水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发项目投资立项申报书.doc文档下载40页

该方法生产的葛根总黄酮存 在着水溶性差易残留异味严重的问题，使使用受到定限 但由于目前国内提取分离葛根总黄酮的生产工艺是以水或 醇提取，正丁醇萃取的方法。

微循环，扩张冠状动脉，增加脑和冠脉血流量，减慢心率，降 低心肌耗氧量的作用，广泛应用于药品保健品现，中药现代化步伐的加快。

医药科研工作 者的研究目标转向葛根黄酮类物质，葛根黄酮是葛根中 的主要有效部位，总量可达，其中主要为大豆苷 大豆苷元葛根素，二乙酰 基葛根素，芒柄素葡萄糖苷三羟基异黄酮四甲氧基葛根素 羟基甲基异黄酮等。

研究表明葛根总黄酮具有改善 微循环，扩张冠状动脉，增加脑和冠脉血流量，减慢心率，降 低心肌耗氧量的作用，广泛应用于药品保健品和食品行业。

项工艺技术生产的葛根黄酮 与采用传统水或醇提取正丁醇萃取的工艺方法生产的葛根 黄酮相比较具有有效成份提取完全产品水溶性良好，无有 机溶剂残留等明显优势，因此在医药保健品食品化妆品 待业广泛看好，市场潜力巨大。

本项目已完成小试工作，旦 中试研发成功，将有效解决葛根黄酮提取中的难题，也为 同类中药提取分离直到示范作用，在中药提取待业中具有广阔 的发展趋势。

目前，葛根黄酮产业生产技术主要为醇提正丁醇萃取 冰乙酸结晶，产生异味存留大量不溶物溶媒残留。

溶剂残留， 在生产终端产品时不用加入助溶剂之类易带入质量隐患的物质，产品质量稳定安全。

采用本基异黄酮四甲氧基葛根素 羟基甲基异黄酮等。

研究表明葛根总黄酮具有改善 主要为大豆苷 大豆苷元葛根素，医药科研工作 者的研究目标转向葛根黄酮类物质，葛根黄酮是葛根中 的主要有效部位，总量可达，其中。

分 别落户于镇坪县制药厂和原安康地区制药厂，自此安康葛根的 开发迅速开展，葛根产业在药界也成为继绞股蓝之后的第二名 片，为发展安康市中药产业，振兴安康经济，促进农民增收起 到了积极和实在的效果部分内容简介愈风宁心片和葛根素注射液是临床上广泛应用的心 脑血管药品，部分内容简介愈风宁心片和葛根素注射液是临床上广泛应用的心 脑血管药品，上世纪年代初，我市胡子朗先生研究所所长 从山东医料院引进的葛根素原料药和葛根素注射液分 别落户于镇坪县制药厂和原安康地区制药厂，自此安康葛根的 开发迅速开展，葛根产业在药界也成为继绞股蓝之后的第二名 片，为发展安康市中药产业，振兴安康经济，促进农民增收起 到了积极和实在的效果。

近年来，随着葛根素注射液临床 应用中副作用的显现，中药现代化步伐的加快。

医药科研工作 者的研究目标转向葛根黄酮类物质，葛根黄酮是葛根中 的主要有效部位，总量可达，其中主要为大豆苷 大豆苷元葛根素，二乙酰 基葛根素，芒柄素葡萄糖苷三羟基异黄酮四甲氧基葛根素 羟基甲基异黄酮等。

研究表明葛根总黄酮具有改善 微循环，扩张冠状动脉，增加脑和冠脉血流量，减慢心率，降 低心肌耗氧量的作用，广泛应用于药品保健品和食品行业。

但由于目前国内提取分离葛根总黄酮的生产工艺是以水或 醇提取，正丁醇萃取的方法。

该方法生产的葛根总黄酮存 在着水溶性差易残留异味严重的问题，使使用受到定限 制。

些终端产品生产企业为解决终端产品的水溶性问题，不 得不加入助溶剂，不仅增加了成本而且带来新的不安全隐患。

为了解决上述问题，我所在查阅大量资料的基础上，经过反复 试验，成功的研究出了条从葛根中提取水溶性良好，不使用 正丁醇等有机学制的工艺路线。

为使本小试工艺路线能够 进步完善，尽快用于工业化生产，改变我市葛根产业目前停 滞现状，振兴安康葛根产业，特提出了本项目的申请。

项目相关技术国内外发展现状趋势 近年来，随着科学技术的飞速发展，新技术新设备在中 药提取分离中也得以广泛采用，超临界萃取膜技术低温干 燥树脂分离等技术的应用加速了中药现代化的步伐。

本项目 涉及的相关技术在国内外中药提取分离中具有先进水平，是中 药提取的发展方向，原因在于采用该项技术提取的中药有效部 位保留了主要有效成份，提高了水溶性，避免了有机溶剂残留， 在生产终端产品时不用加入助溶剂之类易带入质量隐患的物质，产品质量稳定安全。

采用本项工艺技术生产的葛根黄酮 与采用传统水或醇提取正丁醇萃取的工艺方法生产的葛根 黄酮相比较具有有效成份提取完全产品水溶性良好，无有 机溶剂残留等明显优势，因此在医药保健品食品化妆品 待业广泛看好，市场潜力巨大。

