帮帮文库

返回

【RS49】年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc文档 【RS49】年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc文档

格式:word 上传:2022-06-25 00:09:32

《【RS49】年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc文档》修改意见稿

1、“.....这些缺陷严重限气回路药液才能滴出,空气中的微粒细菌仍可通过空气回路 进入药液,二次污染的机率仍然很高,对人体健康潜在的危害仍然存 在。 在国外,自上世纪六十年代开始就使用了化学稳定性好,气密性 优异,且能耐高温的或塑料瓶来代 过程,为此国家药监局‚十五‛规划已将大容量注射剂包装材料的改 造换代作为重点攻关课题。面的提高。种新型包装 材料替代玻璃瓶已势在必行。 随着人们医疗和健康水平的不断提高,对药品质量的要求也在不 断提高。大容量注射剂药品的质量关键处决定于其生产过程的控制程 度和包装材料质量的好坏。随着我国改造对药厂的严格规范,生 产过程质量的控制水平得到了全面的提高。但包装材料这领域由于 我国大容量注射剂生产工艺的落后,无法在九十年代未才研制成 功,聚烯烃多层共挤膜的结构和严格控制的生产过程决定了其不仅有 玻璃瓶塑料瓶膜所有的优点......”

2、“.....是大 容量注射剂最理想的包装材料。 膜材多层交联共挤出,不使用粘合剂和增塑剂,吹膜使用空 气洁净度为级的洁净空气,筒状出膜避免了污染,为安全使用提 供了保障。 膜材热封性能好。适宜多种灌装设备和接口,弹性好,抗跌 落,耐高温,可在的条件下灭菌,透光性好。在这种情况下聚烯烃多层共挤膜非膜 应运而生。非多层共挤膜国际上在上个世纪度和包装材料质量的好坏。随着我国改造对药厂的严格规范,生 产过程质量的控制水平得到了全高,对药品质量的要求也在不 断提高。种新型包装 材料替代玻璃瓶已势在必行。 随着人们医疗和健康水平的不断提限制了其只能在本地区销售,再加上玻璃瓶在烧制时对环境污染较大 及能源消耗量也很大,是国家政策限制和玻璃瓶体重大,运输成本高, 且在运输过程中的碰撞易引起隐形裂伤,造成药物污染,这些缺陷......”

3、“.....输液药品时质量难以保 证等缺陷,对人体健康形成潜在的隐患。玻璃瓶体重大,运输成本高, 且在运输过程中的碰撞易引起隐形裂伤,造成药物污染,这些缺陷, 限制了其只能在本地区销售,再加上玻璃瓶在烧制时对环境污染较大 及能源消耗量也很大,是国家政策限制和淘汰的产品。种新型包装 材料替代玻璃瓶已势在必行。 随着人们医疗和健康水平的不断提高,对药品质量的要求也在不 断提高。大容量注射剂药品的质量关键处决定于其生产过程的控制程 度和包装材料质量的好坏。随着我国改造对药厂的严格规范,生 产过程质量的控制水平得到了全面的提高。但包装材料这领域由于 我国大容量注射剂生产工艺的落后,无法在很短的时间里完成其换代 过程......”

4、“..... 在国外,自上世纪六十年代开始就使用了化学稳定性好,气密性 优异,且能耐高温的或塑料瓶来分装大容量注射剂,较好地改 善了药品的封装质量和保质储存期,但塑料瓶输液在使用过程中仍需 形成空气回路药液才能滴出,空气中的微粒细菌仍可通过空气回路 进入药液,二次污染的机率仍然很高,对人体健康潜在的危害仍然存 在。为解决这问题,聚氯乙烯软袋输液应运而生,软袋输液 在使用过程中可以依靠自身张力压迫药液滴出,无须形成空气回路, 大大降低了二次污染的机率。但材料在聚合过程中为改变其性能 加入了增塑剂。研究表明,软袋在使用时可能有微量溶出,是种有害物质,严重危害人体健康。其次,软袋质 地较厚,不利于加工,其对氧气水蒸汽的透过量较高,温度适应性 差,高温灭菌易变形,抗拉强度较差等,这些缺陷严重限制了它在包 装大容量注射剂方面的发展......”

5、“.....在这种情况下聚烯烃多层共挤膜非膜 应运而生。非多层共挤膜国际上在上个世纪九十年代未才研制成 功,聚烯烃多层共挤膜的结构和严格控制的生产过程决定了其不仅有 玻璃瓶塑料瓶膜所有的优点,而且对人体无毒副作用,是大 容量注射剂最理想的包装材料。 膜材多层交联共挤出,不使用粘合剂和增塑剂,吹膜使用空 气洁净度为级的洁净空气,筒状出膜避免了污染,为安全使用提 供了保障。 膜材热封性能好。适宜多种灌装设备和接口,弹性好,抗跌 落,耐高温,可在的条件下灭菌,透光性好。 膜材具有惰性生化性能,对水蒸汽氧气和氮气的阻隔性能 好,便于长期储存,适宜灌装各种电解质输液营养型输液和治疗型输 液。 膜材不含氯化物,对人体无害,用后处理时对环境不造成影 响,被称为‚二十世纪环保型包装材料‛。 由于非膜具有以上优点......”

