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展。
‛ 因此本项目的提出,符合国家当前产业政策导向,符合国家和 省医药工业‚十五以科技促产业,以产业促科技,依靠科技进步和产品 ‛ 省十五中药民族药科技发展规划中指出‚十五 期间,坚持合作创新,加强转化,重点突破,引领跨越的方针, 以增强中药民族药产业竞争力为核心,按照中药民族药产业发展对科 技的需求,创新优化研发平台,培养人才队伍,重点开展中药大品种和对产业发展有重大促进作用的品种技术的研究开发,加强民族 医药相关应用基础研究和资源的可持续开发利用,注重知识产权保 护,尽快构建起与中药民族药产业快速发展相适应的富有创新能力的 研究开发体系。
以科技促产业,以产业促科技,依靠科技进步和产品 创新,创建‚黔药‛品牌,使我省中药民族药工业真正成为高新技术 产业和支柱产业,促进经济更大发展。
根据有效工作时间天年天批得到最大产能为 万瓶而目前的设备陈旧老化使生产量无法满足市场的需求,不适 于公司的发展,而现有的设备和生产环境更是达不到目前的要 求。
项目建设的意义 省属西部内陆欠发达省份,许多地区还被列为国家级贫困区,中药民 族药及特色药业相关种养殖业的发展及其产业化,成为扶贫攻坚战的重要发展 战略。
国家发展计划委员会制定的医药‚十五‛规划和发展指导意见中指出 医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身 利益密切相关,是全社会关注的热点,同时也是构建社会 从历年产量可以看出,公司主打产品‚参芎葡萄糖注射液‛每年 产量是呈递增趋势增幅超过,而年产预计产量为 万瓶。
族 医药相关应用基础研究和资源的可持续开发利用,注重知识产权保 护,尽快构建起与中药民族药产业快速发展相适应的富有创新能力的 研究开发体系。
跨越的方针, 以增强中药民族药产业竞争力为核心,按照中药民族药产业发展对科 技的需求,创新优‛ 省十五中药民族药科技发展规划中指出‚十五 期间,坚持合作创新,加强转化,重点突破,引领利用。
现代化,支持以特色民族药为重点的拥有自主知识产权的药品 保健品研发和技术创新,发展拥有自主知识产权的民族药和保健品, 加快建设以民族药为主的中药现代化产业基地,注重中药材资源有序 开发和可持续部分内容简介展以民族制药特色食品为代表的特色优势产业。
部分内容简介展以民族制药特色食品为代表的特色优势产业。
积极推进 中药现代化,支持以特色民族药为重点的拥有自主知识产权的药品 保健品研发和技术创新,发展拥有自主知识产权的民族药和保健品, 加快建设以民族药为主的中药现代化产业基地,注重中药材资源有序 开发和可持续利用。
引导制药行业资产重组和结构调整,发展有较强 竞争力的民族制药集群。
‛ 省十五中药民族药科技发展规划中指出‚十五 期间,坚持合作创新,加强转化,重点突破,引领跨越的方针, 以增强中药民族药产业竞争力为核心,按照中药民族药产业发展对科 技的需求,创新优化研发平台,培养人才队伍,重点开展中药大品种和对产业发展有重大促进作用的品种技术的研究开发,加强民族 医药相关应用基础研究和资源的可持续开发利用,注重知识产权保 护,尽快构建起与中药民族药产业快速发展相适应的富有创新能力的 研究开发体系。
以科技促产业,以产业促科技,依靠科技进步和产品 创新,创建‚黔药‛品牌,使我省中药民族药工业真正成为高新技术 产业和支柱产业,促进经济更大发展。
‛ 因此本项目的提出,符合国家当前产业政策导向,符合国家和 省医药工业‚十五‛发展规划,项目的实施将促进企业的可持续 发展。
项目技改的市场背景 在据国家版各征求意见稿及相关的信息得知,我国 正有向欧盟标准靠近的趋势,欧盟标准在厂房硬件及软件上的要求, 如设备,水系统,空调系统,灭菌系统人员等要求都大幅提高,由 于公司年复认证在即,现有的厂房设计设备产能等 各个方面都将达不到要求,而根据销售及产品多元化趋势,目前的产 能也达不到市场需求。
如果要在年再进行复认证,就我公 司目前最大生产能力为万瓶参芎葡萄糖注射液和其它制剂,现有 设备,制水系统,空调系统,灭菌系统等存在许多的问题,这些问题 均是影响复认证的关键因素,也是影响公司发展的因素。
如果不 能通过认证,也就没了公司的发展。
本次技术改造的初衷主要表现在公司现有生产能力不能有效满 足市场需求公司近年生产量全部品种 年瓶 年瓶 年瓶 年瓶, 其中参芎葡萄糖注射液产量 年瓶 年瓶 年瓶 年瓶。