本项目已完成小试工作，旦 中试研发成功，将有效解决葛根黄酮提取中的难题，也为 同类中药提取分离直到示范作用，在中药提取待业中具有广阔 的发展趋势。

目前，葛根黄酮产业生产技术主要为醇提正丁醇萃取 冰乙酸结晶，产生异味存留大量不溶物溶媒残留。

发展趋 势是水提取分离以取代有机溶剂提取分离。

本趋势也将成为中 草药提取分离的发展趋势。

攻关研究成功后对促进行业产业发展的作用 对安康市医药行业发展起到促进作用 安康市地处亚热带向暖温带过渡地段，植物群落垂直变化 明显，形成亚热带与温带植物混交类型。

这得天独厚的自然 条件很适宜于许多药用植物的生长，被誉为中药材之乡。

其 中，葛根资源最为丰富，其有效成分含量高出全国平均水平三 分之，是生产葛根黄酮的最佳原料基地。

要实现地方经济突 破发展，必须发挥好葛根这个最具优势的资源，在高端产品及 技术上的领先才能变资源优势为经济优势。

水溶性葛根黄酮生产技术中试的研发目延伸了产业发展的链条，可以显著提高产业附加值，保护和促进葛根产业发 展，使葛根产业实现健康持续稳定的发展，对进步增强全市 经济能力，促进全市新型工业发展有着极大的促进作用，同时 可带动全市医药行业的发展。

保护和稳定发展葛根产业增加农民收入 安康市的葛根产业起步较早，近年以来呈现出加速发展势 头。

近年来，安康市委，市政府以科学发展观为指导，把秦巴 中药现代化产业发展放在突出位置，在国家实施中药现代化科 技行动计划陕西省建设陕南现代中药产业基地的重大部署引 导下，安康市中药产业呈现出历史上前所未有的发展局面。

安 康市年在镇坪县人工种植获得成功，葛根人工种植正在兴 起。

年安康市安排专项费用进行技术示范，年市科技 部门已组织调集了批具有相应资格的技术人员开展实施葛根 人工种植基地建设。

有利于增强企业竞争力，提高产业发展水平 通过本项目实施，提高葛根产品加工能力和加工质量，提 升科技附加值，有效增加葛根加工企业的核心竞争力，以此对 推进山区特色资源开发利用，发挥其最大经济效益，大力发展 地域特色经济，加快贫困山区经济建设步伐，提高人民生活水 平，提高产业发展水平。

本项目的实施，本项目攻关研究成功， 实施工业化生产后，不仅解决了原葛根黄酮水溶性差等三大问 题，在行业内可起到示范指导作用，为其他中草药提取物水溶性问题起到借鉴。

在产业发展上提升了葛根黄酮的市场竞争力， 为安康葛根产业发展创造了新的机遇，对促进安康中药产业发 展，提升安康中草药提取物的市场竞争力和市场份额都具有现 实和深远意义。

可以实现企业技术升级和产品升级，增加产品 技术含量和市场竞争力，满足了医药保健等行业对葛根黄酮 质量的需要，开拓新市场，带动安康市葛根产业发展，促进安 康绿色产业进步发展壮大。

第三章项目的基础条件 已经取得的与本项目相关的阶段性技术成果 水溶性葛根黄酮提取工艺技术已完成小试工作并取得成 功，质量完全符合相关质量标准，中试已在进行前期资料准备 工作。

安康市志朗生物资源应用研究器台 中试 超声波振动仪台 超滤设备套 提取设备套 层析柱根 合计 资源保障条件 安康位于陕西省最南部，北靠秦岭，南依巴山，汉江横贯 其中，形成两山夹川的地势特征。

属北亚热带湿润季风 气候区，雨量充沛，气候温和，年均气温，极端最低 气温，极端最高温度无霜期天，年 日照小时，年降水量毫米。

全市国土总 面积万亩，其中山地占丘陵占川道占。

市内植被茂密，森林覆盖率高，林业用地万亩，有林地万亩，森林覆盖率。

独特的地理位置及地貌特征，造就了 丰富多样的生物资源。

全市汇集了各类经济植物多种，动 物余种，原生植物余种，南北物种交汇，生物物种繁 多，是全国闻名的生物资源基因库。

市内降雨丰富，自产水 资源总量达亿立方米空气负氧离子含量高，属国内少有 的类地区，土壤中的重金属和其它有害物质含量低，是天然 无污染的生物药用资源宝库。

优越的土壤气候阳光和水份 等自然条件，造就了丰富的绿色药用资源，使安康成为国内无 环境污染的独特的生态区，是建立集观赏旅游保护环境 为体的生态型药用植物种植示范基地的最佳区域。

安康境内 中草药种类繁多，尤其是草质藤本豆科葛属植物极为丰富，至今 仍保留着大面积原始状态，市九县区，都有葛根种植。

葛根是 传统常用的中药材，安康市分布面积多万亩，野生葛根储量 达万吨，仅镇坪县野生葛根面积达万亩，储量万吨。

安康市野生葛根平均含量以上，总黄酮含量以上，具有 极高的药用和经济开发价值。

镇坪县被确立为葛根省级中药材 规范化种植示范基地，为研究所提供了充足基础原料保证。

实施单位具备的优势 实施单位概况 安康市志朗生物资源应用研究所，是家专门从事植物药 开发研究生产销售的机构。

现有员工中，大部分为医学 制药工程和管理等方面的专业人才