某药物产业化项目投资申请报告.doc在线文档共20页

主要设备见附件设备 采购清单。

对新建的生物医药辅助楼进行内部装修改造，该楼改造完成后可以将生物医 药产品从中间体原料药制剂形成完整的条产业链，与原有的。

形成定的产能规模年底形成产能共万支，原料药产能共 克，实现总产值万元。

三项目技术工艺 本项目解决了多项技术难点，打通了工艺路线，建立了条具有国际领先水 平的经过认证的促性腺素 空调机组综 合计 表建筑改造工程费用表 用途数量总价万元 医药辅助楼改造 目前投入资金情况 目前，公司已投入自有资金万元，主要用于采购设备。

具体见下表 设备名称数量设备总金额万元已支付万元 灌装线 真空冷冻干燥机 高效液相色谱仪 冷冻干燥机 制备色谱仪 合计 以上设备部分有发票，部分还未付清全款，故无发票仅有设备采购合同和预 付款凭证。

详见附件。

高效液相色谱仪 冻干机 十万分之天平 冷冻干燥机 脉动真空灭菌器 净化热风循环烘 箱 空调机组本项目解决了多项技术难点，打通了工艺路线，建立了条具有国际领先水 平的经过认证的促性腺素药物原料药的生产流水线，实现了产业化，为 实现制剂产品的产业化奠定了坚实的技术基础。

产能共万支，原料药产能共 克，实现总产值万元。

完整的条产业链，与原有的。

形成定的产能规模年底形成 对生产工艺要求对制剂复配质量控制等进行建设。

主要设备见附件设备 采购清单。

部分内容简介 购置所需的工艺设备，引进国外如洗烘灌联动线，部分内容简介 购置所需的工艺设备，引进国外如洗烘灌联动线，冷冻干燥机等设备共 计台套，配套国产设备如脉动真空灭菌器，净化热风循环烘箱等共计台 套按生产工艺要求对制剂复配质量控制等进行建设。

主要设备见附件设备 采购清单。

对新建的生物医药辅助楼进行内部装修改造，该楼改造完成后可以将生物医 药产品从中间体原料药制剂形成完整的条产业链，与原有的。

形成定的产能规模年底形成产能共万支，原料药产能共 克，实现总产值万元。

三项目技术工艺 本项目解决了多项技术难点，打通了工艺路线，建立了条具有国际领先水 平的经过认证的促性腺素药物原料药的生产流水线，实现了产业化，为 实现制剂产品的产业化奠定了坚实的技术基础。

三种药物，是治疗不孕症药物的主力品种。

促性腺激素是从妇女 的尿液中通过多步提取纯化而获得，其工艺流程如下 注本项目负责将中间品纯化至原料药的生产过程。

促性腺激素原料药的工艺技术 纯化工艺 稳定冻干工艺 去除灭活病毒工艺 制剂工艺 车间布置 车间布置原则 按工艺顺流布置，避免迂回和交叉污染 车间人流物流相对分开设置 各功能间设置合理准确，洁净的房间相对集中设置 满足消防劳动安全卫生环保等规范要求。

车间布置方案 四项目总投资及资金来源 项目总投资额为万元，其中包括新增设备投资万元， 计算依据与方法 国家计委建设部颁发建设项目经济评价方法与参数 中华人民共和国增值税暂行条例 国务院关于固定财产投资项目试行资本金制度的通知 ④参照上海财经大学出版社出版项目管理方法计算 固定资产投资万元 其中设备购置费万元，占固定资产投资的具体见下表 建筑改造工程费万元，占定资产投资的 表新增设备预算表 序号设备名称型号价格万元生产国地区制造商 洗烘灌联动线 冷冻式离心机 冷冻干燥机 烤箱 高效液相色谱仪 紫外可见分光光度计 免疫测定仪 电泳仪 快速液相 天平 气相色谱仪 检测仪 高效液相色谱仪 冻干机 十万分之天平 冷冻干燥机 脉动真空灭菌器 净化热风循环烘 箱 空调机组 空调机组综 合计 表建筑改造工程费用表 用途数量总价万元 医药辅助楼改造 目前投入资金情况 目前，公司已投入自有资金万元，主要用于采购设备。

具体见下表 设备名称数量设备总金额万元已支付万元 灌装线 真空冷冻干燥机 高效液相色谱仪 冷冻干燥机 制备色谱仪 合计 以上设备部分有发票，部分还未付清全款，故无发票仅有设备采购合同和预 付款凭证。

详见附件。

五项目各项建设条件落实情况 环境保护 设计依据 上海市污水综合排放标准 污水排入城镇下水道水质标准 环境空气质量标准 大气污染物综合排放标准 工业企业厂界噪声标准 污染物对环境影响分析及治理措施 废气 本项目生产过程中不产生废气 废水 废水污染源分析 本项目产生废水包括生活污水容器清洗废水等。

