中药配方颗粒及提取物产业化工程项目建议书.doc文档55页高清免费浏览

取分离工艺，应用现代化制药手段制成的 颗粒制剂供临床按处方调配冲服。

被称为科学中药或浓缩中药，国际上也有笼统称为颗粒剂的。

中药疗效好，就是药难熬，中药饮片落后的原始状态使众多的病人望而却步，有专 家提出，从定意义讲中药饮片剂型的落后已严重阻碍中医药事业的现代化发展，并将 逐渐失去强有力的竞争能力。

时代呼唤着中药饮片剂型改革的加速开展，我们这个中医 药的发源地中医药大国的中药剂改工作面临着十分紧迫的生存危机与挑战。

中药配方 颗粒将地道中药材按照传统的加工炮制工艺进行加工后，依各味药材的理化性质主要 成份功能主治，分别用现代实用技术和先进设备，以安 全有效为根本，实现中药饮片生产的科学化合法化规模化和产业化。

中药配方颗粒 是中医药现代化和国际化的基本形式，虽然仍然受到传统中医药较强烈的质疑，但是却 直受到国家产业政策的明确支持，试点工作也取得很好进展和效果，目前正在加紧国 家统标准的制定和列入医保的工作。

在国家组织的试点工作中，已初步建立了 多种中药颗粒的质量标准，并对安全性和稳定性进行了研究，在数百家医院进行了较大 规模的临床观察和试用研究，证明临床使用安全有效，也受到患者的欢迎，在单煎与合 煎的对比研究中，从总体上看临床与药效学没有明显差异。

中药配方颗粒作为中药饮片的改革，其目的不是替代中药饮片，而是适应市场需求 对饮片的补充，在传统中医药理论的指导下，充分利中药配方 颗粒将地道中药材按照传统的加工炮制工艺进行加工后，依各味药材的理化性质主要 成份功能主治，分别制定出其有效成分的提时代呼唤着中药饮片剂型改革的加速开展，我们这个中医 药的发众多的病人望而却步，有专 家提出，从定意义讲中药饮片剂型的落后已严重阻碍中医药事业的现代化发展，并将 逐渐失去强有力的竞争能力。

浓缩中药，国际上也有笼统称为颗粒剂的。

在名称统 规范前，也称免煎中药饮片免煎汤剂单味中药颗粒单味中药浓缩颗粒 等，在台湾被称为科学中药或部分内容简介临床医生代替中药饮片使用，是变传统汤剂的大包饮片砂锅合煎 过滤部分内容简介临床医生代替中药饮片使用，是变传统汤剂的大包饮片砂锅合煎 过滤饮服等个人繁杂操作为规范化工业大生产小包装水冲即服的产品。

在名称统 规范前，也称免煎中药饮片免煎汤剂单味中药颗粒单味中药浓缩颗粒 等，在台湾被称为科学中药或浓缩中药，国际上也有笼统称为颗粒剂的。

中药疗效好，就是药难熬，中药饮片落后的原始状态使众多的病人望而却步，有专 家提出，从定意义讲中药饮片剂型的落后已严重阻碍中医药事业的现代化发展，并将 逐渐失去强有力的竞争能力。

时代呼唤着中药饮片剂型改革的加速开展，我们这个中医 药的发源地中医药大国的中药剂改工作面临着十分紧迫的生存危机与挑战。

中药配方 颗粒将地道中药材按照传统的加工炮制工艺进行加工后，依各味药材的理化性质主要 成份功能主治，分别制定出其有效成分的提取分离工艺，应用现代化制药手段制成的 颗粒制剂供临床按处方调配冲服。

中医的传统特色以汤剂随证配伍，潜方抓药，辨证施 治最为鲜明，体现了传统中医药提供个性化医疗的特点，也顺应了当今世界卫生组织提 倡天然和个性化医疗的趋势。

中药配方颗粒正是本着传统汤剂的特点，既保持了传统 的优势，又充分利用现代制药的手段，生产出安全高效稳定可控的高科技产品， 为患者提供简单方便现代化标准化的健康处方。

国家中医药管理局在组织对传统中药饮片进行剂型改革的科研工作中，自年 开始，组织江苏天江药业广东方药业深圳三九四川绿色北京康仁堂以及后 来的南宁培力等共家试点企业实施中药配方颗粒研究项目，经过多年的攻关，在 质量标准和临床应用两方面已日臻成熟，并在多个省市多家知名中医院试点使 用中药配方颗粒。

年中药配方颗粒管理暂行规定及中药配方颗粒质量标准研 究的技术要求正式发布，首次规定将中药配方颗粒纳入饮片管理范畴，并与饮片样 逐步实施文号管理。

年国家颁布了中药现代化发展纲要，其中明确将中药配方颗粒列入创新平台建设及标准化建设。

十五期间，国家对配方颗粒的科研投入经费 就达多万元，根据国家发布的当前优先发展的高技术产业化重点领域指南从 高技术产业方面还有更多的经费支持。

中药配方颗粒作为中药饮片的改革，其目的不是替代中药饮片，而是适应市场需求 对饮片的补充，在传统中医药理论的指导下，充分利用现代实用技术和先进设备，以安 全有效为根本，实现中药饮片生产的科学化合法化规模化和产业化。