6、“.....已成为种必然趋势,目前在欧美等发达国家已大量 使用,用非膜包装的输液已占整个市场的以上。国家药监局 ‚十五‛规划已将其列入重点开发项目,我国非膜大容量注射剂 项目目前正处于启动阶段,立即投资该项目,机遇十分难得。 非膜大容量注射剂替代玻璃瓶塑料瓶膜包装的大容量注射剂,明显改善了药品包装的质量,减少了生产过程中和使用后 的包装物对环境的污染,避免了药品使用过程中二次污染的机率。保 障了全社会的用药安全。增强了我国输液制品国际竞争能力,为我国 药品出口创汇创造了条件。因此,该项目社会经济效益显著。 该项目实施符合国家产业政策,是医药行业急需发展的项目,产 品市场容量大,前景良好,所采用的工艺技术先进可行,无‚三废‛ 排放,环境保护没问题。经济效益和社会效益明显,是项适宜投资 的项目。 对产业发展的作用与影响 我省在地理位臵上,淮河以北为温带......”

7、“.....优越 的地理和气候环境给药用动植物生长繁衍提供了适宜的场所。是 华佗医学和新安医学的发源地,两大学术流派对中医药学理论体系的 形成作出过重要贡献,并在临床用药上独树臶,影响极其深远。同 时是著名的中药资源大省,现有的中药资源种类已达种,全省中 药材生产基地种植面积近万亩。同时,我省栽培中药材历史也较 悠久,亳白芍滁菊花铜陵凤丹皮宣木瓜属四大著名道地药 材,誉满中外。另外,我省还具有较多的道地药材品种,如辛夷银 杏断血流太子参丹参明党参等,其品质优,产量也较大。 拥有全国最大的素有‚华佗故里,药材之乡‛之称的‚中华 药都‛中药材交易中心,使我省发展中药产业具,加快发展中成药,大力发展原料药。到年,实现医 药品种开发批生产批储备批的梯次结构,研发约个具有 自主知识产权的生物医药新品种。‛ 生物化学有限公司以这重要的中药种植基地交 易市场为依托......”

8、“.....变我省的资源优势市场优势和学科优势为产业优 势,这对于推进我省阿医药产业发展,增加科技含量,提高经济附加 值方面都有十分重要的作用和现实而深远的意义。 产业关联度分析 医药是我国古老的制药行业,同时也是个公认的国际性行业, 在各国的产业体系和经济增长中都能起着举足轻重的作用。从定量上 分析,个行业产业关联度的大小可以用该行业的感应度系数和影响 力系数来衡量。经测算,中国医药工业的感应度系数和影响力系数都 大于,因此医药业具有较强的产业关联度。 围绕发展医药现代化,推动医药行业规范化建设,促进新药及 优势品种的开发和关键性技术的推广应用,用高新技术和先进适用技术提升医药产业,形成产学研相结合的现代医药港,使市的 医药产业跻身国内外先进行列。 优质医药规范化生产需要技术含量高质量优良可进行自动 化运行的生产机械......”

9、“..... 因此,对医药生产机械的发展起到积极的推动作用。 医药规范化生产需要高水平的科研技术人才,目前医药生产行 业人才素质不容乐观,医药生产行业对人才的需求必将带动教育事业 的发展。 优质医药生产的合理开发要求有个十分规范化的市场营销管 理,产品质量监测优良的包装良好的仓储设施及合理的价格定位 等等,可牵动相关各个产业的发展。 因此,该项目的建设将大大带动地区相关产业的发展,从而促进 地方经济发展,加快全面建设小康社会步伐。 市场分析 日本医学专家研究证明胎盘素是从胎盘中提取成分的总称。胎 盘是母体与胎儿最紧密的联结纽带,举凡供给营养交换免疫物质 排除废物等都通过胎盘。胎盘自身会产生调节生理的物质荷尔蒙, 荷尔蒙可以控制及影响胎儿发育状态荷尔蒙可促进母体乳房发育, 以供日后哺乳荷尔蒙还可促使骨盆器官发育正常以适合胎儿成长......”

下一篇
温馨提示:手指轻点页面,可唤醒全屏阅读模式,左右滑动可以翻页。
年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc预览图(1)
1 页 / 共 49
年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc预览图(2)
2 页 / 共 49
年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc预览图(3)
3 页 / 共 49
年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc预览图(4)
4 页 / 共 49
年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc预览图(5)
5 页 / 共 49
年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc预览图(6)
6 页 / 共 49
年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc预览图(7)
7 页 / 共 49
年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc预览图(8)
8 页 / 共 49
年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc预览图(9)
9 页 / 共 49
年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc预览图(10)
10 页 / 共 49
年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc预览图(11)
11 页 / 共 49
年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc预览图(12)
12 页 / 共 49
年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc预览图(13)
13 页 / 共 49
年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc预览图(14)
14 页 / 共 49
年生产5000万只生物注射剂产业化项目可行性研究报告.doc预览图(15)
15 页 / 共 49
预览结束,还剩 34 页未读
阅读全文需用电脑访问
温馨提示 电脑下载 投诉举报

1、手机端页面文档仅支持阅读 15 页,超过 15 页的文档需使用电脑才能全文阅读。

2、下载的内容跟在线预览是一致的,下载后除PDF外均可任意编辑、修改。

3、所有文档均不包含其他附件,文中所提的附件、附录,在线看不到的下载也不会有。

  • Hi,我是你的文档小助手!
    你可以按格式查找相似内容哟
DOC PPT RAR 精品 全部
小贴士:
  • 🔯 当前文档为word文档,建议你点击DOC查看当前文档的相似文档。
  • ⭐ 查询的内容是以当前文档的标题进行精准匹配找到的结果,如果你对结果不满意,可以在顶部的搜索输入框输入关健词进行。
帮帮文库
换一批

搜索

客服

足迹

下载文档