MB-80微生物快速动态检测系统项目投资申请报告.doc在线文档共19页

性率低，不能快速提供明确临床指示。

疗，不必等鉴定出种属，否则会贻误最佳治疗时机。

而常规真菌血培 养需时长，鉴定过程复杂，阳药物种类较少，抗菌谱较广，不因 真菌种类而异。

滋病的重要死亡原因之。

据美国家医院真菌感染调查显示 年真菌感染率为年的近倍在国内年北京协和医院深 部真菌感染发生率为世纪年代的倍。

上述结果表明真菌已 经成为感染的主要致病菌之，是住院病人死亡的主要原因之，因 此要十分重视真菌感染的监测。

有研究发现早期发现并给予适当的治 疗，真菌感染可以较好地得到控制，这就要求种能迅速确定有无深 部真菌感染的方法，因系统抗真菌药物种类较少，抗菌谱较广，不因 真菌种类而异。

数小时内 作为临床上抢救感染性休克的关键，临床医师仅能根据临床特征与体 征推断病源学而带有定的盲目性，因此，早期体液中内毒素的正确 快速定量检测及相应的对症治疗就显得格外重要。

过去的内毒素检测能定性而不能定量，而且个体差异和实验室间的误差较大，无法成为 有价值的临床检验项目，北京金山川公司研制的微生物快速动 态检测系统能定量检测体液内毒素的含量，经国内多家单位使用现已 在其他省市开始作为临床检验项目进行收费。

该仪器检测内毒素具有 结果稳定检测快小时重复性好准确率高不同的检测人员 操作引起的误差小等优点。

早期诊断的细菌学培养 需时长，而且由于抗生素的应用，其培养阳性率低。

早期的有研究发现早期发现并给予适当的治 疗，真菌感染可以较好地得到控制，这就要求种能迅速确定有无深 部真菌感染的方法，因系统抗真菌上述结果表明真菌已 经成为感染的主要致病菌之据美国家医院真菌感染调查显示 年真菌感染率为年的近倍在国内年北京协和医院深 部真菌感染发生率为世纪年代的倍。

据统计，近年深部真菌感染的发病率增加了倍，真菌感染为艾 由于深部真 菌感染的早期诊断困难，治疗药物有限，感染所致病死率高达。

部分内容简介部分内容简介率和住院率。

由于深部真 菌感染的早期诊断困难，治疗药物有限，感染所致病死率高达。

据统计，近年深部真菌感染的发病率增加了倍，真菌感染为艾 滋病的重要死亡原因之。

据美国家医院真菌感染调查显示 年真菌感染率为年的近倍在国内年北京协和医院深 部真菌感染发生率为世纪年代的倍。

上述结果表明真菌已 经成为感染的主要致病菌之，是住院病人死亡的主要原因之，因 此要十分重视真菌感染的监测。

有研究发现早期发现并给予适当的治 疗，真菌感染可以较好地得到控制，这就要求种能迅速确定有无深 部真菌感染的方法，因系统抗真菌药物种类较少，抗菌谱较广，不因 真菌种类而异。

当检测到标本中葡聚糖含量较高时，即刻予以系统治 疗，不必等鉴定出种属，否则会贻误最佳治疗时机。

而常规真菌血培 养需时长，鉴定过程复杂，阳性率低，不能快速提供明确临床指示。

应用试剂盒及仪器检测，可以快速分钟诊断用常规方法难以确诊的深部真菌感染念珠菌隐球菌曲霉菌，其检出率远远 高于传统的血培养方法，使病原体的监测更加准确，更快速。

能快速 地检测出体液中真菌葡聚糖的实际含量，对重症病人，有着 非常重要的临床意义，对长期住院病人应用广谱抗生物，肿瘤化疗等 等病人，必将带来定的临床效益。

检测体液内毒素的临床意义 内毒素定量检测在重症病人感染病人如脑膜炎以及其他有 严重创伤等疾病的病人均有重要的临床意义，这使得内毒素研究直 是热点，但过去由于方法的限制，内毒素检测也是临床的难点。

由革 兰氏阴性菌所引起的内毒素血症及脓毒血症是目前临床上的主要死亡 原因之。

在各类抗生素杀灭革兰氏阴性菌的同时，也会使后者释放 出定数量的内毒素，从而加重内毒素血症。

早期诊断的细菌学培养 需时长，而且由于抗生素的应用，其培养阳性率低。

早期的数小时内 作为临床上抢救感染性休克的关键，临床医师仅能根据临床特征与体 征推断病源学而带有定的盲目性，因此，早期体液中内毒素的正确 快速定量检测及相应的对症治疗就显得格外重要。

过去的内毒素检测能定性而不能定量，而且个体差异和实验室间的误差较大，无法成为 有价值的临床检验项目，北京金山川公司研制的微生物快速动 态检测系统能定量检测体液内毒素的含量，经国内多家单位使用现已 在其他省市开始作为临床检验项目进行收费。