中药配方颗粒 是中医药现代化和国际化的基本形式，虽然仍然受到传统中医药较强烈的质疑，但是却 直受到国家产业政策的明确支持，试点工作也取得很好进展和效果，目前正在加紧国 家统标准的制定和列入医保的工作。

在国家组织的试点工作中，已初步建立了 多种中药颗粒的质量标准，并对安全性和稳定性进行了研究，在数百家医院进行了较大 规模的临床观察和试用研究，证明临床使用安全有效，也受到患者的欢迎，在单煎与合 煎的对比研究中，从总体上看临床与药效学没有明显差异。

广西万丰药业有限公司的药材种植和饮片生产经营，具有品种齐全多样的先天优 势，以此为基础，十分易于将产业链向中药配方颗粒延伸，同时也实现了自身产业的高 度化过程。

公司温郁金细颗粒状饮片加工和莪术油提取工艺研究已列入年广 西区科技攻关与新产品开发项目。

尽管目前我国的配方颗粒仍然处于试点阶段，但是 旦形成了国家统标准并列入医保，就将全面放开，根据对行业推进工作的观察， 这个过程将不会太久了。

有专家提议，把工作做在前面，就更能抢占市场省区之，自古就有川广云贵 地道药材的美称，是我国传统的药材生产区。

据全国中药资源普查办公室公布，广西现 知药用植物基源种种，占全国药用植物资源种约三分之，种数为全国 第二，仅次于云南。

这些地区盛产的特色中药材为中华民族的医疗保健繁衍生息做出 了突出的贡献，各省也都很重视中药现代化工作，加大了对中药现代化的投入，其中投 入超千万元的有个，甘肃宁夏吉林四川贵州云南陕西山东天津 浙江湖北等成立了中药现代化产业基地，推动各地中药产业发展。

但是，目前广西中 草药产业落后于发达省区和资源状况相似的周边省份。

以中药新药的研究与开发能力及 中药工业总产值作为主要标志，据统计年至年月，国家批准的中药新药 共个品种，其中广西仅为个品种，占总数不到。

与资源状况相似的周边省份 相比，云南为个，贵州为个，广西有较大差距。

中药工业总产值也落后于川滇 黔三大中药产区。

如何把资源优势转化为经济优势，是广西在实施西部大开发中面临的 重大课题。

根据良好的区位优势和各方面比较优越的基础条件，广西拟将中医药发展成支柱产 业。

政府通过鼓励创新出口，以及调整税收价格等办法，进步加大政策支持力度， 以鼓励中药材中药饮片中成药开发生产的规模化规范化集约化，促进中药材流 通方式的改变。

提出中药与农业产业化结合，鼓励中药工商企业参与中药材基地建设， 发展订单农业，保证中药材质量的安全和稳定。

并要求各地对发展中药种植养殖应 给予各项农业优惠政策支持。

中药资源保护可持续利用和综合开发要纳入国家扶贫 西部开发等计划中予以支持。

广西壮族自治区人民政府提出建设南药广西基地 的构想，先后举办广西国际药物化学与新药开发学术研讨会研讨会做大做强广西 中草药产业政策高峰论坛等重要会议，邀请国内外著名天然药物化学家多次重要学术报告，广西药用资源已引起广泛关注。

年月广西壮族自治区人民政府设立的广 西医药产业人才小高地落户桂林，并启动第三轮创新计划中药产业科技工程，年 月国家中药现代化科技产业广西基地通过了科技部组织的专家论证。

广西医药 产业迎来了前所未有的发展机遇。

项目建设的经济带动和社会效益明显 本项目在当前国家实施西部大开发战略的背景下提出，致力于走可持续发展道路， 开发地方优势资源，对推动现代中药产业化，促进地区工业化进程和县域经济结构调整 具有突出意义。

本项目发展中药农产品加工，增加原料产品附加值，提高了农产品竞争力，发挥了 龙头企业在带动农业产业化发展中组织农民开拓市场引导基地加工增值科技创新 标准化生产等方面的主导作用，对解决地区三农农问题能起到定的作用。

本项目推行规范化中药原料种植和产品生产，达到出口标准，增强了出口创汇能力， 改善了行业产品出口结构。

公司直接组织或通过订单农业辐射带动药材种植基地万亩，对于推动本地中药种 植的农业产业化经营，带动农民增收致富意义重大，中草药种植作为种高效农业，除 去成本平均每亩可获纯收入约元。

项目带动万亩种植基地，产值万元，除 去成本可帮助万农户每年纯增收万元户。

项目达产后工厂需增加固定工人 人，季节性临时工人，带动种植基地万人就业。

本项目引进和开发新技术，主导产业根据集约化的原则延伸产业链，这对于贯彻实 施广西自治区三大战略六大破的战略方针，实现富民兴桂新跨越，推进县区 工业化进程，将发挥较突出的示范和促进作用。

结论与建议 建设目标及产品方案 本项目建设规模年产吨中药提取产品，其中中药配方颗粒吨，莪术提取 物吨，其他标准提取物吨。

具体产品方案见下