固体口服制剂异地技术改造项目投资立项申报书.doc文档31页推荐下载

企业发展思路围绕市场做品种，做利润营销代表，产品 覆盖上万家医院。

另个重点工作来抓。

目前公司已在除台湾香港 西藏以外的全国各大城市设立了联络处，拥有人的部国际市商处方部 部 出纳科 药 结算科 药药 药临床研药天研二然药物研知究室政权及项目申信息研究公室 质质培制供 技术科 各商务各大处区方市区场支持科重庆华邦制药股份有限公司 固体口服制剂异地技术改造项目年月 区建设项目组副组长，具有丰富的生产管理经验及项目管理经验。

企业质量保证体系重庆华邦制药股份有限公司为确保药品质量的 稳定性安全性和有效 性，公司严格按照药品生产质量管理规范和药品非临床研 究质量管理规范的要求，对药品的研制开发生产过程进行 管理，最终形成套完善的质量保证体系，并于年月企业通过国 家认证。

近几年，跨国制药公司分别在我国投资办厂，使我们看到无论是在 技术水平生产设施设备生产规模还是管理水平上国内医药企业与 之均存在巨大的差距。

同时，面对国内市场的国际化程度和对外开放程 度的进步加深，迫切要求我们必须以全新的视野，迎接挑战，兴利除 弊，尽快建立和完善技术创新体系，并形成产业技术支撑体系，推动科 技与产业结合，加强科技成果产业化，增强企业的核心竞争力，有效缩 短与发达国家的技术差距，从而提高医药行业的整体水平。

虽然重庆华邦制药股份有限公司于年月作为重庆市第家全 厂通过了药品 随着世界经济的发展和中国加入，中国医药界承受着强大的冲 击。

药品生产质量管理规范和药品非临床研 究质量管理规范的要求，对药品的研制开发生产过程进行 管理，最终形成套完善的质量保证体系，并于年月企业通过国 家认证。

企 技术科 各商务各大处区方市区场支持科重庆华邦制药股份有限公司 固体口服制剂异地技术改造项目年月 区建设项目组副组长，具有丰富的生产管理经验及项目管理经验。

质保部 人力资源 生产部国际市商处方部 部 出纳科 事会 董事会审计 总经理 副副副副副 总总总总总 会计部 医学部药学部政府事务部 行政部 部分内容简介 备科 注册与国场部际贸务部 部分内容简介 备科 注册与国场部际贸务部 重庆华邦制药股份有限公司 固体口服制剂异地技术改造项目年月 股东大会 监事会 董事会审计 总经理 副副副副副 总总总总总 会计部 医学部药学部政府事务部 行政部 质保部 人力资源 生产部国际市商处方部 部 出纳科 药 结算科 药药 药临床研药天研二然药物研知究室政权及项目申信息研究公室 质质培制供 技术科 各商务各大处区方市区场支持科重庆华邦制药股份有限公司 固体口服制剂异地技术改造项目年月 区建设项目组副组长，具有丰富的生产管理经验及项目管理经验。

企业质量保证体系重庆华邦制药股份有限公司为确保药品质量的 稳定性安全性和有效 性，公司严格按照药品生产质量管理规范和药品非临床研 究质量管理规范的要求，对药品的研制开发生产过程进行 管理，最终形成套完善的质量保证体系，并于年月企业通过国 家认证。

营销体系市场营销是企业生存的关键，为确保公司产品的市场占 有率，公司将 市场营销作为公司的另个重点工作来抓。

目前公司已在除台湾香港 西藏以外的全国各大城市设立了联络处，拥有人的营销代表，产品 覆盖上万家医院。

企业信誉公司自成立以来，直与金融部门保持良好的合作关 系，商誉有口皆 碑，企业信用等级为级。

企业发展思路围绕市场做品种，做利润是公司的贯作风。

根据以 新产品开发为龙 头，人无我有，人有我优的开发策略，中西药开发相结合，坚持不懈 地实施管理和销售网络管理，管理上与国际接轨，经济指标 保持稳定增长。

三项目的意义及必要性 项目提出的背景医药工业历来被称为常青产业，是高技术高风 险高投入高 回报的产业，直是发达国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展，国 际竞争日趋激烈，医药技术在竞争中迅猛发展。

重庆华邦制药股份有限公司 固体口服制剂异地技术改造项目年月 在全球经济体化潮流的推动下，世界医药行业的发展呈现两大趋 势是超大规模的跨国制药公司资本购并活动高潮迭起二是医药高 新技术领域竞争日趋白热化。

随着世界经济的发展和中国加入，中国医药界承受着强大的冲 击。

近几年，跨国制药公司分别在我国投资办厂，使我们看到无论是在 技术水平生产设施设备生产规模还是管理水平上国内医药企业与 之均存在巨大的差距。

同时，面对国内市场的国际化程度和对外开放程 度的进步加深，迫切要求我们必须以全新的视野，迎接挑战，兴利除 弊，尽快建立和完善技术创新体系，并形成产业技术支撑体系，推动科 技与产业结合，加强科技成果产业化，增强企业的核心竞争力，有效缩 短与发达国家的技术差距，从而提高医药行业的整体水平。

