【JS103页】中成药产业化龙头企业项目项目资金申请报告.doc精品文档

目前，中国各级医院的透析中心多人满 为患，给家庭和国家财政带来沉重负担。

据了解，慢性肾脏疾病， 已成为威胁全球人类健康的类重大疾病。

欧美国家的 发病率在之间，由所引起的终末期肾病 ，在全世界的发病率逐年提 高，且预后差，花费高，给全球卫生财政带来沉重负担。

随着中国国民经济和卫生事业的发展，人民生活水平的提 高，上海北京广州等大城市报道的发病率与发达国家相似，甚至更高。

据知，改善全球肾脏病预后组织是个非盈利 性组织，于任何已有的医学组织。

它由个国际性的委员会领导委员会成员主要由来自世界各地顶尖的肾脏病 学家组成。

它的使命是通过促进和协调世界范围内的大合 作，整合已有的相关工作，制定出适用于患者的临床 实践指南，并在世界不同地区加以推广，达到改善全球肾 脏疾病患者医疗水准和预后的目的。

目前的治疗尚缺乏国际公认的指南，给规另据了解，近年来随着人口老龄化和各种大手术的开 展，急性肾损伤，发病率越来越 高，目前已成为和的重要原因。

事业的发展，人民生活水平的提 高，上海北京广州等大城市报道的发病率与发达国家相似，甚至更高。

的发病率逐年提 高，且预后差，花费高，给全球卫生财政带来沉重负担。

欧美国家的 发病率在之间，由所引起的终末期肾病 ，在全世界 据了解，慢性肾脏疾病据透露，这三部 指南或将于今年年中正式发布。

部分内容简介部分内容简介更 加规范治疗肾脏疾病，早期发现早期干预。

据透露，这三部 指南或将于今年年中正式发布。

据了解，慢性肾脏疾病， 已成为威胁全球人类健康的类重大疾病。

欧美国家的 发病率在之间，由所引起的终末期肾病 ，在全世界的发病率逐年提 高，且预后差，花费高，给全球卫生财政带来沉重负担。

随着中国国民经济和卫生事业的发展，人民生活水平的提 高，上海北京广州等大城市报道的发病率与发达国家相似，甚至更高。

目前，中国各级医院的透析中心多人满 为患，给家庭和国家财政带来沉重负担。

正受到包括中 国学者在内的国际肾脏病领域专家卫生行政部门和国家政 策制定部门的高度重视。

大会执行主席上海市医学会肾脏病分会主任委员瑞 金医院肾脏科主任陈楠在接受记者采访时表示，中国人群慢 性肾病发病率在之间，并呈逐年上升趋势，这与生 活方式的改变有关。

调查发现，慢性肾病在社区发病率高达 区别于欧美国家，肾小球肾炎是引起中国人尿毒症的 主要原因，但近年来，由糖尿病和高血压引起慢性肾衰竭透 析患者人数不断增加。

目前，上海因慢性肾病住院的患者中 超过半数都是年轻人。

每年进行透析治疗的人数有万。

肾病病人早期症状不明显，因此不容易引起重视。

专家 呼吁民众重视尿检反复使用抗生素有肾病家族史者最好 半年检查次。

此外，尿液颜色偏红泡沫多血压高的青 年人更要提高警惕，这可能是肾脏出现问题的信号。

另据了解，近年来随着人口老龄化和各种大手术的开 展，急性肾损伤，发病率越来越 高，目前已成为和的重要原因。

据知，改善全球肾脏病预后组织是个非盈利 性组织，于任何已有的医学组织。

它由个国际性的委员会领导委员会成员主要由来自世界各地顶尖的肾脏病 学家组成。

它的使命是通过促进和协调世界范围内的大合 作，整合已有的相关工作，制定出适用于患者的临床 实践指南，并在世界不同地区加以推广，达到改善全球肾 脏疾病患者医疗水准和预后的目的。

目前的治疗尚缺乏国际公认的指南，给规范化治疗 带来困难。

为了更有力地应对给人类健康带来的挑战， 提高的治疗水平，亟需在世界范围内系统整合现有治 疗手段，早在年，改善全球肾脏病预后组织 就开始着手这方面的工作。

项目公司自成立以来，始终追求产品的高科技高效能 高品质。

公司拥有自己的研发中心，设有药物分离与纯化 药物分析工艺研究药理等多个实验室，配备了高效液色 谱仪液质联用仪灌流装臵多酶式酶标仪奥林巴斯显 微镜超滤系统原子吸收分光光度计总有积炭检测仪等 先进的仪器设备。

公司建立了完善的研发管理制度包括项 目的立项管理研发经费管理研发人员的绩效考核等。

研 发团队具有较强的项目组织能力，不仅开展项目研究， 并与南京中医药大学上海中医药大学广东省中医研究院 等科研院建立了良好的合作伙伴。

公司坚持自主创新理念，产品核心技术拥有自主知识产 权。

目前公司拥有发明专利项，正在申请的国际专利三项。

目前，康臣药业内蒙古有限责任公司己把本项目建 设有关事宜列入了重要议事日程，进行了实地勘察市场调 查收集数据等前期工作，为咨询单位编制项目可行性报告 提供可靠的基础数据。

