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新建年生产2200万袋大输液生产线项目建议书文档67页极速下载 新建年生产2200万袋大输液生产线项目建议书文档67页极速下载

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《新建年生产2200万袋大输液生产线项目建议书文档67页极速下载》修改意见稿

1、“.....近年来,我国医药工业的增长速率直高于的增速, 在世界主医药市场在源源不断上市的新药的推动下已经保持了数十 年的高速增长,但美国等主要市场的增速已经放缓,而中国等新兴市 场开始发力。粒剂口服溶液剂及栓剂均已通过药品认证。 目前拥有大容量注射剂口服溶液剂滴眼剂片剂胶囊剂 原料药栓剂等多个剂型余个产品,其中抗白内障新药苄达 赖氨酸滴眼液和苄达赖氨酸原料为国家二类新药,分别被列为国家重 点科技攻关项目国家级火炬计划项目国家重点新产品浙江省名 牌产品抗青光眼新药达靓滴眼液被列为国家级火炬计划项目, 同时,莎普爱思承担了多项国家中小企业创新基金项目浙江省火炬 计划项目浙江省新产品试制计划平湖市重大科技计划项目等......”

2、“.....截止 年月城镇职工和城镇居民医保参保人数亿,新农合参合人数达 亿,全民医保范围扩大和用药水平的提升,这将进步促进价格 低廉疗效确切的国产药品的使用第三,人口老龄化促使我国的采 用,线生产人员的数量有所减少,劳动生产率大幅提高,生产环境 大为改善。莎普爱思余年的发展道路,是中国医药产业飞速发展 的个缩影,也是制药技术突飞猛进的形象写照。良好的社会效益和 经济效益,使莎普爱思具备了强劲的发展潜力,为实施企业战略提供 了源源不断的动力和更为广阔的舞台。展。其次,全民医疗保险制度发展加快推进。莎 普爱思的大容量注射剂玻璃瓶聚丙烯输液瓶非输液袋原料药苄达赖氨酸甘草酸二铵滴眼剂片剂胶囊剂含头 孢类颗被列为国家级火炬计划项目, 同时,莎普爱思承担了多项国家中小企业创新基金项目浙江省火炬 计划项余个产品......”

3、“.....分别被列为国家重 点科技攻关项目国家级火炬计划项目国家重点新产品浙江省名 牌产品抗青光眼新药达靓滴眼液誉称号。市明星企业平湖市十大纳税大户平湖市工业生产性投入先 进企业平湖市企业环保信用等级级浙江省最具成长性中 型企业佳省级企业技术中心与国家高新技术企业等多 项荣部分内容简介荣获中国驰名商标称号。部分内容简介荣获中国驰名商标称号。莎普爱思还被有关部门授予平 湖市明星企业平湖市十大纳税大户平湖市工业生产性投入先 进企业平湖市企业环保信用等级级浙江省最具成长性中 型企业佳省级企业技术中心与国家高新技术企业等多 项荣誉称号。 目前拥有大容量注射剂口服溶液剂滴眼剂片剂胶囊剂 原料药栓剂等多个剂型余个产品,其中抗白内障新药苄达 赖氨酸滴眼液和苄达赖氨酸原料为国家二类新药......”

4、“..... 同时,莎普爱思承担了多项国家中小企业创新基金项目浙江省火炬 计划项目浙江省新产品试制计划平湖市重大科技计划项目等。莎 普爱思的大容量注射剂玻璃瓶聚丙烯输液瓶非输液袋原料药苄达赖氨酸甘草酸二铵滴眼剂片剂胶囊剂含头 孢类颗粒剂口服溶液剂及栓剂均已通过药品认证。 项目提出背景及必要性 项目提出背景 全球医药市场在源源不断上市的新药的推动下已经保持了数十 年的高速增长,但美国等主要市场的增速已经放缓,而中国等新兴市 场开始发力。近年来,我国医药工业的增长速率直高于的增速, 在世界主要医药市场中,我国的医药市场发展速度处于首位。 年中国医药市场规模达到亿元,今后年将以的速度发 展,到年有望成为继美国日本之后世界第三大医药市场......”

