市，实现古药都经济的腾飞。

从远 景来看，应该建立大批现代化中药生产企业，形成个集中药研 究开发生产为体的真正的现代化中药都市。

该项目实施后， 正常年份可实现新增销售收入万元，利税万元，同时又 能延伸亳州市中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发 展，最终带动整个安徽省中医药产业的发展。

进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。

随着市场竞争的日益激烈，要求企业必须有适销对路组织机 构与劳动定员项目管理与实施进度投资估算与资金筹措综合 效益评价等方面进行了分析论证，并提出本报告的结论与建议。

编制依据 项目承办单位委托我院编制安徽济人药业有限公司中药材 深加工技术改造项目可行性研究报告的委托书。

附件 国家标准有关规定。

安徽济人药业有限公司厂区平面图。

附件 药品生产企业许可证。

附件 银行出具的贷款意向书。

附件 国家计委年颁布的建设项目经济评价方法与参数第 二版。

国家现行的有关政策法规。

项目单位提供的有关基础资料。

设计原则 本项目是以技术先进为主要特征的技术改造项目，同时考虑 到工艺方法的改进，对厂房按照要求设计，遵照国家经济建设 方针，不搞低水平重复扩大生产。

厂区总平面布臵力求做到功能分区明确，规划合理，人物 流分开。

设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备，并提高生产 自动控制水平。

贯彻国家有关消防环保与劳动保护法规，坚持三同时 原则。

设计遵循国家现行建筑防火安全消防卫生劳动保护 和三废排放等有关规程和规定。

充分发挥安徽济人药业有限公司现有技术和公用工程等方 面的有利条件，对公用工程进行增补，以节省投资，缩短建设周期。

依据国家有关政策法规和现行的经济分析模式对项目的经 济效益进行分析预测。

设计范围 新建生产能力为亿粒年胶囊生产线亿粒片剂生产线 万袋年颗粒冲剂生产线。

新建污水处理设施。

新建净水装臵。

主要经济技术指标 项目总资金万元，其中新增建设投资万元，新增流 动资金万元。

经测算，本项目新增销售收入万元，新增销 售税金及附加万元，新增总成本万元，新增利润总额万元，新增所得税万元，新增税后利润万元。

项目全投资所得税前投资回收期年，全投资所得税后投资回 收期年，增量投资财务内部收益率为全投资所 得税前全投资所得税后自有资金增量投 资财务净现值为全投资所得税前万元全 投资所得税后万元自有资金万元全投资所得 税前投资回收期年，全投资所得税后投资回收期年增 量投资利润率增量投资利税率增量资本金净利润率 贷款偿还期年项目盈亏平衡点。

第二章市场分析 概况 世界上有四大传统医药体系中国埃及罗马印度。

随着 历史的变迁，后三个传统医学体系均已消亡，唯有我国的中医药体 系经受住了时间的考验，不仅以其简便验廉的特点为繁衍不 息的中华民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。

甚至有 人这样说，在科学领域内，我国在世界上最有实力最有后劲的就 是中医药。

人类已经进入世纪，随着社会经济的发展及疾病谱的变化， 人们对医疗保健有了更高更多样化的需求。

传统中医药以其治疗 些疑难病老年病和养生保健等方面的专长，以及简便验廉