其中容器清洗废水约，水质如下 ， 生活污水约，水质如下 ， 废水污染治理措施运营单位外运处置。

生活垃圾分质收集，委托当地环卫部门清运处理。

④噪声 噪声污染源分析 本项目主要噪声污染源较少，主要是生产设备风机等在运行时产生的噪声， 强度约为。

噪声污染治理措施 选用低噪声设备，设备安装时采用减振消声和隔声管道连接采用柔性接 头等措施。

噪声对环境影响分析以上措施落实后，并合理布局，噪声在传播过程中经 建筑物的阻挡与吸收以及空间衰减作用后，厂界噪声强度预期能达到工业企 业厂界噪声标准中的Ⅲ类，昼间夜间，对厂界周围环 境不会造成明显的影响。

资源综合利用 该项目属于环境友好型产业，天然提取产品及其制剂产品本身的特点决定了 生产中基本上不使用有机溶剂，避免了环境的污染，不形成粉尘污染，同时项目 不占用公共资源，相反可以有效利用人尿资源，变废为宝并带动农村粗品产业与 就业。

本项目的实施可以为粗品生产地区提供近万农民的就业机会。

节能分析 概述 本项目严格按照国家有关规范进行，设计中对能源的使用予以高度重视，本 着贯彻实施节约和合理利用能源的原则，对各个系统采取了相应的节能措施，以 追求保证在该项目建成投产后的最大经济效益。

节能措施 产品方案和建设规模的平衡与经济性 本项目建设的必要性产品方案和建设规模均经充分的分析论证，并获得上 级主管部门的批准，认为本项目的产品符合国家的产业政策，适销对路，有较好 的销售市场，同时产品质量好，具有较强的市场竞争力，因此可避免产品因滞销 和积压造成变质和失效，从根本上杜绝了能源的浪费。

建设规模是在广泛的市场 调研基础上确定的，经济合适，可使工程处在最佳的状态下运行，以达到降低能 源与生产成本的目的。

采用先进的生产工艺与节能设备 合理地选用节能设备，使能源的消耗在设备这源头就得到有效控制。

在配 套的生产设备中，选用低噪声节能型设备电气设计中选用高效节能型灯具，本 工程所选照明灯具除特殊环境外主要以节能型荧光灯为主，并采用电子式镇流器 以提高光效，节约能源设备台数选用及配套设施在设计中考虑了最大负荷与最 小负荷及由于季节变化引起的公用工程负荷变化，寻求最佳平衡点，合理平衡使 用量，节约能源。

空调设备选用变频风机，以根据需要调节风量，达到节能之目 的。

充分利用自然采光自然通风。

建筑节能 建筑节能主要是采取节能墙体屋面地面门窗材料，如外墙作浅色处理， 屋顶设置挤塑泡沫保温隔热层，严格控制外门窗的面积大小，控制好窗墙面积， 外门窗采用铝合金中空镀膜玻璃门窗，金属双层防盗门等，提高门窗的隔热保温 性能及气密性。

屋顶中的接缝混凝土，嵌入外墙的金属等构成的热桥部位应做 好外保温处理，保证其内表面温度不低于空气露点温度，并减少附加传热损失。

底层地坪作保温防潮措施以减少热损失。

能耗计量 本项目各装置中均设置计量检测装置，达到按户计量能量消耗的目的，定 期考核，通过分析比较，找出造成能耗增加或减少的原因，为进步降低能耗提 供基础数据，并在全厂范围内对能源进行合理配置。

合理选材 对冷水管网及其使用设备，设计中选用了良好的保冷隔热材料和保护层，对 建材选用导热系数小的材料，以最大限度的减少能量损失，达到节能的目的。

安全措施 消防安全 设计依据 建筑设计防火规范 洁净厂房设计规范 建筑物防雷设计规范 爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范 建筑灭火器配置设计规范 民用建筑设计通则 上海市民用建筑灭火系统设计规程 车间组成及火灾危险性分析 上海生物制药有限公司生物医药辅助楼生产的火灾危险性分类为丙类，建 筑物耐火等级为二级。

厂区水源状况 原厂区消防给水为两路市政供水，管径，水压。

厂区自建消 防泵房，厂区原消防泵组为喷淋消火栓共用系统，消防泵组直接从市政管网吸水， 采用稳高压给水方式，供水量，供水压力。

原厂区室外消火栓 系统为低压制，室外消防管道环状布置，管道直径为，在环状消防管道 上设置地上式室外消火栓。

④生产工艺特点及安全措施 生产工艺特点 生物医药辅助楼生产的火灾危险性分类为丙类，无易燃易爆物料。

安全措施 在设计中充分考虑了各建筑物的安全间距及消防通道。

根据规范设置通风措 施诱导灯安全疏散通道安全门防火门建筑物必要的耐火等级。

各专业在设计中对消防要求所采取的措施 总图 原有规划设计分别做人流入口和物流入口。

人流入口设在金都路右侧，物流