5、“..... 总体而言,我国医药市场呈现旺盛的消费需求环境,主要表现在 首先,我国宏观经济平稳快速运行带动了医药产业的蓬勃发展。我国 人民生活水平不断提高,改革开发以来,人均可支配收人增长了约 倍。从国际般的发展历程来看,随着人民生活水平的提高,人们保 健意识也随着提高,用药水平会稳步上升,医疗消费占消费性支出的 比例将逐年上升。在我国,由收人增长引发的用药需求强力支撑了行 业发展。其次,全民医疗保险制度发展加快推进。据统计,截止 年月城镇职工和城镇居民医保参保人数亿,新农合参合人数达 亿,全民医保范围扩大和用药水平的提升,这将进步促进价格 低廉疗效确切的国产药品的使用第三,人口老龄化促使我国的采 用,线生产人员的数量有所减少,劳动生产率大幅提高,生产环境 大为改善......”

6、“.....是中国医药产业飞速发展 的个缩影,也是制药技术突飞猛进的形象写照。良好的社会效益和 经济效益,使莎普爱思具备了强劲的发展潜力,为实施企业战略提供 了源源不断的动力和更为广阔的舞台。 项目的意义及必要性 药品是人类治疗疾病和改善人体健康的必要物质。随着科学技术 的发展,人类对病理有了更多认识,对自身健康也投入了更多的关注。 改革开放以来,我国的医药卫生事业取得了举世瞩目的成就,然而与 发达国家相比仍有很大的差距,人均用药水平特别是广大的农村地区 还比较低。政府高度重视医药产业,始终把人们群众的健康放在第位,加大公共卫生体系的建设力度。十五期间,我国医疗卫生服务 的水平规模技术和条件都有了很大的提高,初步建立了以农村和 社区为基础,以大型医疗机构为支撑的卫生服务体系。根据中共中 央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划的建议内容......”

7、“.....按照保基本强基层 建机制的要求,增加财政投入,深化医药卫生体制改革,调动医务人 员积极性,把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,优先满足 群众基本医疗卫生需求。加强公共卫生服务体系建设,扩大国家基本 公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系,逐步提 高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障 体系,确保药品质量和安全,加强城乡医疗卫生服务体系建设,新增 医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上,加强医学人才特别是全 科医生培养,完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为 国家重点支柱产业,将得到国家政策的大力扶持,发展前景广阔。 莎普爱思经过余年的发展,已拥有了个剂型余种药品 的生产许可证,药品以特色眼科药和疗效确切价格合适的普药为主。 药品良好的质量......”

8、“..... 我国版是年颁布实施的,通过这些年的实践应用, 国家药监局于年月起正式启动了的修订工作。年 月日,国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见的 函,新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全 面的质量保证系统和质量风险管理体系,新增加了质量授权人,质量 风险管理,产品质量回顾分析,持续稳定性考察计划供应商的审计和批准等内容,另外还增加了变更控制,编差处理超标调查,纠正和预 防措施等内容。莎普爱思原有的生产车间均按照版标准建设, 虽经多次技术改造,但由于各方面限制无法满足即将实施的新版 要求。 建设具有先进技术水平固体制剂生产车间,进步提高产品质 量,可以有效应对新版认证标准的要求,最大限度地保证广大患 者的用药安全,提高产品盈利水平......”

9、“.....确定经济合理,工艺先进, 符合要求的设计方案。 确定设计方案进行多方案比较,听取有关主管部门的意见, 围绕产品生产严格按照要求推上个新的台阶。 落实环境保护和劳动安全卫生措施。 注重产品的社会效益和经济效益。 工作范围 拟建项目的产品需求预测。 工艺技术方案的选择论证。 固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防 水池的可行性设计。 环境保护劳动安全卫生消防节能工厂组织的对策。 投资估算及资金筹措。 财务评价及评价结论。 总论 企业概况 项目提出背景及必要性 编制原则 工作范围 主要技术经济指标, 市场分析 大输液行业市场现状 大输液行业规模和发展趋势, 主要品种市场分析, 产品方案及建设规模 建设规模 产品方案 工艺 工艺特点......”

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