项目建设的必要性 是有效提高对现有资源合理利用的需要 项目区位于科左后旗甘旗卡工业园区，厂区所在地及周 边地区，有大量的中草药，其中车前草黄芩党参苦参 等中草药产资源丰富，而本项目会主要原材料就是大量的中 草药。

通过本项目的建立可以将这些资源进行合理且更有价 值的利用。

是企业产业化发展和促进企业经济发展的需要 本项目属于高附加值的高新技术项目，投入产出比高， 利润空间相当可观。

本公司确定的工艺路线设备投资少，可 操作性强，机械化程度高，目标产品收益率稳定，并且，生 产过程所需设备全部国产原辅材料全部为自供和周边采 购，使产品生产成本大大降低，产品价格只低于国际同类手，贯穿整个的生 产过程，以质量赢得市场。

进行周密的市场调查，加强宣传力度，拓宽销售渠道， 树立品牌意识，建立牢固的销售网络，为产品的推广和应用 打下基础。

进行科学周密的决策，充分考虑各种可能的风险因 素，制订相应的充分的应对措施，以最大限度地减少建设风险。

主要技术经济指标 序号项目单位指标备注 基础数据 建设规模 尿毒清颗粒件 厂址 厂区占地面积 新建建筑面积 容积率 项目定员人 燃料动力消耗 水万立方 电万度 煤吨 供热平方米 三废排放量 废水 废渣万吨 总投资万元 建设投资万元 流动资金万元 建设期利息万元 项目计算期年含建设期个月 总成本万元 经营成本万元 产品销售收入万元 销售税金及附加万元 增值税万元 利润总额万元 净利润万元 评价指标 投资利润率税后 销售利润率税后 财务内部收益率税后 财务净现值税后万元 投资回收期税后年含建设期个月 财务内部收益率税前 财务净现值税前万元序号项目单位指标备注 投资回收期税前年含建设期个月 盈亏平衡点第期 盈亏平衡点第期第二章市场预测 国际治疗慢性肾病的现状 肾脏是个复杂而又神奇的器官，其主要功能是排出体 内代谢废物，维持机体内环境的稳定，还有维持血压稳定， 产生促红素及保持骨骼健康等作用。

慢性肾脏病是指肾损害 或肾小球滤过率下降至定程度，病程超过个月，肾损害 可表现为血尿成份异常肾影像异常或病理改变。

我国慢 性肾脏病患病率高达左右，但患者知晓率即知道自己 患病不足。

慢性肾脏病逐渐进展至肾功能衰竭尿毒 症，需要透析或肾脏移植以维持生命，更重要的是在进 入尿毒症前就过早死于心脑血管疾病，慢性肾脏病患者心脑 血管疾病的风险显著增加倍。

尿毒症患者每年仅 用于透析的费用大约在万元，由此给个人家庭及社 会带来的沉重负担可见斑。

但慢性肾脏病是可以早期发 现预防和治疗的。

慢性肾病是个临床综合症，可以由各种疾病引起，在 国内主要是由慢性肾小球肾炎引起，近年来，糖尿病肾病和 高血压肾病所引起的慢性肾脏病也呈上升趋势。

这些肾脏疾 病发展到晚期，肾组织被大量破坏，身体中的代谢产物不能 排泄到体外，就会引起内环境的紊乱，出现系列的临床表 现如浮肿，气喘，乏力，恶心呕吐，皮肤瘙痒，骨痛以及贫 血等等，这种状态均慢性肾功能衰竭引起的。

慢性肾病目前还没有有效的药物治疗，发达国家慢性肾病的终末期患 者采用肾移植血液透析等肾替代治疗 ，由于费用昂贵，发展中国家只有少数 人消费得起，不发达国家的患者几乎消费不起，即使发达国 家，由于慢性肾病发病率逐年增加，的费用成倍增加， 使得卫生事业费用不堪重负。

无论从那个角度考虑，药物干 预都应该提倡。

因此，慢性肾病药物的研发已经成为遏制慢 性肾病的发病率死亡率及巨额卫生保健费用的大问题。

在 此背景下，西方国家陆续投入了大量的人力物力试图解析慢 性肾病发病机理，发现慢性肾病是多病理因素参与的疾病。

认为多靶点干预才能有效发挥其作用。

目前治疗方案如血管 紧张素转换酶抑制剂 ，血管紧张素受体阻断剂 ，联用，甚 至采用与他汀类降脂药三联用方案，就是这观点的体现。

然而的升高血钾肌酐等，他汀类肝脏肌肉 等副作用直困扰着临床应用。

也就是说西方医学基础研 究可以为研发药物奠定基础，但就药物研究而言进展不大。

研制有效的多靶点干预的副作用小的治疗慢性肾病药物 成为世界医药学共同的目标。

康臣药业尿毒清颗粒治疗效果显著 康臣药业公司生产的尿毒清颗粒剂上市十余年来，通过数十万例的临床观察，证明该药明显延缓慢性肾病的进 程，早期应用可以防治糖尿病慢性肾病的发生发展。

基础 研究表明尿毒清颗粒剂是通过干预慢性肾病多环节病理因 素达到延缓慢性肾病进程的，符合中医理论及当今治疗学观