【58页】中药配方颗粒及提取物产业化工程项目可行性研究报告.doc文档原创精品

中药配方颗粒选择两者具有十分好的产业关 致，在配方颗粒常规药液提取的基 础上，通过对药材有效成份的提取和分离纯化进行研究开发攻关并补充相应装备，就可 产出高附加值的有效成份含量明确的标准化提取物投入市场。

项目提出的理由及建设意义 中药配在药材种植方面，引进培育了蔓荆 子温郁金高产桔梗等数十个中药材优良品种，发展基地已达亩，其中郁金种 植基地已发展到亩，产郁金干药材吨折合鲜药材约吨，莪术干药 材吨，占全国产量的以上，成为郁金新兴的生产基地，中药饮片产业也已经打 开了定的市场局面，年内将通过认证。

根据现有的产业发展基础和产业链延伸 优势，确定开发新型精制饮片原生药液提取中药配方颗粒标准化提取物鲜桔梗 加工冷藏中药药枕等新项目，形成新的产业集群。

项目提出的理由及建设意义 中药配方颗粒与中药提取两位体的产业结构体现了步，有专 家提出，从定意义讲中药饮片剂型的落后已严重阻碍中医药事业的现代化发展，并将 逐渐失去强有力的竞争能力。

时代呼唤着中药饮片剂型改革的加速开展，我们这个中医 药的发源地中医药大国的中药剂改工作面临着十分紧迫的生存危机与挑战。

中药配方 颗粒将地道中药材按照传统的加工炮制工艺进行加工后，依各味药材的理化性质主要 成份功能主治，分别制定出其有效成分的提取分离工艺，应用现代化制药手段制成的 颗粒制剂供临床按处方调配冲服。

中医的传统特色以汤剂随证配伍，潜方抓药，际上也有笼统称为颗粒剂的。

中药疗效好，就是药难熬，中药饮片落后的原始状态使众多的病人望而却基础和产业链延伸 优势，确定开发新型精制饮片原生药液提取中药配方颗粒标准化提取物鲜桔梗 加工冷藏中药药枕等新项目，形成新的产业集群。

生产基地，中药饮片产业也已经打 开了定的市场局面，年内将通过认证。

十个中药材优良品种，发展基地已达亩，其中郁金种 植基地已发展到亩，产郁金干药材吨折合鲜药材约吨，莪术干药 材吨，占全国产量的以上，成为郁金新兴的 公司原来以经营中药材收购和销售为主，具有很好的中药市场经营经验和网络渠 道，后来又经营中药材种植推广，并进入中药饮片加工，至今形成了较大的规模优势和 品牌影响。

部分内容简介入广西区科技厅科技创新能力与条件建设示范项目，聘请桂林医学院作中药配部分内容简介入广西区科技厅科技创新能力与条件建设示范项目，聘请桂林医学院作中药配方颗粒的技术依托单位。

公司原来以经营中药材收购和销售为主，具有很好的中药市场经营经验和网络渠 道，后来又经营中药材种植推广，并进入中药饮片加工，至今形成了较大的规模优势和 品牌影响。

几年来已累计完成投资多万元，在药材种植方面，引进培育了蔓荆 子温郁金高产桔梗等数十个中药材优良品种，发展基地已达亩，其中郁金种 植基地已发展到亩，产郁金干药材吨折合鲜药材约吨，莪术干药 材吨，占全国产量的以上，成为郁金新兴的生产基地，中药饮片产业也已经打 开了定的市场局面，年内将通过认证。

根据现有的产业发展基础和产业链延伸 优势，确定开发新型精制饮片原生药液提取中药配方颗粒标准化提取物鲜桔梗 加工冷藏中药药枕等新项目，形成新的产业集群。

项目提出的理由及建设意义 中药配方颗粒与中药提取两位体的产业结构体现了经济性和集约性 中药配方颗粒生产线与植物提取生产设备大体致，在配方颗粒常规药液提取的基 础上，通过对药材有效成份的提取和分离纯化进行研究开发攻关并补充相应装备，就可 产出高附加值的有效成份含量明确的标准化提取物投入市场。

两者具有十分好的产业关 联性条件，基本上可以做到套装备支撑两个产业，在十分集约和经济的条件下使产业 链得到了补充和完善，做到东边不亮西边亮，将使项目效益有较好的保障，降低整 个项目的风险。

中药配方颗粒选择本地道地或优势药材及大宗常用饮片药材为原料进行加工，根据 产品市场开发特性，品种将达到数百种以上。

中药提取以公司推广种植的莪术为大主 导品种，并根据市场形势适时调整生产其他热销品种。

中药配方颗粒顺应了中药剂型改革的趋势 中药配方颗粒是用符合炮制规范的单味中药饮片为原料，采用现代制药工业的先进工艺，经提取浓缩干燥制备而成，作为传统中药饮片的补充，其性味归经与原中 药饮片致，可供临床医生代替中药饮片使用，是变传统汤剂的大包饮片砂锅合煎 过滤饮服等个人繁杂操作为规范化工业大生产小包装水冲即服的产品。

在名称统 规范前，也称免煎中药饮片免煎汤剂单味中药颗粒单味中药浓缩颗粒 等，在台湾被称为科学中药或浓缩中药，国际上也有笼统称为颗粒剂的。

中药疗效好，就是药难熬，中药饮片落后的原始状态使众多的病人望而却步，有专 家提出，从定意义讲中药饮片剂型的落后已严重阻碍中医药事业的现代化发展，并将 逐渐失去强有力的竞争能力。

