【MT47】年生产亿支注射用头孢吡肟产业化项目投资立项申报书.doc文档

质期，使产品有效期可达年。

竞争力主要表现在其， 由于本产品在技术上解决了在开封前开封后的稳定性，并在稳定性的基 础上，有效地延长产品的保求，并且每年以高速率增长。

主要是以生化分析仪的数量为基础的，现在生化分析仪 市场持有量保守估计约台。

随着人们生活水平的提高和国家医疗体 制的改革，各级政府部门加大了对基层卫生机构医疗设备的投入，未来几 年，生化分析仪的市场持有量将会有个较大地增长。

为此，这为本项目 产品提供了极大的市场需求。

根据年度中国临床诊断试剂市 场研究报告的有关数据推算，临床生化试剂国内每年约有亿元左右 的市场需求，并且每年以高速率增长。

公司有批高素质的技术人才， 自主技术创新力量强，生产运营管理 上下游供应链市场营销和服务体系建 设较完备。

产品市场前景广阔，具有价格竞 争优势。

江西南昌国家高新区市有利的投 资环境，可以做到短时间低成本建成 投产。

劣势 企业自主创新技术在与产业化融合 过程中遇到的资金短缺问题。

项目分析 优势 公司拥有自主开发的诊断试剂 动态循环稳定技术。

根据年度中国临床诊断试剂市 场研究报告的有关数据推算，临床生化试剂国内每年约有亿元左右 的市场需仪的市场持有量将会有个较大地增长。

随着人们生活水平的提高和国家医疗体 制的改革，各级政府部门加大了对基层卫生机构医疗设备的投入，未来几 年，生化分析 本项目产品是各级医疗和研究机构使用的全自动生化分析仪配套消 耗品，其市场容量根据专家估计，未来年，国内临床诊断市场的年增长 率高达。

部分内容简介币的销售额，其中临床生化产 品占，免疫产品，血液产品，尿部分内容简介币的销售额，其中临床生化产 品占，免疫产品，血液产品，尿液分析产品，微 生物产品。

根据专家估计，未来年，国内临床诊断市场的年增长 率高达。

本项目产品是各级医疗和研究机构使用的全自动生化分析仪配套消 耗品，其市场容量主要是以生化分析仪的数量为基础的，现在生化分析仪 市场持有量保守估计约台。

随着人们生活水平的提高和国家医疗体 制的改革，各级政府部门加大了对基层卫生机构医疗设备的投入，未来几 年，生化分析仪的市场持有量将会有个较大地增长。

为此，这为本项目 产品提供了极大的市场需求。

根据年度中国临床诊断试剂市 场研究报告的有关数据推算，临床生化试剂国内每年约有亿元左右 的市场需求，并且每年以高速率增长。

另外，本项目产品具有很强的市场竞争力。

竞争力主要表现在其， 由于本产品在技术上解决了在开封前开封后的稳定性，并在稳定性的基 础上，有效地延长产品的保质期，使产品有效期可达年。

这使本产品与市场其它同类产品相比具有明显的竞争优势。

其二，由于动态循环稳 定技术的应用，使本产品生产成本大大降低，在当今恶性竞争市场，价格 优势凸现。

其三，与国外产品相比，国外试剂价格很高，国产产品比较容 易为医院接受。

综上所述，本项目产品的市场前景良好，市场需求广阔。

项目分析 国家在年期间组织实施诊断试剂高新技术产业化专项建 设，这为江西特康科技有限公司临床诊断生物化学单液体试剂产品的 大规模开发和生产带来了历史性机遇。

所以，公司审时度势，发挥优势， 加快发展，深入分析目前公司的优势劣势机会威胁等竞争条件，从 战略高度制定公司发展策略，依靠自主技术创新及撑握的关键技术，建立 起企业的核心竞争力，形成公司的强大优势，是抓住机遇的重大举措。

项目分析 优势 公司拥有自主开发的诊断试剂 动态循环稳定技术。

公司有批高素质的技术人才， 自主技术创新力量强，生产运营管理 上下游供应链市场营销和服务体系建 设较完备。

产品市场前景广阔，具有价格竞 争优势。

江西南昌国家高新区市有利的投 资环境，可以做到短时间低成本建成 投产。

劣势 企业自主创新技术在与产业化融合 过程中遇到的资金短缺问题。

生产能力不足交货周期偏长，影 响了公司市场地位和经济效益。

缺乏中间管理人才，生产线上工人 素质有待训练与提高。

机会 国家高度重视诊断试剂的技术开发和 产业化发展。

社会发展与进步，人们对生存质量和 医疗保健包括诊断试剂产品的需求日益 增长。

江西特康科技有限公司已经具备进入 新轮发展的基础条件，产业化准备充 分。

威胁 产品质量和技术创新能力的保证程度。

技术壁垒贸易壁垒的限制。

国外厂商产品不断推陈出新，国外产品低 价倾销 产品市场占有率以及市场的竞争激烈程 度。

与国家高技术产业化专项总体思路原则目标等关联情况 目前，我国诊断试剂的生产企业正处于发展的关键时期。

随着非典 禽流感之后，国家对公共卫生事业高度重视，正在大力加强和重建城市社 区农村的卫生医疗体系，重点建设各级疾病预防与控制体系，人们对诊 断试剂在预防与治疗疾病过程中重要性认识也大大提高。