虽然重庆华邦制药股份有限公司于年月作为重庆市第家全 厂通过了药品认证，但经过近年的发展，并随着新的药品管理 法和药品生产质量管理规范的颁布实施，按现行要求 并与外资制药企业相比，华邦公司还存在以下问题 生产洁净厂房为二十世纪九十年代初设计，虽然于年进行 了改造，但已无法完全满足进步发展的要求。

如洁净厂房狭小 洁净走廊狭窄工艺布局不是很合理致使些先进设备不能使用清 洗消毒及存放等功能房配备严重不足。

生产设施设备落后。

随着技术的进步，生产设施设备也在不断发 展，公司现有设备自动化程度低生产能力低特别是功能落后，使先 进的生产工艺难以实施，影响产品的成本和质量，使其缺乏市场竞争力。

公司规模较小，公司现有固体口服制剂的年生产能力仅为片剂 亿片硬胶囊亿粒。

以公司目前老品种的生产销售每年增加的发 展速度，原有的生产厂房设施和设备的能力已明显不能满足公司发展 的需要，并严重制约了新产品的产业化实施。

目前公司每年至少开发两 重庆华邦制药股份有限公司 固体口服制剂异地技术改造项目年月 个新产品，生产能力的限制，使公司开发的新产品不能迅速进行产业化 转化，以实现技术开发的投资回报，严重制约了公司的发展。

针对公 司生产场地和生产厂房狭小，在现有场地进行改扩 建已无法满足公司发展需要的情况，经董事会研究决定为满足新产 品的产业化实施老产品的生产规模的扩大发展的需要，华邦 公司在重庆北部新区高新园购置的地块内，实施本项目固体口服 制剂异地技术改造项目完全符合要求的固体口服制剂车间及其 配套设施的建设。

投资的必要性本项目是以类新药马来酸替加色罗片的产业化 盐酸左西替利嗪 片阿维胶囊尼美舒利干混悬剂的规模化实施为基础，现代化为重 点，建设高科技现代化的固体口服制剂生产线。

科技成果迅速转化为生产力的需要 随着世界经济发展和中国加入，对国内医药行业造成极大的冲 击。

在目前民族制药创新能力较弱，投入资金严重不足，经济效益低下， 难以面对国际竞争的强烈冲击的现实状况下，必须抓住时机，加大投资 将科技成果迅速转化为生产力，并形成较大规模。

因本项目多个产品填 补了国内空白，与同类进口产品相比疗效相当极具价格优势，所以本 项目的产业化及当具价 格优势明显，所以本产品上市以来已取得了较好的经济效益，年产 品年销售收入达万元利润达万元。

本产品作为公司主推的独 家产品，其市场已逐渐进入高速增长期，其产业化规模的扩大已势在必 行。

盐酸左西替利嗪片盐酸左西替利嗪是新代非镇静抗组胺药物， 用于缓解变态反应性 疾病的过敏症状，如变应性鼻炎荨麻疹血管神经性水肿接触性 皮炎虫咬性皮炎等皮肤粘膜的过敏性疾病，减轻感冒时的过敏症状。

重庆华邦制药股份有限公司 固体口服制剂异地技术改造项目年月 变应性鼻炎是发生在鼻粘膜的变态反应性疾病，以鼻痒喷嚏鼻 分泌亢进鼻粘膜肿胀等为主要特点。

根据国际耳鼻咽喉科学联合会 年发表的综合报告，变应性鼻炎人群患病率为。

本病分为常年 性变应性鼻炎和季节性变应性鼻炎，后者又称花粉症。

变应性鼻炎的 发病与遗传及环境密切相关，近年来该病发病率呈上升趋势。

本病在治 疗上主要分特异性治疗和非特异性治疗，前者主要指免疫治疗，后者主 要指药物对症治疗，包括糖皮质激素抗组胺药肥大细胞膜稳定剂等。

受体拮抗剂通过与组胺竞争效应细胞膜上的组胺受体而发挥其作用，迅 速缓解患者的鼻痒喷嚏和鼻分泌亢进。

慢性特发性荨麻疹是种原因不明的慢性荨麻疹，占慢性荨麻疹病 例的，为种常见的累及皮肤或粘膜的暂时性血管反应，表现 为边界清楚的，红色或白色瘙痒性水肿损害风团和由于血管通透性 增高，富含蛋白质液体外渗所致的水肿。

本病的病因或机制不明确，治 疗上只能作对症处理，首选药物为抗组胺药物，尤其是非镇静性受体 拮抗剂。

第代抗组胺药如扑尔敏和异丙嗪等受体选择性差对中枢神 经系统抑制作用强，引起明显镇静和抗胆碱作用，