该仪器检测内毒素具有 结果稳定检测快小时重复性好准确率高不同的检测人员 操作引起的误差小等优点。

内毒素及葡聚糖检测的目的 通过对各种体液中的细菌内毒素及葡聚糖的含量测定， 可对革兰氏阴性菌引起的内毒素血症术前术后感染以及真菌感染 症状进行早期诊断。

鉴别诊断感染性疾病 为给药方案提供理论依据 对给药后的治疗效果以及预后判断具有极大意义 对医院内感染的控制和指导临床抗菌药物的应用具有重要意义。

病人之间的检测值比较个体病人治疗前后的检测值比较，临床医生更需要的治疗效果，药物的选择，这点尤为重要。

原因如下 连续的检测结果，能反应病人的当前状态和预后的情况 定量的连续检测，效果可以起到类似药敏的作用 连续糖的含量测定， 可对革兰氏阴性菌引起的内毒素血症术前术后感染以及真菌感染 症状进行早期诊断。

鉴别诊断感染性疾病 为给药方案提供理论依据 对给药后的治疗效果以及预后判断具有极大意义 对医院内感染的控制和指导临床抗菌药物的应用具有重要意义。

病人之间的检测值比较个体病人治疗前后的检测值比较，临床医生更需要的治疗效果，药物的选择，这点尤为重要。

原因如下 连续的检测结果，能反应病人的当前状态和预后的情况 定量的连续检测，效果可以起到类似药敏的作用 连续的检测，也可以及早发现院内感染或其它原因的感染。

东北三省使用微生物快速动态检测系统的情况 用户 省份单位名称 黑龙江 鸡西传染病医院解放军二医院 大庆油田总医院黑龙江省医院哈尔滨医科大学附属第四 医院 哈尔滨医科大学附属第 医院 辽宁 中国医科大学第附属医 院 辽阳市第三人民医院 中国医科大学附属第四医 院 辽阳市中心医院 辽宁省金秋医院盘锦市第二人民医院 沈阳军区总医院呼吸内 科 辽宁医学院附属第三医院 辽宁省人民医院丹东市中心医院 中国人民解放军第二零二 医院 抚顺矿务局总医院 中国医科大学附属第二盛 京医院 大连医科大学附属第医 院 苏家屯区中心医院大连医科大学附属第二医院 解放军第医院大连市中心医院 奉天医院大连六院 中国人民解放军第二 医院 吉林 吉林大学第医院吉林市第二中心医院 吉林大学第三医院中日 联谊医院 延边大学附属医院延边 医院 吉林大学第二医院长春市儿童医院 四平市中心医院吉林省中医院 东北三省物价标准 省市内毒素真菌 辽宁 吉林 黑龙江 附件微生物快速动态检测系统仪器简介及技术参数仪器系列微生物快速动态检测软件系统 系统型号 系统组成主机软件系统及相关附件 系统功能快速定量检测深部真菌和内毒素，帮助临床医生早期 诊断目前常规方法难以确诊的侵袭性真菌感染革兰氏阴性菌感 染，便于临床医生的早期诊断早期治疗及对治疗的疗效判定。

产品配套试剂盒及相应耗材 细菌内毒素动态检测试剂盒 深部真菌动态检测试剂盒 内毒素及真菌检测专用真空采血管 •国内首创 •国家专利 •临床检验 微生物快速检测系统对微生物检测领域的最新奉献 检测物质 •检测人体体液中内毒素含量 •检测人体体液中真菌葡聚糖含量检测标本 血液尿液脑积液胸腔积液肺泡灌洗液腹水水等 细菌内毒素及真菌检测原理 •细菌内毒素为革兰氏阴性菌细胞壁最外层的脂多糖 •真菌细胞壁的主要成份葡聚糖 上诉二者都可以激活相应因子，使鲎试剂发生凝胶化反应。

真菌 的这检测也称为实验。

微生物动态快速测定系统主要性能 系统稳定性高系统采用公司生产的电子元器件 和集成电路芯片 操作简便，易学易用 自动化程度高自动计算结果及打印保存 可联网，达到检测数据共享及分析 内毒素检测范围 真菌检测范围 准确度以上 微生物动态快速测定系统的优势快速提供检测结果小时出检测结果 灵敏度高，定量检测，实验最小检测值 阳性率高，达到 检测不受抗生素影响 的应用领域 •用于对深部真菌感染的早期诊断，治疗方法的选择及疗效的判断。

•用于对菌感染的早期诊断，治疗方法的选择及疗效的判断。

•用于对多器官功能紊乱综合症患者内毒素水平的定量检测。

•用于对全身炎症反应综合症患者内毒素水平的定量检测。

•用于对感染患者创伤患者脓毒症患者内毒素水平的定量检测。

用于对透析用水透析液等标本进行内毒素水平的定量检测。

参考值 正常人血浆中内毒素水平般在以下。

正常人血浆葡聚糖含量水平般在以下。

真菌葡聚糖检测临床判断值 •病变观察期 •深部真菌感染 总论 细菌内毒素为革蓝氏阴性菌细胞壁中的脂多糖成分 由特异性多糖链核心多糖及类 脂三部分所组成的大分子物质。

其中类脂部分在细菌内毒素的多 种生物效应中起决定作用。

细菌内毒素的多种生物效应主要表现为机 体的高热寒冷低血压以及致死性休克等而在临床表现上， 由革蓝氏阴性菌所引起的内毒素血症及脓毒血症目前仍是临床上的主 要死亡原因之。

据文献报道美国每年约有万人患脓毒血症，其 中约万人因此而死亡，平均死亡率为。