我国临床诊断试 剂产业已经进入了个日趋良好的发展环境。

与此同时，国内各主要生产 厂家都在寻找新的更大的市场机会，也更加注重企业整体水平的竞争，这 都无疑有利于国内产业的发展壮大。

中国加入之后，国内市场与国际 市场进步融合，扩大了国内企业发展的空间，也使得国外企业进入中国 市场的门槛也迅速降低，市场竞争趋于激烈化复杂化。

面对这态势， 加速我国诊断试剂的技术开发和产业化，是行业发展的迫切需要。

本项目采用的技术为国内首创的动态循环稳定技术简称，该 技术和生产的产品达到国内领先水平，技术先进，科技含量高，完全可以 替代进口产品，市场前景广阔。

项目建设完全符合国家高技术产业化专项总体思路原则和目标要求。

项目的实施，对促进我国生物医药和相关产 业的发展，满足人民群众医疗健康需要将产生积极的作用。

项目必要性分析 是加快诊断试剂高新技术开发和产业化的需要 世纪生物技术蓬勃发展，成为继信息技术之后推动经济发展防病 治病和社会进步的主要动力。

生物医药是江西省的个优势产业。

诊断试 剂技术开发和产业化项目的实施，将成为江西省高新技术产业带上的又 支生力军，产业优势得到发挥，资源得到有效聚集，有利于上中下游配套 相关产业聚集的高新技术产业链条形成，有利于全省诊断试剂开发和产业 化向更大规模更高层次发展。

二是满足市场需求提高人民群众医疗健康水平的需要 随着社会的发展与进步，人们对生存质量和医疗保健越来越注重，人 们对诊断试剂在预防与治疗疾病过程中的重要性认识逐步增加，诊断试剂 市场需求量也随之不断扩大。

党和国家提出坚持以人为本构建和谐社会， 其中项非常重要的任务就是加快公共卫生事业的发展，切实解决人民群 众看病难费用高的问题。

诊断试剂是预防诊断治疗传染病肿瘤等 重大疾病的有效技术手段。

诊断试剂产业化项目，以满足城乡居民基本医 疗健康需求提高人民群众医疗健康水平需要为目的，以全社会公共卫生 体系起筑起道有效保障人民身体健康和生命安全的防线，提高文明程 度和整体素质，促进和谐社会建设。

三是增强江西特康科技公司技术创新活力和经济实力的需要 江西特康科技有限公司经过多年发展，已经具备了较强的基础优势， 从前面项目分析可以看出，该过程受值的影响值越低，解离速率越大值很高时，解 离速率较小，较为稳定。

在临床化学试剂中，常用的值 在之间，的脱氢反应是在所难免的表现为 值的下降，当值由左右降至以下时，该试剂即已失效不宜再用。

其次，临床化学试剂中所使用的酶的纯度也会影响的稳定性，如 氧化酶。

因此，该类试剂的稳定性非常有限，尤其作为液体单试剂时不稳 定，般只能保存月左右。

因此，提高试剂中的稳定性，是中外厂 商努力的目标。

上海复旦张江生物医药有限公司使用的金属离子螯合剂， 据称可阻止和的氧化，低成本解决还原性辅酶不稳定的难题。

但金属离子螯合剂只是络合重金属离子，使氧化反应速率稍慢，没有明显 的稳定作用。

澳大利亚公司通过包括酶和底物对葡糖磷酸脱氢酶葡萄 糖的或辅酶还原系统来稳定以抗氧化，使其试剂在下稳 定个月。

本项目采用动态循环稳定体系，该体系包含底物及其氧化还原酶类， 能自动将还原为，使试剂的值直保持在试剂的 保质期达到年。

与公司相比该公司使用代替， 配制反向速率法试剂，从而大大降低生产成本。

将该项技术扩展到测定 ，液体单试剂。

，试剂在复溶或开封后与外界空气接触，可分 别受空气中和反应，消耗试剂中的以致试剂失效，不能使用。

采用动态循环稳定体系，可以将氧化了的自动还原为， 只要与外界空气隔绝，值就会回升，直至达到左右。

从上述比较可以看出，本项目采用的技术在国内无报道和应用，技术 优势明显。

该重大关键技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用 本项目拟进行产业化生产诊断试剂的关键技术动态循环稳定技术 已通过科技成果审定。

本项目技术工艺先进成熟，各项技术经 济指标均符合国家有关标准，达到国内领先，部分达到国际先进水平。

诊 断试剂生产动态循环稳定技术成果的应用，对行业技术进步和创新，提高 诊断试剂产品质量，替代进口产品并出口创汇，促进我国生命科学和生物 医学技术的发展，都有着重要的意义和作用。

第三章项目建设方案 项目建设的主要内容 产能规模 建设临床诊断生物化学单液体试剂生产线条，形成年产万升 临床诊断生物化学单液体试剂产业化的生产能力。

建设的主要内容 为满足生产和研发需要，