时代呼唤着中药饮片剂型改革的加速开展，我们这个中医 药的发源地中医药大国的中药剂改工作面临着十分紧迫的生存危机与挑战。

中药配方 颗粒将地道中药材按照传统的加工炮制工艺进行加工后，依各味药材的理化性质主要 成份功能主治，分别制定出其有效成分的提取分离工艺，应用现代化制药手段制成的 颗粒制剂供临床按处方调配冲服。

中医的传统特色以汤剂随证配伍，潜方抓药，辨证施 治最为鲜明，体现了传统中医药提供个性化医疗的特点，也顺应了当今世界卫生组织提 倡天然和个性化医疗的趋势。

中药配方颗粒正是本着传统汤剂的特点，既保持了传统 的优势，又充分利用现代制药的手段，生产出安全高效稳定可控的高科技产品， 为患者提供简单方便现代化标准化的健康处方。

国家中医药管理局在组织对传统中药饮片进行剂型改革的科研工作中，自年 开始，组织江苏天江药业广东方药业深圳三九四川绿色北京康仁堂以及后 来的南宁培力等共家试点企业实施中药配方颗粒研究项目，经过多年的攻关，在 质量标准和临床应用两方面已日臻成熟，并在多个省市多家知名中医院试点使 用中药配方颗粒。

年中药配方颗粒管理暂行规定及中药配方颗粒质量标准研 究的技术要求正式发布，首次规定将中药配方颗粒纳入饮片管理范畴，并与饮片样 逐步实施文号管理。

年国家颁布了中药现代化发展纲要，其中明确将中药配方 颗粒列入创新平台建设及标准化建设。

十五期间，国家对配方颗粒的科研投入经费 就达多万元，根据国家发布的当前优先发展的高技术产业化重点领域指南从高技术产业方面还有更多的经费支持。

中药配方颗粒作为中药饮片的改革，其目的不是替代中药饮片，而是适应市场需求 对饮片的补充，在传统中医药理论的指导下，充分利用现代实用技术和先进设备，以安 全有效为根本，实现中药饮片生产的科学化合法化规模化和产业化。

中药配方颗粒 是中医药现代化和国际化的基本形式，虽然仍然受到传统中医药较强烈的质疑，但是却 直受到国家产业政策的明确支持，试点工作也取得很好进展和效果，目西区科技攻关与新产品开发项目。

尽管目前我国的配方颗粒仍然处于试点阶段，但是 旦形成了国家统标准并列入医保，就将全面放开，根据对行业推进工作的观察， 这个过程将不会太久了。

有专家提议，把工作做在前面，就更能抢占市场先机。

同时， 由于项目整体设计上实行中药配方颗粒与中药提取两位体互为补充的产业结构，即 使项目建成后中药配方颗粒政策段时期内未放开，也不会影响项目投产和产生效益。

植物提取物产业是个新兴的朝阳产业 我国植物提取产业系上世纪年代初期兴起的个新兴行业，属中药化学领域。

是中药出口的三个主要组成部分之。

其产品以干粉为主，以浸膏为辅。

目前我国对之 在行业管制上较为宽松，没有政策上的进入限制。

植物提取物是中草药应用的重要环节和方式，有较好的应用基础和广泛的市场，生 产中药提取物是提高中药材及饮片附加值的条高效途径，植物提取物是从中药产业中 分化出来的新兴领域。

我国的中药出口商品通常划分为中药材植物提取物和中成药含保健品三大类，年植物提取物的出口额为亿美元，增长，占中药出 口总额的而年上半年植物提取物出口额为亿美元，比上年同期增长 ，占该年中药出口总额的。

植物提取物是应用现代生物技术及其装备， 采用理化手段，在不破坏原有分子结构的前提下，人工定向从植物原料中将其个或几 个有效成分分离出来的产品。

植物提取物根据提取的比例和含量不同，般分成比例提 取物标准提取物高纯度单体。

天然植物提取物其功能性成分，是天然药物高效保 健品和高级化妆品制造的主要原料，并迅速进入食品饮料行业。

植物提取物产业主要以外向型产业表现，是国际天然医药保健品市场上的种新的 产品形态，是现代纯天然植物药先进技术的载体。

不可否认，未来的中国市场也蕴含巨 大的潜力。

随着世界经济的发展，人们生活水平的提高，植物药及天然药物的需求也将 进步增长，在植物提取物出口不断增加的同时，具有强大需求的国内市场也必将迅速 形成。

现代医学模式正在由生物医学模式向生物心理社会医学模式转变，传统医学发 挥着越来越大的作用化学药物的毒副作用大，易产生抗药性，而中药天然药物在这方 面具有无可比拟的优势纯化合物新药开发难度大周期长费用高，使植物提取物和 复方药物的开发成为新的选择回归自然绿色消费成为时尚，使天然植物药 理所当然地成为现代医疗保健的良好选择。

对植物药的认可，营造了巨大的天然植物产 品市场。

在国际医药市场上，天然药物已占份额，包括中药提取物在内的植物提取 物是植物药制剂的主要原料，并可应用于营养补充剂化妆品等，是天然医药保健品市 场上的