从历年产量可以看出,公司主打产品‚参芎葡萄糖注射液‛每年 产量是呈递增趋势增幅超过,而年产预计产量为 万瓶。
根据有效工作时间天年天批得到最大产能为 万瓶而目前的设备陈旧老化使生产量无法满足市场的需求,不适 于公司的发展,而现有的设备和生产环境更是达不到目前的要 求。
项目建设的意义 省属西部内陆欠发达省份,许多地区还被列为国家级贫困区,中药民 族药及特色药业相关种养殖业的发展及其产业化,成为扶贫攻坚战的重要发展 战略。
国家发展计划委员会制定的医药‚十五‛规划和发展指导意见中指出 医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身 利益密切相关,是全社会关注的热点,同时也是构建社会主义和谐社会的重要内 容,对促进人们身体健康,增强人民体质,将有着极其重要的意义。
本项目利用的资源优势,以科技促产业,以产业促科技,依靠科技进 步和产品创新,创建‚黔药‛品牌,使我省中药民族药工业真正成为高新技术产 业和支柱产业,促进经济更大发展,拉动相关行业如种植业畜牧养殖业和 包装材料业的发展,增加新的经济增长点,同时可增加地方财政收入,满足人民 群众日益增长的健康需求,解决人员就业,促进国民经济发展具有十分重要的意义。
因此本项目的实施,不仅具有良好的经济效益,同时具有良好的社会效益。
本项目的实施将增加对中药材医药中间体包装材料制水设备灭菌设备检测设 备空调系统和能源的需求,有利于拉动内需,有利通过带动农民种植中药材促进农村剩余 劳动力的解决,增加农民收入,增加上述相关产业就业,促进其发展。
在目前全球金融危机 的大环境下,项目的实施可以在定程度上缓解相关产业因受经济危机影响而造成的各方面 的压力,因此本项目实施将产生良好的社会效益及经济效益。
从原料供给及能源方面来看,每年需消耗丹参提取物盐酸川芎嗪甘油葡萄糖共计 吨,注射用水吨,用电万度,用煤吨。
从包装物及设备来看,每年需输液瓶胶塞铝塑盖各多万只,包装材料若干,另 外本项目还将购臵相关生产检测灭菌设备空调系统共计万元,所有材料和设备 部分检测设备除外都从国内采购。
从人员就业方面来看,项目建成扩产后,我公司将新增就业岗位个,其中,普通生 产工人可在当地招聘,经技术培训合格后上岗工作,也能在定程度上缓解目前农民工就业 困难的问题。
项目建设的必要性 有利于促进中药注射剂行业技术进步。
本项目产品主要成分是中药单体,化学结构 式明确,作用靶点单,疗效明确,质量稳定,明显减少因中药未提纯和药材质量不稳定带 来的不良反应。
目前,市场上的中药注射剂产品绝大多数是提取混合物,而非提纯的单体, 其化学成分非常复杂,质量不稳定,导致疗效不稳定并影响安全性。
在中药注射剂不良反应 频频发生的形势下,本项目的实施对于推动中药注射剂行业的技术进步将起到良好的示范作 用。
有利于促进我省医药产业结构调整方面。
本项目产品具有自主知识产权,我公司拥有独 家许可使用权。
本项目实施,符合我省中药现代化产业培养‚专精特新‛的特色骨干 企业的发展方向,有利于促进我省医药产业结构调整。
有利于建立黔药品牌。
近几年来,我公司参芎注射液销售增长率超过,市场需求 量大,产量从年的万支增加到年的万支,年参芎注射液销售额达 多万元,预计年销售额将超过亿元。
因此,本项目的实施有利于进步扩大我省中 药市场份额,建立黔药品牌。
有利于行业整体技术水平提升。
本项分析 据国内医药行业协会统计,目前我国中药类心脑血管病治疗剂至少有种以上,主要 种类为银杏叶制剂丹参与复方丹参制剂。
本项目产品比大多数中药类心脑血管病注射剂更具有竞争优势。
本项目产品是目前国内第个丹参素和盐酸川芎嗪单体组成的小输液。
与参麦注射液 生脉注射液血塞通注射液川芎嗪注射液等中药注射剂相比具有三大优势有效单体提 取,化学结构式明确作用靶点单,疗效明确,配伍合理质量控制标准大大高于普 通心脑血管领域中药注射剂,临床应用安全。
由于参芎注射液主要成分为单体,确保了产品 有效成分的含量和稳定性,相对于大多数中药类心脑血管病注射剂而言,质量更加可靠稳定, 安全性更好。
由于参芎葡萄糖注射液联合使用丹参和川芎嗪,疗效优于仅用丹参或川芎嗪的 治疗剂,不良反应低于同类产品。
由于参芎葡萄糖注射液为小输液剂型,无需配制, 可直接使用,较比的丹参川芎嗪注射液节省了医护人员的操作时间,并有效防止院内的 二次污染。
第三章建设方案 项目建设规模与目标 在现有研究生产基础上,对提取车间厂房进行改造,建设丹参提取生产线条,达到年 产丹参提取液吨的能力对现有注射用水生产线进行更新
